1,237 matches
-
şi trebuie iniţiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate şi funcţia tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienţei suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul a ≥ 1 lună. Tratamentul poate fi reluat dacă evenimentul se ameliorează până la grad ≤ 1 într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul a ≥ 1 lună. Tratamentul poate fi reluat dacă evenimentul se ameliorează până la grad ≤ 1 într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi pacientul este stabil sub terapie de substituţie (dacă este necesară). În cazul hipofizitei de grad 2 sau de grad 3, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi pacientul este stabil sub terapie de substituţie (dacă este necesară). În cazul hipofizitei de grad 2 sau de grad 3, trebuie amânată administrarea atezolizumab şi trebuie iniţiată corticoterapia pe cale intravenoasă (1-2 mg/kg şi zi metilprednisolon sau echivalent), precum şi tratamentul de substituţie hormonală, după cum este necesar. Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
metilprednisolon sau echivalent), precum şi tratamentul de substituţie hormonală, după cum este necesar. Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul a ≥ 1 lună. Tratamentul poate fi reluat dacă evenimentul se ameliorează până la grad ≤ 1 pe parcursul a 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
mg/kg şi zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe parcursul a ≥ 1 lună. Tratamentul poate fi reluat dacă evenimentul se ameliorează până la grad ≤ 1 pe parcursul a 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi pacientul este stabil sub terapie de substituţie (dacă este necesară). Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul hipofizitei de grad 4. Trebuie iniţiat tratamentul cu insulină
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
studiile clinice, s-au observat cazuri de meningoencefalită în asociere cu atezolizumab. Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia semnelor şi simptomelor de meningită sau encefalită. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul meningitei sau encefalitei de orice grad. Trebuie iniţiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg şi zi metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie urmat tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg şi zi sau echivalent Reacţii asociate perfuziei Reacţiile asociate perfuziei au fost observate cu atezolizumab. Viteza
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
şi letale. In functie de gradul de severitate al reactiei adverse, administrarea atezolizumab trebuie amanata si administrati corticosteroizi. Tratamentul poate fi reluat când simptomele se ameliorează până la gradul 0 sau gradul 1, într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi şi pacientul este stabil. Administrarea trebuie intrerupta definitiv in cazul recurentei oricarei reactii adverse de grad 3 mediata imun si in cazul oricarei reactii adverse de grad 4
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab trebuie amânată si trebuie administrați corticosteroizi. Tratamentul poate fi reluat când evenimentul sau simptomele se ameliorează până la gradul 0 sau gradul 1, într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Administrarea trebuie întreruptă definitiv in cazul recurentei oricărei reacții adverse de grad 3, mediata imun si in cazul oricărei reacții adverse de grad 4 mediata imun (cu excepția
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
trebuie amânată si trebuie administrați corticosteroizi / alt tratament considerat necesar, in funcție de tipul efectului secundar. Tratamentul poate fi reluat când evenimentul sau simptomele se ameliorează până la gradul 0 sau 1, într-un interval de maxim 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Grupe speciale de pacienți: Insuficienţă renală - nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. Datele provenite de la pacienți cu insuficienţă renală severă
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
trebuie amânată si trebuie administrați corticosteroizi / alt tratament considerat necesar, in funcție de tipul efectului secundar. Tratamentul poate fi reluat când evenimentul sau simptomele se ameliorează până la gradul 0 sau gradul 1, într-un interval de 12 săptămâni şi corticoterapia a fost redusă până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi. Grupe speciale de pacienți : Insuficiența renală: nu este necesară ajustarea dozei la pacienți cu insuficienţă renală uşoară sau moderată. Datele provenite de la pacienţi cu insuficienţă renală severă
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
necesară selectarea riguroasă a cazurilor ce vor primi antibioticoterapie deoarece datele actuale documentează impactul acesteia asupra microbiomului intestinal. Tratamentul antibiotic nejustificat poate fi responsabil de selectarea unor tulpini bacteriene multirezistente sau de favorizarea unor infecții cu Clostridioides difficile. ... c) Utilizarea corticoterapiei se recomandă în special pentru copiii spitalizați cu COVID-19 care necesită oxigenoterapie. Preparatele cortizonice vor fi folosite cu precauție deoarece pot stimula replicarea virală în primele zile de evoluție a maladiei COVID-19. ... d) Remdesivir este recomandat pentru: – copii cu vârsta
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
cazuri refractare. Alegerea și combinația optimă de terapii imunomodulatoare nu au fost stabilite definitiv. ... ... Strategie terapeutică în funcție de forma de boală pentru cazurile pediatrice 1. Forma ușoară: – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian. ... ... 2. Forma medie (fără oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian sau corticoterapie (la latitudinea medicului curant); ... – antibioticoterapie (doar când există dovezi de asociere a unei infecții bacteriene), folosindu-se antibioticele indicate în pneumonia comunitară (în conformitate cu recomandările specifice pentru vârsta pacientului). ... ... 3. Forma severă (cu necesar de oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
la latitudinea medicului curant); ... – antibioticoterapie (doar când există dovezi de asociere a unei infecții bacteriene), folosindu-se antibioticele indicate în pneumonia comunitară (în conformitate cu recomandările specifice pentru vârsta pacientului). ... ... 3. Forma severă (cu necesar de oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă 0,15 mg/kgc/zi - maximum 6 mg/zi, metil-prednisolon - 0,8 mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase; ... – +/– imunomodulator (tocilizumab) - la recomandarea medicului specialist de boli infecțioase. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
importante a parametrilor biologici ce indică un exces de inflamație, se pot lua în considerare doze zilnice de corticoid cu efect imunosupresor (schemă propusă: 20 mg/zi în primele cinci zile, apoi 10 mg/zi, alte cinci zile). ... 3. Alte indicații ale corticoterapiei sistemice La pacienți cu COVID-19 este justificat să se administreze corticoizi și în alte câteva situații: – în caz de șoc septic neresponsiv la amine vasopresoare (HHC, de regulă 50 mg la 6 ore); ... – la pacienții care au o altă indicație
ORDIN nr. 74 din 13 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/250463]
-
transaminazelor sau bilirubinei totale ( ) Creșteri de grad 4 ale concentrațiilor serice ale creatininei ( ) Cazuri de hipertiroidism sau hipotiroidism, care pun viața în pericol ● în cazul în care se observă o agravare sau nu se obține nicio ameliorare în pofida inițierii corticoterapiei. ... NOTĂ: Recomandările privind oprirea definitivă sau întreruperea temporară a dozelor, cât și recomandările detaliate privind conduita terapeutică în cazul reacțiilor adverse mediate imun, sunt prezentate și în RCP-urile administrării agenților terapeutici. ... Subsemnatul, dr. ......................, răspund de realitatea și exactitatea completării
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
cel puțin 2 luni de la inițierea tratamentului și – îmbunătățire a scorului DLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 2 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: ( ) corticoterapie sistemică ( ) ciclosporină 2 - 5 mg/kgc zilnic ( ) fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 ședințe/săptămână) ... sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
cel puțin 2 luni de la inițierea tratamentului și – îmbunătățire a scorului cDLQI cu mai puțin de 5 puncte de scorul de la inițierea tratamentului, după cel puțin 2 luni de tratament (efectiv în ultimele 12 luni) din care menționăm: ( ) corticoterapie sistemică ( ) fototerapie UVB cu bandă îngustă sau PUVA terapie (minim 4 ședințe/săptămână) ... sau ● a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice sau ● pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
necesară selectarea riguroasă a cazurilor ce vor primi antibioticoterapie deoarece datele actuale documentează impactul acesteia asupra microbiomului intestinal. Tratamentul antibiotic nejustificat poate fi responsabil de selectarea unor tulpini bacteriene multirezistente sau de favorizarea unor infecții cu Clostridioides difficile. ... c) Utilizarea corticoterapiei se recomandă în special pentru copiii spitalizați cu COVID-19 care necesită oxigenoterapie. Preparatele cortizonice vor fi folosite cu precauție deoarece pot stimula replicarea virală în primele zile de evoluție a maladiei COVID-19. ... d) Remdesivir este recomandat la copiii și adolescenții
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
primă linie, iar antagoniștii interleukinei-1 sau interleukinei 6 au fost utilizați pentru cazuri refractare. ... ... Strategie terapeutică în funcție de forma de boală pentru cazurile pediatrice 1. Forma ușoară: – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian. ... ... 2. Forma medie (fără oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antiinflamator nesteroidian sau corticoterapie (la latitudinea medicului curant); ... – antibioticoterapie (doar când există dovezi de asociere a unei infecții bacteriene), folosindu-se antibioticele indicate în pneumonia comunitară (în conformitate cu recomandările specifice pentru vârsta pacientului). ... ... 3. Forma severă (cu necesar de oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antibioticoterapie conform
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
medicului curant); ... – antibioticoterapie (doar când există dovezi de asociere a unei infecții bacteriene), folosindu-se antibioticele indicate în pneumonia comunitară (în conformitate cu recomandările specifice pentru vârsta pacientului). ... ... 3. Forma severă (cu necesar de oxigenoterapie): – simptomatice; ... – antibioticoterapie conform protocoalelor locale; ... – corticoterapie iv (dexametazonă 0,15 mg/kgc/zi - maximum 6 mg/zi, metil-prednisolon - 0,8 mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir); ... – +/– imunomodulator. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
mg/kg/zi - maximum 32 mg/zi, hidrocortizon); ... – anticoagulant în doză profilactică (enoxaparină) - în funcție de factorii de risc (clinici și biologici) pentru tromboza venoasă; ... – antiviral (remdesivir); ... – +/– imunomodulator. ... ... 4. Forma critică (cu necesar de suport ventilator) - internare în secțiile ATI: – simptomatice; ... – antibioticoterapie adaptată; ... – corticoterapie iv (dexametazonă, metil-prednisolon); ... – anticoagulant în doza curativă (enoxaparină); ... – antiviral (remdesivir) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – imunomodulator (tocilizumab) - cu eventuala recomandare a medicului specialist de boli infecțioase; ... – tratamentul șocului și al disfuncțiilor de organ. ... ... ... B. Categorii de
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
importante a parametrilor biologici ce indică un exces de inflamație, se pot lua în considerare doze zilnice de corticoid cu efect imunosupresor (schemă propusă: 20 mg/zi în primele cinci zile, apoi 10 mg/zi, alte cinci zile). ... 3. Alte indicații ale corticoterapiei sistemice La pacienții cu COVID-19 este justificat să se administreze corticoizi și în alte câteva situații: – în caz de șoc septic neresponsiv la amine vasopresoare (HHC, de regulă 50 mg la 6 ore); ... – la pacienții care au o altă indicație
ORDIN nr. 2.082 din 22 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271637]
-
medicală. ... Anexa nr. 1 1. Definiții și abrevieri Exacerbarea astmatică este definită prin agravarea simptomelor de astm dincolo de nivelul obișnuit, și care necesită o modificare a tratamentului anti-astmatic. Exacerbarea astmatică severă este definită printr-una din următoarele: – cură de corticoterapie sistemică ... – prezentare de urgență la UPU ... – spitalizare de urgență ... CSI = corticosteroid inhalator BADLA = beta-agonist inhalator cu durată lungă de acțiune ACT = Asthma Control Test ACQ = Asthma Control Questionnaire ... 2. Dozele zilnice mici, medii și mari de corticosteroizi inhalatori Adulți (˃ 18
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]