KorAP: Find »[drukola/base=curant & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...3 4 5 ...357 >

8,924 matches

Corola-llms4eu/Law/255082

însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... ... 4. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 5. Necomplianța pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
că nu există explicații alternative pentru absența răspunsului (de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau ... 3. Dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Intoleranța la tratament ... 2. Reacții adverse care necesită întreruperea tratamentului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia bolii fără beneficiu clinic evident ... 2. Deteriorare simptomatică ... 3. Toxicitate inacceptabilă ... 4. Decizia medicului ... 5. Decizia pacientului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
ani) ... 3. Status de performanță ECOG 0-2 ... 4. Pacienți cu scor 3+ la IHC pentru HER2 sau ... 5. Rezultat pozitiv la testarea de tip hibridizare in situ (ISH) ... 6. FEVS ≥ 50% (pentru pacienții cu FEVS mai mic de 50%, medicul curant va aprecia dacă beneficiile terapeutice depășesc riscurile asociate cu această condiție, în special la cei cu boală metastatică) ... 7. Una dintre următoarele situații (stadii evolutive de boală): a) stadiu incipient (în situație neoadjuvantă sau adjuvantă) la pacienții adulți cu cancer

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
îmbunătățește sau continuă să scadă, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a tratamentului cu pertuzumab/trastuzumab, cu excepția cazului în care beneficiile pentru fiecare pacient în parte sunt considerate mai importante decât riscurile (fiecare caz va fi apreciat de către medicul curant care va explica pacientului riscurile și beneficiile continuării tratamentului). ... ... 4. Pertuzumab/Trastuzumab trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă o reacție adversă de grad 4 NCI-CTC la administrare: anafilaxie, bronhospasm sau sindrom de detresă respiratorie acută. ... 5. Dacă se întrerupe tratamentul cu taxani

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
plăgilor, până la vindecarea completă a plăgii. Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se întrerupe tratamentul. ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
recidivate sau stadiul metastazat de boală. ... NOTĂ: Pacienții cu următoarele afecțiuni au fost excluși din studiile clinice, dar după o evaluare atentă a riscului potențial asociat cu aceste condiții, tratamentul cu avelumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale (observație similară cu cea prevăzută în cazul protocoalelor altor DCI-uri din aceeași clasă terapeutică): a) metastază activă la nivelul sistemului nervos central (SNC) ... b) boală autoimună activă sau în antecedente ... c) antecedente de

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... 2. ECOG mai mare de 2 (cu excepția cazurilor la care beneficiul terapeutic poate exista la pacienți cu ECOG mai mare de 2 - în opinia medicului curant). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Statusul bolii la data evaluării: – remisie completă ... – remisie parțială ... – boală stabilă ... ... 2. Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului ... 3. Probele biologice permit administrarea în continuare a tratamentului. ... Notă: Tratamentul poate fi continuat

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
a funcțiilor vitale. ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia radiologică asociată cu deteriorare clinică ... 2. Toxicitate intolerabilă ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
la castrare care prezintă progresie după tratamentul anterior, care a inclus un agent hormonal nou ... 5. Stadiu metastatic ... 6. Mutație BRCA1/2 germinală și/sau somatica prezentă ... 7. Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță, în opinia medicului curant. ... Notă: pot beneficia de olaparib pacienții cu această indicație terapeutică, care au primit anterior olaparib din surse de finanțare diferite de Programul Național de Oncologie și nu au prezentat boală progresivă la medicamentul respectiv. Situații particulare (analizate individual) în care

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
permit administrarea în continuare a tratamentului. ... Notă: Tratamentul cu Olaparib se continuă conform indicației, atât timp cât există beneficii clinice și nu apar toxicități inacceptabile. ... Subsemnatul, dr. .........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul

ANEXE din 5 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255082]
Corola-llms4eu/Law/251585

Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Consideratii speciale • Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. • În cazul pacienților originari din Asia de Est/Asia de Sud-Est, eltrombopag trebuie inițiat cu o doză scăzută de 25 mg o dată pe zLa întreruperea tratamentului, este posibilă reapariția trombocitopeniei. • Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară pentru pacienții cu

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Consideratii speciale • Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. • În cazul pacienților originari din Asia de Est/Asia de Sud-Est, eltrombopag trebuie inițiat cu o doză scăzută de 25 mg o dată pe zi • La întreruperea tratamentului, este posibilă reapariția trombocitopeniei. • Dacă utilizarea de eltrombopag este considerată necesară pentru pacienții

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
pentru îngrijire carora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezinta contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. ... Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toti pacientii cu D.A. în tratament cu agent biologic. În functie de particularitatile medicale ale pacientului, medicului curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. ... IV. Tratamentul pacientului cu D.A. D.A. este o afecțiune cu evoluție cronică, cu numeroase episoade de acutizare. Tratamentele utilizate pana in prezent in D.A. isi propun sa obtina remisiunea sau diminuarea leziunilor

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
mg la interval de 2 săptămâni (Q2W) * La pacienții cu greutatea corporală de 15 kg până la mai puțin de 60 kg, doza poate fi crescută la 200 mg, cu administrare la interval de 2 săptămâni, pe baza evaluării medicului curant. Trebuie avuta în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns dupa 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică. Unii pacienți cu raspuns parțial pot prezenta ulterior o îmbunățire, ca urmare a continuării tratamentului după 16 săptămâni. Daca

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
cât și la ameliorarea serviciilor de sănătate asigurate tuturor pacienților. [] (pentru paciente) Declar pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei nu sunt însărcinată și nu alăptez și mă oblig ca în cazul în care rămân însărcinată să anunț medicul curant dermato-venerolog. Am înțeles informațiile prezentate și declar în deplină cunoștință de cauză că mi le însușesc în totalitate, așa cum mi-au fost explicate de domnul/doamna dr. .......................... Pacient: (completați cu MAJUSCULE) Medic: (completați cu majuscule) NUME ................................ NUME ................................ PRENUME ........................ PRENUME ........................ Semnătura

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
importanței, efectelor și consecințelor administrării acestei terapii cu produse biologice. Ne declarăm de acord cu instituirea acestui tratament precum și a tuturor examenelor clinice și de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucțiunile medicului curant, să răspundem la întrebări și să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. [] (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei pacienta nu este însărcinată și nu alăptează și ne obligăm ca în

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. [] (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei pacienta nu este însărcinată și nu alăptează și ne obligăm ca în cazul în care rămâne însărcinată să fie anunțat medicul curant dermato-venerolog. Medicul specialist care a recomandat tratamentul: ................. Unitatea sanitară unde se desfășoară monitorizarea tratamentului ................. Data Semnătura părinților sau aparținătorilor legali …………………………………………………………………. …………………………………………………………………. Semnătura pacientului (copil peste vârsta de 14 ani) (facultativ) …………………………………………………………………. Semnătura și parafa medicului Anexa nr. 4 Fișa de evaluare și

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
peste vârsta de 14 ani) (facultativ) …………………………………………………………………. Semnătura și parafa medicului Anexa nr. 4 Fișa de evaluare și monitorizare a pacientului adult cu D.A. forma moderat-severă aflat în tratament cu agent biologic PACIENT Nume ................. Prenume ................. Data nașterii: [][][][][][][][] CNP: [][][][][][][][][][][][][] Adresa ........................................................ ............................................................... Telefon ................. Medic curant dermatolog: Nume ................. Prenume ................. Unitatea sanitară ....................................................... Adresa de corespondență ................................................. Telefon: ................. Fax ................. E-mail ................. Parafa:......... Semnătura: ................... I. CO-MORBIDITĂȚI: Pacientul a prezentat următoarele afecțiuni (bifați varianta corespunzătoare la fiecare rubrică, iar dacă răspunsul este DA, furnizați detalii) DA/NU Data diagnostic (lună/an) Tratament actual

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
PENTRU D.A.: Medicament Doză Date începerii Observatii (motivul introducerii) ... VI. EVALUAREA CLINICĂ: Date: ...../...../..... Greutate (kg): ..... Talie (cm): .......... La inițierea terapiei Precedent Actual Scor SCORAD Scor DLQI (se vor anexa formulare semnate de pacient si semnate si parafate de medicul dermatolog curant) ... VII. EVALUARE PARACLINICĂ: Se vor anexa buletinele de analiză cu valabilitate de maxim 45 de zile, în original sau copie autentificată prin semnătura și parafa medicului curant dermatolog Se vor insera rezultatele de laborator corespunzătoare etapei de evaluare conform Protocolului

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
vor anexa formulare semnate de pacient si semnate si parafate de medicul dermatolog curant) ... VII. EVALUARE PARACLINICĂ: Se vor anexa buletinele de analiză cu valabilitate de maxim 45 de zile, în original sau copie autentificată prin semnătura și parafa medicului curant dermatolog Se vor insera rezultatele de laborator corespunzătoare etapei de evaluare conform Protocolului. Analiza Data Rezultat Valori normale VSH (la o oră) Hemograma: Hb Hematocrit Număr hematii Număr leucocite Număr neutrofile Număr bazofile Număr eozinofile Număr monocite Număr limfocite Număr

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]
sunt solicitate. Datele se introduc obligatoriu în Registrul Național de D.A. Este obligatorie introducerea in Registrul National de D.A.si a unui pacient care are terapie conventionala sistemica din momentul initierii acesteia sau din momentul preluarii pacientului de catre medicul dermatolog curant (cu mentionarea la rubrica de observatii din Registru a documentelor justificative-nr. de înregistrare consutlatie, reteta etc) pentru a avea dovada eligibilitatii acestuia. Completa fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice

ANEXE din 28 ianuarie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/251585]