4,122 matches
-
de autorizație trebuie să documenteze rezultatele evaluării periodice de securitate și să elaboreze un plan de acțiuni pentru implementarea tuturor îmbunătățirilor necesare privind securitatea. (6) Rezultatele evaluării periodice de securitate trebuie să fie incluse în versiunea actualizată a documentației pentru demonstrarea securității instalației sau activității. (7) Titularul de autorizație trebuie să dețină aranjamente pentru analiza independentă a evaluării de securitate elaborată de către o organizație independentă. (8) Titularul de autorizație trebuie să implementeze un program de îmbunătățire continuă a securității activităților
NORME FUNDAMENTALE din 26 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255425]
-
intermediară - plasarea deșeurilor radioactive și a combustibilului nuclear uzat într-o instalație nucleară în scopul izolării, protecției mediului și controlului de către personal, cu intenția de a fi recuperate. Se utilizează, cu sens echivalent, termenul stocare intermediară. ... j) Documentația pentru demonstrarea securității - colecția de documente care conțin argumente, dovezi și date științifice și tehnice aduse în sprijinul demonstrării securității unei instalații sau activități ... k) Deșeuri de viață lungă - deșeuri conținând radionuclizi cu timp de înjumătățire mai mare de 30 de ani
NORME FUNDAMENTALE din 26 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255425]
-
mediului și controlului de către personal, cu intenția de a fi recuperate. Se utilizează, cu sens echivalent, termenul stocare intermediară. ... j) Documentația pentru demonstrarea securității - colecția de documente care conțin argumente, dovezi și date științifice și tehnice aduse în sprijinul demonstrării securității unei instalații sau activități ... k) Deșeuri de viață lungă - deșeuri conținând radionuclizi cu timp de înjumătățire mai mare de 30 de ani, în cantități și/sau concentrații superioare valorilor stabilite de Comisia Națională pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN), pentru care
NORME FUNDAMENTALE din 26 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255425]
-
sau SIDA Afecțiuni maligne sau premaligne PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina Conjunctivita si cheratita Orice alte contraindicatii relative recunoscute agenților biologici Evaluarea tratamentului Evaluarea tratamentului este realizata pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacitații terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esentiale pentru detectarea cat mai rapida a aparitiei unor evenimente medicale care necesita interventia medicului. Eficacitatea clinica se defineste
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
din fosfatul tricalcic ce se formează în circulație datorită hiperfosfatemiei, se depune în oase, viscere și vase. La o scădere a calcemiei totale sub 7 mg/dl poate apărea criza de tetanie. DIAGNOSTIC DE LABORATOR ȘI PARACLINIC Diagnosticul pozitiv rezidă în demonstrarea hipocalcemiei cu PTH normal sau scăzut. Evaluări recomandate: 1. Parametrii metabolismului fosfo-calcic (obligatorii): – Calcemia totală corectată (în raport de albuminemie) sau calciul ionic măsurat direct sunt scăzute la mai multe determinări; ... – Fosfatemia*) este crescută sau la limita superioară a normalului
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pentru eliminarea situațiilor de segregare școlară, definite conform reglementărilor în vigoare C.15. Informarea anuală sau ori de câte ori este nevoie a beneficiarilor direcți și indirecți ai educație privind derularea procesului de învățământ și privind rezultatele așteptate și obținute C.16. Demonstrarea comunicării interne - cu personalul unității de învățământ și cu beneficiarii direcți ai educației C.17. Reducerea termenelor de răspuns la solicitările beneficiarilor direcți și indirecți de educație, ale personalului și ale persoanelor și instituțiilor cu care se comunică, sub termenele prevăzute
HOTĂRÂRE nr. 631 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255518]
-
individual în învățare/remediale/de îmbunătățire, ce duc la obținerea rezultatelor învățării așteptate și proiectate ale activităților de învățare B.66. Utilizarea efectivă, în activitățile de învățare, a resurselor curriculare (inclusiv echipamente și aplicații informatice și multimedia) prevăzute în documentele de planificare B.67. Demonstrarea progresului în utilizarea echipamentelor și aplicațiilor informatice și multimedia la alte discipline decât cele de specialitate - ca număr de discipline și/sau procent din numărul total de ore (cu excepția învățământului antepreșcolar și preșcolar) B.68. Realizarea activităților extracurriculare în concordanță cu
HOTĂRÂRE nr. 631 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255518]
-
Domeniul: C. Managementul calității Criteriul: e) Accesibilitatea resurselor adecvate învățării Indicatorul 20. Optimizarea accesului la resursele educaționale Cerințe pentru standardul de autorizare de funcționare provizorie Cerințe pentru standardul de acreditare și evaluare externă periodică Cerințe pentru standardul de referință - B.105. Demonstrarea accesului și a progresului, în perioada de la ultima evaluare externă, în privința accesului copiilor/elevilor și al cadrelor didactice la spațiile școlare și auxiliare, la mijloacele de învățământ, la auxiliarele curriculare, la bibliotecă/centrul de documentare și informare, la tehnologia informatică
HOTĂRÂRE nr. 631 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255518]
-
condiții comparabile, de către solicitantul de certificare și verificare CE; ... d) Stabilirea, de comun acord, solicitant - NoBo, a încercărilor echivalente pentru a verifica conformitatea subsistemului cu cerințele din STI relevante, în lipsa unor standarde armonizate; ... e) Utilizarea unor dovezi, pentru demonstrarea cerințelor din STI relevante, din documente anterioare emise de alte organisme competente (Ex. AsBo); ... f) Utilizarea rapoartelor de evaluare a siguranței, emise anterior de AsBo în conformitate cu art. 15 din MSC ER - Reg. (UE) 402/2013 pentru demonstrarea integrării în
PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255584]
-
dovezi, pentru demonstrarea cerințelor din STI relevante, din documente anterioare emise de alte organisme competente (Ex. AsBo); ... f) Utilizarea rapoartelor de evaluare a siguranței, emise anterior de AsBo în conformitate cu art. 15 din MSC ER - Reg. (UE) 402/2013 pentru demonstrarea integrării în siguranță pentru proiectele de rețea, respectiv integrarea în siguranță cu părțile adiacente ale rețelei; ... g) Stabilirea unor condiții și limite de utilizare pentru subsistemele certificate CE, condiții înscrise în dosarele tehnice care vor face obiectul înscrierii în autorizațiile
PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255584]
-
structurale. ... Detalii propuneri 1. În sensul celor precizate, un prim demers realizat deja a implicat înființarea unei direcții specifice la nivelul CFR, direcție care să asigure gestionarea activităților de certificare, management al riscurilor în cazul schimbărilor semnificative cât și a demonstrării integrării în condiții de siguranță și autorizare subsistem CCS terestre, inclusiv ERTMS. Un al doilea pas constă în procedurarea activităților din cadrul serviciilor specifice, în vederea creerii unui cadru unitar care să identifice procesele derulate precum și modul de monitorizare
PROGRAMUL NAȚIONAL DE ACȚIUNE din 18 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255584]
-
E - S.R.L. sunt mai vechi de 3 ani, încălcându-se astfel dispozițiile art. 7^1 din Ordinul comun nr. 10/368/11/2010, astfel că cele 2 produse nu îndeplinesc cerința tehnică prevăzută în caietul de sarcini, respectiv „să prezinte rapoartele de testare pentru demonstrarea eficacității biocide în funcție de tipul de produs, activitatea afirmată pe eticheta produsului și în recomandările de utilizare“. ... ... B. Decizia CNSC 10. Prin Decizia din 24 noiembrie 2021, CNSC a respins, ca nefondată, contestația formulată de A - S.R.L. și a
DECIZIA nr. 18 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255759]
-
ofertele declarate câștigătoare, întrucât rapoartele de testare prezentate nu au fost întocmite cu respectarea prevederilor art. 7^1 din Ordinul comun nr. 10/368/11/2010; (iii) soluția CNSC este contrară atât cerinței din caietul de sarcini referitoare la „prezentarea rapoartelor de testare pentru demonstrarea eficacității biocide în funcție de tipul de produs, activitatea afirmată pe eticheta produsului și în recomandările de utilizare“, cât și dispozițiilor Ordinului comun nr. 10/368/11/2010; (iv) obligativitatea testării periodice a produselor biocide pentru ca ele să poată fi utilizate în
DECIZIA nr. 18 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255759]
-
și g^2) din Ordinul comun nr. 10/368/11/2010, dosarul tehnic al produsului biocid supus avizării conține, inter alia, următoarele documente: g^1) pentru produsele biocide încadrate în grupa principală 1: dezinfectanți, tipurile de produs TP 1 - TP 4, în evaluarea produsului și demonstrarea eficacității acestuia se aplică Standardul european pentru dezinfectante chimice și antiseptice EN 14885:2015, (.. .); ... g^2) pentru produsele biocide încadrate în grupa principală 1: dezinfectanți, TP 1 și TP 2, cu indicație de utilizare în unități sanitare, rapoartele de testare a eficacității
DECIZIA nr. 18 din 4 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255759]
-
următoarele etape pentru încheierea actelor adiționale la contracte de achiziție, astfel: a) Etapa I: întocmesc nota justificativă privind îndeplinirea condițiilor cumulative prevăzute la art. 221 alin. (1) lit. c) din Legea 98/2016, respectiv art. 238 din Legea nr. 99/2016. Pentru demonstrarea îndeplinirii condiției prevăzute la art. 221 alin. (1) lit. c) pct. i) din Legea nr. 98/2016, respectiv la art. 238 lit. a) din Legea nr. 99/2016, întrunirea condițiilor de imprevizibilitate ale contractului de achiziție publică/contractului sectorial/acordului-cadru prevăzute la art. 3
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 64 din 9 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255065]
-
acest sens. ... Capitolul IV Verificarea formării profesionale continue Articolul 9 Verificarea îndeplinirii cerințelor de formare profesională continuă (1) ASPAAS verifică modul de îndeplinire de către auditorii financiari a cerințelor de formare profesională continuă impuse de prezentele norme. (2) În vederea demonstrării îndeplinirii obligațiilor prevăzute de lege și de prezentele norme cu privire la formarea profesională continuă, auditorii financiari păstrează o evidență proprie detaliată a activităților de formare la care au participat. (3) În cazul delegării activității, CAFR transmite către ASPAAS, la
ORDIN nr. 356 din 19 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258584]
-
în tratamentul biologic cu blocanți de TNFα (adalimumabum original și biosimilar, certolizumabum, etanerceptum original și biosimilar, golimumabum, infliximabum original și biosimilar) și blocanți de IL17 (secukinumab): 1. Diagnosticul cert de SpAax se stabileste de către medicul reumatolog, si se bazează demonstrarea sacroiliitei pe imagistica (IRM: cu semne de inflamatie activa sau radiografie) la care se asociaza, conform criteriilor de clasificare ale SpAax, cel putin unul dintre elementele caracteristice ale SpAax: - artrita – entesita (calcâi) ... – uveita ... – dactilita ... – psoriasis ... – boala Crohn/colita ulcerativă ... – răspuns bun
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
la lege. ... 2. Documentația tehnică 2.1. Producătorul întocmește documentația tehnică. Documentația tehnică permite evaluarea conformității produsului cu cerințele de accesibilitate prevăzute la art. 4 din lege și, în cazul în care producătorul a aplicat art. 14 din lege, face posibilă demonstrarea faptului că cerințele de accesibilitate ar introduce o modificare fundamentală sau ar impune o sarcină disproporționată. Documentația tehnică specifică doar cerințele aplicabile și vizează, după caz, proiectarea, fabricarea și funcționarea produsului. ... 2.2. Documentația tehnică cuprinde, unde este cazul, cel puțin
LEGE nr. 232 din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257778]
-
conexate C-83/19, C127/19, C-195/19, C-291/19, C-355/19 și C-397/19, precum și anexa nr. IX pct. I (3) și (4) la actul de aderare. Se arată că printre angajamentele pe care România și le-a asumat prin aderarea la Uniunea Europeană este demonstrarea sustenabilității și a ireversibilității progreselor în cadrul luptei împotriva corupției și a criminalității organizate, ceea ce presupune întărirea instituțională a Direcției Naționale Anticorupție (DNA) și a Direcției de Investigare a Infracțiunilor de Criminalitate Organizată și Terorism (DIICOT), ale căror rezultate
DECIZIA nr. 88 din 9 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252556]
-
în imposibilitatea sancționării faptelor de piraterie în transportul de persoane în regim de taxi, prin prezentarea unei statistici privind numărul cauzelor în care instanțele judecătorești au anulat procesele-verbale de constatare și de sancționare a unor contravenții ca urmare a imposibilității demonstrării de către agentul constatator a caracterului repetitiv al faptei. Se invocă și Punctul de vedere al Ministerului Justiției nr. 2/27.572 din 27 martie 2019, care apreciază necesitatea clarificării și reanalizării proiectului, în raport cu prevederile art. 1 alin. (4) și
DECIZIA nr. 890 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/253107]
-
unui act administrativ. Astfel, potrivit dispozițiilor art. 15 din Legea nr. 554/2004, care fac trimitere la prevederile art. 14 din aceeași lege, chiar dacă un act administrativ suferă sub aspectul legalității, pronunțarea unei soluții de suspendare este condiționată și de demonstrarea unei „pagube iminente“. Cu alte cuvinte, se solicită persoanei interesate să realizeze o probațiune dificilă și complexă, pentru care în textul de lege nu se oferă niciun fel de criterii, să demonstreze că punerea în executare a unui act administrativ
DECIZIA nr. 889 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/252590]
-
de amplificare genică); ... 17. Tipizarea HLA prin metode moleculare; ... 18. Tehnici de izolare și purificare a populațiilor celulare, cultivare și crioprezervare; ... 19. Citometrie în flux; ... 20. Dobândirea cunoștințelor necesare asigurării controlului unei practici de laborator corespunzătoare (Good Laboratory Practice). ... ... III. Demonstrarea abilităților de comunicare și cercetare 1. Referate generale - cel puțin 1 prezentare ... 2. Referat specific de validare a importanței și valorii unei anume metode de investigație imunologică în diagnosticul clinic - 1 prezentare Participarea la o temă de cercetare în domeniul
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
întinderea practicii neunitare cu privire la problema de drept cu a cărei dezlegare este sesizată, Înalta Curte de Casație și Justiție, în cadrul mecanismului de unificare reprezentat de recursul în interesul legii, în jurisprudența sa a statuat că este suficientă demonstrarea acestei condiții și în cazul în care practica neunitară este cuprinsă în hotărâri judecătorești definitive provenind de la o singură curte de apel ori de la un număr restrâns de curți de apel. Aceasta deoarece legea nu stabilește, drept condiție
DECIZIA nr. 27 din 6 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/251538]