786 matches
-
peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecendente de infarct miocardic sau antecendente de insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 ºC) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 °C) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline
ORDIN nr. 467/1.044/2025 () [Corola-llms4eu/Law/301167]
-
peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecedente de infarct miocardic sau antecedente de insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
octodrină (1,5-dimetilhezilamină) ... – octopamină; ... – oxilofrină (metilsinefrină); ... – pemolină; ... – pentetrazol; ... – fenetilamină și derivații săi; ... – fenmetrazină; ... – fenprometamină; ... – propilhexedrină; ... – pseudoefedrină*****; ... – selegilină; ... – sibutramină; ... – solriamfetol; ... – stricnină; ... – tenamfetamină (metilendioxiamfetamină); ... – tuaminoheptan; și alte substanțe cu structură chimică similară sau efect(e) biologic(e) similar(e). ... Excepții: – clonidina; ... – derivații de imidazolină pentru uz dermatologic, nazal, oftalmic sau otic (de exemplu, brimonidina, clonazolina, fenoxazolina, indanazolina, nafazolina, oximetazolina, tetrizolina, tramazolina, xilometazolina) și acele stimulente incluse în Programul de monitorizare pentru 2024*. ... ... ... S7. Narcotice Interzise în competiție Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice. Substanțele
ORDIN nr. 185 din 4 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275863]
-
minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38° C) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de alergie la peniciline
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
Leptină ↔ sau ușor ↓ Afectare cardiovasculară Ateroscleroză severă. Afectare ischemică cardiacă sau AVC precoce, la vârste de 6-20 ani (medie 14,5 ani) Insuficiență tricuspidiană moderat- severă, hipertensiune pulmonară, fără semne de ischemie cardiacă Afectare cardiacă rară Fără ateroscleroză Afectarea osteoarticulară, musculară, dermatologică Hipoplazie de calviculă acroosteoliză, contractură a articulațiilor, , dermatopatie restrictivă cu atrofie cutanată pigmentări cutanate Alopecie Întârzierea erupției dentare, l pliuri tegumentare, distrofie unghială, coxa valga, contracture articulare progresive dinți înghesuiți, cu erupție întârziată Degete efilate, tendință la flexie interfalangiană și
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la insulină ↑↑ (copilărie și adolescență) Fără afectare metabolică hipertrigliceridemie Fără afectare metabolică ↑↑ ↑↑↑ ↑↑ Steatoză Fără afectare metabolică Steatoză hepatica precoce și severă Afectare cardiovasculară Dilatare rădăcină aorta PVM Fără aterocleroză, fără complicații cardiace ischemice hipertensiune pulmonară, Ateroscleroză , BCI Afectarea osteoarticulară, musculară, dermatologică Scolioză/cifoză, pectus excavatum, tendință la cicatrici, hipotonie musculară, pete lentiginoase cutis marmorată Pierdere masa musculară, osteroporoză Hipetrpfia generalizată a articulațiilor mâinilor, contracturi și hipertrofii articulare Anomalii dentare, hiperkeratoză foliculară fibroze palmare, acroosoteoliză cu pierederea unghiilor/degete lor picioare Afectare neurologică/intelectuală Afectarea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
col uterin intra-epitelială a fost raportată la pacienții cu LES. Alte efectele secundare de care trebuie să se țină seama sunt (a se vedea și rezumatul caracteristicilor produsului): constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală); gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale); dermatologice (alopecie, modificări unghiale); hematologice (leucopenie, anemie aplastică); genito- urinare (cistita hemoragică, fibroză a vezicii urinare, insuficiență gonadală); neoplazii (carcinom de vezică, de cervix, carcinom vulvar); cardio-pulmonare (fibroză pulmonară, necroză miocardică); metabolice (secreție inadecvată de hormon antidiurectic). ... – azatioprina este folosită ca
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
când concentrația sa în urină este mai mare de 150 micrograme per mililitru. ... – selegilină; ... – sibutramină; ... – solriamfetol; ... – stricnină; ... – tenamfetamină (metilendioxiamfetamină); ... – tesofensină; ... – tuaminoheptan; ... și alte substanțe cu structură chimică similară sau efect(e) biologic(e) similar(e). Excepții: – clonidina, guanfacina; ... – derivații de imidazolină pentru uz dermatologic, nazal, oftalmic sau otic (de exemplu, brimonidina, clonazolina, fenoxazolina, indanazolina, nafazolina, oximetazolina, tetrizolina, tramazolina, xilometazolina) și acele stimulente incluse în Programul de monitorizare pentru 2025*; * Bupropion, cafeină, nicotină, fenilefrină, fenilpropanolamină, pipradol și sinefrină: aceste substanțe sunt incluse în Programul de
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
recomandare este prezenta în ghidurile internaționale utilizate pe scara larga (ESMO, NCCN) ... IV. Tratament Evaluare pre-terapeutică: 1. Evaluare clinică și imagistică pentru demonstrarea stadiului inoperabil sau metastatic ... 2. Confirmarea histologică a diagnosticului ... 3. Statusul mutant al BRAF V600 ... 4. Examen dermatologic; orice leziune suspectă trebuie excizată și evaluată histopatologic ... 5. Examen ORL ... 6. Examen ginecologic și urologic ... 7. Evaluare cardiologică, EKG, ionograma serică (inclusiv magneziu seric) - datorită riscului de apariție a prelungirii intervalului QT ... 8. Evaluare biologică a cărei complexitate o
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ori de câte ori se impune din punct de vedere clinic ... – Pacienții trebuie monitorizați timp de minim 6 luni după finalizarea tratamentului, deoarece o a 2-a neoplazie malignă poate apărea atât în timpul cât și după oprirea terapiei. ... – Examen dermatologic periodic, ce va fi continuat încă 6 luni după finalizarea tratamentului cu vemurafenib ... – EKG, ionograma serică și examen cardiologic pentru excluderea riscului de apariție a prelungirii intervalului QT. ... – Examen oftalmologic pentru surprinderea precoce a toxicităților oftalmologice ... – Transaminaze, bilirubina totală, fosfataza
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, în timpul tratamentului cu vemurafenib. Reacțiile severe de hipersensibilitate pot include sindromul Stevens-Johnson, erupție cutanată tranzitorie generalizată, eritem sau hipotensiune arterială. La pacienții care prezintă reacții severe de hipersensibilitate, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Reacții dermatologice - au fost raportate reacții dermatologice severe, incluzând cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului a fost raportată, în asociere cu tratamentul cu vemurafenib reacția adversă la medicament însoțită de eozinofilie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
timpul tratamentului cu vemurafenib. Reacțiile severe de hipersensibilitate pot include sindromul Stevens-Johnson, erupție cutanată tranzitorie generalizată, eritem sau hipotensiune arterială. La pacienții care prezintă reacții severe de hipersensibilitate, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Reacții dermatologice - au fost raportate reacții dermatologice severe, incluzând cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului a fost raportată, în asociere cu tratamentul cu vemurafenib reacția adversă la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). La
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului a fost raportată, în asociere cu tratamentul cu vemurafenib reacția adversă la medicament însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). La pacienții care prezintă o reacție dermatologică severă, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Potențarea toxicității determinate de iradiere - s-a raportat reapariția leziunilor post-iradiere sau de sensibilizare la iradiere la pacienții tratați cu radioterapie anterior, în timpul sau după tratamentul cu vemurafenib. Majoritatea cazurilor au reprezentat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
doză mai mică. Dacă creșterea QTc atinge atât o valoare > 500 ms, cât și o modificare față de valoarea pretratament > 60 ms, se recomandă întreruperea permanentă a tratamentului cu vemurafenib. Carcinom cutanat cu celule scuamoase (cuSCC) - soluția terapeutică este excizia dermatologică și continuarea tratamentului cu vemurafenib, fără ajustarea dozei. Carcinom non-spinocelular (non-CSC) - au fost raportate cazuri de non-CSC în cadrul studiilor clinice la pacienții tratați cu vemurafenib. Pacienții trebuie supuși unei examinări a capului și gâtului, constând cel puțin din inspecția
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
poate apărea atât în timpul cât și după oprirea terapiei. ... ... VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Efecte secundare care impun întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului și/sau modificarea dozelor: Carcinom cutanat cu celule scuamoase (cu SCC) - soluția terapeutică este excizia dermatologică și continuarea tratamentului cu dabrafenib cu/fără trametinib, fără ajustarea dozei. Melanom primar, nou apărut - aceste cazuri pot fi tratate prin excizie și nu necesită modificarea tratamentului. O altă neoplazie malignă/recurentă non-cutanată - pe parcursul tratamentului cu inhibitori BRAF poate să apară
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
peste această vârstă. Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală. Siponimod nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh). Înainte de începerea tratamentului cu siponimod trebuie evaluate/efectuate hemoleucograma completă, funcția hepatică, consult dermatologic, consult oftalmologic (în cazul pacienților cu antecedente de diabet zaharat, uveită sau boală retiniană), electrocardiogramă (pacienți cu bradicardie sinusală, antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], antecendente de infarct miocardic sau antecendente de insuficiență cardiacă
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
80 ore curs Modul 12.10 Dermato-oncologie 4 luni Ore de curs / modul 80 ore curs Modul 12.11 Metode de diagnostic și investigații utilizate în Dermatovenerologie 5 luni Ore de curs / modul 100 ore curs Modul 12.12 Afecțiuni endocrinologice cu manifestări dermatologice 2 luni Ore de curs / modul 40 ore curs Modul 12.13 Dermato-cosmetologie și dermatologie corectivă 3 luni Ore de curs / modul 60 ore curs ... 6. CONȚINUTUL MODULELOR Modul 1. MEDICINĂ INTERNĂ Demonstrații clinice, practice însoțite de prelegeri teoretice. TEMATICA MODULULUI
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
tractului respirator ... – Insuficiența renală cronică ... – Boli inflamatorii intestinale ... – Boli hepato-biliare ... – Pancreatite ... – Anemii ... – Leucemii ... – Limfoame ... – Hemostaza și tulburările ei ... – Diabetul zaharat ... – Amiloidoza ... – Porfiriile ... – Guta ... – Lupusul eritematos ... – Scleroza sistemică ... – Dermatomiozita ... – Poliartrita reumatoidă ... – Sindromul Sjogren ... – Vasculite sistemice ... – Corelații între patologia internă și afecțiunile dermatologice ... BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE MEDICINĂ INTERNĂ (150 ore) – Interpretarea examenului radiologic în afecțiunile prevăzute în tematică, pe aparate și sisteme: 5 pacienți ... – Interpretarea rezultatelor de la explorările respiratorii (spirometrie și determinarea gazelor sanguine): 5 pacienți ... – Interpretarea electrocardiogramei: 10 pacienți ... – Interpretarea principalelor
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
însoțite de prelegeri teoretice. TEMATICA MODULULUI HISTOPATOLOGIE (40 ore) – Structura pielii la microscopul optic și electronic. ... – Principalele procese histopatologice și particularitățile lor la nivelul pielii. ... BAREMUL ACTIVITĂȚILOR PRACTICE DE HISTOPATOLOGIE (100 ore) – Interpretarea unui preparat histopatologic pentru diagnosticul principalelor afecțiuni dermatologice: 80 pacienți ... – Tehnica pregătirii unui preparat histopatologic în vederea examinării: 10 pacienți ... – Efectuarea și interpretarea examenului citologic Tzanck: 10 pacienți ... Modul 6. BIOETICĂ TEMATICA MODULULUI BIOETICĂ (10 ore) – Introducere în Bioetică ... – Conceptele de sănătate, boală, suferință prin prisma bioeticii Relația
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
IMAGISTICA CUTANATĂ 3 săptămâni (15 ore Curs, 35 ore Stagii clinice și practice) Tematica modulului de Imagistica cutanată (15 ore): Curs 1 (3 ore): 1. Introducere în tehnica ecografiei: principii, aparatură, tipuri de sonde. ... 2. Tehnici non-invazive în diagnosticul bolilor dermatologice: ecografia convențională, ecografia de înaltă frecvență, microscopia confocală - dincolo de examinarea vizuală a pielii. ... 3. Noțiuni introductive despre microscopia confocală și OCT. Utilizarea acestor dispozitive în patologia cutanată. ... Curs 2 (2 ore): 3. Anatomia sistemului tegumentar și a țesutului subcutanat
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]