100,661 matches
-
2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Cand sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în legătură cu modificarea respectivă. ----------- Al doilea paragraf al alin. (3) al art. 721 a fost modificat de pct. 3 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. (4) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale întocmește un raport de evaluare și comentarii asupra documentației în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice, studiile clinice, sistemul de management al riscului și sistemul de farmacovigilența ale medicamentului în cauză. Raportul de evaluare se actualizează ori de câte ori devin disponibile informații noi importante pentru evaluarea calității, siguranței sau eficacității medicamentului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că timpul necesar pentru desfășurarea procedurii de examinare a cererilor pentru autorizarea de distribu��ie nu depășește 90 de zile de la data primirii cererii de către această. ... (2) În situația în care documentația depusă de solicitant este incompletă, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cere solicitantului, daca este necesar, să furnizeze toate informațiile privind condițiile de autorizare. ... (3) Dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale constată că nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
publicitatea pentru un medicament destinată persoanelor calificate să prescrie sau să elibereze astfel de produse poate, prin excepție de la prevederile alin. (1), să includă numai denumirea medicamentului sau denumirea comună internațională, dacă aceasta există, ori marca. ... Articolul 803 (1) Orice documentație referitoare la un medicament care este transmisă ca parte a promovării acelui produs persoanelor calificate să îl prescrie sau să îl elibereze include cel putin informațiile prevăzute la art. 802 alin. (1) și precizează dată la care a fost întocmit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a promovării acelui produs persoanelor calificate să îl prescrie sau să îl elibereze include cel putin informațiile prevăzute la art. 802 alin. (1) și precizează dată la care a fost întocmit sau revizuit ultima dată. ... (2) Toate informațiile conținute în documentația menționată la alin. (1) trebuie să fie corecte, actualizate, verificabile și suficient de complete pentru a permite beneficiarului să își formeze propria opinie asupra valorii terapeutice a medicamentului în cauză. ... (3) Citatele, precum și tabelele și alte materiale ilustrative extrase din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și suficient de complete pentru a permite beneficiarului să își formeze propria opinie asupra valorii terapeutice a medicamentului în cauză. ... (3) Citatele, precum și tabelele și alte materiale ilustrative extrase din publicațiile medicale sau alte lucrări științifice care sunt utilizate în documentația prevăzută la alin. (1) trebuie să fie reproduse fidel, cu indicarea precisă a sursei. ... Articolul 804 (1) Reprezentanții medicali trebuie să fie instruiți corespunzător de către firma la care sunt angajați și trebuie să posede suficiente cunoștințe științifice pentru a putea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
fără autorizație emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale; ... b) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, în cazul nerespectării Regulilor de bună practică de laborator de către laboratoarele care efectuează teste farmacotoxicologice în vederea întocmirii documentației de autorizare de punere pe piață a medicamentelor de uz uman; ... c) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, aplicată fabricantului sau distribuitorului, după caz, pentru practicarea în cadrul unității de producție sau de distribuție a medicamentelor a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul de referință nu a fost autorizat în România, solicitantul trebuie să indice în documentația depusă numele statului membru al Uniunii Europene în care medicamentul de referință este sau a fost autorizat ori faptul că medicamentul a fost autorizat în Uniunea Europeană prin procedura centralizată. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită autorității competențe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicale solicită autorității competențe din statul membru al Uniunii Europene indicat de solicitant, respectiv Agenției Europene a Medicamentelor, confirmarea faptului că medicamentul de referință este sau a fost autorizat, compoziția completă a medicamentului de referință și, daca este cazul, alta documentație relevanță. ... ----------- Alin. (5) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 854 La depunerea documentației în vederea obținerii autorizației de punere pe piață, solicitanții plătesc la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o taxă de autorizare de punere pe piața de 1000 euro sau echivalentul în lei la cursul Băncii Naționale a României, care se virează la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 855 Autorizarea de punere pe piață a medicamentelor nu se supune reglementărilor privind procedura aprobării tacite, cu excepția prevederilor art. 771 alin. (3). Articolul 856 La depunerea documentației pentru autorizarea de funcționare, unitățile de distribuție plătesc în contul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale tariful privind autorizația de funcționare, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ----------- Art. 856 a fost modificat de pct. 3 al art. I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
asigurându-i că la finele anului vor primi nota 5, de trecere. Rezultatul: la prelegerile lui veneau și persoane din exterior. Modest în viața zilnică, când era însă vorba de meserie nimic nu-i stătea în cale pentru a obține documentația necesară (deplasări, cumpărări de cărți) indiferent de efort și de costuri. Studierea monumentului o începea în zori, pentru a putea urmări întrarea treptată a soarelui prin ferestre. În anii `50-`60, deplasarea la monumente nu se putea face decât pe
PROFESORUL SORIN ULLEA, ISTORIC AL ARTEI MEDIEVALE MOLDOVENEȘTI (I) de EMILIA ȚUŢUIANU în ediţia nr. 2337 din 25 mai 2017 by http://confluente.ro/emilia_tutuianu_1495675428.html [Corola-blog/BlogPost/383014_a_384343]
-
înaintea mea au pictat Spirescu, Dascalescu - dar eu sunt cel mai perseverent. Pictez acel Galați pe care l-am cunoscut și în care am trăit eu, Galațiul din sufletul meu. Nu după ilustrate. Îmi pare rău că nu am facut documentații mai de mult, ideea mi-a venit mai tarziu. Fiecare preluăm ștafeta și mergem mai departe. Și nu numai orașul nostru îl pictez, ci toate locurile pe unde merg, si mai ales străzile vechi. Vin acasă, lucrez, iar anul viitor
Interviu cu pictorul Teodor Visan by http://www.zilesinopti.ro/articole/2309/interviu-cu-pictorul-teodor-visan [Corola-blog/BlogPost/97175_a_98467]
-
de studenți susținători ai revoluției islamice din Iran”, președintele democrat Jimmy Carter a introdus proiectul de lege de a bloca granițele americane pentru orice deținător de pașaport iranian, propunere care a fost votată de congresul predominant democrat. Mai mult, în documentația propunerii, Carter a citat o lege emisă în anul 1952, Nationality Act, de asemeni introdusă de politicienii democrați, prin care se interzicea imigrarea oricărui comunist în USA. Prins în panica perspectivei ca Donald Trump să devină învingătorul preliminariilor și deci
Gafe şi schimbări politice. Ciocnirea giganților în culisele partidului by https://republica.ro/gafe-si-schimbari-politice-ciocnirea-giganc-ilor-in-culisele-partidului [Corola-blog/BlogPost/338002_a_339331]
-
doamna Clinton a hotărât să facă astfel ca toate documentele și corespondența ei să nu poată fi vreodată investigată. Procedeul este nu numai împotriva normelor de conduită pentru orice funcționar al guvernului federal, dar este și profund ilegal, întrucât sustrage documentația de la accesul altor ramuri guvernamentale și al publicului, călcând legea votată de congres Actul pentru Libertatea Informației (FOIA - Freedom Of Information Act). Ca să facă acest lucru, Hillary Clinton a instalat un server privat în locuința personală, prin care au circulat
Sondajele de săptămâna aceasta indică, pentru prima dată, o mare surpriză. Cu cine votează milenariștii? Femeile nu îl plac pe Trump, bărbații nu o plac pe Hillary by https://republica.ro/sondajele-de-saptamana-aceasta-indica-pentru-prima-data-o-mare-surpriza-cu-cine-voteaza-milenaristii-femeile [Corola-blog/BlogPost/338505_a_339834]
-
rămân în folosință societăților comerciale privatizate sau care urmează a fi privatizate, pe baza unei concesiuni acordate de autoritatea competența, pentru perioada maximă prevăzută de lege. Prin derogare de la dispozițiile Legii nr. 219/1998 privind regimul concesiunilor, metoda, procedura și documentația necesare pentru acordarea concesiunilor vor fi prevăzute în normele metodologice emise în aplicarea prezenței ordonanțe de urgență. Terenurile clasificate ca aparținând domeniului privat al statului ori al unităților administrativ-teritoriale, după caz, pot fi concesionate în condițiile prevăzute mai sus, închiriate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
structură capitalului social, cărora nu li s-a eliberat certificatul de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor, vor întocmi și vor înainta ministerelor de resort, în termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi, documentațiile necesare în vederea eliberării certificatului. 6. Ministerele de resort vor elibera societăților comerciale prevăzute la pct. 5 certificate de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor și vor transmite Autorității pentru Privatizare și Administrarea Participațiilor Statului o copie de pe certificat în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
vigoare a prezentei legi, este în curs procedura de lichidare voluntară potrivit Legii nr. 31/1990 . 8. Constituie contravenții următoarele fapte, dacă, potrivit legii penale, nu constituie infracțiuni: a) neînregistrarea majorării capitalului în termenul prevăzut la pct. 4; ... b) neremiterea documentației necesare pentru întocmirea certificatului de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor în termenul prevăzut la pct. 5; ... c) neintocmirea și/sau necomunicarea certificatului de atestare a dreptului de proprietate asupra terenurilor în termenul prevăzut la pct. 6. ... Constatarea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220091_a_221420]
-
economice și sociale, întreprinderea unor cercetări pe teren, legate de această tematica generală, la cererea guvernelor interesate, inclusiv a guvernului Republicii Socialiste România, de a publica rezultatele acestor cercetări în consultare cu Națiunile Unite; ... c) furnizarea de servicii de informații, documentații și consultații în domeniul general al populației și dezvoltării, în coordonare cu serviciile similare oferite de Națiunile Unite guvernelor care le cer. ... 3. Mijloace de formare oferite de centru vor fi accesibile următoarelor categorii de canditati care vor îndeplini condițiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/134234_a_135563]
-
multe comune sau prin unificarea unuia sau mai multor municipii cu unul sau mai multe orașe și/sau mai multe comune din imediata vecinătate, având la bază scrisoarea comună de intenție a autorităților administrației publice din unitățile administrativ-teritoriale interesate și documentația corespunzătoare; ... b) sume de la bugetul de stat, pentru cofinanțarea proiectelor de investiții ale unităților administrativ-teritoriale nou-înființate, care beneficiază de fonduri nerambursabile acordate de Uniunea Europeană pentru dezvoltarea infrastructurii locale. ... (4) Proiecte de lege având ca obiect declararea de orașe sau municipii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223020_a_224349]
-
de construcții și instalații aferente organizării de șantier și cheltuielile conexe organizării de șantier, astfel cum sunt menționate la art. 8 cap. 5 pct. 5.1. din anexa nr. 4 la Hotărârea Guvernului nr. 28/2008 privind aprobarea conținutului-cadru al documentației tehnico-economice aferente investițiilor publice, precum și a structurii și metodologiei de elaborare a devizului general pentru obiective de investiții și lucrări de intervenții. -------- Numărul 6 de la punctul I din anexă a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 191 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213119_a_214448]
-
S - Măsura 5.1, pct. II din anexă a fost modificat de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr. 1.453 din 25 septembrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 739 din 10 octombrie 2014. 10. cheltuieli privind elaborarea documentației de atribuire pentru realizarea achizițiilor publice legate de implementarea POP; 11. achiziționarea de servicii de instruire și consultanță pentru autoritatea de management pentru selectarea grupurilor locale; b) cheltuieli privind îmbunătățirea capacității administrative, inclusiv cele de tip team building: ... ----------- Partea introductivă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213119_a_214448]
-
9/2013 privind timbrul de mediu pentru autovehicule, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 37/2014 , cu modificările și completările ulterioare, și având în vedere Cererea de restituire nr. ...... din data de ...... depusă de către ......, CIF ......, însoțită de următoarea documentație: 1. documentul care atestă plata taxei speciale pentru autoturisme și autovehicule, a taxei pe poluare pentru autovehicule sau a taxei pentru emisiile poluante provenite de la autovehicule, în copie; 2. act de identitate al persoanei fizice/al reprezentantului persoanei juridice, împreună cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270838_a_272167]
-
Sănătate .............) și S.C. Urmare cererii nr. din data de , a S.C. ,înregistrată la sub nr. și transmisă la sub nr. , prin care se solicită acordarea de înlesniri la plata obligațiilor către Fondul asigurărilor sociale de sănătate și pe baza analizei documentației conform prevederilor ordonanței de urgență a Guvernului nr.40/2002 și Ordinului Președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr.132/07.05.2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind procedura și competențele de acordare a înlesnirilor la plata obligațiilor restante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142541_a_143870]
-
de Sănătate ......) și Urmare cererii nr. din data de , a debitorului , înregistrată la sub nr. și transmisă la sub nr. , prin care se solicită acordarea de înlesniri la plata obligațiilor către Fondul asigurărilor sociale de sănătate și pe baza analizei documentației conform prevederilor ordonanței de urgență a Guvernului nr. 40/2002 și Ordinului Președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 132/07.05.2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind procedura și competențele de acordare a înlesnirilor la plata obligațiilor restante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142541_a_143870]