24,258 matches
-
al voii proprii, se înstrăinează tot mai mult de frumusețea viețuirii creștine și trăiește în universul îngust și inferior al patimilor sale. El este lipsit de ajutorul dumnezeiesc, dar nu și de asistența harului, putând să redea, oricând, transparența și eficacitatea acestei prezențe și lucrări dumnezeiești, prin reconsiderarea și restabilirea situației sale harice, prin smerenie și pocăință, urmată de lucrarea poruncilor Evangheliei. Așadar, de voia fiecăruia dintre noi și de modul în care ne exercităm libertatea noastră personală, spre săvârșirea păcatului
POGORÂREA DUHULUI SFÂNT – CINCIZECIMEA SAU RUSALIILE – EVENIMENTUL ŞI PRAZNICUL ÎNCORPORĂRII, ÎNNOIRII ŞI SFINŢIRII CREDINCIOŞILOR ÎN BISERICĂ… de STELIAN GOMBOŞ în ediţia nr. 1608 din 27 mai 2015 by http://confluente.ro/stelian_gombos_1432714930.html [Corola-blog/BlogPost/369810_a_371139]
-
de administrare a riscului sau alte modalități de organizare corespunzătoare; c) sfera de cuprindere și tipul sistemelor de raportare și de cuantificare a riscurilor; și ... d) politicile de acoperire și diminuare a riscului, precum și strategiile și procesele pentru monitorizarea continuității eficacității elementelor de acoperire și de diminuare a riscului." ... 3. La articolul 7, literele a) și b) ale punctului 2 și punctele 3 și 4 se modifică și vor avea următorul cuprins: "a) consolidate prin metoda consolidării globale b) consolidate prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226972_a_228301]
-
sisteme echipamente/instalații care măsoară consumul de energie: ... (i) econometre (software, formare și echipamente asociate)(realizarea unui diagnostic energetic poate fi un element dorit în cadrul acestui tip de investiție); (ii) catalizatoare și modificări tehnice care permit o creștere vizibilă a eficacității energetice; d) sisteme de propulsie: ... (i) lucrări la motorul principal(remotorizare sau reabilitare) - cu condiția ca puterea noului motor să fie mai mică cu cel puțin 20% față de cea a motorului înlocuit (realizarea unui diagnostic energetic sau a unui studiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213119_a_214448]
-
elaborează de către responsabilul de proiect. Raportul independent de evaluare se elaborează de către echipe de evaluatori externi programului/proiectului, alcătuite la solicitarea autorității contractante. Raportul de evaluare se elaborează pe baza comparării rezultatelor efective cu cele planificate, cu accent pe analiza eficacității și eficienței utilizării fondurilor. Raportul de evaluare a programului/proiectului se elaborează pe baza informațiilor conținute în rapoartele de activitate ale proiectelor/subproiectelor finanțate prin program/proiect. În cazul în care conducătorii acestor proiecte/subproiecte sunt, la rândul lor, autorități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/120249_a_121578]
-
sănătatea publică; i) prevenirea epidemiilor, inclusiv instituirea stării de alertă epidemiologica; ... j) protejarea populației împotriva riscurilor din mediu; ... k) informarea, educarea și comunicarea pentru promovarea sănătății; ... l) mobilizarea partenerilor comunitari în identificarea și rezolvarea problemelor de sănătate; ... m) evaluarea calității, eficacității, eficienței și accesului la serviciile medicale; ... n) dezvoltarea și planificarea resurselor umane și dezvoltarea instituțională pentru sănătate publică; ... o) integrarea priorităților de sănătate publică în politicile și strategiile sectoriale de dezvoltare durabilă; ... p) asigurarea capacităților de răspuns la dezastre sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
netransmisibile prin: ... 1. asigurarea imunizărilor; 2. controlul epidemiilor; 3. supravegherea bolilor; 4. supravegherea factorilor de risc comportamentali; 5. prevenirea accidentelor; b) monitorizarea stării de sănătate prin: ... 1. monitorizarea indicatorilor stării de sănătate; 2. monitorizarea determinanților stării de sănătate; 3. monitorizarea eficacității și eficienței activităților din domeniul sănătății publice; 4. evaluarea nevoilor populației privind serviciile de sănătate publică; c) promovarea sănătății și educația pentru sănătate prin: ... 1. campanii de informare-educare-comunicare; 2. programe de educație pentru sănătate și promovare a sănătății în comunități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
comunității în identificarea problemelor medico-sociale ale acesteia; ... b) definirea și caracterizarea problemelor medico-sociale ale comunității; ... c) dezvoltarea programelor de intervenție, privind asistență medicală comunitară, adaptate nevoilor comunității; ... d) monitorizarea și evaluarea serviciilor și activităților de asistență medicală comunitară; ... e) asigurarea eficacității acțiunilor și a eficienței utilizării resurselor. ... Articolul 138 Obiectivele generale ale asistenței medicale comunitare sunt: a) educarea comunității pentru sănătate; ... b) promovarea sănătății reproducerii și a planificării familiale; ... c) promovarea unor atitudini și comportamente favorabile unui stil de viață sănătos
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare; 28. riscuri legate de utilizarea medicamentului : - orice risc pentru sănătatea pacientului sau pentru sănătatea publică, legat de calitatea, siguranța ori eficacitatea medicamentului; - orice risc de efecte indezirabile asupra mediului; 29. raport risc- beneficiu - o evaluare a efectelor terapeutice pozitive ale medicamentului, comparativ cu riscurile definite la pct. 28 prima liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și studiilor clinice dacă poate demonstra că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
stabilește clasificarea privind modul de eliberare a medicamentului. (2) Criteriile și regulile procedurale prevăzute la art. 722 alin. (1), art. 727-732, 824, 828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 695 pct. 31, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de a fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
este conformă cu cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 714; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competența care solicită această despre orice decizie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Medicamentului întocmește un raport de evaluare și comentarii asupra documentației în ceea ce privește rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice ale medicamentului în cauză; raportul de evaluare este actualizat ori de câte ori devin disponibile informații noi, importante pentru evaluarea calității, siguranței și eficacității medicamentului în cauză. Agenția Națională a Medicamentului pune fără întârziere la dispoziție publicului raportul de evaluare și motivele care au stat la baza deciziei sale, cu excepția informațiilor comerciale confidențiale. Motivele sunt furnizate separat pentru fiecare indicație terapeutică solicitată. ... (5) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
eliberat autorizația; în acest scop, cu cel puțin 6 luni înainte de expirarea autorizației de punere pe piață, în conformitate cu prevederile alin. (1), deținătorul acesteia trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranța și eficacitate, inclusiv orice variație survenita de la acordarea autorizației. ... -------------- *) Conform art. 862 din Legea nr. 95/2006 , alin. (3) al art. 730 se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană. (4) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de punere pe piață. Articolul 732 (1) Autorizarea de punere pe piată este refuzată dacă, după verificarea specificațiilor și documentelor prevăzute la art. 702 și 704-707, se constată că: ... a) raportul risc-beneficiu nu este considerat a fi favorabil; sau ... b) eficacitatea terapeutică este insuficient fundamentata de către solicitant; sau ... c) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu declarația. ... (2) Autorizarea este refuzată, de asemenea, daca orice informație sau document depus în susținerea cererii nu este conform cu prevederile art. 702 și 704-707
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sănătății sau persoanelor care nu fac parte din aceste categorii, dar a caror celebritate poate încuraja consumul de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
o autorizație de punere pe piață. Articolul 828 (1) Agenția Națională a Medicamentului suspenda, retrage sau modifică o autorizație de punere pe piată dacă se dovedește că produsul este periculos în condiții normale de folosire sau dacă este lipsit de eficacitate terapeutică ori dacă raportul risc-beneficiu nu este pozitiv în condiții normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
că produsul este periculos în condiții normale de folosire sau dacă este lipsit de eficacitate terapeutică ori dacă raportul risc-beneficiu nu este pozitiv în condiții normale de utilizare sau daca compoziția calitativa ori cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; eficacitatea terapeutică este absența dacă se ajunge la concluzia că nu pot fi obținute rezultate terapeutice cu medicamentul respectiv. ... (2) Autorizația este de asemenea suspendată, retrasă sau modificată dacă datele de susținere a cererii prevăzute la art. 702 sau art. 704
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că furnizarea medicamentului este interzisă și medicamentul este retras de pe piața dacă se observă că: ... a) medicamentul este periculos în condiții normale de utilizare; sau ... b) nu are eficacitate terapeutică; sau ... c) raportul risc-beneficiu nu este favorabil în condițiile de utilizare autorizate; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
membre interesate ale Uniunii Europene în legătură cu orice acțiune pe care a initiat-o pentru suspendarea punerii pe piață a unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe piață, împreună cu motivele care au determinat această acțiune, dacă aceasta are legătură cu eficacitatea medicamentului sau cu protecția sănătății publice; Agenția Națională a Medicamentului se asigura că această informație este adusă la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că informațiile corespunzătoare despre acțiunile menționate la alin. (1) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
mondial; ... j) autorizează operatorii economici și personalul de specialitate din turism, respectiv licențiază agențiile de turism, clasifică structurile de primire turistice, omologhează pârtiile, traseele de schi și traseele turistice montane, brevetează și atestă personalul de specialitate, avizează capacitatea instituțională și eficacitatea educațională în domeniul formării profesionale, autorizează plajele turistice și activitățile din industria de agrement, acreditează centrele naționale de informare și promovare turistică; ... k) atestă ca stațiuni turistice de interes local sau național localități sau părți de localități, la solicitarea autorităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
nevoilor culturale exprimate de colectivitate și pentru a diversifica oferta culturală și a o apropia de consumator; ... n) reforma și diversificarea sistemelor publice și private de finanțare a culturii, cu accent pe transparență, acces egal și nediscriminatoriu la fondurile publice, eficacitate și evaluare specializată, cu scopul de a promova diversitatea, calitatea, excelența și inovarea, inclusiv prin forme alternative de expresie artistică; ... o) dezvoltarea unor politici comune între cultură și educație, atât în ceea ce privește educarea publicului tânăr pentru consumul cultural și dezvoltarea abilităților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243686_a_245015]
-
implementare sau beneficiari finali, astfel încât principalele autorități de implementare și beneficiarii finali să fie subiectul aceluiași tip de control înainte de finalizarea fiecărui proiect. ... Secțiunea a 4-a Pe parcursul controalelor țările beneficiare trebuie să urmărească verificarea următoarelor: a) aplicarea practică și eficacitatea sistemelor de management și control; ... b) corespondența dintre înregistrări și documentele justificative la nivelul beneficiarului final și al autorităților intermediare, pentru un număr adecvat de documente contabile; ... c) existența unui sistem de audit adecvat; ... d) natura și calendarul cheltuielilor relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]