425 matches
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când s- au administrat medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) pentru atingerea unor valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au prezentat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei crește peste valoarea necesară
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
indusă de chimioterapie - Ajustarea dozajului pentru menținerea concentrației de hemoglobină între 10 g/ dl - 12 g/ dl ) . Deoarece a fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( ETV ) la pacienții cu cancer cărora li se administrează medicamente care stimulează eritropoeza ( vezi pct . 4. 8 ) , acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratament ( cu epoetină alfa ) , în special la pacienții cu cancer care prezintă un risc crescut de evenimente trombotice vasculare , de exemplu obezitate și pacienți cu antecedente
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața unei varietăți de celule tumorale . În studiile clinice controlate , utilizarea epoetinei alfa și a altor medicamente stimulatoare ale eritropoezei ( MSE ) a arătat : - control locoregional scăzut la pacienții cu cancer avansat de cap și gât supuși radioterapiei , când aceste medicamente sunt administrate pentru a atinge valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) , - scurtarea
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
epoetină alfa , a fost evidențiată in vitro o încorporare crescută a 3H- timidinei în celulele splenice nucleate eritroide ( culturi celulare de splină de șoarece ) . Cu ajutorul culturilor celulare de la nivelul măduvei osoase umane , se poate demonstra că epoetina alfa stimulează specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții cu cancer cărora nu li se administrează chimioterapie și pacienți cu cancer de cap și gât supuși radioterapiei . În două studii clinice , concentrația țintă a hemoglobinei a fost > 13 g/ dl ; în celelalte
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
educațional , care va include următoarele informații : • Importanța clinică și necesitatea raportării reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) , în general . • Date generale privind anticorpii anti- eritropoetină care mediază aplazia eritrocitară pură ( AcAE care mediază AEP ) asociată cu tratamentul agenților de stimulare ai eritropoezei ( ASE ) . • Lista diagnosticelor și evenimentelor adverse ( EA ) care determină raportările de RAM pentru Mircera . • Un chestionar pentru colectarea rapoartelor detaliate de RAM . • Oferta DAPP de testare sau re- testare a status- ului anticorpilor ( Ac ) într- un laborator de referință . • Literatură
Ro_635 () [Corola-website/Science/291394_a_292723]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o modificare semnificativă a valorii hemoglobinei . at mai des de o dată pe lună , cu excepția cazului în care se impune din punct de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 3 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 11 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci 19 când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o to Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o doză mai mică , dacă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 27 În studiile clinice s- a observat un risc crescut de deces și evenimente cardio- vasculare grave , atunci când s- au administrat factori de stimulare a eritropoezei pentru a atinge o concentrație a hemoglobinei mai mare de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative datorate administrării de epotine , atunci când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară , în controlul simptomelor
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
trei luni de la inițierea dializei peritoneale , deoarece în această perioadă apare adesea o creștere a valorii hemoglobinei . Înainte de ajustarea dozei , trebuie lăsat suficient timp pentru a determina modalitatea de răspuns a pacientului la doza de Dynepo . Datorită timpului necesar pentru eritropoeză , poate apărea un interval de aproximativ 4 săptămâni între data ajustării dozei ( inițiere , creștere , reducere sau întrerupere ) și o to Doza trebuie redusă cu 25 % - 50 % sau tratamentul trebuie întrerupt temporar și apoi reînceput cu o doză mai mică , dacă
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]