2,038 matches
-
784/3-89 "Miere de albine. Metode de analiza". Anexa I ------- la norme -------- DENUMIREA, DESCRIEREA ȘI DEFINIȚIILE PRODUSELOR 1. Mierea este substanța naturală dulce produsă de albinele Apis mellifera din nectarul plantelor sau din secrețiile secțiunilor vii ale plantelor ori din excrețiile, pe secțiunile vii ale plantelor, ale insectelor care se hrănesc prin sucțiune din plante și pe care albinele le colectează, le transforma, combinându-le cu substanțe proprii specifice, le aduna, le deshidratează, le depozitează și le lasă în faguri pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152162_a_153491]
-
în faguri pentru a se matura. 2. Principalele tipuri de miere sunt următoarele: 2.1. în funcție de origine: a) miere din inflorescență sau miere din nectar - mierea obținută din nectarul plantelor; ... b) miere din secreție zaharoasă - mierea obținută în special din excrețiile insectelor care se hrănesc prin sucțiune din plante (Hemiptera) pe secțiunile vii ale plantelor sau din secrețiile secțiunilor vii ale plantelor; 2.2. în funcție de modul de producere și/sau de prezentare: a) miere în fagure - mierea depozitată de albine în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/152162_a_153491]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
reactor, accelerator, generatori de radionuclizi. ... c) Producerea farmaceuticelor radioactive și a farmaceuticelor marcate cu substanțe radioactive în conformitate cu standardele corecte de radioprotecție. ... d) Puritatea produselor farmaceutice radioactive - puritatea radionuclizilor, puritatea radiochimică, puritatea chimică, puritatea farmaceutică. e) Biocinetica substanțelor radioactive - incorporare, distribuție, excreție. ... f) Radioactivitatea. ... g) Calculul dozelor. Calculul dozei pacientului probabile provenite de la administrarea produselor farmaceutice radioactive, în procedurile de diagnostic. ... h) Optimizarea expunerii și metode alternative de diagnostic. ... i) Metode și dispozitive de măsurare. ... j) Controlul surselor radioactive, menținerea înregistrărilor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182253_a_183582]
-
criterii: Criteriul 1: Din simptomatologia de mai jos prezenta a cel puțin unu La bolnavul cu vârsta peste un an: - Febră (peste 38°C), hipotensiune cu presiunea sistolica de 90 mmHg sau sub această valoare, oligurie cu 20 ml/oră excreție sau sub această valoare La copilul de un an sau sub această vârstă - Febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie și Criteriul 2: Hemocultura nu a fost recoltata sau are o hemocultura negativă și Criteriul 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
de micologie Articolul 62 (1) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele de micologie pentru domeniile de activitate sănătate animală și siguranța alimentelor trebuie să dețină: ... a) spațiu destinat prelucrării primare a probelor - pentru cadavre, secreții, excreții; acest spațiu poate fi comun cu spațiul pentru profilul bacteriologie; pentru furaje trebuie spațiu separat sau același spațiu, dar după sterilizarea spațiului; ... b) spațiu pentru examene micologice uzuale. ... (2) Suplimentar condițiilor privind spațiile de lucru, prevăzute la art. 15, laboratoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251883_a_253212]
-
MTX (doze excesive sau mielosupresie manifestă) se va administra de urgență acid folinic (leucovorin), în doze egale cu cea de MTX, la fiecare 4-6 ore, până când nivelul seric al MTX nu mai este detectabil Pentru că rinichiul este principala cale de excreție a MTX, insuficiența renală poate să determine nivele mielosupresive de MTX. Din această cauză se impune monitorizarea funcției renale prin măsurarea creatininei serice la fiecare 4-8 săptămâni. În cazuri rare administrarea unor doze mari de MTX poate induce insuficiență renală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
activității în celulele și țesuturile-țintă. ... 4.2.2. Farmacocinetică a) Studiile de biodistribuție includ investigații referitoare la persistență, clearance și mobilizare. De asemenea, studiile de biodistribuție vizează și riscul de transmitere a liniei de germeni. ... b) Se prezintă investigații privind excreția și riscul de transmitere la terți, împreună cu evaluarea riscurilor pentru mediu, cu excepția cazurilor în care în cerere se prezintă o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... 4.2.3. Toxicologie a) Trebuie evaluată toxicitatea medicamentului finit pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
deoarece ar putea fi secretate molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați parametri precum viabilitatea, longevitatea, distribuția, creșterea, diferențierea și migrarea, cu excepția cazurilor în care se prezintă în cerere o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
pentru medicamentul combinat în ansamblul său și efectuate tot pe întregul ansamblu. 5.2. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie genică 5.2.1. Studii farmacocinetice la om Studiile farmacocinetice la om trebuie să includă următoarele aspecte: a) studii de excreție, pentru a investiga excreția medicamentelor pentru terapie genică; ... b) studii de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
ansamblul său și efectuate tot pe întregul ansamblu. 5.2. Cerințe specifice privind medicamentele pentru terapie genică 5.2.1. Studii farmacocinetice la om Studiile farmacocinetice la om trebuie să includă următoarele aspecte: a) studii de excreție, pentru a investiga excreția medicamentelor pentru terapie genică; ... b) studii de biodistribuție; ... c) studii farmacocinetice ale medicamentului și fracțiunilor de expresie a genelor (de exemplu, proteine exprimate sau semnături genomice). ... 5.2.2. Studii farmacodinamice la om Studiile farmacodinamice la om trebuie să vizeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
60). Se recomandă utilizarea uneia dintre următoarele metode: ● închiderea primară ● grefele de piele ● lambourile locale, regionale, sau de la distanță, pediculate sau liber-vascularizate ● vindecarea dirijată per secundam. 16. TRATAMENTUL AFECȚIUNILOR GLANDELOR SALIVARE 16.1. - TRATAMENTUL PLĂGILOR GLANDELOR SALIVARE ȘI CANALELOR DE EXCREȚIE ALE ACESTORA 16.1.1. SECȚIONAREA TRAUMATICĂ A TRUNCHIULUI / RAMURILOR NERVULUI FACIAL OPȚIUNE [Grad D] ● se poate lua în considerare neurorafia sau neuroplastia cu interpoziția de grefon nervos 16.1.2. ÎNTRERUPEREA CONTINUITĂȚII CANALULUI STENON RECOMANDARE [Grad C] ● se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232121_a_233450]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
gravide nu trebuie să li se ceară să participe la nici un proiect de cercetare care implică iradierea copilului nenăscut, numai dacă sarcina însăși este importantă în cercetare sau cercetarea terapeutică poate salva viața mamei. Atunci când este sau ar putea fi excreție în lapte, femeile care alăptează nu trebuie să fie implicate în cercetarea cu radiofarmaceutice, cu excepția cazului când problemele cu alăptarea trebuie examinate și nu există alte tehnici. În ambele situații, beneficiul propus trebuie să depășească substanțial detrimentul posibil al copilului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176676_a_178005]
-
obligatoriu studiul, cu condiția să nu depășească aproximativ 10%. 1.6.2. Pregătirea dozelor Dacă se folosește un vehicul sau un alt aditiv pentru facilitarea dozării, se iau în considerare următoarele caracteristici: efectele asupra absorbției, distribuției, metabolismului și retenției sau excreției substanței de testat; efectele asupra proprietăților chimice ale substanței de testat care i-ar putea modifica caracteristicile toxice; și efectele asupra consumului de hrană sau apă sau asupra stării nutriționale a animalelor. Vehiculul trebuie să nu fie toxic asupra dezvoltării
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Intervalul normal" se documentează în mod adecvat. Se înregistrează toate semnele observate. Dacă este posibil, se înregistrează și magnitudinea semnelor observate. Observațiile clinice vizează, dar nu în mod limitativ, modificările la nivelul pielii, blănii, ochilor, mucoaselor, apariția unor secreții și excreții și reacțiile neurovegetative (de exemplu secreții lacrimale, piloerecție, dimensiunea pupilei, respirație neobișnuită și/sau respirație pe gură, urinare și/sau defecație neobișnuită, de exemplu decolorarea urinei). Se consemnează și toate reacțiile neobișnuite legate de poziția corpului, de nivelul de activitate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
materie (materia uscată nu trece printr-un filtru de 0,45 µm) și de 2 mg/l, pentru carbonul organic total (vezi anexă 1). Dacă este necesar, apa se va filtra înainte de utilizare. De asemenea, contribuția peștilor folosiți în experiența (excreții), a reziduurilor alimentare, precum și conținutul apei în carbon organic total trebuie să fie cât mai mici posibil. Pe parcursul testului, concentrația în carbon organic din recipient nu trebuie să depășească cu mai mult de 10 mg/l (± 20 %), concentrația de carbon
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
pestei porcine clasice se respectă prevederile ordinului nr. 404/2002 , confirmarea unui focar de pestă porcină clasică bazându-se pe: a) simptomele clinice și anatomopatologice caracteristice bolii; ... b) detecția virusului, a antigenului sau a genomului în probe de țesuturi, organe, excreții; ... c) punerea în evidență a anticorpilor specifici în probele de sânge; ... d) testul de imunofluorescență directă efectuat pe frotiuri de măduvă sternală; ... e) testul de identificare a antigenului detectat cu setul de anticorpi monoclonali; ... f) testul de amplificare și detecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
BVDV și BDV. 6. Confirmarea unui focar de pestă porcină clasică se bazează pe: a) observarea simptomelor clinice și a leziunilor morfopatologice caracteristice bolii; ... b) detecția virusului, a antigenului sau a genomului în probe de țesuturi, organe, sânge sau în excreții; ... c) demonstrarea prezenței anticorpilor specifici în probele de sânge. ... 7. Procedurile de diagnostic sunt oficial agreate și omologate și în conformitate cu cele prevăzute de Manualul OIE de standarde pentru teste de diagnostic și vaccinuri și sunt înscrise în Catalogul național al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
sunt destinate consumului uman, publicat în Monitorul Oficial nr. 842/26.11.2003; 4. Definiții: în sensul prezentei proceduri, prin următorii termeni se înțelege: - "deșeuri animale" - carcase sau părți ale animalelor sau produse de origine animală nedestinate consumului uman, cu excepția excrețiilor animale; - "materiale cu grad ridicat de risc" - deșeuri animale susceptibile de a prezenta riscuri ridicate asupra sănătății animalelor sau oamenilor; - "întreprindere de prelucrare a materialelor cu grad ridicat de risc" - întreprindere în cadrul căreia deșeurile animale sunt supuse unui tratament sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
Criteriul 1: Din simptomatologia de mai jos prezența a cel puțin unui simptom: La bolnavul cu vârstă peste un an: - febră (peste 38°C), hipotensiune cu presiunea sistolică de 90 mmHg sau sub această valoare, oligurie cu 20 ml/oră excreție sau sub această valoare. La copilul de un an sau sub această vârstă: - febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie. și Criteriul 2: Hemocultura nu a fost recoltată sau are o hemocultură negativă și Criteriul 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
diareea virală bovina (BVDV) și boală de graniță (BDV). Această relație a avut consecințe serioase de diagnostic că reacții încrucișate apărute ce pot da răspunsuri fals pozitive la testele de laborator. 2. Virusul pestei porcine clasice este relativ stabil în excrețiile umede ale porcilor infectați, în carcasele de porci, în carnea proaspătă de porc și în unele produse din carne de porc. Acest virus este rapid inactivat de detergenți, solvenți lipidici, proteaze și substanțe dezinfectante comune. 3. Principala cale naturală de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147050_a_148379]