1,889 matches
-
și ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide. Este necesară prudență atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei. Nu se cunoaște dacă insulina glulizină se excretă în laptele uman, dar, în general, insulina nu se elimină în laptele matern și nu se absoarbe după administrare orală. Mamele care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
intravasculară a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică. Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretată prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacien��ii cu funcție renală normală - cel puțin de două sau patru ori pe an la pacienții cu valori ale creatininemiei 3. Intervenții chirurgicale Deoarece AVANDAMET conține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică: acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urma acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretată prin rinichi, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la limita superioară a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală. Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații plasmatice ale creatininei la sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze acidul alfa-lipoic decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excretă în laptele matern. De aceea, acidul alfa-lipoic nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a acidului alfalipoic poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependentă de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evită în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianța la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață au fost raportate spontan reacții adverse de pancreatită acută. Pacienții trebuie informați despre simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă. Insuficiență renală. Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial. Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale, de aceea, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită: După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de reacții adverse de tipul pancreatitei acute. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomul caracteristic al pancreatitei acute: durere abdominală persistentă, severă. Insuficiență renală: Deoarece metforminul este excretat renal, concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate în mod regulat: cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală și de cel puțin două până la patru ori pe an la pacienții ce au concentrații plasmatice ale creatininei la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
utilizează măsuri de contracepție. Sarcina Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei. Tratamentul cu lixisenatida trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă. Alăptarea Nu se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
excreției, după caz; (iii) utilizarea metodelor de achiziție și procesare adecvate; c) administrarea de produse radiofarmaceutice femeilor însărcinate sau care ar putea fi însărcinate este evitată; ... d) pentru femeile care alăptează, se stopează alăptarea până când produsul radiofarmaceutic nu mai este excretat în lapte în cantități estimate să conducă la o doză efectivă inacceptabilă pentru nou-născut; ... e) administrarea produselor radiofarmaceutice la copii în scop de diagnostic se face numai dacă există indicații clinice, iar activitatea administrată este redusă fie conform greutății și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165200_a_166529]
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea insulinei glulizină la femeile gravide. Este necesara prudență atunci cand medicamentul se prescrie la femei gravide. Este esențială monitorizarea atentă a glicemiei. Nu se cunoaște dacă insulină glulizină se excreta în laptele uman, dar, în general, insulină nu se elimină în laptele matern și nu se absoarbe după administrare orală. Mamele care alăptează pot necesită ajustarea dozei de insulină și a dietei. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării Thiogamma 600 oral în timpul sarcinii, se recomandă că pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze Thiogamma 600 oral decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excreta în laptele matern. De aceea, Thiogamma 600 oral nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni. Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitenta a Thiogamma 600 oral poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au fost excretați în lapte, determinând o incapacitate de a supraviețui dependența de doză. Ca urmare, utilizarea solifenacinum succinat se evita în timpul alăptării. ● Non-respondenți Nu există date clinice. ● Non-complianți În general, complianta la tratament a fost foarte mare (aproximativ 99%) și aproximativ 90
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze acidul alfa-lipoic decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excretă în laptele matern. De aceea, acidul alfa-lipoic nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a acidului alfalipoic poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze acidul alfa-lipoic decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excretă în laptele matern. De aceea, acidul alfa-lipoic nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a acidului alfalipoic poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze acidul alfa-lipoic decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excretă în laptele matern. De aceea, acidul alfa-lipoic nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a acidului alfalipoic poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
grupe de vârstă. Deoarece nu sunt disponibile date cu privire la siguranța administrării acidului alfa-lipoic în timpul sarcinii, se recomandă ca pacienta, după apariția sarcinii, să nu continue să utilizeze acidul alfa-lipoic decât la recomandarea medicului. Nu se cunoaște dacă acidul alfa-lipoic se excretă în laptele matern. De aceea, acidul alfa-lipoic nu trebuie administrat niciodată în timpul alăptării. Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni Nu se poate exclude faptul că administrarea concomitentă a acidului alfalipoic poate diminua efectului cisplatinei. Efectul insulinei și antidiabeticelor orale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
și eroziuni la demarcația esofagului, focare hemoragice în țesuturile limfoide asociate intestinului. Leziunile la curcani sunt similare cu cele de la galinacee, dar de multe ori nu sunt așa de marcante. Ratele infectate cu virusul influenței aviare înalt patogen și care excreta virus, pot să nu prezinte semne clinice sau leziuni. 1.2.6. DIAGNOSTIC 1.2.6.1. Diagnostic diferențial Influență aviară trebuie să fie diferențiată de: holeră aviară formă acută, boala de Newcastle produsă de tulpinile velogene, precum și de alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
repopularea după cel putin 21 de zile. 1.2.8.2. PROFILAXIA MEDICALĂ La sfârșitul secolului trecut, se consideră contraproductiv să se vaccineze împotriva influenței aviare înalt patogene, datorită faptului că unii indivizi vaccinați pot să devină infectați și să excrete o cantitate mare de virus. Deși în unele țări precum Pakistan, Mexic, Tailanda și Cambodgia au fost utilizate vaccinurile inactivate pentru a limita și preveni difuzarea bolii, vaccinarea nu constituie o metodă eficace și actuala de prevenire a bolii. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172540_a_173869]
-
1.3.1. Scopul acestor studii este : - de a stabili parcursul metabolic al substanței active ca bază a evaluării toxicologice, - de a identifica reziduurile și a le stabili cinetica în țesuturile comestibile și produse (lapte, ouă), - de a identifica substanțele excretate pentru a se putea evalua impactul lor asupra mediului. Ocazional, de exemplu in cazul aditivilor derivați din fermentare, ar putea fi necesară extinderea acestor studii la alte substanțe adăugate sau derivate în timpul procesului de fermentare. Existența unei toxicități semnificative în
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a impactului asupra mediului al aditivilor furajeri, deoarece administrarea aditivilor furajeri se face, de obicei, pe o perioadă mai lungă (chiar pe durata vieții), pot fi implicate grupuri mari de animale și mulți aditivi se absorb mai puțin și se excretă așa cum au fost ingerați în mare măsură. Totuși, în anumite cazuri, nevoia de evaluare a mediului poate fi limitată. Este nepotrivit să fie impuse reguli stricte în aceste linii directoare. Pentru a sprijini determinarea impactului asupra mediului al aditivilor furajeri
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
apare în boală veziculoasa a porcului. 6. Vindecarea este de obicei completă în 2 sau 3 săptămâni, singura evidență a infecției fiind o linie orizontală, întunecată pe copita, acolo unde creșterea onglonului a fost întreruptă temporar. 7. Porcii afectați pot excreta virusul prin orificiile nazale și pe gură și prin fecale, cu 48 de ore înainte de apariția semnelor clinice. Cea mai mare cantitate de virus este eliminată în primele 7 zile după infecție, iar excreția de virus prin orificiile nazale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146332_a_147661]
-
Sulfatul de magneziu i.v. s-a dovedit eficient în prevenția eclampsiei și în tratamentul convulsiilor[689]. Inducția nașterii este indicată în hipertensiunea gestațională asociată cu proteinurie, afectare vizuală, anomalii de coagulare sau afectare fetală. Toți agenții antihipertensivi administrați sunt excretați în laptele matern, oricum pentru majoritatea medicamentelor antihipertensive concentrația în laptele matern este foarte joasă, cu excepția propranololului și nifedipinei ale căror concentrații sunt similare cu cele din plasma materni. Femeile cu hipertensiune gestațională de sarcină anterioară par să fie la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]