3,417 matches
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ... – Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Dacă există dovezi de trombocitopenie sau neutropenie severe și fără remisii, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului. Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală și hepatică Nu au fost efectuate studii clinice specifice pentru evaluarea efectului insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Imunoglogulinei anti-limfocite. Copii și adolescenți Datele din studiile publicate, cu structuri diferite, sugerează că eficacitatea la copiii și adolescenții cu anemie aplastică este similară cu cea la adulți, în condițiile tratamentului cu doze comparabile cu cele utilizate la adulți, pe
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
insuficiență hepatică ușoară sau moderată. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu au fost investigați și pot prezenta un nivel crescut de expunere la risdiplam. Sugari Utilizarea risdiplam la copii cu vârsta sub 2 luni a fost susținută de datele de farmacocinetica și siguranța provenite de la copii cu vârsta de 16 zile și peste. Nu sunt disponibile date farmacocinetice pentru nounăscuții cu vârsta mai mică de 16 zile Notă: Pacienții tratați cu risdiplam vor primi concomitent îngrijiri conform Declarației de Consens
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu sunt disponibile date astfel încât nu este recomandată utilizarea la copii. ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile din trialurile clinice de înregistrare ● Pacienți vârstnici - nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (≥ 65 de ani). ● Insuficiență renală - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență renală severă sunt limitate pentru a putea permite formularea unor concluzii referitoare la această grupă de pacienți. ● Insuficiență hepatică - pe baza rezultatelor de farmacocinetică populațională, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică incipientă. Datele provenite de la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă sunt limitate pentru a permite formularea unor concluzii referitoare la aceste grupe de pacienți. Nivolumab trebuie administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
un antimetabolit, inhibând sinteza de ADN, ARN și proteine. Este imunosupresoare prin acțiunea sa preferențială asupra LT (în special asupra LT CD8). Influențează mai puțin, și numai la doze mai mari de 5-6 mg/kg/zi, producția de anticorpi. 2. Farmacocinetică: Absorbția digestivă a AZA este rapidă și completă. T1/2 = 24 ore. Traversează bariera placentară. Este transformată în 6-mercaptopurină (metabolitul activ), sub acțiunea hipoxantin-guanin-fosforibosil-transferazei (HGPRT). Xantinoxidaza transformă AZA în acid thiopurinic, metabolitul inactiv. Eliminarea este esențialmente urinară, sub formă de
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
efect/durată a tratamentului. Variabilele în cauză (forma clinică, gradul de evoluție/potențial de evolutivitate, context psiho-social, personalitatea bolnavului, ca să nu amintim decât câteva), aparțin unor câmpuri foarte diverse mergând de la biologia moleculară până la complexitatea domeniului clinic, trecând prin farmacologie, farmacocinetică și neuroanatomie. Astfel încât, relația durată/intensitatea simptomatologiei este, inevitabil, una non-lineară (în ciuda unor corelații evidente!): nu se poate nici măcar pretinde soluționarea problemei prin izolarea de o manieră abstractă a unei unice variabile, din ansamblul contextului în care se pune problema
Particularităţi în debutul schizofreniei : strategii de evaluare şi abordare terapeutică by Andrei Radu () [Corola-publishinghouse/Science/1840_a_92284]
-
va fi decât parțială. Într-adevăr, ei au constatat că doar la 31% dintre subiecții tratați cu fluoxetine s-a obținut o remisie completă (ceea ce reprezință un procent superior celui obținut cu placebo: 23%). Findling și colab. (1999) au studiat farmacocinetica și toleranța la paroxetine la treizeci de tineri cu vârste între 8-17 ani, la o doză de 10-20 mg, adică o posologie aproape identică cu aceea a adultului. Ei au demonstrat că farmacocinetica este aceeași ca și la adult, exceptând
Depresie și tentative de suicid la adolescență by Daniel Marcelli, Elise Berthaut () [Corola-publishinghouse/Science/1929_a_3254]
-
23%). Findling și colab. (1999) au studiat farmacocinetica și toleranța la paroxetine la treizeci de tineri cu vârste între 8-17 ani, la o doză de 10-20 mg, adică o posologie aproape identică cu aceea a adultului. Ei au demonstrat că farmacocinetica este aceeași ca și la adult, exceptând eliminarea care este mai rapidă: perioada de acțiune medie este de 11 ore la populația studiată, contra 21 de ore la adult. În ciuda acestei situații, schema terapeutică stabilită la o doză pe zi
Depresie și tentative de suicid la adolescență by Daniel Marcelli, Elise Berthaut () [Corola-publishinghouse/Science/1929_a_3254]
-
a 4 zile și persistă în sânge în concentrații supresive, circa două săptămâni. Este în parte metabolizată și se estimează la 65% eliminarea urinară în forma neschimbată. Timpul de înjumătățire este de 100 de ore. Recent a fost studiată și farmacocinetica pirimetaminei la nou-născuți și la copiii sub 18 luni. Timpul de înjumătățire la acești copii este de aproximativ 60 ore. Doza de 1 mg/kg/zi atinge în ser nivelele de aproximativ 1000-2000 ng/ml la 4 ore după administrare
TOXOPLASMOZA ŞI SARCINA by Cristian Negură, Nicolae Ioanid () [Corola-publishinghouse/Science/418_a_729]
-
suficiente pentru tratamentul toxoplasmozei în acel organ, dar rămâne de verificat dacă nivelul în sângele din cordonul ombilical este suficient pentru tratamentul fătului in utero. Un alt studiu, publicat de Forestier și colaboratorii, a demonstrat că există variații individuale în farmacocinetica spiramicinei. Concentrațiile fetomaterne au fost studiate în 20 de cazuri de infecție maternă dobândită între 3 și 10 sâptămâni de gestație și tratate cu o doză de 3 g/zi. Concentrația plasmatică maternă a spiramicinei a fost de 0,682
TOXOPLASMOZA ŞI SARCINA by Cristian Negură, Nicolae Ioanid () [Corola-publishinghouse/Science/418_a_729]
-
Apariția fluorescenței se poate datora ciclizării suplimentare ce favorizează delocalizarea electronică. - Derivarea prin reacție cu un cromofor fluorescent Acest tip de reacție tinde să înlocuiască reacțiile precedente care au inconvenientul de a modifica în totalitate structura moleculei de dozat. In farmacocinetică, conservarea integrității moleculei este o necesitate mai ales în studiul metabolismului. Dezvoltarea metodelor cromatografice de lichide justifică intensitatea cercetărilor în materie de markeri fluorescenți. Procedeul se aplică pentru: - aminoacizi (sunt derivatizați cu clorură de dansil și ortoftalaldehida); - acizi și alcooli
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
farmaceutici. Cu toate că RES se folosește mai mult în analiza calitativă, descoperirea programelor și a instrumentarului de înaltă performanță a dus la extinderea ei în analiza cantitativă. Potențialul valoric al RES in vivo include: identificarea medicamentelor în lichidele biologice, studii de farmacocinetică și metabolism, măsurarea directă a radicalilor liberi (oxid nitric etc.). RES este unicul mijloc de a măsura pO2 în celule. Se utilizează în clinică pentru măsurătorile de oximetrie. Are numeroase aplicații în determinarea raportului medicament/formulare. RES se mai pretează
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
a unui medicament poate fi cel mai bun indiciu de precizare a eficacității sau toxicității. Relațiile concentrații plasmatice-efecte farmacologice pot fi stabilite pentru unele molecule și mai ales pentru cele având o marjă terapeutică îngustă. Pentru unele medicamente studiile de farmacocinetică clinică au permis determinarea “furculițelor terapeutice". Această noțiune este de natură statistică. Concentrațiile plasmatice se repartizează după o curbă cu o alură sensibil gaussiană și marea majoritate a bolnavilor se situează în zona terapeutică definită. Această noțiune nu a putut
ANALIZA MEDICAMENTELOR. VOLUMUL 2 by MIHAI IOAN LAZ?R, DOINA LAZ?R, ANDREIA CORCIOV? () [Corola-publishinghouse/Science/83481_a_84806]
-
diabetului zaharat insulino-dependent. În diabetul insulino-independent, administrarea somatostatinului poate accentua hiperglicemia, datorită acțiunii inhibitorii asupra secreției de insulină. Acțiunea inhibitorie puternică asupra secreției endogene de insulină (pe care o suprimă), atunci când este administrată în perfuzie în doze farmacologice, permite studiul farmacocineticii insulinei administrate exogen. Pancreastatinul Pancreastatinul este un polipeptid cu 49 resturi aminoacidice derivat din cromogeninul A, distribuit în multe celule ale sistemului neuroendocrin. El este prezent în insulele Langerhans, în celulele B, A și D. Cromogeninul A este considerat prohormonul
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92241_a_92736]
-
plachetare asociate cu degenerescența pereților vasculari și disfuncția endo - telială (2). Dar tot această categorie de pacienți comportă și un risc hemoragic crescut al terapiei antitrombotice, din cauza acumulării, odată cu înaintarea în vârstă, a mai multor factori de risc legați de farmacocinetica/farmacodinamica agenților administrați: scăderea masei musculare cu scăderea volumului de distribuție, scăderea absorbției intestinale, scăde- rea ratei filtrării glomerulare cu acumularea drogurilor excretate renal, precum și interacțiu - nile medicamentoase în condițiile polipragmaziei frecvent întâlnite la vârstnici (2). După un sindrom coronarian
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Sebastian Onciul, Maria Dorobanțu () [Corola-publishinghouse/Science/91936_a_92431]
-
se corelează cu severitatea TA doar pentru stadiile avansate III și IV, care se asociază și cu riscul de AVC (1). Abordarea terapeutică a hipertensiunii arteriale la vârstnici Tratamentul antihipertensiv la vârstnici trebuie adaptat și individualizat ținând cont de: -alterarea farmacocineticii prin scăderea clearence-ul renal al drogurilor; -comorbidități și efectele adverse ale medicației; -impactul asupra profilului de risc cardiovascular; -afectarea sistemului nervos autonom și a răspunsului vasodilatator; -existența elementului patogenic definitoriu - RA; -aderența deficitară și fragilitatea vârstnicului la tratament. 3.6
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Viviana Aurulesei, Doina Clementina Cojocaru () [Corola-publishinghouse/Science/91920_a_92415]