3,333 matches
-
interval de 8 ore, se va renunța la doza omisă. Pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani): Nu se recomandă ajustări ale dozei pentru pacienții vârstnici. Nu a fost observat un impact semnificativ al vârstei (interval: 28 ani - 87 ani) asupra farmacocineticii afatinib. Insuficiență renală: Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu este recomandat tratamentul cu afatinib la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei Insuficiență hepatică: Nu sunt necesare ajustări ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
pacienții cu titru mic de inhibitori ( 2. pentru pacienții cu titru mare (≥ 5 BU): FVIII / FIX 100-150 U/kgc/doza x 2 doze pe zi, zilnic. Durata: cel puțin 6 luni, fără a putea fi precizată exact, deoarece depinde de farmacocinetica factorului FVIII / FIX administrat și de valoarea indicelui de recuperare. Produsul va fi administrat până la normalizarea timpului de înjumătățire, respectiv până la dispariția inhibitorului: în unele cazuri luni de zile, chiar până la 1-1,5 ani. Dezvoltarea toleranței imune poate fi susținută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și adolescenți (cu varsta mai mica de 21 de ani) este de 650 mg/m² administrată intravenos în decurs de peste o oră, timp de 5 zile consecutiv, repetându-se la intervale de 21 de zile. Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu vârsta sub 4 ani. Mod de administrare Nelarabina nu trebuie diluată înaintea administrării. Doza corespunzătoare de nelarabină trebuie transferată într-o pungă de perfuzie din clorură de polivinil (PVC) sau acetat de etilvinil (EVA) sau într-un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de farmacocinetică populațională nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de farmacocinetică populațională nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravirum. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de dolutegravirum este de 50 mg (un comprimat) oral o dată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse 1. Hipoglicemie 2. Tulburări gastro-intestinale 3. Reacții la nivelul locului de injectare 4. Reacții alergice Cele mai multe dintre aceste reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
interval de 8 ore, se va renunța la doza omisă. Pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani): Nu se recomandă ajustări ale dozei pentru pacienții vârstnici. Nu a fost observat un impact semnificativ al vârstei (interval: 28 ani - 87 ani) asupra farmacocineticii afatinib. Insuficiență renală: Nu sunt necesare ajustări ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Nu este recomandat tratamentul cu afatinib la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei Insuficiență hepatică: Nu sunt necesare ajustări ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
uscarea, stabilizarea, condiționarea, conservarea 5. Compoziția plantelor cu acțiune terapeutică 6. Fitoterapie - compoziția și acțiunea terapeutică a produselor vegetale 7. Apiterapie - compoziția și acțiunea terapeutică a produselor apicole 8. Acțiunea farmacodinamică a elementelor și combinațiilor chimice anorganice 9. Noțiuni de farmacocinetică - absorbția, metabolizarea, eliminarea (sistemul LADME) 10. Mecanismele de acțiune și efectele medicamentelor 11. Farmacografia unui medicament 12. Metode de control al medicamentului 13. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune asupra SNC 14. Acțiunea farmacodinamică a compușilor organici cu acțiune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192733_a_194062]
-
considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de farmacocinetică populațională nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265803_a_267132]
-
Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum. Rasă Analizele de farmacocinetică populațională nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al rasei asupra expunerii dolutegravirum. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de dolutegravirum este de 50 mg (un comprimat) oral o dată pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265803_a_267132]
-
intensivă și modulele 14-27 CURRICULA DE ANESTEZIE ȘI TERAPIE INTENSIVĂ Tematica modulelor - lecțiilor conferință MODULUL 1. BAZE FUNDAMENTALE ALE ANESTEZIEI (fiziologie, farmacologie și fizică aplicată) Fiziologie - somnul și anestezia - termoreglarea - joncțiunea neuromusculară - sistemul nervos autonom Farmacologie - noțiuni generale de farmacologie (farmacocinetică, farmacodinamie, receptori, interacțiuni) - mecanismul de acțiune al anestezicelor - substanțe ● anestezice intravenoase ● sedative, hipnotice, psihotrope ● cu acțiune vegetativă (colinergice, parasimpaticolitice, catecolamine, alfa-blocante, alfa 2 agoniste, betablocante) ● anestezicele volatile și gazoase - mecanismul de acțiune al anestezicelor inhalatorii - absorbția și distribuția anestezicelor inhalatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
Date epidemiologice 5.1.2. Date clinice 5.1.3. Date de laborator 5.2. Diagnostic diferențial (în funcție de patologie). 6. Tratamentul antimicrobian: 6.1. Antibiotice și chimioterapice: clasificarea și descrierea principalelor antibiotice și chimioterapice; mecanisme de acțiune ale substanțelor antimicrobiene; farmacocinetica antibioticelor și chimioterapicelor; rezistența microbiană la antibiotice. 6.2. Antibioticoterapia: reguli de bază în terapia cu antibiotice; metode de control clinic și de laborator în conducerea terapiei antiinfecțioase; asocieri de antibiotice; cauze de insucces în terapia antimicrobiană. 6.3. Probleme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
a II-a: 3 luni Stagiile teoretice/Anul II ● Biochimie medicală: 1 lună ● Toxicologia medicamentului: 1 lună ● Metodologia cercetării științifice medicale: 1 lună ● Biostatistică și matematică aplicată: 1 lună ● Studiul clinic al medicamentului (bioetică și metodologie): 1 lună ● Biofarmacie și farmacocinetică clinică: 2 luni ● Patologie clinică II: 2 luni ● Farmacoepidemiologie: 1 lună ● Legislație, etică și deontologie profesională: 1 lună ● Farmacoeconomie: 'bd lună Stagiile practice/Anul I, II ● Farmacie de spital (3 luni) ● Secții clinice de diverse specialități (16 luni) ● Farmacie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
Elemente specifice ale metodologiei cercetării clinice. 4. Prezentarea rezultatelor. Redactarea unui text științific de specialitate. 5. Principii deontologice în cercetarea clinică. Stagiul BIOSTATISTICĂ ȘI MATEMATICĂ APLICATĂ (1 lună) Obiective: Cunoașterea și aplicarea analizei biostatistice la prelucrarea rezultatelor cercetării de bioechivalență, farmacocinetică, farmacodinamie și farmacoepidemiologie. Tematica (20 ore): 1. Modelarea datelor de farmacocinetică și toxocinetică. Analiza compartimentală. Rezolvarea ecuațiilor farmacocinetice prin metoda transformatei Laplace. 2. Planificarea studiilor clinice. 3. Calculul numărului de subiecți în experimentele clinice. 4. Analiza datelor clinice în experimentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
text științific de specialitate. 5. Principii deontologice în cercetarea clinică. Stagiul BIOSTATISTICĂ ȘI MATEMATICĂ APLICATĂ (1 lună) Obiective: Cunoașterea și aplicarea analizei biostatistice la prelucrarea rezultatelor cercetării de bioechivalență, farmacocinetică, farmacodinamie și farmacoepidemiologie. Tematica (20 ore): 1. Modelarea datelor de farmacocinetică și toxocinetică. Analiza compartimentală. Rezolvarea ecuațiilor farmacocinetice prin metoda transformatei Laplace. 2. Planificarea studiilor clinice. 3. Calculul numărului de subiecți în experimentele clinice. 4. Analiza datelor clinice în experimentele încrucișate. 5. Statistica cercetării de farmacologie clinică și statistica studiilor clinice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
studiile simplu și dublu orb. 5. Specificul metodologiei studiului clinic privind diferite acțiuni terapeutice (antidepresivă, tranchilizantă, hipnotică, antiinflamatoare, antihipertensivă, etc.) 6. Supravegherea medicamentelor după introducerea în terapeutică. Studiile postmarketing de farmacoeficiență. 7. Activitatea de farmacovigilență și farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE ȘI FARMACOCINETICĂ CLINICĂ (2 luni) Obiective: Însușirea și aplicarea principiilor biofarmaciei și farmacocineticii în scopul individualizării posologiei medicamentoase. Tematica (40 ore): 1. Conceptele de disponibilitate farmaceutică, biodisponibilitate și bioechivalenței și optimizarea biofarmaceutică a farmacoterapiei. 2. Elemente de calcul folosite în biofarmacie. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
diferite acțiuni terapeutice (antidepresivă, tranchilizantă, hipnotică, antiinflamatoare, antihipertensivă, etc.) 6. Supravegherea medicamentelor după introducerea în terapeutică. Studiile postmarketing de farmacoeficiență. 7. Activitatea de farmacovigilență și farmacoepidemiologie. Stagiul BIOFARMACIE ȘI FARMACOCINETICĂ CLINICĂ (2 luni) Obiective: Însușirea și aplicarea principiilor biofarmaciei și farmacocineticii în scopul individualizării posologiei medicamentoase. Tematica (40 ore): 1. Conceptele de disponibilitate farmaceutică, biodisponibilitate și bioechivalenței și optimizarea biofarmaceutică a farmacoterapiei. 2. Elemente de calcul folosite în biofarmacie. 3. Dizolvarea și difuzia prin membranele biologice. 4. Modele farmacocinetice. Parametrii farmacocinetici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
Formule de calcul. 5. Biodisponibilitatea medicamentelor administrate pe cale orală. 6. Biodisponibilitatea medicației parenterale. 7. Biodisponibilitatea medicației cu cedare modificată. 8. Factorii ce influențează biodisponibilitatea și profilul farmacocinetic al medicamentelor. 9. Punerea la dispoziția organismului a principiilor active. 10. Elemente de farmacocinetică fiziologică. 11. Corelări între proprietățile fizico-chimice și proprietățile farmacocinetice. 12. Utilizarea parametrilor farmacocinetici în farmacografie, la stabilirea, monitorizarea și optimizarea posologiei. Stagiul PATOLOGIE CLINICĂ II (2 luni) Obiective: Însușirea cunoștințelor privind bolile cu frecvență ridicată în populație, cunoștințe necesare în vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
modul de administrare, posibilele C.I. ce trebuie anunțate de urgență etc.). 11. Supravegherea și optimizarea complianței. 12. Depistarea interacțiunilor farmacologice pe parcursul unui tratament. 13. Depistarea etiologiei iatrogene, înregistrarea și rezolvarea unor cazuri de patologie iatrogenă. 14. Rezolvarea de probleme de farmacocinetică clinică și de adaptare a posologiei. 15. Introducerea schemelor de profilaxie cu antibiotice, în chirurgie. 16. Analiza raportului beneficiu/risc și beneficiu/cost al farmacoterapiei instituite. Dispoziții finale: - Practica de Farmacie Clinică din anul III de rezidențiat se va efectua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
medicală (1.6) 1 lună ● Toxicologia medicamentului (1.7) 1 lună ● Metodologia cercetării științifice medicale (1.8) 1 lună ● Biostatistică și matematică aplicată (1.9) 1 lună ● Studiul clinic al medicamentului (bioetică și metodologie) (1.10) 1 lună ● Biofarmacie și farmacocinetică clinică (1.11) 2 luni ● Patologie clinică II (1.12) 2 luni ● Farmacoepidemiologie (1.13) 1 lună ● Legislație, etică și deontologie profesională (1.14) 1 lună ● Farmacoeconomie (1.15) 'bd lună ● Bioetică (1.16) 'bd lună ● Comunicarea cu pacientul (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
8. Bioetica: 'bd lună 1.3.9. Stagiu de farmacologie clinică: 11 luni și 2 săpt. 1.4. CONȚINUTUL STAGIILOR 1.4.1. STAGIUL DE FARMACOLOGIE FUNDAMENTALĂ 1.4.1.1. Tematica lecțiilor conferință (200 ore) 1. Farmacodinamie generală. 2. Farmacocinetică generală. 3. Farmacotoxicologie generală. 4. Principii de apreciere a bazelor farmacologice ale terapiei. 5. Influențarea farmacologică a transmisiei nervoase vegetative. 6. Influențarea farmacologică a transmisiei colinergice. 7. Influențarea farmacologică a transmisiei adrenergice. 8. Transmisia neuro-umorală în sistemul nervos central. 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
42. Imunosupresia farmacologică. 43. Influențarea farmacologică a hematopoiezei. 44. Influențarea farmacologică a hemostazei. 45. Vitaminele. 1.4.1.2. Baremul activităților practice 1. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacodinamie: 3 2. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experiențe de farmacocinetică: 1 3. Proiectarea, organizarea și efectuarea de experimente de farmacotoxicologie: 3 4. Prelucrarea datelor și analiza statistică: 7 5. Redactarea și publicarea de articole științifice: 2 6. Evaluarea critică a datelor de farmacologie experimentală din literatura de specialitate: 7 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
39. Aspecte nutriționale ale farmacologiei clinice. 40. Impactul biologiei moleculare și genomice asupra dezvoltării farmacologiei clinice. 41. Probleme etice în tratamentul cu medicamente noi, costisitoare. 42. Medicamentele orfane. 1.4.7.2. Baremul activităților practice 1. Participare la studii de farmacocinetică sau bioechivalență: 1 2. Participare la studii de fază II sau III: 1 3. Efectuare studii farmacoeconomice: 1 4. Seminar final. FARMACOLOGIE CLINICĂ 4 ANI STAGII PRACTICE și CURSURI-CONFERINȚĂ ● STAGIU DE FARMACOLOGIE FUNDAMENTALĂ (I.1) 12 LUNI ● STAGIU DE LEGISLAȚIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
de farmaciști specialiști capabili să își asume activitățile ce se derulează curent în laboratoarele de: - controlul medicamentului - toxicologie chimico-legală, - analize toxicologice chimico-clinice - ecotoxicologie și toxicologia mediului - toxicologie industrială - analiză în clinicile de boli profesionale - igiena alimentației - explorări biochimice - farmacodinamie și farmacocinetică experimentală - control al abuzului și substanțelor de abuz sau în procesul de evaluare toxicologică a medicamentelor. DURATA STAGIILOR - 3 ani Curriculumul prevede un număr de 200 de ore didactice (curs, seminar, prezentări de cazuri) pe anul de studiu universitar, pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
Noțiuni statistice de bază. Programe informatice utilizate în evaluarea statistică. Distribuția normală și intervalul de încredere. Regresia liniară și corelația. Teste statistice parametrice și non-parametrice (t-test, ANOVA, z-test, Wilcoxon, Fisher). Teste statistice de evaluare a bioechivalenței. Modelarea datelor de farmacocinetică și toxicocinetică. Analiza compartimentală. Rezolvarea ecuațiilor farmacocinetice prin metoda Laplace. Analiza dispersională. Studiul intra-variabilității, și al inter-variabilității în experimentul biologici. Modelarea stărilor de echilibru folosind statistica epidemiologică. Metode de calcul aproximativ (analiza numerică) în identificarea parametrilor unor legi de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]