4,700 matches
-
ci și unul protrombotic, având în vedere asocierea disfuncției endoteliale în majoritatea patologiilor frecvente la pacientul vârstnic (hipertensiune arterială [HTA], diabet zaharat [DZ], boală aterosclerotică, boli asociate cu răspuns inflamator sistemic), la care se adaugă efectul îmbătrânirii vasculare. b) Particularitățile farmacocinetice de care trebuie ținut cont în administrarea oricărei forme de tratament medicamentos la un pacient vârstnic includ modificarea compoziției corpului, deteriorarea funcției renale și hepatice (1). Modificarea compoziției corpului se referă la reducerea procentuală a apei și țesutului muscular, cu
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Minerva Murariu, Ana-Maria Vintilă, Ioana Dana Alexa () [Corola-publishinghouse/Science/91963_a_92458]
-
al șanselor 1,83 pentru asocierea warfarină - aspirină, 3,08 pentru asocierea warfarină - clopidogrel, respectiv 3,70 pentru tripla terapie, comparativ cu warfarina în monoterapie) (8). Anticoagulantele noi acționează asupra unei singure ținte în cascada coagulării și au un profil farmacocinetic favorabil, ceea ce determină un efect anticoagulant mult mai stabil și previzibil, anulând astfel necesitatea monitorizării timpilor de coagulare. Astfel, utilizarea anticoagulantelor de tip nou ar putea surmonta una dintre principalele probleme legate de terapia cu antivitamine K la pacientul vârstnic
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by Minerva Murariu, Ana-Maria Vintilă, Ioana Dana Alexa () [Corola-publishinghouse/Science/91963_a_92458]
-
Aspirina și unii compuși sulfamidici pot afecta această legare, crescând efectul hipoglicemiant al sulfonilureicelor. Sulfonilureicele se administrează cu 15-30 min înaintea meselor. În caz de toleranță digestivă scăzută, vor fi administrate în timpul meselor. Numărul de prize este dependent de particularitățile farmacocinetice ale fiecărui preparat. Trebuie menționat că sulfonilureicele (ca și biguanidele de altfel), reduc valorile glicemice mai mari, dar rareori le normalizează. Se apreciază că numai 15-20% dintre diabeticii insulinoindependenți sunt bine echilibrați (14). Mai mult, pe măsura trecerii timpului, controlul
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte, Ovidiu Brădescu () [Corola-publishinghouse/Science/92268_a_92763]
-
utilizarea unor preparate dintr-o singură clasă medicamentoasă, răspunsul terapeutic scade ulterior, impunând asocierea preparatelor. Prin asocierile permise și alese conform particularităților cazului, controlul metabolic acceptabil se mai prelungește 2 3 ani. Asocierile de preparate orale trebuie să respecte particularitățile farmacocinetice și de acțiune ale produșilor folosiți și trebuie cântarite cu mult discernamânt pentru a evita apariția sau potențarea unor eventuale efecte adverse comune și a obține beneficiul terapeutic maxim. Asocierile permit în general folosirea unor doze mici sau medii din
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte, Ovidiu Brădescu () [Corola-publishinghouse/Science/92268_a_92763]
-
Particularități de farmacologie a medicației cardiovasculare la vârstnici Modificările determinate de vârstă la nivelul organelor pot influența efectele farmacodina mice ale medicației cardiovasculare (tabelul 45.4). Monitorizarea farmaco-clinică a terapiei bolilor cardiovasculare necesită urmărirea unor aspecte particulare legate de perturbările farmacocinetice, farmacodinamice, afectările funcției hepatice, renale, sub/supradozarea cu medicamente, asocierile medicamentoase. Particularități farmaco-clinice ale terapiei bolilor cardiovasculare la vârstnici În alegerea schemelor de tratament al bolilor cardiovasculare la vârstnici trebuie puse în balanță beneficiile și riscurile administrării diferitelor clase de
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică () [Corola-publishinghouse/Science/91962_a_92457]
-
la ora actuală pot fi clasificate în funcție de: origine: - animale (la ora actuală exclusiv porcine); 48 - umane (biosintetice, provenite de fapt din culturi de Esch coli sau Saccharomyces cerevisiae); - analogi de insuline umane (de fapt o "variantă" a insulinelor umane); profilul farmacocinetic și farmacodinamic de acțiune: - insuline cu acțiune rapidă; - insuline cu durată scurtă de acțiune; - insuline cu durată intermediară de acțiune; - insuline cu durată lungă de acțiune; - insuline bifazice (amestecuri de insuline cu acțiune rapidă sau durată scurtă și insuline cu
Insulina si tratamentul cu insulină by Ioan Vereșiu, Nicolae Hâncu, Gabriela Roman () [Corola-publishinghouse/Science/91989_a_92484]
-
ori mai mică decât cea a insulinei umane 53 (12). Deși afinitatea insulinei lispro față de receptorii IGF-1 este cu 50% mai mare decît a insulinei umane, in vitro nu s-au constatat diferențe între capacitatea mitogenă a acestora (12). Profilul farmacocinetic al insulinei lispro este mult mai apropiat de dinamica secreției prandiale endogene de insulină. Debutul acțiunii se produce mai repede decât în cazul insulinelor cu durată scurtă de acțiune (la aproximativ 5-15 minute după injectare), momentul de acțiune maximă este
Insulina si tratamentul cu insulină by Ioan Vereșiu, Nicolae Hâncu, Gabriela Roman () [Corola-publishinghouse/Science/91989_a_92484]
-
prandiale, însă absorbția este de 2-3 ori mai rapidă, atinge efectul maxim mai precoce și are o durată a acțiunii efective mai scurtă (14). Adaosul de Zn, cu efect stabilizator, în cazul analogilor cu acțiune rapidă, nu le modifică propietățile farmacocinetice (11). 7.4. Insulinele bazale (cu durata de acțiune intermediară și lungă) Caracteristica fundamentală a insulinelor bazale este absorbția lor mai lentă și durata mai mare a acțiunii comparativ cu insulinele prandiale. Întârzierea absorbției este realizată prin reducerea solubilității lor
Insulina si tratamentul cu insulină by Ioan Vereșiu, Nicolae Hâncu, Gabriela Roman () [Corola-publishinghouse/Science/91989_a_92484]
-
constatat diferențe clinic semnificative între insulinele NPH și lente (16). Locul de administrare pentru insulinele intermediare este coapsa (cadranul medial), zona din care absorbția lor este cea mai înceată (17). Efortul fizic (mersul, alergarea, dansul) poate accelera absorbția lor. Profilul farmacocinetic al insulinelor intermediare (concentrația lor plasmatică parcurge o curbă ascendentă și apoi descendentă) are un dezavantaj pentru substituția bazală. Acest profil de acțiune explică, cel puțin în parte, hipoglicemiile nocturne și hiperglicemiile matinale, mai ales atunci când ele sunt administrate înainte de
Insulina si tratamentul cu insulină by Ioan Vereșiu, Nicolae Hâncu, Gabriela Roman () [Corola-publishinghouse/Science/91989_a_92484]
-
zinc din insulinele lente, o reducere a vitezei de absorbție a insulinelor cu durată scurtă de acțiune, întârziind apariția efectului lor. Amestecul dintre insulinele cu durată scurtă de acțiune și insulinele intermediare s-a dovedit a fi mai stabil, caracteristicile farmacocinetice și farmacodinamice ale fiecărei insuline fiind păstrate. Acest lucru a dus la producerea pe o scară tot mai largă a insulinelor așa-zis "premixate", care sunt amestecuri în proporții variabile (10/90, 20/80, 30/70, 50/50), între insuline
Insulina si tratamentul cu insulină by Ioan Vereșiu, Nicolae Hâncu, Gabriela Roman () [Corola-publishinghouse/Science/91989_a_92484]
-
a lucrării „Recherches sur le rôle du pancrèas dans l’assimilation nutritive” în Archives Internationales de Physiologie, co-editată la Liège și Paris, „splendidul edificiu științific” reprezentat de identificarea hormonului antidiabetic pancreatic și caracterizarea lui completă din punct de vedere fiziologic, farmacocinetic și farmacodinamic, luase sfârșit. Etapa descoperirii insulinei se încheie aici. Strălucita demonstrație privind acțiunea anabolică, de stimulare a utilizării în țesuturi a glucidelor, proteinelor și lipidelor a surprins esența funcției sale în organism, așa cum se cunoaște până în zilele noastre. Nicolae
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92244_a_92739]
-
de tratament suportiv [3,4]. În ultimii 6 ani, în practica medicală s-a elaborat o metodă de chimioembolizare hepatică bazată pe agenți emboligeni de ultimă generație [1,2,5-11]. Microparticulele DC Bead (Biocompatibles, Terumo) sunt microsfere al căror răspuns farmacocinetic favorabil, răspuns local precum și rata de supraviețuire au fost dovedite într-un număr semnificativ de studii clinice [1,2,5-9]. Studiul randomizat Precision V, care compară eficacitatea chimioembolizării cu DC Bead încărcate cu Doxorubicin (DEBDOX) față de chimioembolizarea convențională cu Lipiodol
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Bogdan Valeriu Popa () [Corola-publishinghouse/Science/92145_a_92640]
-
de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. ... (4) Scopul testelor de farmacologie nonclinica și toxicitate este de a indica riscurile prezentate de medicamentele noi. ... (5) Sponsorul trebuie să utilizeze rezultatele relevante farmacologice, toxicologice și farmacocinetice ca bază de extrapolare, pentru a indica riscurile posibile la om. ... (6) Că un ghid referitor la ceea ce poate să apară la om, sponsorul trebuie să integreze toate datele disponibile, analiza acțiunilor farmacologice și toxice ale MI și să utilizeze
GHID din 8 septembrie 2004 privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
între produsul inovator și orice alt produs esențial similar. ... (2) Presupunând că la același subiect se vor obține concentrații plasmatice esențial similare, ce vor realiza la locul de acțiune concentrații comparabile și astfel efecte esențial similare, se pot folosi datele farmacocinetice în locul rezultatelor terapeutice pentru a stabili bioechivalența. ... Articolul 5 (1) Obiectivul prezentului Ghid este de a defini, situațiile în care sunt necesare studiile de biodisponibilitate sau bioechivalența pentru produsele cu acțiune sistemică și de a formula cerințele privind modelul de
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
pentru produsele cu acțiune sistemică și de a formula cerințele privind modelul de studiu, de conducere și de evaluare a acestora. ... (2) Se are de asemenea în vedere și posibilitatea folosirii studiilor în vitro în locul studiilor în vivo cu criterii farmacocinetice. ... Articolul 6 (1) În cazul medicamentelor fără acțiune sistemică, evaluarea biodisponibilității sistemice nu poate fi aplicată; în aceste condiții, poate fi evaluată disponibilitatea locală, când este necesar, prin măsurări cantitative care reflectă prezența substanței active la locul de acțiune, folosind
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
dacă sunt echivalente farmaceutic sau alternative farmaceutic și dacă biodisponibilitățile lor după administrarea în aceeași doză molară sunt similare, încât efectele lor, cu respectarea eficacității și siguranței, vor fi esențial aceleași. ... (2) La studiile clasice de biodisponibilitate care folosesc criterii farmacocinetice pentru evaluarea bioechivalenței pot fi avute în vedere, în mod alternativ și alte tipuri de studii, de exemplu studiile la om cu criterii clinice și farmacodinamice, studiile experimentale pe animale sau studiile în vitro, atâta timp cât sunt justificate și/sau validate
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
biodisponibilitate sunt comparative prin natura lor, conținutul următoarelor capitolele se aplică acestor studii cu adaptările necesare în concordanță cu scopul fiecărui studiu specific. ... Articolul 21 (1) Metodologia studiilor de bioechivalență poate fi folosită și pentru a evalua diferențele între parametrii farmacocinetici în studiile de farmacocinetică, de tipul interacțiunilor medicament - medicament sau medicament - aliment sau pentru a evalua diferențele între subgrupurile de populație. ... (2) În acest caz, trebuie urmate alte Ghiduri relevante, iar selecția subiecților, modelul studiului și analizele statistice trebuie să
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
subiecților trebuie luat în considerare pentru studiile de biodisponibilitate exploratorie și pentru toate studiile ce folosesc modelul grupurilor paralele; acestea pot fi luate în considerare în studiile încrucișate (de exemplu studii de bioechivalență, proporționalitatea dozelor, interacțiunea alimentelor, etc.) din motive farmacocinetice sau de siguranță. ... (2) Dacă un medicament este subiect de polimorfism genetic major, studiile trebuie realizate pe grupuri de subiecți având fenotipul sau genotipul cunoscut pentru polimorfismul respectiv. ... III.3. Caracteristicile investigate Articolul 40 (1) În majoritatea cazurilor evaluarea biodisponibilității
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
trebuie justificate în fiecare caz, ținând cont că scopul unui studiu de bioechivalență constă în compararea performanțelor în vivo al produselor test și de referință. ... (4) În particular, dacă metaboliții contribuie semnificativ la activitatea netă a substanței active și sistemul farmacocinetic este non-linear, este necesar să se măsoare ambele concentrații plasmatice ale compusului de bază și ale metabolitului activ și să fie evaluate separat. Articolul 41 (1) În studiile de biodisponibilitate sunt utilizate forma și aria de sub curba concentrației plasmatice versus
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
la un nivel de semnificație de 5%. ... (3) Analizele statistice (de ex. ANOVA), trebuie să țină cont de sursele de variație ce pot afecta un răspuns variabil. ... (4) Un efect secvențial semnificativ statistic trebuie gestionat corespunzător. ... Articolul 59 (1) Parametrii farmacocinetici ce derivă din măsurătorile concentrației, cum ar fi ASC, C(max), trebuie analizați statistic folosind ANOVA; datele trebuie transformate logaritmic înaintea analizării lor. ... (2) Dacă este adecvat, din punct de vedere tehnic, analiza statistică a lui t(max) se va
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
ANOVA; datele trebuie transformate logaritmic înaintea analizării lor. ... (2) Dacă este adecvat, din punct de vedere tehnic, analiza statistică a lui t(max) se va efectua prin teste non-parametrice și se va aplica datelor netransformate logaritmic. ... (3) Pentru toți parametrii farmacocinetici de interes trebuie efectuată o statistică sumară de tipul minimei, maximei, mediei aritmetice, mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de testare și limitele acceptate, trebuie prezentate la începutul protocolului. Articolul 61 În studiile de determinare a bioechivalenței medii, intervalele acceptate pentru principalele caracteristici sunt detaliate după cum urmează: a) Raportul privind ASC ... - intervalul de
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de testare și limitele acceptate, trebuie prezentate la începutul protocolului. Articolul 61 În studiile de determinare a bioechivalenței medii, intervalele acceptate pentru principalele caracteristici sunt detaliate după cum urmează: a) Raportul privind ASC ... - intervalul de încredere 90% pentru această
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
dacă există un context clinic relevant pentru o eliberare sau acțiune rapidă sau pentru semne legate de efectele adverse; intervalul de încredere 90% non-parametric pentru această măsură a biodisponibilității relative trebuie să fie între limitele determinate clinic. - pentru alți parametri farmacocinetici incluși pentru compararea biodisponibilității relative, precizați în art. 41 (de exemplu t(1/2) C(min), fluctuația, etc.), se aplică considerații analoage ca pentru ASC, C(max) sau t(max), ținându-se cont de folosirea datelor transformate logaritmic sau netransformate
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
autorizației de punere pe piață. Articolul 69 (1) Toate rezultatele trebuie prezentate clar și trebuie să conțină date despre subiecții care s-au retras; toate abandonurile și retragerile subiecților trebuie complet documentate și justificate. ... (2) Metoda folosită pentru obținerea parametrilor farmacocinetici, din datele primare, trebuie specificată. ... (3) Trebuie raportate datele folosite pentru estimarea ASC ... (4) Dacă se folosesc modele farmacocinetice pentru evaluarea parametrilor, trebuie justificate procedeele de calcul și modelele respective. ... (5) Ștergerea datelor trebuie de asemenea justificată. ... Articolul 70 Trebuie
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]