161 matches
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marca de insulină trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Trecerea unui pacient la un nou tip sau la o altă marca de insulină trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
substanță activă sau la oricare dintre excipienți Hipoglicemia V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
art. 12 alin. (3) lit. j) și art. 13 alin. (1), trebuie să fie prezentate în conformitate cu prevederile acestei părți. Capitolul I Cerințe preclinice Studiile preclinice sunt solicitate pentru a se stabili activitatea farmacologică și toleranța produsului. A. FARMACOLOGIE A.1. Farmacodinamică A.1.1. Studiul farmacodinamicii trebuie să urmeze două linii distincte de abordare: A.1.2. În primul rând, mecanismul de acțiune și efectele farmacologice pe care se bazează cererea recomandată în practică, trebuie să fie descrise în mod adecvat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
j) și art. 13 alin. (1), trebuie să fie prezentate în conformitate cu prevederile acestei părți. Capitolul I Cerințe preclinice Studiile preclinice sunt solicitate pentru a se stabili activitatea farmacologică și toleranța produsului. A. FARMACOLOGIE A.1. Farmacodinamică A.1.1. Studiul farmacodinamicii trebuie să urmeze două linii distincte de abordare: A.1.2. În primul rând, mecanismul de acțiune și efectele farmacologice pe care se bazează cererea recomandată în practică, trebuie să fie descrise în mod adecvat. Rezultatele trebuie să fie exprimate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
clinică, element al unui sindrom general) - cataractele câștigate (presenilă, senilă, patologică, complicată, traumatică, secundară) - principii terapeutice moderne în cataracta uni sau bilaterală, congenitală, câștigată - modificările de poziție ale cristalinului: ectopii, subluxații, luxații 18. Pupila - anatomia, fiziologia, semiologia pupilei - reflexe pupilare - farmacodinamica pupilei - anomalii congenitale ale pupilei - patologia pupilei (tulburări statice, dinamice, sindroame pupilare, pupila tonică, sindrom Adie) - anizocoria - anomalii pupilare în traumatismele craniene 19. Corpul vitros - anatomia, fiziologia, semiologia corpului vitros - anomalii congenitale ale corpului vitros și ale sistemului vascular fetal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
clinică, element al unui sindrom general) - cataractele câștigate (presenilă, senilă, patologică, complicată, traumatică, secundară) - principii terapeutice moderne în cataracta uni sau bilaterală, congenitală, câștigată - modificările de poziție ale cristalinului: ectopii, subluxații, luxații 18. Pupila - anatomia, fiziologia, semiologia pupilei - reflexe pupilare - farmacodinamica pupilei - anomalii congenitale ale pupilei - patologia pupilei (tulburări statice, dinamice, sindroame pupilare, pupila tonică, sindrom Adie) - anizocoria - anomalii pupilare în traumatismele craniene 19. Corpul vitros - anatomia, fiziologia, semiologia corpului vitros - anomalii congenitale ale corpului vitros și ale sistemului vascular fetal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
clinica, element al unui sindrom general) - cataractele câștigate (presenilă, senilă, patologică, complicată, traumatică, secundară) - principii terapeutice moderne în cataracta uni sau bilaterală, congenitală, câștigată - modificările de poziție ale cristalinului: ectopii, subluxații, luxații 18. Pupila - anatomia, fiziologia, semiologia pupilei - reflexe pupilare - farmacodinamica pupilei - anomalii congenitale ale pupilei - patologia pupilei (tulburări statice, dinamice, sindroame pupilare, pupila tonic��, sindrom Adie) - anizocoria - anomalii pupilare în traumatismele craniene 19. Corpul vitros - anatomia, fiziologia, semiologia corpului vitros - anomalii congenitale ale corpului vitros și ale sistemului vascular fetal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
clinică, element al unui sindrom general) - cataractele câștigate (presenilă, senilă, patologică, complicată, traumatică, secundară) - principii terapeutice moderne în cataracta uni sau bilaterală, congenitală, câștigată - modificările de poziție ale cristalinului: ectopii, subluxații, luxații 18. Pupila - anatomia, fiziologia, semiologia pupilei - reflexe pupilare - farmacodinamica pupilei - anomalii congenitale ale pupilei - patologia pupilei (tulburări statice, dinamice, sindroame pupilare, pupila tonică, sindrom Adie) - anizocoria - anomalii pupilare în traumatismele craniene 19. Corpul vitros - anatomia, fiziologia, semiologia corpului vitros - anomalii congenitale ale corpului vitros și ale sistemului vascular fetal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
stadiu incipient când fumaratul de tenofovir disoproxil a fost administrat o dată pe zi în asociere cu lamivudină și abacavir sau în asociere cu lamivudină și didanozină . Între lamivudină și emtricitabină există o strânsă similaritate structurală , precum și similarități de farmacocinetică și farmacodinamică . Pacienții care primesc Truvada sau urmează alte tratamente antiretrovirale pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV și de aceea trebuie să rămână sub stricta 3 supraveghere clinică a medicilor cu experiență în tratarea pacienților
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
activă a unui medicament generic conține aceeași entitate terapeutică ca și produsul de referință asociat cu un complex/derivat de săruri/esteri diferite/diferiți, trebuie să se prezinte dovada care să demonstreze că nu există nicio modificare în farmacocinetica entității, farmacodinamica și/sau în toxicitatea acesteia, care ar putea schimba profilul de siguranță/eficacitate. Când un medicament este destinat unei utilizări terapeutice diferite sau este prezentat într-o formă farmaceutică diferită ori pentru a fi administrat pe căi diferite sau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
4.2. Studii farmacodinamice Trebuie concepute studii farmacodinamice care trebuie adaptate la specificul produselor obținute prin inginerie tisulară. Trebuie prezentate dovezile de confirmare a conceptului și cinetica produsului pentru obținerea regenerării, reparării sau înlocuirii vizate. Trebuie avuți în vedere markerii farmacodinamici adecvați asociați funcției/funcțiilor și structurii vizate. 5.4.3. Studii de siguranță Se aplică secțiunea 5.3.3. -------------- Partea a IV-a din anexa a fost înlocuită cu Partea a IV-a din anexa la ORDINUL nr. 615 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu sau fără tratament cu CHAMPIX , pot influența farmacocinetica sau farmacodinamica unor medicamente , pentru care poate fi necesară ajustarea dozelor ( de exemplu teofilina , warfarina și insulina ) . Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2 , renunțarea la fumat poate determina creșterea valorilor plasmatice ale substraturilor care utilizează CYP1A2 . În cadrul experienței după punerea pe piață a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu sau fără tratament cu CHAMPIX , pot influența farmacocinetica sau farmacodinamica unor medicamente , pentru care poate fi necesară ajustarea dozelor ( de exemplu teofilina , warfarina și insulina ) . Deoarece fumatul induce enzima CYP1A2 , renunțarea la fumat poate determina creșterea valorilor plasmatice ale substraturilor care utilizează CYP1A2 . În cadrul experienței după punerea pe piată a
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]