4,985 matches
-
substanțe prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința și unde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
și alte forme de interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii și alăptării; 4.7. efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje; 4.8. reacții adverse; 4.9. supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi); 5. proprietăți farmacologice: 5.1. proprietăți farmacodinamice; 5.2. proprietăți farmacocinetice; 5.3. date preclinice de siguranță; 6. informații farmaceutice: 6.1. lista excipienților; 6.2. incompatibilități majore; 6.3. perioada de valabilitate, inclusiv după reconstituirea medicamentului sau după ce ambalajul primar a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
art. 720 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să dovedească faptul că medicamentul nu este dăunător în condițiile de utilizare specificate sau că efectele farmacologice și eficacitatea medicamentului sunt plauzibile pe baza utilizării îndelungate și experienței. ... (2) Prin derogare de la prevederile art. 699 pct. 34, prezența în medicamentele din plante a vitaminelor sau mineralelor, pentru siguranța cărora există dovezi bine documentate, nu împiedică produsul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
cantitativă nu este conformă cu cea declarată; ... b) indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718; ... c) produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare; ... d) datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență; ... e) calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător. ... (2) ANMDM trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
tetanos; - botulism; - septicemii; - piemii; - toxiemii; - viremii. ii)care prezentau leziuni acute de brohopneumonie, pleurezie, peritonită, metrită, artrită, pericardită, enterită sau meningoencefalomielită confirmate printr-o inspecție detailată, completată eventual cu un examen bacteriologic și o depistare a reziduurilor substanțelor cu acțiune farmacologică. Totuși, când rezultatele acestor examene speciale sunt favorabile, carcasele sunt declarate proprii consumului uman, după ridicarea părților improprii acestui consum. iii)care au fost afectate de următoarele boli parazitare; 95/23 leziuni macroscopice generalizate 64/433 -sarcocistoză; -cisticercoză generalizată; -trichineloză
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
dispozițiile Directivei 86/469/CEE animalele sau cărnurile lor trebuie să fie supuse unui examen al reziduurilor în care medicul veterinar oficial suspectează prezența lor pe baza rezultatelor inspecției sanitare. Acest examen trebuie să vizeze depistarea reziduurilor substanțelor cu acțiune farmacologică și a produselor lor de conversie ca și a altor substanțe care se transmit cărnii și care sunt toxice pentru sănătatea umană. In cazul în care cărnurile examinate prezintă urme de reziduuri care depășesc toleranța admisă, ele trebuie să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
prezintă simptomele unei maladii sau perturbări ale stării generale susceptibile de a declara cărnurile care provin de la aceste animale, improprii consumului uman; în cursul inspecției trebuie acordată aceiași atenție oricărui semn care indică că au fost administrate substanțe cu efecte farmacologice sau că animalele au consumat alte substanțe care ar putea face consumul cărnurilor lor, toxic pentru sănătatea umană; c) dacă sunt obosite, agitate sau rănite. 28. a) Animalele obosite sau agitate trebuie să fie ținute în repaus cel puțin 24
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
sau la sfârșitul operațiunilor de sacrificare normale. Aceste animale vor fi supuse unei inspecții post-mortem detaliate și completate, în cazul în care veterinarul îl consideră necesar pentru confirmare, cu un examen bacteriologic corespunzător și cu cercetarea reziduurilor substanțelor cu acțiune farmacologică despre care se poate presupune că au fost administrate ținând cont de starea patologică observată. CAPITOLUL VII IGIENA SACRIFICĂRII ANIMALELOR, A TRANȘĂRII ȘI MANIPULĂRII CĂRNURILOR PROASPETE 29. Animalele pentru măcelărie introduse în spațiile de sacrificare, trebuie să fie imediat sacrificate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/85162_a_85949]
-
cei care sunt preocupați de viitorul omenirii, care nu pot trăi cu spiritul captiv și superficial, trebuie să-și găsească propria cale de salvare, de supraviețuire. „Va exista, în cursul generației următoare sau nu foarte departe de aceasta, o metodă farmacologica de a-i face pe oameni să-și iubească robia, creând dictaturi fără lacrimi, ca să spunem așa, si producând un fel de lagăre de concentrare nedureroase pentru societăți întregi, astfel încât oamenilor le vor fi luate libertățile, dar le va plăcea
Aldous Huxley: Minunata lume nouă. Recenzie de Mirela Teodorescu by http://revistaderecenzii.ro/aldous-huxley-minunata-lume-noua-recenzie-de-mirela-teodorescu/ [Corola-blog/BlogPost/339439_a_340768]
-
de concentrare nedureroase pentru societăți întregi, astfel încât oamenilor le vor fi luate libertățile, dar le va plăcea, fiindcă vor fi distrași de la orice dorința de a se răscula prin propagandă sau spălarea creierelor, sau prin spălarea creierelor îmbunătățită prin metode farmacologice. Și aceasta pare să fie ultima revoluție.“ -(Aldous Huxley, Tavistock Group, California Medical Scool, 1961) Partajează asta: Facebook Email LinkedIn Listare Tumblr Reddit Pinterest Google Twitter
Aldous Huxley: Minunata lume nouă. Recenzie de Mirela Teodorescu by http://revistaderecenzii.ro/aldous-huxley-minunata-lume-noua-recenzie-de-mirela-teodorescu/ [Corola-blog/BlogPost/339439_a_340768]
-
cutii pe an confiscate la granițele UE- a crescut mult în ultimii doi ani, față de 2005-2007, și alarmant este că aceste produse sunt din ce în ce mai frecvente în farmacii și nu pe internet. În al treilea rând, v-ați referit la vigilența farmacologică. Apreciem că 5% dintre toate spitalizările sunt cauzate de reacții adverse la medicamente și că acestea cauzează o cincime din decesele evitabile din spitale. De aceea, este foarte important să avem un pachet simplificat, mai fiabil și în ceea ce privește vigilența farmacologică
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
farmacologică. Apreciem că 5% dintre toate spitalizările sunt cauzate de reacții adverse la medicamente și că acestea cauzează o cincime din decesele evitabile din spitale. De aceea, este foarte important să avem un pachet simplificat, mai fiabil și în ceea ce privește vigilența farmacologică. Dacă aplicăm aceste măsuri, atunci cred că raportul meu și siguranța pacienților pot merge mână în mână și aceasta trebuie să fie prioritatea de pe agenda noastră din această seară, din perioada care a mai rămas din această legislatură și din
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
de bază și în lumina tuturor constatărilor care au fost făcute și, în special, dle președinte, a observațiilor pertinente care au fost formulate în această seară de către diferiții deputați europeni care au luat cuvântul. Dezbaterea s-a încheiat. Stabilirea limitelor reziduurilor substanțelor farmacologic active în alimentele de origine animală (dezbatere) Urmează recomandarea în a doua lectură prezentată de Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară referitoare la poziția comună a Consiliului în vederea adoptării unui Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
ca patruzeci de deputați să se ridice în picioare, fără a oferi nicio explicație. (Parlamentul a convenit să accepte amendamentul oral) 9. Problematica și perspectivele cetățeniei europene 10. Statistici comunitare privind comerțul exterior cu țările terțe 11. Stabilirea limitelor reziduurilor substanțelor farmacologic active în alimentele de origine animală 12. Investiții în eficiența energetică și în energiile regenerabile în locuințe 13. Cod comunitar al vizelor 14. Sistemul comunitar de etichetare ecologică -Înainte de votul final: Domnule Președinte, aș dori să vă solicit includerea
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
exterior ale statelor membre care înregistrează un volum ridicat de exporturi sau formalități vamale, dar care sunt de fapt numai țări de tranzit, în detrimentul statelor membre care primesc sau expediază, în realitate, produsele. Obiectivul directivei este de a limita expunerea consumatorilor la substanțe farmacologic active destinate utilizării în produsele medicinale veterinare pentru animalele crescute în scopul producției de alimente, precum și ca reziduuri ale acestora în produse alimentare de origine animală. Aici se includ și produsele alimentare importate din țările terțe. În urma unei lungi
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
unei lungi proceduri, s-a elaborat textul poziției comune, care reflectă compromisul atins prin negocierile dintre cele trei instituții. Punctele esențiale abordate în noul text sunt următoarele: valori de referință: acestea sunt acum definite ca fiind nivelul rezidual al unei substanțe farmacologic active, stabilit din motive de control în cazul anumitor substanțe pentru care nu se stabilise un nivel rezidual maxim în conformitate cu acest regulament; import: statele membre vor interzice importul și introducerea pe piață a produselor de origine animală care conțin reziduuri
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
în cazul anumitor substanțe pentru care nu se stabilise un nivel rezidual maxim în conformitate cu acest regulament; import: statele membre vor interzice importul și introducerea pe piață a produselor de origine animală care conțin reziduuri rezultate în urma administrării ilegale de substanțe farmacologic active care nu pot fi clasificate în conformitate cu textul. prin urmare, importurile din țările terțe de produse alimentare care conțin reziduuri rezultate în urma administrării ilegale de substanțe farmacologic active, a căror utilizare este interzisă în UE, vor fi interzise în interesul sănătății
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
a produselor de origine animală care conțin reziduuri rezultate în urma administrării ilegale de substanțe farmacologic active care nu pot fi clasificate în conformitate cu textul. prin urmare, importurile din țările terțe de produse alimentare care conțin reziduuri rezultate în urma administrării ilegale de substanțe farmacologic active, a căror utilizare este interzisă în UE, vor fi interzise în interesul sănătății publice. Am votat împotriva raportului dnei Doyle privind stabilirea limitelor reziduale ale substanțelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală. Sunt de acord cu scopul
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
de produse alimentare care conțin reziduuri rezultate în urma administrării ilegale de substanțe farmacologic active, a căror utilizare este interzisă în UE, vor fi interzise în interesul sănătății publice. Am votat împotriva raportului dnei Doyle privind stabilirea limitelor reziduale ale substanțelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală. Sunt de acord cu scopul, dar nu cu metodele. Nu cred că limitarea expunerii consumatorilor la substanțe farmacologic active în produsele medicinale veterinare pentru animale folosite în scopul producției de alimente și reziduurile
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
interesul sănătății publice. Am votat împotriva raportului dnei Doyle privind stabilirea limitelor reziduale ale substanțelor farmacologic active în produsele alimentare de origine animală. Sunt de acord cu scopul, dar nu cu metodele. Nu cred că limitarea expunerii consumatorilor la substanțe farmacologic active în produsele medicinale veterinare pentru animale folosite în scopul producției de alimente și reziduurile acelor substanțe prezente în alimentele de origine animală reprezintă o soluție pentru a atinge scopurile dorite. Aș dori să abordez rădăcina problemei, care, în realitate, este
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
la pneumologie, pediatrie, alergologie și medicină internă, după caz; Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/- consiliere suport specializat; a.1. Pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: a.1.1. - astm bronșic controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2 agonist la nevoie în a.1.2. - astm bronșic parțial controlat - limitarea simptomelor diurne și a consumului de beta2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]
-
medicamente și a utilizării lor, înțelegerea rolului pacientului în managementul de lungă durată a bolii, sfatul pentru renunțarea la fumat; evaluarea complianței la tratament și ajustarea/continuarea terapiei pentru controlul simptomelor; Pentru astm bronșic - ținta terapeutică - controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile. Pentru BPOC - ținta terapeutică - renunțarea la fumat și controlul simptomelor, cu mijloace terapeutice adecvate stadiului bolii și prevenirea exacerbărilor. Consultațiile în cadrul monitorizării active includ: anamneza, factori declanșatori cauze de control inadecvat; examen clinic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280429_a_281758]