1,172 matches
-
generală 258107 cercetător economist în economie agro-alimentară 258113 cercetător economist în gestiunea economică 258101 cercetător economist în management 258109 cercetător economist în marketing 258111 cercetător economist în relații economice internaționale 251313 cercetător roboți industriali 254201 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 731204 ceruitor de piastrine pentru acordeoane 512302 chelner (ospătar) 712906 chesonier 111003 chestor parlament 246007 chevrasameș 211301 chimist 216210 chimist în materiale oxidice (sticlă, ceramică) 122905 chimist șef secție, laborator 826120 cilindror în filaturi 612101 cioban 612111 cioban montan ----------- Ocupația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/201889_a_203218]
-
și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganică; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste domenii trebuie să fie echilibrate și să permită persoanei în cauză să îndeplinească obligațiile specificate la art. 769
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
redactată utilizându-se toate informațiile disponibile și dovezi care să susțină motivația studiului clinic propus și utilizarea în condiții de siguranță în cadrul studiului a MI și trebuie prezentată sub formă de rezumate. ... (3) Dacă MI este comercializat în România și farmacologia să este bine cunoscută de către medici, sponsorul poate depune un dosar simplificat al MI (a se vedea tabelul 1) și se poate să nu fie necesară o BI extinsă. ... IV.1.6. Dosarul medicamentului investigat (DMI) Articolul 21 (1) DMI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
fabricație respectă principiile de bună practică de fabricație (BPF), stabilite în anexa nr. 13 la Regulile de bună practică de fabricație pentru produse medicamentoase, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.058/2003 . ... IV.1.6.1.2. Date de farmacologie nonclinica și toxicologie Articolul 25 (1) Sponsorul trebuie să trimită rezumate ale datelor de farmacologie nonclinica și toxicologie pentru oricare MI utilizat în studiile clinice sau să justifice de ce nu a făcut acest lucru. ... (2) De asemenea, trebuie să furnizeze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
Regulile de bună practică de fabricație pentru produse medicamentoase, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.058/2003 . ... IV.1.6.1.2. Date de farmacologie nonclinica și toxicologie Articolul 25 (1) Sponsorul trebuie să trimită rezumate ale datelor de farmacologie nonclinica și toxicologie pentru oricare MI utilizat în studiile clinice sau să justifice de ce nu a făcut acest lucru. ... (2) De asemenea, trebuie să furnizeze o listă cu referințe privind studiile conduse și referințe adecvate din literatura. ... (3) Trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
premature. ... (3) În evaluarea riscurilor previzibile și a beneficiilor anticipate din studiile pe minori și adulți incapabili trebuie luate în considerare prevederile Regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. ... (4) Scopul testelor de farmacologie nonclinica și toxicitate este de a indica riscurile prezentate de medicamentele noi. ... (5) Sponsorul trebuie să utilizeze rezultatele relevante farmacologice, toxicologice și farmacocinetice ca bază de extrapolare, pentru a indica riscurile posibile la om. ... (6) Că un ghid referitor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
seriei Caracterizarea impurităților Justificarea specificațiilor Standarde sau materiale de referință Sistemul de ��nchidere a recipientului Stabilitate Anexe: Facilități și echipamente Evaluarea siguranței agenților de risc Excipienți noi Solvenți pentru reconstituire și diluanți. Anexă 2 ──────── la ghid ──────── TITLURI PENTRU "DATE DE FARMACOLOGIE NONCLINICA ȘI TOXICOLOGIE" Farmacodinamie Scurt rezumat Farmacodinamia principala Farmacodinamia secundară Date farmacologice privind siguranța Interacțiuni farmacodinamice Discuții și concluzii Farmacocinetica Scurt rezumat Metode de analiză Absorbția Distribuția Metabolizarea Excreția Farmacocinetica interacțiunilor medicamentoase Alte studii de farmacocinetica Comentarii și concluzii care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
unică Toxicitatea după doze multiple*) Genotoxicitate: in vitro în vivo*) Carcinogenitate*) Toxicitatea asupra dezvoltării și reproducerii*) Toleranță locală Alte studii de toxicitate Discuții și concluzii Anexă 3 ──────── la ghid ──────── TITLURI PENTRU "STUDIILE CLINICE ȘI DATE PRIVIND EXPERIENȚĂ ANTERIOARĂ LA OM" Farmacologie clinică Scurt rezumat Mecanism primar de acțiune Efecte farmacologice secundare Interacțiuni farmacodinamice Farmacocinetica clinică Scurt rezumat Absorbție Distribuție Excreție Farmacocinetica metaboliților activi Legătură dintre concentrația plasmatica și efect Dependente de doză și timp Grupe speciale de populații Interacțiuni Expunerea organismului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
la om, atunci când acestea sunt relevante pentru studiile aflate în desfășurare (adică, evaluarea modificată a raportului risc-beneficiu) De exemplu, schimbări referitoare la: Siguranță legată de studiul clinic sau de experiență obținută prin utilizarea medicamentului investigat Rezultatele unor teste noi de farmacologie clinică O nouă interpretare a testelor existente de farmacologie clinică Rezultatele unor studii clinice noi O nouă interpretare a datelor existente, rezultate din studiile clinice Noi date privind experiență obținută la om prin utilizarea medicamentului investigat O nouă interpretare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
în desfășurare (adică, evaluarea modificată a raportului risc-beneficiu) De exemplu, schimbări referitoare la: Siguranță legată de studiul clinic sau de experiență obținută prin utilizarea medicamentului investigat Rezultatele unor teste noi de farmacologie clinică O nouă interpretare a testelor existente de farmacologie clinică Rezultatele unor studii clinice noi O nouă interpretare a datelor existente, rezultate din studiile clinice Noi date privind experiență obținută la om prin utilizarea medicamentului investigat O nouă interpretare a datelor existente privind experiență la om, obținută prin utilizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162488_a_163817]
-
și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganica; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste domenii trebuie să fie echilibrate și să permită persoanei în cauză să îndeplinească oblibațiile specificate la art. 760
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
asigură de către Consiliul director, ca organ de decizie. ... (2) Consiliul director este alcătuit din 9 membri, după cum urmează: ... a) președinte; ... b) doi reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sport; ... c) un reprezentant al Comitetului Olimpic Român; ... d) un reprezentant din domeniul farmacologiei, desemnat de Ministerul Sănătății; ... e) un reprezentant al Laboratorului de Control Doping, desemnat de Institutul Național de Cercetare pentru Sport; ... f) un reprezentant din domeniul medicinei sportive, desemnat de Ministerul Sănătății; ... g) un reprezentant al sportivilor de performanță, desemnat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166497_a_167826]
-
au acces în cadrul inspecțiilor referitoare la bunele practici clinice în conformitate cu cerințele comunitare, dreptul intern sau acordurile internaționale în vigoare. (2) Statele membre se asigură ca inspectorii să fi absolvit studii universitare sau să aibă o experiență echivalentă în medicină, farmacie, farmacologie, toxicologie sau alte domenii relevante. (3) Statele membre iau măsurile necesare pentru ca inspectorii să urmeze cursuri de formare corespunzătoare, necesitățile de formare ale acestora să fie evaluate cu regularitate și să se adopte măsurile adecvate pentru menținerea și perfecționarea nivelului
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
arbitrar, dar o clasificare că aceea prevăzută la art. 67 (2) furnizează o bază inițială de pornire în proiectarea studiilor pediatrice. Articolul 63 (1) Deciziile referitoare la stratificarea studiilor și informațiilor în funcție de vârstă necesită luarea în considerare a biologiei și farmacologiei dezvoltării; de aceea, este necesară o abordare flexibilă pentru a asigura că studiile reflectă cunoștințele actuale de farmacologie pediatrica. ... (2) Identificarea vârstelor care trebuie studiate trebuie să se facă în funcție de fiecare medicament ��i trebuie justificată. ... Articolul 64 (1) Dacă sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
proiectarea studiilor pediatrice. Articolul 63 (1) Deciziile referitoare la stratificarea studiilor și informațiilor în funcție de vârstă necesită luarea în considerare a biologiei și farmacologiei dezvoltării; de aceea, este necesară o abordare flexibilă pentru a asigura că studiile reflectă cunoștințele actuale de farmacologie pediatrica. ... (2) Identificarea vârstelor care trebuie studiate trebuie să se facă în funcție de fiecare medicament ��i trebuie justificată. ... Articolul 64 (1) Dacă sunt bine stabilite căile de eliminare ale unui medicament și este înțeleasă ontogenia căilor, categoriile de varsta necesare evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
de pacienți dintr-un centru și diferențelor de asistență dintre centre; ... d) dificultăți de evaluare ale evoluției. ... V.5.2. Nou-născuți la termen (0-27 zile) Articolul 72 Deși sunt mai bine dezvoltați decât prematurii, multe dintre principiile de fiziologie și farmacologie discutate mai sus se aplică și la nou-născutul la termen. Articolul 73 Volumele aparente de distribuție ale medicamentelor pot fi diferite față de cele ale pacienților pediatrici de vârstă mai mare datorită conținutului de apă și grăsimi diferit și al unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
organismele vii și interacțiunile dintre ele și cu mediul înconjurător și aplică aceste cunoștințe pentru a rezolva problemele privind sănătatea umană și ale mediului înconjurător. Aceștia lucrează în domenii diverse, cum ar fi botanică, zoologie, ecologie, biologie marină, genetică, imunologie, farmacologie, toxicologie, fiziologie, bacteriologie și virusologie. 213101 consilier biolog 213102 expert biolog 213103 inspector de specialitate biolog 213104 referent de specialitate biolog 213105 consilier botanist 213106 expert botanist 213107 inspector de specialitate botanist 213108 referent de specialitate botanist 213109 consilier zoolog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259565_a_260894]
-
chimici, fizici, radiologici și biologici ori de factori ergonomici. 226301 inginer clinic 226302 specialist în domeniul securit��ții și sănătății în muncă 226303 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă (studii superioare) 226304 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 226305 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 226306 igienist 226307 evaluator de risc și auditor în domeniul securității și sănătății în muncă 226308 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru logistică (studii superioare) ------------- Ocupația "coordonator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259565_a_260894]
-
226301 inginer clinic 226302 specialist în domeniul securit��ții și sănătății în muncă 226303 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă (studii superioare) 226304 cercetător științific în bacteriologie, microbiochimie, farmacologie 226305 asistent de cercetare în bacteriologie, microbiologie, biochimie, farmacologie 226306 igienist 226307 evaluator de risc și auditor în domeniul securității și sănătății în muncă 226308 coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru logistică (studii superioare) ------------- Ocupația "coordonator în materie de securitate și sănătate în muncă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259565_a_260894]
-
și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganica; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste domenii trebuie să fie echilibrate și să permită persoanei în cauză să îndeplinească obligațiile specificate la art. 760
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
și practice în cel puțin următoarele domenii de bază: ... a) fizică experimentală; ... b) chimie generală și anorganica; ... c) chimie organică; ... d) chimie analitică; ... e) chimie farmaceutică, inclusiv analiza medicamentelor; ... f) biochimie generală și aplicată (medicală); ... g) fiziologie; ... h) microbiologie; ... i) farmacologie; ... j) tehnologie farmaceutică; ... k) toxicologie; ... l) farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor active naturale de origine vegetală și animală). ... Studiile în aceste domenii trebuie să fie echilibrate și să permită persoanei în cauză să îndeplinească oblibațiile specificate la art. 760
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
asigură de către Consiliul director, ca organ de decizie. ... (2) Consiliul director este alcătuit din 9 membri, după cum urmează: ... a) președinte; ... b) doi reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sport; ... c) un reprezentant al Comitetului Olimpic Român; ... d) un reprezentant din domeniul farmacologiei, desemnat de Ministerul Sănătății; ... e) un reprezentant al Laboratorului de Control Doping, desemnat de Institutul Național de Cercetare pentru Sport; ... f) un reprezentant din domeniul medicinei sportive, desemnat de Ministerul Sănătății; ... g) un reprezentant al sportivilor de performanță, desemnat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166498_a_167827]
-
având calificările tehnice și profesionale necesare, înainte de prezentarea acestora la autoritățile competente. Documentele și informațiile respective sunt semnate de către specialiști. 2. Îndatoririle specialiștilor, în funcție de calificările acestora, sunt următoarele: (a) să-și îndeplinească sarcinile care se încadrează în disciplinele respective (analiză, farmacologie și științe experimentale similare, studii clinice) și să realizeze descrierea obiectivă a rezultatelor obținute (din punct de vedere calitativ și cantitativ); (b) să-și descrie observațiile în conformitate cu dispozițiile din anexa I și să precizeze, în special: - în cazul chimistului analist
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
de către statul în cauză. Cursurile includ studii teoretice și practice care includ cel puțin următoarele discipline fundamentale: - Fizică aplicată - Chimie anorganică și generală - Chimie organică - Chimie analitică - Chimie farmaceutică, inclusiv analiza produselor medicinale - Biochimie generală și aplicată (medicală) - Fiziologie - Microbiologie - Farmacologie - Tehnologie farmaceutică - Toxicologie - Farmacognozie (studiul compoziției și efectelor substanțelor naturale active de origine vegetală și animală). Se recomandă ca studiile privind disciplinele respective să fie structurate în așa fel, încât să permită persoanei în cauză îndeplinirea obligațiilor specificate în art.
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
teste toxicologice și farmacologice preclinice, care trebuie analizate. Dacă produsul medicinal este prevăzut pentru o administrare pe termen lung, se oferă detalii cu privire la orice modificare a acțiunii farmacologice în urma administrării repetate, precum și a stabilirii unui dozaj pe termen lung. D. Farmacologie clinică 1. Farmacodinamică Se demonstrează acțiunea farmacodinamică corelată cu eficacitatea, care include: - relația doză - răspuns și evoluția în timp, - justificarea dozajului și a condițiilor de administrare, - modul de acțiune, dacă este posibil. Se descrie acțiunea farmacodinamică care nu are legătură
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]