553 matches
-
de nivolumab. ... – La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu nivolumab având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ... – Din cauza reacțiilor adverse potențiale, cum este fatigabilitatea, pacienților trebuie să li se recomande precauție atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje până în momentul în care au certitudinea că tratamentul cu nivolumab nu are un impact negativ asupra lor. ... – Pacienții care urmează o dietă cu restricție de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... – Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
încât vor fi în mod sistematic recomandate dozele și duratele de tratament cele mai mici posibil. ● imunomodulatoarele: – antimalaricele de sinteză sunt utilizate în LES de peste 50 ani, fiind indicate pentru afectarea de tip cutanat, articular, serozitic sau pentru controlul fatigabilității și al manifestărilor constituționale, iar în momentul de față reprezintă terapia standard utilizată pentru scăderea riscului de reactivare a bolii. De asemenea, antimalaricele de sinteză reduc riscul de apariție a diabetului zaharat, au efecte antiagregante plachetare, hipolipemiante, ameliorează simptomatologia de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
tratamentului cu pembrolizumab pentru mamă. ● Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pembrolizumab are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La unii pacienți, s-a raportat apariția amețelii și fatigabilității după administrarea Pembrolizumab. ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE AL CAPULUI ȘI GÂTULUI I. Indicație Pembrolizumab este indicat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia pe bază de săruri de platină și
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
luni după ultima doză. Trastuzumab deruxtecan poate avea influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienții trebuie informați să acționeze cu prudență atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje, în cazul în care manifestă fatigabilitate, cefalee sau amețeală în timpul tratamentului cu trastuzumab deruxtecan. ... V. Schema terapeutică: Doza recomandată de trastuzumab deruxtecan este de 5,4 mg/kg administrată sub forma unei perfuzii intravenoase o dată la interval de 3 săptămâni (ciclu de 21 de zile), conform
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%; foarte frecvente): fatigabilitatea (33%), erupția cutanată (20%), pruritul (18%), diareea (16%) și greața (14%), creșterea valorii AST, ALT, bilirubinei totale, creșterea valorii fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun. S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de nivolumab. ● La femeile care alăptează trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu nivolumab având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. ● Din cauza reacțiilor adverse potențiale, cum este fatigabilitatea, pacienților trebuie să li se recomande precauție atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje până în momentul în care au certitudinea că tratamentul cu nivolumab nu are un impact negativ asupra lor. ● Pacienții care urmează o dietă cu restricție de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ● Evaluări inter-disciplinare pentru evaluarea corectă a efectelor secundare mediate imun (endocrinologie, gastro-enterologie, hepatologie, pneumologie, etc.). ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
injecției – Reacțiile adverse sistemice asociate administrării tratamentului cu ofatumumab ar putea apărea în decurs de 24 ore de la injectare și, cu precădere, după prima injecție. Simptomele cel mai frecvent observate în studiile clinice includ febră, cefalee, mialgie, frisoane și fatigabilitate. Severitatea acestora a fost predominant (99.8%) ușoară până la moderată. Alte reacții sistemice asociate administrării injecției, raportate după punerea pe piață, au inclus erupții cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee și angioedem și cazuri rare care au fost raportate ca anafilaxie. ... – Unele
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
decât nu,fie confirmată prin relatare personală, fie observată de alte persoane, cu durata de cel puţin 2 ani. Prezenţa alături de starea depresivă a două sau mai multe din următoarele: Apetit scăzut sau hiperfagie. Insomnie sau hipersomnie. Energie scăzută sau fatigabilitate. Stimă de sine scăzută. Capacitate de concentrare redusă sau dificultăţi în a luarea deciziilor. Sentimente de lipsă a speranţei. În cursul perioadei de 2 ani, simptomele de la Criteriile A şi B nu au fost absente mai mult de 2
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
CARDIOVASCULAR Evaluarea deficienţei funcţionale în afectarea funcţiei cardio-vasculare va fi efectuată prin metode de investigaţie tradiţionale, la sfîrşitul perioadei de recuperare, în faza stabilă a bolii. Elemente funţionale care definesc funcţia cardiovasculară Elemente clinice-simptome, semne obiective:angină pectorală, palpitaţii, dispnee, fatigabilitate, tahipnee, raluri de stază, cardiomegalie galop S3/S4, tahicardie, jugulare turgescente, ascită hidrotorax, edeme, cianoză, claudicaţie. Elemente funcţionale- investigaţii: electrocardiogramă ( ECG), ecocardiografie, Test ECG de efort (TE) sau teste de stres farmacologic: ecocardiografic/scintigrafic, monitorizare ambulatorie ECG 24/48 ore (Holter ECG), examen
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
este păstrată capacitatea de autoservire. Fără restricţii de participare la viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi al complicaţiilor, servicii de îngrijire şi reabilitare pe termen lung. Deficienţă funcţională gravă Incapacitate adaptativă 90-100% Simptome/semne clinice- angină, dispnee, fatigabilitate, apar în repaus, insuficienţă cardiacă NYHA III-IV asociate cu următoarele caracteristici funcţionale obiective: Investigaţii: ECG cu modificări de fază terminală* , ± tulburări de ritm, de conducere severe, eco cardiac relevă modificări structurale asociate cu disfuncţie sistolică VS (FE<25%). Limitarea severă/completă a
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
a altor simptome ale insuficienţei cardiace ( Clasificarea funcţională New York Heart Association) (Anexa 1) Aprecierea clinică a capacităţii funcţionale bazată pe costul metabolic al diferitelor tipuri de activitate ( Clasificarea Goldman ) (Anexa 1) Deficienţă funcţională uşoară Incapacitate adaptativă20-49% Simptome/semne clinice: dispnee, fatigabilitate la eforturi fizice mari, capacitate funcţională (>7METs) Investigaţii: ECG normal, ecografie cardiacă: cavitaţi normale sau uşor crescute, fără gradiente intraventriculare/transvalvulare sau uşoare (25-49mmHg), HTP (PAPs<50 mmHg); Fără limitarea activităţilor sau limitare uşoară;activitatea profesională este posibilă, exceptând activităţile profesionale grele/medii
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de participare la viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi prevenţia complicaţiilor. Pot fi necesare servicii de educaţie şi formare, de consiliere vocaţională şi de angajare în muncă. Deficienţă funcţională medie Incapacitate adaptativă 50-69% Simptome/semne clinice : dispnee, fatigabilitate, scăderea toleranţei la efort, palpitatii; insuficienta cardiacă NYHA II-III, în corelaţie cu modificări funcţionale obiective: Investigaţii : ECG: anomaliile electrice sunt de cele mai multe ori nespecifice: tahicardie sinusală, modificări T, subdenivelare ST, Q patologice, tulburări de ritm/conducere- minore etc; Ecografie
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
de participare la viaţa socială. Necesită servicii de sănătate pentru tratament curativ şi prevenţia complicaţiilor. Pot fi necesare servicii de educaţie şi formare, de consiliere vocaţională şi de angajare în muncă. Deficienţă funcţională accentuată Incapacitate adaptativă 70-89% Simptome/semne clinice :dispnee, fatigabilitate, palpitatii , scăderea progresivă atoleranţei la efort, insuficienţă cardiacă NYHA II-III, în corelaţie cu modificări funcţionale obiective: Investigaţii: ECG anomaliile electrice sunt de cele mai multe ori nespecifice:tahicardie sinusală, aplatizare T, subdenivelare ST, Q patologice, tulburări de ritm, conducere severe etc
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
sănătate pentru tratament . Sunt necesare servicii de asistenţă socială pentru activităţile instrumentale ale vieţii cotidiene ± de îngrijire personală pentru activităţile de bază. CARDIOMIOPATII RESTRICTIVE Miocardice- neinfiltrative, infiltrative, tezaurismoze Endomiocardice PERICARDITA CRONICĂ CONSTRICTIVĂ Deficienţă funcţională medie Incapacitate adaptativă 50-69% Simptome/semne clinice : fatigabilitate, dispnee, angina pectorală, polipnee, insuficienţă cardiacă NYHA II, în corelaţie cu modificări funcţionale obiective: Investigaţii: ECG constant anormală: blocuri de ramură, blocuri AV de grade diferite, microvoltaj, unde Q patologice, tulburări de ritm, modificări ST/T. Ecografie:modificări ale funcţiei diastolice(E/A>
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
altetipuri de solicitări şi riscul profesional Forestier Cărat buşteni 11 Scufundători profesionişti 12 Se vor avea Xn vedere alte tipuri de solicitări şi riscul profesional FUNCŢIILE SISTEMULUI HEMATOLOGIC Elemente clinice şi funcţionale care definesc funcţiile sistemului hematologic Clinic anamnestic : asteniefizică, fatigabilitate, dispnee de efort, infecţii recurente, sindrom febril, sângerări cutaneo-mucoasee; Examenfizic : paloare, icter, splenomegalie, adenopatii, peteşii, echimoze, hemartroze, sângerări mucoase; Funcţional : funcţia de transport a oxigenului Xn sânge (hemogramă, indici eritrocitari), hematopoieza medulară (examenul măduveiosoase), anomalii ale sistemului imun şi
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
al complicatiilor, servicii de îngrijire şi reabilitare pe termen lung. Pot fi necesare şi unele servicii generale de suport social. Deficienţă funcţională gravă, incapacitate adaptativă 90-100% Clinic: simptome şi semne de insuficienţă respiratorie cronică: semne de hipoxemie cronică : dispnee cronică, fatigabilitate, tulburări de atenţie şi concentrate, cianoză, hipocratism digital, semne clinice de cord pulmonar cronic (turgescenţă jugulare, edeme gambiere,semn Harzer prezent); semne de hipercapnie cronică : cefalee, ameţeli, tremor muscular, asterixis; la care se adaugă insuficienţă cardiacă decompensată, ireductibilă, cu tulburări funcţionale
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
glutemică (Boala celiacă a adultului) Criterii de diagnostic (clinice şi paraclinice): diaree cronică cu steatoree macroscopică; răspuns favorabil la regimul fără gluten; teste biologice anormale, secundare malabsorbţiei globale (hiposideremie, hipofolatemie, hipocalcemie, hipopotasemie, hipomagnezemie); manifestări clinice secundare malabsorbţiei globale (astenie fizică, fatigabilitate, pierdere ponderală, parestezii, manifestări hemoragipare, etc); biopsie jejunală cu leziuni morfologice caracteristice – „gold standard” : atrofie vilozitară subtotală/totală, hiperplazia criptelor glandulare, infiltratul inflamator cronic din lamina propria Teste complementare: imunologice: anticorpi anti-gliadină, anti-endomissium, anti-reticulină videocapsula endoscopică Pentru diagnostic este necesară
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
Raynaud Mâna mecanicului Criterii diagnostice pentru sindromul anti-sintetaza : prezența oricărui autoanticorp antitARN sintetaza+2 criterii majore sau 1 criteriu major și 2 criterii minore Aprecierea funcţională pentru stabilirea deficienței funcționale se bazează pe: Elemente clinice : deficitul muscular – criteriu obligatoriu (de la fatigabilitate la efort până la incapacitate completă de a ridica braţele şi coapsele, mialgii, amiotrofii ale centurii scapulare şi pelvine, durere şi sensibilitate la nivelul muşchilor afectaţi), la care se pot adăuga: edem al jumătăţii superioare a feţei cu eritem liliachiu
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
Haemophilus Influenzae. ... VI. Monitorizarea tratamentului Tabel 7. Monitorizare Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea, recomandări Generală Date demografice Inițial Examen clinic complet Inițial, ulterior la fiecare administrare a medicamentului Monitorizarea eventualelor semne și simptome de MAT (tensiune arterială, peteșii, icter, fatigabilitate, oligurie, bandeletă urinară pentru monitorizarea proteinuriei și hematuriei), monitorizarea evenimentelor infecțioase Permanent la domiciliu Educarea pacienților pentru monitorizarea strictă a oricăror semne/simptome de meningită meningococică Permanent Renală Funcție renală (uree, creatinină serică, acid uric, rata filtrării glomerulare) Inițial, ulterior la
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]