3,076 matches
-
Indicatori fizici: a) număr de gravide cu risc malformativ și genetic testate prin dublu/triplu test: 6.207/an; ... b) număr de anomalii depistate prin dublu/triplu test: 166/an; ... c) număr de examene citogenetice (analiza FISH) efectuate pe celule fetale: 869/an; ... d) număr de copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 950/an; ... e) număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ prin dublu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
evaluați clinic și paraclinic: 950/an; ... e) număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ prin dublu/triplu test: 150 lei; ... b) cost mediu/examen cariotip fetal: 800 lei; ... c) cost mediu/gravidă testată citogenetic prin analiza FISH: 700 lei; ... d) cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 100 lei; ... e) cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 300 lei. ... 3. Indicatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
anual: ... - scăderea incidenței nou-născuților cu malformații și/sau afecțiuni genetice cu 5 % b) Indicatori fizici: ... - număr gravide cu risc malformativ și genetic testate: 12.000 - număr malformații ale fătului/embrionului depistate: 1.000 - număr de examene citogenetice efectuate pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 50 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 1.000 lei Buget total: 1.320 mii lei Buget de stat - transferuri: 1.320 mii lei Unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
anual: ... - scăderea incidentei nou-născuților cu malformații și/sau afecțiuni genetice cu 5 % b) Indicatori fizici: ... - număr gravide cu risc malformativ și genetic testate: 12.000 - număr malformații ale fătului/embrionului depistate: 1.000 - număr de examene citogenetice efectuate pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 50 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 1.000 lei Buget total: 1.320 mii lei Buget de stat - transferuri: 1.320 mii lei Unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
capacitatea intelectuală a individului. La nivelul populației consecința s-a dovedit a fi un coeficient de inteligență mai scăzut cu 10-15%. O stare nutrițională cu iod corespunzătoare în primele 16-18 săptămâni de sarcină este esențială pentru eliminarea TDI. Susceptibilitatea creierului fetal în curs de dezvoltare la leziuni cauzate de lipsa de iod și faptul că femeile gravide sunt pe locul 2 (după femeile în perioada de lactație) în privința necesarului de iod înseamnă că pentru a asigura o protecție optimă a fătului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160597_a_161926]
-
cu anomalii majore confirmate imagistic anterior procedurii sau în caz de patologie genetică în familie cu risc de transmitere la descendenți - la recomandarea medicului genetician, sau risc de aneuploidii mai mare de 1/100 la momentul examinării calculat prin algoritm Fetal Medicine Foundation; în tarifele aferente acestora este inclusă și prelucrarea probelor prelevate - analiza ADN prin PCR a cromozomilor 13, 18, 21, X și Y pentru diagnosticarea sindromului Down, Edwards, Patau, a sexului fetal și anomalii numerice a cromozomilor sexuali. ****) Monitorizare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
100 la momentul examinării calculat prin algoritm Fetal Medicine Foundation; în tarifele aferente acestora este inclusă și prelucrarea probelor prelevate - analiza ADN prin PCR a cromozomilor 13, 18, 21, X și Y pentru diagnosticarea sindromului Down, Edwards, Patau, a sexului fetal și anomalii numerice a cromozomilor sexuali. ****) Monitorizare și administrare tratament afecțiuni care necesită administrare de medicamente pentru care este necesară aprobarea comisiilor de experți constituite la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate cu administrare parenterală sub supraveghere specială; tariful
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276584_a_277913]
-
-se atenția cuvenită și posibilei întrebuințări a produsului pe pielea deteriorată și absorbției prin alte suprafețe relevante. Numai dacă se dovedește că absorbția sistemică în aceste condiții este nesemnificativă, se pot omite testele repetate de toxicitate sistemică, testele de toxicitate fetală și studiile referitoare la funcția de reproducere. Dacă, în experimentarea terapeutică, se dovedește totuși existența absorbției sistemice, se efectuează testele de toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile, testele de toleranță locală
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pot omite testele repetate de toxicitate sistemică, testele de toxicitate fetală și studiile referitoare la funcția de reproducere. Dacă, în experimentarea terapeutică, se dovedește totuși existența absorbției sistemice, se efectuează testele de toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile, testele de toleranță locală după aplicarea repetată se efectuează cu o grijă deosebită și includ examinări histologice; se studiază posibilitatea de sensibilizare și orice potențial cancerigen în cazurile menționate în secțiunea II E din
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
se iau în considerație următoarele: - toate testele care necesită administrarea repetată a produsului se elaborează cu luarea în considerație a posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și a potențialului cancerigen. Dacă sunt incriminate alte componente decât substanța(ele) activă(e), validarea eliminării acestora poate înlocui studiul. 4. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se consideră că este posibilă asocierea toxicității cu o doză
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
motivele acestei modificări. B. Examinarea funcției de reproducere Dacă rezultatele altor teste nu indică nimic care să sugereze efecte dăunătoare asupra urmașilor sau deteriorarea funcției de reproducere masculine sau feminine, aspectele respective se studiază prin teste corespunzătoare. C. Toxicitatea embrionară/fetală și perinatală Studiul respectiv cuprinde o demonstrare a efectelor toxice, în special a efectelor teratogenice observate la produsul de concepție, în urma administrării produsului medicinal cercetat la femele în timpul sarcinii. Deși, până în prezent, testele enunțate au doar o valoare predictivă limitată
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
resorbții și alte anomalii. Omiterea acestor teste, fie datorită faptului că femeile care pot să nască nu întrebuințează, în mod normal, produsul medicinal în cauză, fie din alte motive, trebuie să se justifice în mod corespunzător. Studiile de toxicitate embrionară/fetală se realizează, de obicei, pe două specii de mamifere, din care una ar trebui să nu fie de rozătoare. Studiile perinatale și postnatale se efectuează cel puțin la o specie. Dacă se cunoaște că metabolismul unu produs medicinal la o
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
a) și fără a aduce atingere articolelor 2 și 11a, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia în următoarele scopuri: ― tratamentul macerației sau a mumificării fetale la bovine sau ― tratamentul piometriei la bovine, în conformitate cu Directiva 2001/82/CE. (2) Prin derogare de la articolul 3 litera (a) și fără a aduce atingere articolului 2, statele membre pot să autorizeze administrarea la animalele de fermă a medicamentelor veterinare
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului, în termen de doi ani începând cu data de 14 octombrie 2003, un raport privind disponibilitatea medicamentelor veterinare alternative celor care conțin estradiol 17β și derivații esterificați ai acestuia pentru tratamentul macerației sau mumificării fetale la bovine și pentru tratamentul piometriei la bovine și le prezintă, în anul următor, propunerile necesare în vederea înlocuirii în timp util a acestor substanțe. De asemenea, în ceea ce privește substanțele prevăzute în anexa III, Comisia obține informații suplimentare, ținând cont de datele
jrc6017as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91189_a_91976]
-
anual: ... - scăderea incidenței nou-născuților cu malformații și/sau afecțiuni genetice cu 5 % b) Indicatori fizici: ... - număr gravide cu risc malformativ și genetic testate: 12.000 - număr malformații ale fătului/embrionului depistate: 1.000 - număr de examene citogenetice efectuate pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
pe celule fetale: 700 - număr copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 600 - număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 200 c) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ: 50 lei - cost mediu/examen cariotip fetal: 700 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 50 lei - cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 1.000 lei Buget total: 1.320 mii lei Buget de stat - transferuri: 1.320 mii lei Unități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
optimizarea tehnicilor de diagnostic prenatal pentru amiotrofiile spinale; ... e) diagnosticarea prenatală precoce la bolnavele cu amiotrofie spinală: amniocenteză, testare genetică la feți; ... f) diagnosticarea prenatală precoce la purtătorii mutației genetice care determină distrofia musculară de tip Duchenne și Becker: echografie fetală, amniocenteză, cariotip, testare genetică la feții băieți; ... g) acordarea sfatului genetic cuplurilor care au antecedente cunoscute de amiotrofie spinală, precum și de distrofie musculară de tip Duchenne și Becker; ... h) efectuarea EMG, EKG, echografiei și diagnosticului molecular genetic pentru amiotrofia spinală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
teste aprofundate): 1.000 lei; ... d) cost mediu/persoană înrudită cu un bolnav diagnosticată genetic prin teste moleculare pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker: 500 lei; ... e) cost mediu/diagnostic prenatal pentru amiotrofie spinală (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... f) cost mediu/diagnostic prenatal pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... 3) indicatori de rezultat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
lei; ... e) cost mediu/diagnostic prenatal pentru amiotrofie spinală (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... f) cost mediu/diagnostic prenatal pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) creșterea cu 30% a numărului de copii diagnosticați precoce cu amiotrofie spinală; ... b) creșterea cu 30% a numărului de copii diagnosticați precoce cu distrofii musculare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
preconcepțională și diagnostic prenatal sistematic al statusului mutant la fetuși; ... d) scăderea cu până la 100% a transmiterii ereditare a bolii în familiile bolnavilor cu distrofie musculară de tip Duchenne și Becker prin consiliere preconcepțională și diagnostic prenatal sistematic al sexului fetal și al statusului mutant la fetușii de sex masculin; ... e) scăderea cu 10% a morbidității la bolnavii diagnosticați precoce cu amiotrofie spinală și distrofie musculară de tip Duchenne și Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
Indicatori fizici: a) număr de gravide cu risc malformativ și genetic testate prin dublu/triplu test: 6.207/an; ... b) număr de anomalii depistate prin dublu/triplu test: 166/an; ... c) număr de examene citogenetice (analiza FISH) efectuate pe celule fetale: 869/an; ... d) număr de copii cu defecte congenitale evaluați clinic și paraclinic: 950/an; ... e) număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ prin dublu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
evaluați clinic și paraclinic: 950/an; ... e) număr de copii cu defecte congenitale explorați genetic: 443/an. ... 2. Indicatori de eficiență: a) cost mediu/gravidă testată pentru risc malformativ prin dublu/triplu test: 150 lei; ... b) cost mediu/examen cariotip fetal: 800 lei; ... c) cost mediu/gravidă testată citogenetic prin analiza FISH: 700 lei; ... d) cost mediu/copil cu defecte congenitale evaluat clinic și paraclinic: 100 lei; ... e) cost mediu/copil cu defecte congenitale explorat genetic: 300 lei. ... 3. Indicatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
moleculare (screeningul molecular al mutațiilor majore și teste aprofundate): 1.000 lei; - cost mediu/rudă pacient diagnosticată clinic, paraclinic: 250 lei; - cost mediu/rudă pacient diagnosticată genetic prin teste moleculare: 500 lei; - cost mediu/diagnostic prenatal (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei. 3) Indicatori de rezultat: - creșterea numărului de copii diagnosticați precoce și corect cu DMD/DMB cu 30%; - scăderea cu până la 100% a transmiterii ereditare a bolii în familiile pacienților cu DMD
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211065_a_212394]