2,621 matches
-
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT (specifice tipului de diagnostic) Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta > 18 ani Criterii specifice tipului de diagnostic: Mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică) Criterii majore (obligatorii) : Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată, fie de fibroză colagenică, fie de fibroză reticulinică Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV şi alte neoplazii mieloide Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidenţierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. Criterii adiţionale ( îndeplinire minim 2 criterii din 4): Leucoeritroblastoza
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
TRATAMENT (specifice tipului de diagnostic) Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta > 18 ani Criterii specifice tipului de diagnostic: Mielofibroză primară (mielofibroză idiopatică cronică) Criterii majore (obligatorii) : Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată, fie de fibroză colagenică, fie de fibroză reticulinică Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV şi alte neoplazii mieloide Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidenţierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. Criterii adiţionale ( îndeplinire minim 2 criterii din 4): Leucoeritroblastoza Creşterea nivelului seric al
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
primară (mielofibroză idiopatică cronică) Criterii majore (obligatorii) : Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată, fie de fibroză colagenică, fie de fibroză reticulinică Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV şi alte neoplazii mieloide Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidenţierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. Criterii adiţionale ( îndeplinire minim 2 criterii din 4): Leucoeritroblastoza Creşterea nivelului seric al LDH Anemie Splenomegalie palpabilă. Mielofibroză secundară post-policitemie vera (PV) Criterii necesare (obligatorii) : Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS Fibroză de măduvă
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
se completează după cum urmează: 1. În tabel, după poziția 182 se introduc două noi poziții, pozițiile 183 și 184, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 183 A16AX08 TEDUGLUTIDUM - sindrom de intestin scurt 184 R07AX30 LUMACAFTOR + IVACAFTOR - fibroză chistică ... 2. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 86 și 179 se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1 și 2 la prezentul ordin. ... 3. După formularul specific corespunzător poziției 182 se introduc două noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 183 și
ORDIN nr. 167 din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253270]
-
și în gel de poliacrilamidă Analiza heteroduplexurilor, analiza polimorfismului conformației ADN monocatenar (SSCP, „single strand conformation polymorphysm“), analiza ADN-ului în gel cu gradient denaturant (DGGE, „denaturing gradient gel electrophoresis“) cu aplicații medicale în diagnosticul molecular al unor boli monogenice (fibroza chistică, fenilcetonuria ș.a.). Secvențierea ADN-ului cu diferite aplicații clinice în imunologia transplantului, virusologie, oncologie Studiul structurii, expresiei și funcției genelor: analiza diferențială a ARN mesager, analiza serială a expresiei genice (SAGE „serial analysis of gene expression“), tehnologia „microarray“ („DNA
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
de bolnavi cu mucoviscidoză adulți cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulți număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav
ORDIN nr. 92 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251766]
-
mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulți număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi
ORDIN nr. 92 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251766]
-
de bolnavi cu mucoviscidoză adulţi cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulţi număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulţi număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
mers 6 minute, testul de efort cardio-pulmonar pot fi utilizate la nevoie în stabilirea unui diagnostic de certitudine. Discuția multidisciplinară reprezintă standardul de aur în diagnosticul PID-FFP. La aceasta participă medici specialiști pneumologi, reumatologi, radiologi și anatomo-patologi (după caz). Progresivitatea fibrozei poate fi evidențiată pe unul din următoarele: pe HRCT – progresia leziunilor de tip fibrotic în ultimele 3-24 luni însoțită de agravarea simptomelor respiratorii (de exemplu aprecierea gradului de dispnee pe scala mMRC - modified Medical Research Council) sau scăderea CVF ≥ 5%
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): Adult (>18 ani); Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv; Obiectivarea progresivității fibrozei; Răspunsul insuficient la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic în pneumonita de hipersensibilitate; tratamentul cortizonic/imunosupresor în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
poziției cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. CRITERII DE INCLUDERE Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. CRITERII DE INCLUDERE Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) Vârsta de 6 ani și peste Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot F508 Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
expectate și riscurile posibile ale reluării tratamentului și se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Lumacaftor/ivacaftor se poate iniția doar de către medicii care își desfășoară activitatea in centre destinate evaluării si tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu genotip homozigot DF508. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența acestui genotip. Vârstă Doza Doza zilnică totală Între
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Anexa 3 vor fi transmise de Centrele de Fibroză chistică/mucoviscidoză la CNAS în vederea luării în evidență a pacienților sau excluderii acestora din evidență, după caz. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, cu experiență în diagnosticul și tratamentul fibrozei chistice, care vor întocmi dosarul de inițiere al tratamentului și vor emite prima prescripție medicală pentru o perioadă de 28 zile de tratament (menționăm că deoarece cutia asigură tratamentul pentru 28 de zile, rețeta va fi eliberată separat de celelalte
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
zile, rețeta va fi eliberată separat de celelalte medicamente cuprinse în Programul curativ 6.4 Mucoviscidoză care sunt recomandate pe o durata diferită de timp). Este recomandat ca medicii care initiaza tratamentul să facă parte din unul din Centrele Regionale de fibroză chistică unde se pot asigura condițiile necesare monitorizării adecvate pentru acești pacienți. După inițierea tratamentului, continuarea prescrierii acestuia se poate face de către medicii din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, din teritoriu sau de către medicul de familie în baza
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
condițiile necesare monitorizării adecvate pentru acești pacienți. După inițierea tratamentului, continuarea prescrierii acestuia se poate face de către medicii din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, din teritoriu sau de către medicul de familie în baza scrisorii medicale din Centrul de fibroză chistică. Recomandarea pentru inițierea tratamentului se face după evaluarea pacientului și a dosarului acestuia și după confirmarea diagnosticului. Se menționează perioada pentru care va fi prescris tratamentul (care nu va fi mai mare de 6 luni în primul an de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
naștere, carte de identitate) Consimțământul informat al părintelui (tutorelui legal), al copilului, sau al bolnavului (dacă are vârsta peste 18 ani) (anexa 4) Bilet de externare sau scrisoare medicală dintr-un Centru de Fibroză Chistică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză Buletin de testare genetică care să ateste genotip homozigot F508 Evaluarea inițială – clinică și paraclinică ( anexa 1 ) Monitorizarea inițierii tratamentului (anexa 2) Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice) Anexa 1 Centrul de Fibroză chistică/mucoviscidoză ………………………………………………………………………. Fișa de evaluare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
întreruperea tratamentului : Medic centru de expertiză : Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa 4 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZĂ CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU LUMACAFTOR/ IVACAFTOR Subsemnatul(a) …. . . . . . . . . . . . . . . . . .................……........................……, cu CI/BI ............................ pacient/părinte/tutore legal al copilului .................................................................................................. cu CNP ………………………… diagnosticat cu fibroză chistică, homozigot F508del (pacient adult/copil care îndeplinește criteriile de includere) am fost informat de către …………………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . ..........……… privind tratamentul medical al bolii cu Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi). Orkambi este un medicament care conține următoarele subtanțe active: lumacaftor și ivacaftor. Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
adult/copil care îndeplinește criteriile de includere) am fost informat de către …………………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . ..........……… privind tratamentul medical al bolii cu Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi). Orkambi este un medicament care conține următoarele subtanțe active: lumacaftor și ivacaftor. Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
la solicitarea medicului curant sau a medicului coordonator din Centrul de Fibroză chistică. În situația în care în mod nejustificat nu voi respecta obligațiile asumate, inclusiv cea de a mă prezenta sistematic la controalele periodice stabilite prin protocolul terapeutic pentru fibroza chistică, obligații care mi-au fost comunicate de către medicul curant sau medicul coordonator din Centrul de Fibroză chistică, aceștia au dreptul de a mă exclcude (sau a exclude copilul meu) din acest program de tratament, așa cum este stipulat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
6 minute, testul de efort cardio-pulmonar pot fi utilizate la nevoie în stabilirea unui diagnostic de certitudine. Discuția multidisciplinară reprezintă standardul de aur în diagnosticul PID-FFP. La aceasta participă medici specialiști pneumologi, reumatologi, radiologi și anatomo-patologi (după caz). ... b. Progresivitatea fibrozei poate fi evidențiată pe unul din următoarele: • pe HRCT – progresia leziunilor de tip fibrotic în ultimele 3-24 luni însoțită de agravarea simptomelor respiratorii (de exemplu aprecierea gradului de dispnee pe scala mMRC - modified Medical Research Council) sau scăderea CVF ≥ 5%
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
medicul reumatolog. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): a. Adult (>18 ani); ... b. Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv; ... c. Obiectivarea progresivității fibrozei; ... d. Răspunsul insuficient la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: – tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; ... – evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic în pneumonita de hipersensibilitate; ... – tratamentul cortizonic/imunosupresor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu nr. 297 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 298 cod (R07AX30): DCI LUMACAFTORUM+IVACAFTORUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE Lumacaftor/Ivacaftor (Orkambi) comprimate este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 6 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE • Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic • Testul sudorii la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]