2,063 matches
-
cazul tumorilor de peste 2 cm a căror evoluție locală sau a căror secreție nu poate fi controlată medicamentos, reducerea volumului tumoral prin chirurgie hipofizară reprezintă o măsura necesară pentru controlul adecvat al bolii. Complicațiile chirurgiei transsfenoidale sunt rare și cuprind: fistula cu scurgere de lichid cefalorahidian, pareza oculomotorie tranzitorie, deteriorarea câmpului vizual, afectarea arterei carotide și epistaxisul (apar la mai puțin de 1% dintre pacienți). Contraindicațiile chirurgiei sunt cardiomiopatia severă cu insuficiență cardiacă, boală respiratorie severă sau alte afecțiuni cu risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
apare proteinurie de grad 4 (sindrom nefrotic). VI. Criterii de excludere din tratament: - intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - metastaze cerebrale Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe: - perforație gastro-intestinală. - fistulă TE (traheoesofagiană) sau orice fistulă de grad 4 - evenimente tromboembolice arteriale. - embolism pulmonar, care pune în pericol viața (Gradul 4), iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați. VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
sindrom nefrotic). VI. Criterii de excludere din tratament: - intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - metastaze cerebrale Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe: - perforație gastro-intestinală. - fistulă TE (traheoesofagiană) sau orice fistulă de grad 4 - evenimente tromboembolice arteriale. - embolism pulmonar, care pune în pericol viața (Gradul 4), iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați. VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
220 - criteriile de inflamație prezente (VSH, PCR, Calprotectina etc.) - Hemogramă - coprocultură, ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
8, riscul colectomiei este de 75%), prelungirea corticoterapiei este inutilă și periculoasă și se recomandă apelul urgent la o terapie de salvare (Infliximab sau Ciclosporină) sau la colectomie. L1-L3 când afectările coexistă) Înaintea administrării terapiei biologice, se recomandă evaluarea anatomiei fistulei (examen chirurgical sub anestezie, ecografie endorectală, RMN) pentru a exclude prezența unui abces. Prezența unui abces contraindică tratamentul cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au risc crescut pentru evenimente trombotice sau care au avut antecedente de evenimente trombotice, cu risc de hemoragie semnificativ crescut, cu risc de perforații sau fistule gastro-intestinale, cu interval QT prelungit preexistent, care utilizează antiaritmice sau alte medicamente care pot prelungi intervalul QT, cu boală cardiacă relevantă, preexistentă. 2. Tratamentul cu pazopanib trebuie întrerupt cu cel puțin 7 zile înaintea unei intervenții chirurgicale planificate. Decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; g. prelungirea intervalului QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; h. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea terapiei; i. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului; j. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei; k. apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului; l. microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
hepatică moderată impune scăderea dozei de axitinib (a se vedea mai sus) ● scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea definitivă a terapiei ● apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei ● apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
funcției tiroidiene o periodic pentru detectarea creșterii valorilor hemoglobinei sau hematocritului o periodic, sau ori de câte ori este necesar pentru apariția evenimentelor venoase embolice și trombotice și a evenimentelor arteriale embolice și trombotice o periodic pentru depistarea simptomelor de perforație gastro-intestinală sau fistule sau altor tulburări gastro-intestinale o periodic pentru detectarea afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat o periodic pentru depistarea agravării proteinuriei și apariția sau agravarea insuficienței renale o periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau infecție neutropenică), ● diaree severă, ● reacții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
sugerează că nu sunt necesare modificări ale dozei de aflibercept. La pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date privind administrarea afliberceptului. Modificări ale dozei Tratamentul trebuie întrerupt în caz de: 1. hemoragie severă, 2. perforație GI, 3. formare de fistule, 4. HTA necontrolată, crize hipertensive, encefalopatie hipertensivă, 5. ETA (eveniment tromboembolic arterial), 6. ETV (eveniment tromboembolic venos) grad 4 (inclusiv embolie pulmonară), 7. sindrom nefrotic sau MAT (microangiopatie trombotică), 8. reacții severe de hipersensibilitate, 9. compromiterea cicatrizării plăgilor care necesită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
renală, proteinuria și creatinina serică; 7. anterior inițierii tratamentului - examen stomatologic, 8. periodic sau ori de câte ori este clinic indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, ● depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 216 cod (L01XX44) DCI: AFLIBERCEPTUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
cazul tumorilor de peste 2 cm a căror evoluție locală sau a căror secreție nu poate fi controlată medicamentos, reducerea volumului tumoral prin chirurgie hipofizară reprezintă o măsura necesară pentru controlul adecvat al bolii. Complicațiile chirurgiei transsfenoidale sunt rare și cuprind: fistula cu scurgere de lichid cefalorahidian, pareza oculomotorie tranzitorie, deteriorarea câmpului vizual, afectarea arterei carotide și epistaxisul (apar la mai puțin de 1% dintre pacienți). Contraindicațiile chirurgiei sunt cardiomiopatia severă cu insuficiență cardiacă, boală respiratorie severă sau alte afecțiuni cu risc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
apare proteinurie de grad 4 (sindrom nefrotic). VI. Criterii de excludere din tratament: - intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - metastaze cerebrale Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe: - perforație gastro-intestinală. - fistulă TE (traheoesofagiană) sau orice fistulă de grad 4 - evenimente tromboembolice arteriale. - embolism pulmonar, care pune în pericol viața (Gradul 4), iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați. VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sindrom nefrotic). VI. Criterii de excludere din tratament: - intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 de zile - metastaze cerebrale Tratamentul se oprește în caz de progresie a bolii sau instalare de efecte secundare severe: - perforație gastro-intestinală. - fistulă TE (traheoesofagiană) sau orice fistulă de grad 4 - evenimente tromboembolice arteriale. - embolism pulmonar, care pune în pericol viața (Gradul 4), iar pacienții cu embolism pulmonar de Grad ≤ 3 trebuie atent monitorizați. VII. Reluare tratament (condiții) - doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
220 - criteriile de inflamație prezente (VSH, PCR, Calprotectina etc.) - Hemogramă - coprocultură, ex. coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
8, riscul colectomiei este de 75%), prelungirea corticoterapiei este inutilă și periculoasă și se recomandă apelul urgent la o terapie de salvare (Infliximab sau Ciclosporină) sau la colectomie. L1-L3 când afectările coexistă) Înaintea administrării terapiei biologice, se recomandă evaluarea anatomiei fistulei (examen chirurgical sub anestezie, ecografie endorectală, RMN) pentru a exclude prezența unui abces. Prezența unui abces contraindică tratamentul cu agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări: 1. Pazopanib trebuie administrat cu prudență pacienților: care au risc crescut pentru evenimente trombotice sau care au avut antecedente de evenimente trombotice, cu risc de hemoragie semnificativ crescut, cu risc de perforații sau fistule gastro-intestinale, cu interval QT prelungit preexistent, care utilizează antiaritmice sau alte medicamente care pot prelungi intervalul QT, cu boală cardiacă relevantă, preexistentă. 2. Tratamentul cu pazopanib trebuie întrerupt cu cel puțin 7 zile înaintea unei intervenții chirurgicale planificate. Decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; g. prelungirea intervalului QTc impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului; h. apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea terapiei; i. apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului; j. apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei; k. apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului; l. microangiopatia trombotică - impune întreruperea definitivă a tratamentului; m. apariția sindromului nefrotic impune oprirea terapiei; n. creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
hepatică moderată impune scăderea dozei de axitinib (a se vedea mai sus) ● scăderea fracției de ejecție a ventriculului stâng impune reducerea dozei sau întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția IMA, AVC sau AIT impun oprirea definitivă a terapiei ● apariția perforațiilor sau fistulelor gastro-intestinale impun întreruperea definitivă a tratamentului ● apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei ● apariția evenimentelor hemoragice impun întreruperea definitivă a tratamentului Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
funcției tiroidiene o periodic pentru detectarea creșterii valorilor hemoglobinei sau hematocritului o periodic, sau ori de câte ori este necesar pentru apariția evenimentelor venoase embolice și trombotice și a evenimentelor arteriale embolice și trombotice o periodic pentru depistarea simptomelor de perforație gastro-intestinală sau fistule sau altor tulburări gastro-intestinale o periodic pentru detectarea afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat o periodic pentru depistarea agravării proteinuriei și apariția sau agravarea insuficienței renale o periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: ● risc crescut de hemoragie (inclusiv evenimente hemoragice severe, uneori letale), ● perforație GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau infecție neutropenică), ● diaree severă, ● reacții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sugerează că nu sunt necesare modificări ale dozei de aflibercept. La pacienții cu insuficiență hepatică severă nu există date privind administrarea afliberceptului. Modificări ale dozei Tratamentul trebuie întrerupt în caz de: 1. hemoragie severă, 2. perforație GI, 3. formare de fistule, 4. HTA necontrolată, crize hipertensive, encefalopatie hipertensivă, 5. ETA (eveniment tromboembolic arterial), 6. ETV (eveniment tromboembolic venos) grad 4 (inclusiv embolie pulmonară), 7. sindrom nefrotic sau MAT (microangiopatie trombotică), 8. reacții severe de hipersensibilitate, 9. compromiterea cicatrizării plăgilor care necesită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]