1,183 matches
-
procedurile de testare ale pesticidelor în mezocosmuri de apă dulce/Atelier Huntingdon, 3 și 4 iulie 1991. 10.2.4. Studii suplimentare Studiile menționate în anexa II pct. 8.2.2. și 8.2.5. pot deveni necesare pentru produsele fitofarmaceutice speciale (...), atunci când nu este posibilă realizarea unei extrapolări a datelor obținute în studiile corespunzătoare privind substanța activă. 10.3. Efecte asupra vertebratelor terestre, altele decât păsările Trebuie să se studieze efectele eventuale asupra vertebratelor sălbatice, cu excepția cazului în care se
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
ale prezentului punct. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.4.2. Determinarea reziduurilor Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor eventuale pe care urmele reziduale de produse fitofarmaceutice care rămân pe culturi le prezintă pentru albinele culegătoare. Situații în care este necesar testul Dacă QHC ≥ 50, este necesar avizul unui expert pentru a hotărî dacă trebuie să se determine efectul reziduurilor, cu excepția cazului în care s-a stabilit
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
50 este mai mare de 8 ore, nu trebuie să se mai realizeze alte teste. 10.4.3. Teste în captivitate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor eventuale pe care le prezintă produsul fitofarmaceutic pentru supraviețuirea și comportamentul albinelor. Situații în care este necesar testul Dacă QHO și QHC sunt < 50, nu trebuie să se realizeze teste suplimentare, cu excepția cazului în care testul de alimentare pentru ouăle de albine indică efecte semnificative sau dacă
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a utiliza roiul. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.4.4. Teste pe teren Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluarea riscurilor pe care le poate prezenta produsul fitofarmaceutic pentru comportamentul albinelor și pentru supraviețuirea și dezvoltarea roiului. Situații în care este necesar testul Testele de teren trebuie să fie practicate dacă roiul din captivitate prezintă efecte considerate a fi semnificative de către un specialist, ținându-se cont de utilizarea
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
a nectarului contaminat îl are asupra albinelor. Situații în care este necesar testul Atunci când testele în captivitate sau de teren nu permit studierea anumitor efecte, trebuie să se efectueze un test în tunel; de exemplu, dacă este vorba de produse fitofarmaceutice destinate luptei împotriva puricilor și a insectelor parazite. Condiții de testare Testul trebuie să fie practicat pe albine sănătoase. Dacă albinele au fost tratate, de exemplu, cu ajutorul unui varoocid, trebuie să se aștepte patru săptămâni înainte de a utiliza roiul. Linii
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
exemplu, cu ajutorul unui varoocid, trebuie să se aștepte patru săptămâni înainte de a utiliza roiul. Linii directoare Testul trebuie să se realizeze în conformitate cu Directiva 170 a OEPP. 10.5. Efecte asupra artropodelor, altele decât albinele Trebuie să se determine efectele produselor fitofarmaceutice asupra artropodelor terestre care nu sunt vizate (de exemplu, prădători sau paraziți ai organismelor dăunătoare). Informațiile obținute cu privire la aceste specii pot fi utilizate și pentru a indica toxicitatea potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
potențială pentru alte specii care nu sunt vizate și care trăiesc în același mediu. 10.5.1. Teste la nivel de laborator, în condiții seminaturale Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru a evalua toxicitatea produsului fitofarmaceutic pentru anumite specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
specii de artropode în cauză, prin utilizarea preconizată a produsului. Situații în care este necesar testul Nu este necesară efectuarea testului atunci când datele disponibile pertinente permit prezicerea unei toxicități puternice (> 99 % de efecte asupra organismelor în comparație cu martorul) sau dacă produsul fitofarmaceutic este destinat utilizării exclusive în situații în care artropodele care nu sunt vizate sunt expuse, adică: - antrepozitarea alimentelor în spații închise, - tratamentul plăgilor și al rănilor, - otrăvuri pentru rozătoare. Testul trebuie să se efectueze dacă testele de laborator, practicate conform
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de testare prevăzute de SETAC - Guidance document on regulatory testing procedures for pesticides with non-target arthropods. 10.5.2. Teste pe teren Scopul testului Testele trebuie să permită obținerea de informații suficiente pentru evaluare riscului pe care îl prezintă produsul fitofarmaceutic pentru artropode, în condiții reale. Situații în care este necesar testul În cazul în care se observă efecte semnificative după expunerea în laborator sau în condiții seminaturale sau dacă modul de folosire propus sau starea și comportamentul produsului duc la
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
propusă. În test trebuie să se includă un produs toxic de referință. 10.6.2. Efecte asupra altor macroorganisme din sol care nu sunt vizate Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra macroorganismelor care contribuie la descompunerea plantelor moarte și a materiei organice de origine animală. Situații în care este necesar testul Testul nu este necesar dacă, în conformitate cu anexa III capitolul 9 pct. 9.1., se demonstrează că valorile TD 90
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
în care este necesar testul Testul nu este necesar dacă, în conformitate cu anexa III capitolul 9 pct. 9.1., se demonstrează că valorile TD 90 sunt mai mici de 100 de zile sau că natura și modul de utilizare a produsului fitofarmaceutic nu provoacă o expunere sau dacă datele furnizate de studiile pe substanța activă, efectuate în conformitate cu dispozițiile din anexa II capitolul 8 pct. 8.3.2, 8.4 și 8.5., indică o absență a riscurilor pentru macrofauna, râmele sau microflora
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
să se determine impactul asupra descompunerii materiei organice. 10.7. Efecte asupra microorganismelor din sol care nu sunt vizate 10.7.1. Test în laborator Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene din sol, exprimate prin transformarea azotului și mineralizarea carbonului. Situații în care este necesar testul Dacă valorile TD 90f determinate de studiile de disipare în sol (capitolul 9 pct. 9.1.) sunt > 100 de zile, trebuie să
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
special care urmează să fie autorizat. Linii directoare SETAC - Proceduri de evaluare a ecotoxicității și a transformării pesticidelor în mediu. 10.7.2. Teste suplimentare Scopul testului Testul trebuie să permită obținerea de date suficiente pentru a evalua impactul produsului fitofarmaceutic asupra activității microbiene în condiții de utilizare practică. Situații în care este necesar testul Dacă, după 100 de zile, activitatea măsurată deviază cu mai mult de 25 % față de martor, în cadrul testului în laborator, poate fi necesară realizarea de teste suplimentare
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
produsele prevăzute la art. 1, sau care comercializează aceste produse; 6. "ingrediente" : substanțele, inclusiv aditivii, utilizate în prepararea produselor prevăzute la art. 1 alin. (1) lit. (b), care încă sunt prezente, deși sub formă modificată, în produsul final; 7. "produse fitofarmaceutice" : produsele definite la art. 2 alin. (1) din Directiva Consiliului 79/117/CEE din 21 decembrie 1978 de interzicere a introducerii pe piață și a utilizării produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 4, modificată ultima dată de Directiva 89
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
încă sunt prezente, deși sub formă modificată, în produsul final; 7. "produse fitofarmaceutice" : produsele definite la art. 2 alin. (1) din Directiva Consiliului 79/117/CEE din 21 decembrie 1978 de interzicere a introducerii pe piață și a utilizării produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substanțe active 4, modificată ultima dată de Directiva 89/365/CEE5; 8. "detergenți" :substanțele și preparatele, în sensul Directivei Consiliului 73/404/CEE din 22 noiembrie 1973 privind armonizarea legislativă a statelor membre privind detergenții 6, modificată
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
alin. (1) lit. (a): (a) trebuie să fie satisfăcute cel puțin cerințele din anexa I și, atunci când este cazul, normele de aplicare aferente; (b) doar produsele compuse din substanțele enumerate în anexele I și II pot fi utilizate ca produse fitofarmaceutice, detergenți, îngrășăminte sau amelioratori de sol; acestea pot fi utilizate doar în conformitate cu condițiile specifice prevăzute în anexele I și II și în măsura în care utilizarea lor echivalentă este autorizată în agricultura generală în statele membre în cauză, în conformitate cu dispozițiile comunitare pertinente, sau
jrc1827as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86977_a_87764]
-
prin Regulamentul Comisiei (CEE) nr. 3600/92 din 11 decembrie 1992, care stabilește modalitățile de aplicare a primei faze a programului de lucru în conformitate cu art. 8 alin. (2), din directiva Consiliului 91/414/CEE privind desfacerea pe piață a produselor fitofarmaceutice 3, modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1972/19994. Această primă fază este pe rol. Este neceară continuarea și accelerarea examinării substanțelor active rămase , ținând seama de experiența din prima fază. (2) Ținând seama de numărul foarte mare de
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
efectuate pe animale vertebrate, este necesară încurajarea producătorilor de a prezenta dosare colective. (13) Notificarea și înaintarea unui dosar nu trebuie să determine posibiliatea, după înscrierea substanței active în anexa I din directiva 91/414/CEE, de a scoate produsele fitofarmaceutice pe piață sub rezerva dispozițiilor din art. 13 al directivei 91/414/CEE. În consecință, operatorii care nu au prezentat notificări trebuie să poată fi informați în toate stadiile cu privire la eventualele exigențe suplimentare referitoare la comercializarea produselor fitofarmeceutice care conțin
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
aducă atingere procedurilor care trebuie respectate și acțiunilor de aplicat în cadrul altor dispoziții de legislație comunitară, în special celor din directiva Consilului 79/117/CEE din 21 decembrie 1978, privind interdicția de introducere pe piață și de utilizare a produselor fitofarmaceutice care conțin anumite substențe active 5, modificată ultima dată de directiva Comisiei 91/188/CEE6, atunci când informațiile aduse la cunoștința Comisiei arată că exigențele sale pot fi îndeplinite. (15) Directiva 91/414/CEE prevede în art. 8, alin. (2), al
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
I, în cazul în care exigențele din art. 5 al directivei în cauză nu sunt îndeplinite sau că informațiile și datele solicitate nu sunt transmise în termenul de amânare prescris și că statele membre pot să retagă autorizațiile acordate produselor fitofarmaceutice care conțin aceste substanțe active. Totuși, sub rezerva concluziilor raportul în cauză și dacă este cazul, aceste dispoziții pot fi reexaminate în ceea ce privește unele utilizări indispensabile, pentru care nu există soluția de înlocuire a produselor retrase. Este necesar să se demonstreze
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
prevăzute în art. 4, alin. 4 din directivei; b) reviziilor efectuate de Comisie în temeiul art. 5, alin. (5) din directivă; c) evaluărillor efectuate în temeiul directivei 79/117/CEE. Articolul 2 Definiții 1. În scopul prezentului regulament, definițiile produselor fitofarmaceutice, substanțelor, substanțelor active, produselor preparate și autorizațiilor produselor fitofarmaceutice sunt cele care figurează în art. 2 din directivă. 2. În scopul prezentului regulament, mai sunt definiți: a) "producător": - pentru substanțele active produse în cadrul Comunutății, fabricantul sau o persoană stabilită în
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
reviziilor efectuate de Comisie în temeiul art. 5, alin. (5) din directivă; c) evaluărillor efectuate în temeiul directivei 79/117/CEE. Articolul 2 Definiții 1. În scopul prezentului regulament, definițiile produselor fitofarmaceutice, substanțelor, substanțelor active, produselor preparate și autorizațiilor produselor fitofarmaceutice sunt cele care figurează în art. 2 din directivă. 2. În scopul prezentului regulament, mai sunt definiți: a) "producător": - pentru substanțele active produse în cadrul Comunutății, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant în calitate de reprezentant exclusiv în
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
ale reziduurilor acesteia pentru sănătatea omului și a animalelor și asupra mediului înconjurător. 5. Din momentul în care regulamentul prevăzut în alin. (2) este adoptat, toate statele membre care intenținează să ia măsuri de retragere de pe piață a unui produs fitofarmaceutic conținând o substanță activă care figurează în acest regulament sau de restrângre severă a utilizării acesteia, trebuie, dacă aceste măsuri se bazează pe informațiile cuprinse în dosarele menționate în art. 6 sau în raportul menționat în art. 8, să informeze
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
paragraf al directivei, neînscrierea în anexa I a unei substanțe active care nu a fost notificată sau pentru care nu a fost înaintat nici un dosar în termenul stabilit, motivându-și decizia. Statele membre retrag la 25 iulie 2003 autorizațiile produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă. Articolul 7 Controlul caracterului complet al dosarelor 1. Pentru fiecare substanță activă pentru care a fost desemnat raportor, statul membru: a) examinează dosarele specificate în art. 6, alin. (2) și (3) și evaluează controlul sau
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
alin. (2), al patrulea paragraf al directivei, neînscrierea în anexa I a directivei a substanțelor active pentru care nu a fost prezentat dosarul complet în termenul prevăzut, motivându-și decizia. Statele membre retrag înainte de 25 iulie 2003 autorizațiile privind produsele fitofarmaceutice care conțin aceste substabțe active. Articolul 8 Evaluarea dosarelor de către statele membre raportoare și de către Comisie 1. Statul membru raportor nu evaluează și nu prezintă un raport decât pentru dosarele care sunt considerate complete în sensul art. 6, alin. (2
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]