129 matches
-
cazul blocanților TNFα); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFα. Contraindicații relative: - PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când sunt urmate de terapie cu ciclosporina - HIV pozitiv sau SIDA - virusul hepatitei B sau C pozitiv (cu avizul medicului specialist gastroenterolog sau infecționist). Monitorizarea și evaluarea pacienților Pacientul trebuie evaluat la 3 luni pentru monitorizarea reacțiilor adverse, apoi la 6 luni de la inițierea terapiei pentru evaluarea răspunsului terapeutic și ulterior din 6 în 6 luni. Necesitatea monitorizării de laborator este mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
L034K): DCI BOALĂ CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ, se modifică după cum urmează: a) La pct. Monitorizarea pacienților se modifică și va avea următorul curpins: ... "Monitorizarea pacienților: Pacienții vor fi monitorizați de către medicul prescriptor (de preferință pentru Infliximab) sau de către medicii pediatri sau gastroenterologi din teritoriu cu ocazia fiecărei administrări a medicamentului. Evaluarea pacientului se va face după inducție și la fiecare 6 luni prin documente care să ateste răspunsul clinic și menținerea remisiunii. Evaluarea endoscopică este necesară la 6 - 12 luni sau testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 1.3. antecedente de hipersensibilitate la substanțele active, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 1.4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); - nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); - rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologie); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
redoare matinală, deficite funcționale); - BASDAI, ASDAS; - nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); - rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/IRM); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 1.3. antecedente de hipersensibilitate la abatacept, adalimumab, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), rituximab, tocilizumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 1.4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
NAT, redoare matinală, VAS, deficite funcționale) - nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ), - rezultatele screening-ului pentru TB (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante, - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/echografic), opțional, acolo unde este aplicabil - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol) - preparatul biologic recomandat: denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. V. Monitorizarea tratamentului Se face într-o clinică universitară de către medicul curant endocrinolog sau oncolog sau gastroenterolog. Există obligativitatea înscrierii pacientului de către acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății, din momentul în care acesta va deveni funcțional. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
întrerupere a terapiei progresia bolii, evidențiată imagistic, dar în absența simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor lipsa de complianță la tratament și monitorizare decesul pacientului VIII. PRESCRIPTORI: medicii endocrinologi și/sau oncologi și/sau gastroenterologi. Anexa 8 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 84, cod (L008C), DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
L034K): DCI BOALĂ CRONICĂ INFLAMATORIE INTESTINALĂ, se modifică după cum urmează: a) La pct. Monitorizarea pacienților se modifică și va avea următorul curpins: ... "Monitorizarea pacienților: Pacienții vor fi monitorizați de către medicul prescriptor (de preferință pentru Infliximab) sau de către medicii pediatri sau gastroenterologi din teritoriu cu ocazia fiecărei administrări a medicamentului. Evaluarea pacientului se va face după inducție și la fiecare 6 luni prin documente care să ateste răspunsul clinic și menținerea remisiunii. Evaluarea endoscopică este necesară la 6 - 12 luni sau testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 1.3. antecedente de hipersensibilitate la substanțele active, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 1.4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent discutată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NAD, NAT, VAS pacient, deficite funcționale); - nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ); - rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test QuantiFERON), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologie); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea unei sarcini va fi atent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
redoare matinală, deficite funcționale); - BASDAI, ASDAS; - nivelul reactanților de fază acută (VSH, PCR cantitativ); - rezultatele screening-ului pentru tuberculoză (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante; - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/IRM); - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); - preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu infecție cronică VHC, cu monitorizare atentă. În ambele situații de infecție virală B sau C decizia de inițiere/continuare a terapiei impune avizul medicului infecționist sau gastroenterolog; 1.3. antecedente de hipersensibilitate la abatacept, adalimumab, certolizumab, etanercept (original sau biosimilar), golimumab, infliximab (original sau biosimilar), rituximab, tocilizumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 1.4. sarcina/alăptarea; la pacienții de vârstă fertilă eventualitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NAT, redoare matinală, VAS, deficite funcționale) - nivelul reactanților de fază acută (VSH, CRP cantitativ), - rezultatele screening-ului pentru TB (inclusiv rezultat test Quantiferon), avizul medicului pneumolog în cazul unui rezultat pozitiv; - rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; - alte teste de laborator relevante, - evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/echografic), opțional, acolo unde este aplicabil - justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol) - preparatul biologic recomandat: denumirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. V. Monitorizarea tratamentului Se face într-o clinică universitară de către medicul curant endocrinolog sau oncolog sau gastroenterolog. Există obligativitatea înscrierii pacientului de către acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog de somatostatină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
întrerupere a terapiei progresia bolii, evidențiată imagistic, dar în absența simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor lipsa de complianță la tratament și monitorizare decesul pacientului VIII. PRESCRIPTORI: medicii endocrinologi și/sau oncologie și/sau gastroenterologi. Anexa 12 DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. VI. Monitorizarea tratamentului Se face într-o clinică universitară de către medicul curant endocrinolog sau oncolog sau gastroenterolog. Există obligativitatea înscrierii pacientului de către acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de c��tre Ministerul Sănătății. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei luni de tratament cu un analog
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
maximă (persistența sindromului clinic carcinoid și a nivelurilor nesupresate a markerilor umorali) - apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor - lipsa de complianță la tratament și monitorizare - decesul pacientului IX. Medicii curanți (prescriptori) sunt medicii endocrinologi și/sau oncologie și/sau gastroenterologi. Anexa 3 PROTOCOL PRIVIND BOALA CRONICĂ ȘI INFLAMATORIE INTESTINALĂ (L034K) RECOMANDAREA ȘI MONITORIZAREA TERAPIEI BIOLOGICE ÎN BOLILE INFLAMATORII INTESTINALE NESPECIFICE (RECTOCOLITĂ ULCERO-HEMORAGICĂ ȘI BOALA CROHN) 1. INDICAȚII GENERALE 1.1. Prescrierea terapiei cu agenți biologici în bolile inflamatorii intestinale Prescrierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. V. Monitorizarea tratamentului Se face într-o clinică universitară de către medicul curant endocrinolog sau oncolog sau gastroenterolog. Există obligativitatea înscrierii pacientului de către acest medic, în Registrul Național de Tumori Endocrine de la Institutul Național de Endocrinologie, abilitat de către Ministerul Sănătății, din momentul în care acesta va deveni funcțional. Perioadele de timp la care se face monitorizarea: ● după trei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
întrerupere a terapiei progresia bolii, evidențiată imagistic, dar în absența simptomatologiei clinice de sindrom carcinoid apariția reacțiilor adverse severe sau a contraindicațiilor lipsa de complianță la tratament și monitorizare decesul pacientului VIII. PRESCRIPTORI: medicii endocrinologi și/sau oncologi și/sau gastroenterologi. Anexa 8 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 84, cod (L008C), DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]