3,294 matches
-
se păstrează toate prevederile genotipului 1b, cu excepția duratei de administrare a schemei terapeutice (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente, dar durata tratamentului este de 24 de săptămâni. Pentru genotipul 4 se păstrează prevederile genotipului 1b, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente cu durata tratamentului de 24 de săptămâni. Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
1b, cu excepția duratei de administrare a schemei terapeutice (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente, dar durata tratamentului este de 24 de săptămâni. Pentru genotipul 4 se păstrează prevederile genotipului 1b, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente cu durata tratamentului de 24 de săptămâni. Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu alimente cu durata tratamentului de 24 de săptămâni. Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. II. Pacienți cu recurență postransplant hepatic 1. Genotip 1 A. Criterii de includere: - pacienți transplantați cu genotipul 1(1b sau 1a) cu viremie detectabilă; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. II. Pacienți cu recurență postransplant hepatic 1. Genotip 1 A. Criterii de includere: - pacienți transplantați cu genotipul 1(1b sau 1a) cu viremie detectabilă; - alfa-fetoproteina. Pentru valori în afara limitelor normale, de infirmat imagistic diagnosticul de hepatocarcinom B. Tratament Posologie: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente, Dasabuvirum 1 comprimat dimineața și 1 comprimat seara cu alimente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan ... d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil ... - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie din centrele în care s-a efectuat transplantul hepatic. 2. Cazuri sporadice de genotip 4 Se păstrează prevederile genotipului 1, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente) cu durata tratamentului de 12 săptămâni (genotip 4 fără ciroză) sau 24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil ... - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie din centrele în care s-a efectuat transplantul hepatic. 2. Cazuri sporadice de genotip 4 Se păstrează prevederile genotipului 1, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente) cu durata tratamentului de 12 săptămâni (genotip 4 fără ciroză) sau 24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
gastroenterologie din centrele în care s-a efectuat transplantul hepatic. 2. Cazuri sporadice de genotip 4 Se păstrează prevederile genotipului 1, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente) cu durata tratamentului de 12 săptămâni (genotip 4 fără ciroză) sau 24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
transplantul hepatic. 2. Cazuri sporadice de genotip 4 Se păstrează prevederile genotipului 1, cu excepția tratamentului; schema terapeutică este (Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente) cu durata tratamentului de 12 săptămâni (genotip 4 fără ciroză) sau 24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
fără ciroză) sau 24 de săptămâni (genotip 4 cu ciroză compensată). Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și contraindicații la interferon 1. Genotipul 1b A. Criterii de includere: - pacienți cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindică tratamentul antiviral care conține interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Monitorizarea tratamentului este identică, dar evaluarea finală (răspunsul viral) este la 12 săptămâni sau 24 săptămâni. Răspunsul viral susținut se evaluează după 12 săptămâni de la încheierea tratamentului. III. Pacienții Genotipul 1 cu fibroză avansată (F3) și contraindicații la interferon 1. Genotipul 1b A. Criterii de includere: - pacienți cu hepatită cronică HCV (naivi sau experimentați) care prezintă afecțiuni ce contraindică tratamentul antiviral care conține interferon: a) depresie severă necontrolată medicamentos, bolnavi cu psihoze sau epilepsie aflați sub tratament (diagnostice atestate de medici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
d) inhibitor CYP2C8: gemfibrozil; ... - medicamentele care, în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie și boli infecțioase din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie și boli infecțioase din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Oradea, Târgu Mureș, Timișoara 2. Genotipul 1a La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea răspunsului viral, precum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 1a durata tratamentului este tot de 12 săptămâni. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere, evaluarea răspunsului viral ca și la Genotipul 1b. 3. Genotipul 4 La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea răspunsului viral, precum la Genotipul 1b. ------------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
La pacienții cu fibroză avansată (F3) Genotip 4 durata tratamentului este de 12 săptămâni, iar schema terapeutică este: Ombitasvirum+Paritaprevirum+Ritonavirum 2 comprimate dimineața cu alimente. Se păstrează criteriile de includere, monitorizarea criteriile de excludere,evaluarea răspunsului viral, precum la Genotipul 1b. ------------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 193: DCI "DCI Ombitasvirum + Paritaprevirum + Ritonavirum + Dasabuvirum" a fost modificat de pct. 55 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
litera (b) a doua și a treia liniuță; ii) fie omorârea și distrugerea completă a tuturor animalelor, embrionilor și ovulelor identificate în urma investigației prevăzute la punctul 1 litera (b) a doua și a treia liniuță, cu excepția: - berbecilor pentru reproducere de genotipul ARR/ARR, - oilor reproducătoare purtătoare a cel puțin unei alele ARR și care nu prezintă alele VRQ și - ovinelor purtătoare a cel puțin unei alele ARR destinate exclusiv sacrificării; iii) dacă animalul infectat provine dintr-o altă fermă, statul membru
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
investigației prevăzute la punctul 1 litera (b) liniuțele 2-5. 3.1. Numai următoarele animale pot fi introduse în ferma sau fermele în care s-a înregistrat o distrugere în conformitate cu punctul 2 litera (b) i) sau ii): a) ovine masculi de genotipul ARR/ARR; b) ovine femele purtătoare de cel puțin o alelă ARR și care nu prezintă alela VRQ; c) caprine, cu condiția ca: - ferma să nu adăpostească ovine reproducătoare altele decât cele menționate la literele (a) și (b), - lichidarea animalelor
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
vârstă de peste 18 luni. 3.2. Numai următoarele produse germinale de ovine se pot utiliza la ferma sau fermele în care a avut loc o distrugere în conformitate cu punctul 2 litera (b) i) sau ii): a) materialul seminal al berbecilor de genotipul ARR/ARR; b) embrionii purtători de cel puțin o alelă ARR și care nu prezintă alela VRQ. 4. Pe o perioadă de tranziție care se poate întinde până la 1 ianuarie 2006 cel târziu și prin derogare de la restricția formulată la
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
o perioadă de tranziție care se poate întinde până la 1 ianuarie 2006 cel târziu și prin derogare de la restricția formulată la punctul 3.1 litera (b), statele membre pot hotărî, atunci când este dificilă obținerea de ovine de înlocuire de un genotip cunoscut, autorizarea, în fermele menționate la punctul 2 litera (b) i) și ii) a introducerii de mioare negestante de genotip necunoscut. 5. Ca urmare a aplicării unei ferme a măsurilor prevăzute la punctul 2 litera (b) i) și ii): a
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
la punctul 3.1 litera (b), statele membre pot hotărî, atunci când este dificilă obținerea de ovine de înlocuire de un genotip cunoscut, autorizarea, în fermele menționate la punctul 2 litera (b) i) și ii) a introducerii de mioare negestante de genotip necunoscut. 5. Ca urmare a aplicării unei ferme a măsurilor prevăzute la punctul 2 litera (b) i) și ii): a) circulația ovinelor ARR/ARR de la fermă nu face obiectul nici unei restricții; b) ovinele purtătoare de o singură alelă ARR nu
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
distrugerii. Totuși, oile purtătoare de cel puțin o alelă ARR și care nu prezintă alela VRQ pot fi transferate către alte ferme supuse restricției ca urmare a aplicării măsurilor prevăzute la punctul 2 litera (b) ii); c) ovinele de alte genotipuri nu pot părăsi ferma decât pentru a fi distruse. 6. Restricțiile menționate la punctele 3.1, 3.2 și 5 continuă să se aplice fermei pe o perioadă de trei ani de la: a) data la care ferma nu mai are
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
ferma decât pentru a fi distruse. 6. Restricțiile menționate la punctele 3.1, 3.2 și 5 continuă să se aplice fermei pe o perioadă de trei ani de la: a) data la care ferma nu mai are decât ovine de genotipul ARR/ARR sau b) ultima dată la care un animal din specia ovină sau caprină s-a aflat în fermă sau c) în cazul punctului 3.1 litera (c), data la care a început supravegherea intensă a EST sau d
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
din specia ovină sau caprină s-a aflat în fermă sau c) în cazul punctului 3.1 litera (c), data la care a început supravegherea intensă a EST sau d) data la care toți berbecii reproducători de la fermă sunt de genotipul ARR/ARR și toate oile reproducătoare sunt purtătoare de cel puțin o alelă ARR și nu au alela VRQ, cu condiția ca toate ovinele reformate sau moarte la fermă în vârstă de mai mult de 18 luni să fie supuse
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]
-
fost confirmat nici un caz de scrapie, - se efectuează un control prin eșantionare la femelele în vârstă destinate sacrificării, - sunt introduse numai femelele care provin de la o fermă care îndeplinește aceleași condiții; ii) fie sunt, de la 1 octombrie 2003, ovine de genotipul proteinei prionului ARR/ARR, în conformitate cu anexa I la Decizia 2002/1003/CE a Comisiei Când sunt destinate unui stat membru care beneficiază, pentru întregul său teritoriu sau o parte din el, de dispozițiile de la literele (b) sau (c), animalele trebuie
jrc6196as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91368_a_92155]