2,356 matches
-
intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 25 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea dapagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 25 ml/min/1,73 mp sau în dializă. Empagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 20 ml/min/1,73
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pseudogleizate ocupă aproape toată suprafața unității de producție 104,88 ha, cu următoarea succesiune de orizonturi: Ao-El-Bt-C. Aceste soluri se definesc printr-un orizont Ao cu o grosime de 15-25 cm are o culoare brun închis cu nuanță roșcată, cu structura glomerulară, textura luto-nisipoasă urmat de un orizont El cu grosime de 10-20 cm, cu nuanță gălbuie, sărăcit parțial în argilă și sescvioxizi, slab structurat și cu textură nisipo-lutoasă, urmat de un orizont Bt cu grosime de 60-80 cm, cu nuanțe brune
AMENAJAMENTUL SILVIC din 2 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/297127]
-
de tratament antibiotic: ... Tratament antimicrobian de primă alegere: • Nitrofurantoină 50 mg la 6 ore sau 100 mg la 6-12 ore. Se recomandă atenție la insuficiența renală, în cazul în care pacientul prezintă rezultatul analizelor realizate recent (dacă rata de filtrare glomerulară GFR < 45 ml/min/1.73 mp se recomandă cu precauție și este contraindicată dacă rata de filtrare glomerulară GFR < 30 ml/min/1.73 mp). Alternative: • Amoxicilină + acid clavulanic 500 + 125 mg la 8 ore; • Amoxicilină + acid clavulanic 875 + 125 mg la 12 ore. În
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
mg la 6-12 ore. Se recomandă atenție la insuficiența renală, în cazul în care pacientul prezintă rezultatul analizelor realizate recent (dacă rata de filtrare glomerulară GFR < 45 ml/min/1.73 mp se recomandă cu precauție și este contraindicată dacă rata de filtrare glomerulară GFR < 30 ml/min/1.73 mp). Alternative: • Amoxicilină + acid clavulanic 500 + 125 mg la 8 ore; • Amoxicilină + acid clavulanic 875 + 125 mg la 12 ore. În cazul în care pacientul este alergic la peniciline se recomandă: • Sulfamethoxazolum + trimethoprimum 800 mg + 160 mg
ORDIN nr. 1.786 din 12 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299195]
-
deosebindu-se evident de materialul parental format din depozite stratificate de origine fluviatilă, cu texturi și compoziții foarte diverse. Au textură variabilă în raport cu natura depozitului, nediferențiată sau contrastată în cazul unor depozite neomogene. în orizontul Ao, structura este glomerulară, grăunțoasă sau poliedrică, slab sau moderat dezvoltată. în raport cu textura și structura, variază și restul proprietăților fizice, fizico-mecanice, hidrofizice și de aerație. Sunt în general bine aprovizionate cu apă și substanțe nutritive, au un conținut de humus de 2-3%
ANEXĂ din 2 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/295184]
-
sărac în humus. Acest tip de orizont se întâlnește la solurile formate în climate umede sau foarte umede, cu vegetație specifică de pădure sau de pajiști. Are aproximativ 25 cm grosime, o textură lutoasă și este lipsit de schelet. Structura glomerulară este degradată, conform Oprina-Pavelescu, 2007; Pui și Opriș, 2003. Orizontul B este un orizont de subsuprafață și poate fi de tranziție, cambic, argic, argic-natric, spodic sau vertic. Orizontul Bt - B argic este un orizont de depunere a argilei migrate din
PLAN din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/294689]
-
din această unitate de producție sunt soluri profunde, bine structurate și afânate, permeabile, cu aerisire normală. Succesiunea orizonturilor la acest tip de sol este : -Ao - orizont cu grosime de 12-20 cm, uneori mai gros, de culoare brună, moderat humifer, structură glomerulară sau granulată stabilă, afânat, permeabil și bine străbătut de rădăcini. -Bv - orizont cu grosime cuprinsă între 20 - 80 cm, pe alocuri putând avea grosimi de până la 130 cm, de culoare brun-gălbuie cu valori și crome ≥ 3,5 în stare umedă
AMENAJAMENT SILVIC din 27 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/295885]
-
aproape de 7 (reacție slab acidă - neutră. Solul brun eumezobazic tipic are următoarea succesiune de orizonturi pe profil: Ao-Bv-C(R). Orizontul Ao este gros de 10-40 cm, are o culoare brun închis datorită humusului de tip mull forestier și o structură glomerulară degradată sau grauntoasă. Orizontul Bv prezintă grosimi variabile de la 20 la 150 cm de culoare brună gălbuie, brună ruginie, structura poliedrică sau prismatică; tranziția între orizontul Ao și Bv și C este difuză. Textura este variabilă în funcție de
AMENAJAMENT SILVIC din 18 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/296021]
-
48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați despre riscurile tratamentului cu acest medicament. În data de 11 aprilie 2019, EMA
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
în principal, are folosință agricolă. S-a format pe depozite aluviale care au diverse texturi. Succesiunea de orizonturi pe profil este Am (molic) - A/C - C (material parental). 0rizontul Am are grosimi mari, peste 40 cm, culoare închisă negricioasă, structură glomerulară foarte bine formată (Spârchez et al., 2013). 0rizontul A/C esteun orizont intermediar, de tranziție între orizontul supraiacent (Am) și orizontul subiacent (C), prezentând astfel proprietăți de la ambele orizonturi. Textura cernoziomurilor este nediferențiată pe profil, de obicei mijlocie (lutoasă). Sunt
PLAN DE MANAGEMENT din 23 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289947]
-
cu asocierea dapagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate. ... III. Doze și mod de administrare Administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum se recomandă pentru pacienții adulți, peste 18 ani cu diabet zaharat tip 2. Adulți cu funcție renală normală (rata filtrării glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min) Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi. Fiecare comprimat conține o doză fixă de dapagliflozin și metformin de 5 mg/1000 mg 3.1. Pentru pacienții insuficient controlați cu metformin în monoterapie sau metformin în
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). ... Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați despre riscurile tratamentului cu acest medicament. În data de 11 aprilie 2019, EMA
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
revascularizare în cel puțin doua teritorii vasculare (cum ar fi arterele coronare, cerebrovasculare sau periferice) SAU pacienți care prezintă cel puțin doi dintre următorii factori de risc: fumat, diabet zaharat tip 2, disfuncție renală cu o rată estimată de filtrare glomerulară (eGFR) situată în intervalul 15-60 ml/min, insuficiența cardiacă, accident vascular cerebral ischemic non-lacunar in antecedente (la peste o lună). 2. pacienți cu boală arterială periferică: - antecedente de revascularizare (chirurgicală sau intervențională) membrele inferioare; SAU - antecedente de amputare din cauza bolii
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
2000 mg/zi, se poate recomanda Dapagliflozin + Metformin 5 mg/850 mg. ... III. Doze și mod de administrare Administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum se recomandă pentru pacienții adulți, peste 18 ani cu diabet zaharat tip 2. Adulți cu funcție renală normală (rata filtrării glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min) Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi. Fiecare comprimat conține o doză fixă de dapagliflozin și metformin de 5 mg/850 mg sau 5 mg/1000 mg. 3.1. Pentru pacienții insuficient controlați cu metformin în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
segmentală sau globală, endo- sau extracapilară, care afectează >50% din glomeruli, în mod uzual cu depozite imune subendoteliale difuze, cu sau fără alterare mezangială. Această clasă include cazuri cu depozite subendoteliale difuze cu aspect ‘anse de sârmă’, dar cu proliferare glomerulară minimă spre absentă. *) Poate fi observat la examen clinic sau dovadă fotografică. ... ... II. MANAGEMENTUL LES Tratamentul LES, evaluarea activității bolii, criterii de includere/excludere și schema terapeutică pentru tratamentul cu belimumab, anifrolumab. II.1. Tratamentul LES. Tratamentul pacienților cu LES implică terapia
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
față de tratament. ... – pierderea calității de asigurat. ... – pentru cazurile de LES pediatric se utilizează doar criteriile aplicabile acestei categorii de pacienți. ... ... B. Anticorpi anti-IFNAR1: Anifrolumab – LES cu afectare renală severă curentă: raport proteine urinare/creatinină urinară > 2 mg/mg și/sau rata filtrării glomerulare ≤ 30 mL/minut/1.73 mp (pacientul poate avea afectare renală severă în antecedente). Au fost excluși din studii pacienții care prezentau nefrită lupică activă severă. ... – LES cu afectare severă curentă la nivelul sistemului nervos central. ... – LES în terapie asociată cu alte terapii
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
anterioară (maxim 12 luni) ... c) anticorpi anti HCV pozitivi. Poate fi luată în considerare și o determinare anterioară. ... d) Transaminazele serice (ALT, AST) ... e) Hemograma ... f) Creatinina serică (la pacienții cu insuficiență renală cronică este necesară și rata de filtrare glomerulară); ... g) Evaluarea și înregistrarea corectă și completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor) ... h) ecografie abdominală ... ... 3. Criterii de excludere/contraindicații a) Comorbiditățile extra-hepatice severe care implică o durată de viață
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cazul în care nivelul seric al AFP depășește 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanță de contrast i.v. pentru excluderea hepatocarcinomului ... j) Creatinina serică (la pacienții cu insuficiență renală cronică este necesară și rata de filtrare glomerulară); ... k) Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT și/sau RMN cu substanță de contrast) ... l) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare, gastropatie portal-hipertensivă) ... m) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
capilarele interstițiale renale la pacienții cu mutații sensibile. ● Pe parcursul celor 12 luni de tratament cu Migalastat au fost observate reduceri calitative ale concentrațiilor GL-3 în mai multe tipuri de celule renale: podocite, celule mezangiale și, respectiv, celule endoteliale glomerulare. ● Criterii clinice compuse: În studiul cu tratament anterior TSE, o analiză a criteriilor clinice compuse, constând din evenimente renale, cardiace și cerebrovasculare sau deces, a evidențiat o frecvență a evenimentelor observate în grupul de tratament cu Migalastat de 29%, comparativ
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Reacții adverse severe la medicament Contraindicații: – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... – pacienți cu mutații non-sensibile. ... – femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. ... – pacienții cu boală Fabry care prezintă o rată de filtrare glomerulară estimată mai mică de 30 ml/min/1,73 mp. ... – adolescenți cu vârsta ≥ 12ani - <18 ani și greutate < 45 kg* * criteriu de temporizare a inițierii tratamentului, până la atingerea greutății de 45 kg ... ... VI. Evaluarea și monitorizarea pacienților cu boala Fabry la inițierea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
-ul clinic inițial inițial inițial inițial, la fiecare 6 luni*) inițial, actualizat la fiecare 6 luni Renală Creatinină, uree serică Inițial, la fiecare 6 luni*) Proteinurie/24 ore sau raport proteinurie/creatininurie din probă random Inițial, la fiecare 6 luni*) Rata filtrării glomerulare (cl.creatininic) Inițial, la fiecare 6 luni*) Dializă, transplant (da/nu) Inițial, la fiecare 6 luni*) Cardiovasculară Tensiunea arterială Inițial, la fiecare 6 luni*) ECG, echocardiografie Inițial, la fiecare 24 luni la pacienți < 35 ani, la fiecare 12 luni la pacienți > 35
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Sacubitrilum/Valsartanum trebuie continuat pentru pacienții a căror fracție de ejecție se ameliorează în urma tratamentului (inclusiv dacă fracția de ejecție este peste 40%, sub tratament). Administrarea la pacienții cu insuficiență renală: – la pacienții cu insuficiență renală moderată (rată de filtrare glomerulară estimată [eGFR] 60-90 ml/min/1,73 mp) nu este necesară ajustarea dozei; ... – la pacienții cu insuficiență renală moderată (eGFR 30-60 ml/min/1,73 mp) trebuie avută în vedere o doză inițială de 24 mg/26 mg x 2/zi; ... – la pacienții cu insuficiență renală severă (eGFR
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 25 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea dapagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 25 ml/min/1,73 mp sau în dializă. Empagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 20 ml/min/1,73
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 25 ml/min/1,73 m^2. Datorită experienței limitate, inițierea dapagliflozinum nu este recomandată la pacienții cu RFG < 25 ml/min/1,73 m^2 sau în dializă. Empagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 20 ml/min/1,73
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
rinichiului (hipertensiunea arterială). Boala cronică de rinichi are o evoluție caracterizată de creșterea stadială a riscului renal și cardio-vascular. Gradul de risc este definit în funcție de nivelul albuminuriei (evaluată prin raportul albumină/creatinină în urină (RACu), al ratei de filtrare glomerulară (RFGe) și este influențat în principal de cauza BCR. Evoluția gradului de risc poate fi ameliorată prin diagnosticul precoce și tratamentul cauzei, respectiv prin monitorizarea și controlul presiunii arteriale, al albuminuriei și al reducerii ratei de filtrare glomerulară (Figura 1
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]