10,847 matches
-
Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% faţă de valoarea iniţială) este necesară doar în cazul lipsei de răspuns a GH Hipoglicemia persistentă şi cu afectarea stării de conştientă se va corecta cu glucoză 10% (nu 33%) administrată i.v Macimorelin 0.5 mg/kgcorp Soluția orală se administrează în 30 de minute 30-45-60-90 Poate cauza disgeuzie. Se recomanda efectuarea EKG si întreruperea medicației ce poate determina prelungirea QT. Arginină 0,5 g/KgC în piv de 30 min
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
terapie sigură dacă standardele de tratament sunt urmate corect • Terapia cu GH nu este asociată cu o creștere a incidenței diabetului zaharat de tip 1 sau 2. Poate crește rezistența la insulină si poate determina o inrăutățire a toleranței la glucoză. Indivizii predispuși către diabetul zaharat de tip 2, cum ar fi cei cu istoric familial pozitiv, obezi sau varstnici necesita o monitorizare atenta. Daca diabetul zaharat de tip 2 este diagnosticat, trebuie sa fie tratat similar cu oricare alt pacient
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
initiere: • Vârsta < 30 ani: 0,4-0,5 mg/zi (vezi si sectiunea B) • Vârsta 30-60 ani: 0,2-0,3 mg/zi • Vârsta > 60 ani: 0,1-0,2 mg/zi Se recomanda doze mici de GH (0,1-0,2 mg/zi) la toți pacienții cu diabet sau care sunt susceptibili de intoleranță la glucoză. Intervalul de ajustare a dozelor: La 2 luni, se pot crește dozele cu 0,1-0,2 mg/zi bazate pe răspunsul clinic, valorile IGF-1, efecte adverse, precum si pe considerentele individuale ca intoleranta la glucoza. Intervale mai mari de timp precum și creșteri
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
diabet sau care sunt susceptibili de intoleranță la glucoză. Intervalul de ajustare a dozelor: La 2 luni, se pot crește dozele cu 0,1-0,2 mg/zi bazate pe răspunsul clinic, valorile IGF-1, efecte adverse, precum si pe considerentele individuale ca intoleranta la glucoza. Intervale mai mari de timp precum și creșteri mici ale dozelor sunt necesare la pacienții in vârstă. Durata terapiei cu GH – Daca beneficiile sunt atinse, tratamentul trebuie continuat, dar daca nu apar beneficii obiective dupa cel putin 2 ani de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% față de valoarea inițială) este necesară doar în cazul lipsei de răspuns a GH Hipoglicemia persistentă și cu afectarea stării de conștientă se va corecta cu glucoză 10% (nu 33%) administrată i.v *) este indicat pentru testare doar în perioada de tranziție Anexa nr. 2 Standardele OMS de definire a nou-născutului mic pentru vârsta gestațională (SGA) (Villar et al. Lancet 2014;384:857-68) GREUTATE LA NAȘTERE (kg) - BĂIEȚI Vârsta gestațională
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Validarea testului cu documentarea hipoglicemiei (scăderea sub 40 mg/dl (2,2 mmol/l) sau cu 50% față de valoarea inițială) este necesară doar în cazul lipsei de răspuns a GH Hipoglicemia persistentă și cu afectarea stării de conștientă se va corecta cu glucoză 10% (nu 33%) administrată i.v Macimorelin 0.5 mg/kgcorp Soluția orală se administrează în 30 de minute 30-45-60-90 Poate cauza disgeuzie. Se recomanda efectuarea EKG si întreruperea medicației ce poate determina prelungirea QT. ... 5. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sterile și nesterile; ... f) truse sondaj urinar/pungi colectoare de urină; ... g) container materiale ascuțite; ... h) mănuși nesterile/consult/de unică folosință; ... i) canule intravenoase periferice, de diferite mărimi, pentru adulți/copii. ... ... 2. Medicamente și soluții: a) soluții cristaloide (ser fiziologic, Ringer, glucoză 5%, glucoză 10%); ... b) analgezice minore nemorfinice; ... c) aspirină; ... d) beta 2 mimetice inhalatorii; ... e) adrenalină; ... f) atropină; ... g) glucoză 33%; ... h) diazepam; ... i) HCHS; ... j) nitroglicerină spray; ... k) nitroglicerină tablete; ... l) xilină 1%; ... m) antiemetic injectabil; ... n) antiemetice orale; ... o) furosemid
NORME METODOLOGICE din 17 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266104]
-
folosință; ... i) canule intravenoase periferice, de diferite mărimi, pentru adulți/copii. ... ... 2. Medicamente și soluții: a) soluții cristaloide (ser fiziologic, Ringer, glucoză 5%, glucoză 10%); ... b) analgezice minore nemorfinice; ... c) aspirină; ... d) beta 2 mimetice inhalatorii; ... e) adrenalină; ... f) atropină; ... g) glucoză 33%; ... h) diazepam; ... i) HCHS; ... j) nitroglicerină spray; ... k) nitroglicerină tablete; ... l) xilină 1%; ... m) antiemetic injectabil; ... n) antiemetice orale; ... o) furosemid fiole; ... p) vitamina B1; ... q) vitamina B6; ... r) miofilin fiole; ... s) antihipertensive injectabile; ... t) antihipertensive orale; ... u) antispastice
NORME METODOLOGICE din 17 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266104]
-
5 fiole ... 12. Hemostatice locale (gelaspon) - 5 buc ... 13. Hemostatice sistemice (fitomenadion /etamsilat) - 5 fiole ... 14. Inhibitori ai enzimei de conversie (captopril) - 20 cp ... 15. Insulină rapidă - 3 penuri ... 16. Prokinetice gastrice (metoclopramid iv) - 10 fiole ... 17. Soluții parenterale de glucoză (glucoză 5%, 10% și 33%) - 10 flacoane (la 23-08-2023, Numărul curent 17., Punctul 2.2.1.6., Punctul 2.2.1., Punctul 2.2., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera c), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
fiole ... 12. Hemostatice locale (gelaspon) - 5 buc ... 13. Hemostatice sistemice (fitomenadion /etamsilat) - 5 fiole ... 14. Inhibitori ai enzimei de conversie (captopril) - 20 cp ... 15. Insulină rapidă - 3 penuri ... 16. Prokinetice gastrice (metoclopramid iv) - 10 fiole ... 17. Soluții parenterale de glucoză (glucoză 5%, 10% și 33%) - 10 flacoane (la 23-08-2023, Numărul curent 17., Punctul 2.2.1.6., Punctul 2.2.1., Punctul 2.2., Anexa nr. 2 a fost modificat de Litera c), Punctul 27., Articolul I din ORDINUL nr. 2.659 din 11 august 2023, publicat în
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
trebuie observat zilnic, îngrijit și protejat cu mare atenție, deoarece se poate coagula sau infecta, existând riscul de a dezvolta tromboze, infecții generalizate și chiar deces. ... DIALIZA PERITONEALĂ Constă în introducerea în abdomen a unei soluții sterile de săruri și glucoză, printr-un cateter introdus în peretele abdominal printr-o intervenție chirurgicală, sub anestezie locală sau generală. După inițierea dializei în spital și învățarea tehnicii, care este simplă, sunteți externat și vă veți continua tratamentul la domiciliu, singur sau cu ajutor
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
prin dializă peritoneală automată*1 Numele ......... Prenumele ......... Numărul*2 .......... Anul ............ Data Greutatea corporală predializă PA predializă Volum drenat inițial Soluție introdusă Volum UF total (mL) Timp mediu pe schimb Timp schimb pierdut/câștigat PA postdializă Greutate corporală postdializă Diureză mL/24 ore Observații Concentrație glucoză Volum 1. 2. 3. 4. 1. 2. 3. 4. *1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă. ... 17.9. Protocolul ședinței de hemodializă/hemodiafiltrare/plasmafereză etc.. Unitatea Greutate
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
unor elemente prin spectrometrie de masă cu plasmă cuplată inductiv Hrană pentru animale, material patologic ICPMS 217 78 419 Toxicologie Determinarea methemoglobinei Material patologic Metodă colorimetrică 37 30 420 Toxicologie Determinarea unor parametri de chimie clinică (proteine totale, albumine, fosfor, glucoză, acid uric, uree, ceatinină, colesterol, trigliceride, bilirubină totală, activitate GOT, activitate GPT, activitate fosfatază alcalină, activitate gamma GT, calciu, magneziu, activitate colinesterază etc.)/parametru Material patologic Metodă reflexometrică 23 15 421 Toxicologie Examen sumar de urină Urină Metodă colorimetrică, microscopică 48
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Lichidcromatografică (HPLC) 66 79 Determinarea dimetridazolului Hrană animale Spectrofotometrică 38 80 Determinarea gosipolului Hrană animale Spectrofotometrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 205 81 Corpuri străine Hrană pentru animale Macroscopică 23 82 Determinare nicarbazin Hrană pentru animale Spectrofotometrică 182 83 Determinarea raportului glucoză-fructoză Produse alimentare Enzimatică 24 84 Determinare Roșu de Sudan I, II, II, IV Produse alimentare Lichidcromatografică (HPLC) 45 85 Determinare Roșu de Sudan I, II, II, IV Produse alimentare Lichidcromatografică cuplată cu spectrometru de masă (LC- MS/MS) 65 86
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
patologic, hrană pentru animale, apă AAS, ICP MS 884 29 Toxicologie Identificarea unor contaminanți prin reacții specifice de culoare Material patologic, hrană pentru animale, apă Metode specifice 751 30 Toxicologie Determinarea unor parametri de chimie clinică - proteine totale, albumine, fosfor, glucoză, acid uric, uree, ceatinină, colesterol, trigliceride, bilirubină totală, activitate GOT, activitate GPT, activitate fosfatază alcalină, activitate gamma GT, calciu, magneziu, activitate colinesterază etc. Material patologic Metodă reflexometrică 817 31 Toxicologie Consultanță în domeniul toxicologiei veterinare 185 32 Viroze majore Testul
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
în considerare în cazul simptomelor nespecifice cum sunt greață, vărsături, anorexie, durere abdominală, senzație de sete intensă, dificultate în respirație, confuzie, stare neobișnuită de oboseală sau somnolență. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... 6.6 Fasceită necrozantă care afectează perineul (gangrena Fournier) Trebuie să se țină cont de faptul că o infecție uro-genitală sau un abces perineal poate fi premergător fasceitei necrozante. În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
poate fi premergător fasceitei necrozante. În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Combinației Dapagliflozinum + Metforminum și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală). ... 6.7 Infecții ale tractului urinar Excreția urinară a glucozei se poate asocia cu un risc crescut de infecții ale tractului urinar; de aceea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie luată în considerare atunci când se tratează pielonefrita sau urosepsisul. ... 6.8 Vârstnici (≥ 65 ani) Pacienții vârstnici pot prezenta un risc mai
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți sau antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP4) sau inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu- glucoză (SGLT2) ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Combinația saxagliptin și dapagliflozin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită acută: Utilizarea inhibitorilor DPP4 a fost asociată cu un risc
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
CAD), inclusiv cazuri amenințătoare de viață, au fost raportate în studiile clinice și după punerea pe piață la pacienții aflați în timpul tratamentul cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin. Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge. ... VI. Întreruperea tratamentului: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu combinația saxagliptin și dapagliflozin va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
adăugat la terapia cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau insulină în vederea reducerii riscului de hipoglicemie. Când dulaglutid este adăugat la terapia cu metformin și/sau inhibitor al co-trasportorului 2 de sodiu- glucoza (SGLT2i) poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin și/sau inhibitor al co-trasportorului 2 de sodiu-glucoza (SGLT2i). Utilizarea dulaglutidei nu necesită auto-monitorizarea glicemiei. Auto-monitorizarea poate fi necesară pentru a permite ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Pacienți vârstnici Nu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
reduce riscul apariției hipoglicemiei. Nu este necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge în vederea ajustării dozei de semaglutidum. Cu toate acestea, când se inițiază tratamentul cu semaglutidum în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină, este posibil să fie necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge, în vederea ajustării dozei de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul apariției hipoglicemiei. Doză omisă Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil și în decurs de 5 zile după omitere. Dacă
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Atenționări speciale la grupe speciale de pacienți DCI EMPAGLIFLOZINUM nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet de tip 1. 1. Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și, dacă există suspiciune a diagnosticului de CAD, tratamentul cu Empagliflozin se întrerupe imediat. ... 2. Insuficiență renală*) *) Pentru informații detaliate cu privire la reacțiile adverse
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
este probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă. Astfel, dacă RFG scade sub 45 ml/minut, la pacienții cu diabet zaharat trebuie luat în considerare un tratament hipoglicemiant suplimentar dacă este necesară îmbunătățirea controlului glicemic în continuare. ... – Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și dacă există suspiciune a diagnosticului de CAD, tratamentul cu Dapagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Insuficiența hepatică: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
prelungirea intervalului QT la pacienți cu tulburări cunoscute de ritm cardiac. ... – Consumul de alcool trebuie evitat ... – Atenționare cu privire la excipienți – lactoză pentru pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Monitorizarea funcției suprarenale – Nivelurile de cortizol seric sau plasmatic și/sau salivar și/sau de cortizol liber urinar trebuie monitorizate în decurs de o săptămână de la inițierea tratamentului cu ketoconazol. Doza
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
deshidratare (diaree severă sau vărsături, febră sau aport redus de lichide), administrarea Combinației Empagliflozinum + Metforminum trebuie întreruptă temporar și se recomandă contactarea medicului. Cetoacidoză diabetică (CAD) Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă prezintă simptome specifice CAD, indiferent de concentrația glucozei în sânge. La pacienții la care se suspectează sau este diagnosticată prezența CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat. Intervenții chirurgicale majore sau afecțiuni medicale acute grave Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care au fost spitalizați pentru intervenții chirurgicale majore
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]