982 matches
-
iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
de excludere din tratament: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare, cum sunt intoleranță la fructoza, sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficientă zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Hipersensibilitatea cunoscută la substanță activă, la excipienți, sau la proteine de șoarece, hamster sau bovine poate fi o contraindicație la utilizarea NovoSeven. - reacții adverse: Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului, reacțiile adverse sunt rare ( - co-morbidități În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Articolul 30 (1) Mistreții care produc pagube culturilor agricole și silvice pot fi vânați la pândă și în afara perioadei legale de vânătoare, pe baza aprobării autorității publice centrale care răspunde de silvicultura. ... (2) Urșii, lupii, pisicile sălbatice, vidrele, nurcile și hamsterii pot fi vânați numai cu aprobarea și în condițiile stabilite de autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultura, în conformitate cu prevederile convențiilor internaționale la care România este parte. ... Articolul 31 Vânătul împușcat sau capturat se transporta însoțit de documentele prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173577_a_174906]
-
din fauna sălbatică la care vânarea este interzisă, precum și cuantumul despăgubirilor în cazul unor fapte ilicite ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Despăgubiri crt. Denumirea speciei în lei A. MAMIFERE 1. Castorul (Castor fiber) 50.000.000 2. Elanul (Alces alces) 100.000.000 3. Hamsterul/Hârciogul (Cricetus cricetus) 250.000 4. Lupul (Caniș lupus) 5.000.000 5. Nurca (Lutreola lutreola) 2.500.000 6. Nutria (Myocastor coypus) 2.500.000 7. Pisică sălbatică (Felix silvestris) 1.500.000 8. Ursul (Ursus arctos) 200.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173577_a_174906]
-
pentrua se evidenția anomaliile cromozomiale. 1.5. CRITERII DE CALITATE Nici unul. 1.6. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.6.1. Pregătiri 1.6.1.1. Celule Se folosesc linii celulare stabilite sau culturi de celule primare, de exemplu celule de hamster chinezesc și limfocite umane. Substanțele de testare sunt înglobate în mediul de cultură sau dizolvate într-un excipient corespunzător înainte de tratarea celulelor. 1.6.1.2. Sistemul de activare metabolică Celulele se tratează cu substanța de testare atât în prezența
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
preparate. Dacă se folosește un excipient, acesta nu trebuie nici să interfereze cu substanța de testare, nici să producă efecte toxice. 1.6.2. Condiții experimentale 1.6.2.1. Animale de experiență Se folosesc rozătoare precum: șobolanul, șoarecele sau hamsterul chinezesc. Se repartizează la întâmplare animale tinere și sănătoase în loturi tratate și loturi martor. 1.6.2.2. Număr și sex Se folosesc cel puțin 5 femele și 5 masculi în fiecare lot experimental și în fiecare lot martor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Articolul 30 (1) Mistreții care produc pagube culturilor agricole și silvice pot fi vânați la pândă și în afara perioadei legale de vânătoare, pe baza aprobării autorității publice centrale care răspunde de silvicultura. ... (2) Urșii, lupii, pisicile sălbatice, vidrele, nurcile și hamsterii pot fi vânați numai cu aprobarea și în condițiile stabilite de autoritatea publică centrală care răspunde de silvicultura, în conformitate cu prevederile convențiilor internaționale la care România este parte. ... Articolul 31 Vânătul împușcat sau capturat se transporta însoțit de documentele prevăzute de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114598_a_115927]
-
din fauna sălbatică la care vânarea este interzisă, precum și cuantumul despăgubirilor în cazul unor fapte ilicite ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Despăgubiri crt. Denumirea speciei în lei A. MAMIFERE 1. Castorul (Castor fiber) 50.000.000 2. Elanul (Alces alces) 100.000.000 3. Hamsterul/Hârciogul (Cricetus cricetus) 250.000 4. Lupul (Caniș lupus) 5.000.000 5. Nurca (Lutreola lutreola) 2.500.000 6. Nutria (Myocastor coypus) 2.500.000 7. Pisică sălbatică (Felix silvestris) 1.500.000 8. Ursul (Ursus arctos) 200.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/114598_a_115927]
-
de excludere din tratament: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare, cum sunt intoleranță la fructoza, sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficientă zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Hipersensibilitatea cunoscută la substanță activă, la excipienți, sau la proteine de șoarece, hamster sau bovine poate fi o contraindicație la utilizarea NovoSeven. - reacții adverse: Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului, reacțiile adverse sunt rare ( - co-morbidități În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorala tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulanta recentă (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge roșu per episod) - Boală cardiovasculară semnificativă clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive (peste 5 zile), la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Modificarea protocolului individual la pacienții care necesită doze și ritm crescute de administrare (regim alternativ 1 zi da 1 zi nu sau zilnic). ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare. B. TRATAMENTUL SAU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON DEMAND» (CURATIV) AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE IN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: oprirea evenimentului hemoragic instalat 2. Criterii de includere - Pacienți cu hemofilie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII/IX D. TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ÎN CAZUL INTERVENȚIILOR CHIRURGICALE ȘI ORTOPEDICE PENTRU HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau anti FIX E. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI CONGENITALE CU INHIBITORI 1. Definiția afecțiunii ● Apariția alloanticorpilor inhibitori anti-FVIII sau anti-FIX la valori ≥ 0,6 UB/ml este cea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cu urechi mari) - Myotis blythi (Liliac comun mic) - Myotis capaccinii (Liliac cu picioare lungi) - Myotis dasycneme (Liliac de iaz) - Myotis emarginatus (Liliac cărămiziu) - Myotis myotis (Liliac comun) RODENTIA Sciuridae - Spermophilus citellus (Citellus citellus) (Popândău / Suita) Cricetidae - Mesocricetus newtoni (Grivan mic, Hamster românesc) Microtidae - Microtus tatricus (Șoarece de Tatra) Zapodidae - Sicista subtilis (Șoarece săritor de stepa) Castoridae - Castor fiber (Castor) CARNIVORA Canidae - Caniș lupus (Lup) Ursidae - *Ursus arctos (Urs brun) Mustelidae - *Lutra lutra (Vidra, Lutra) - *Mustela lutreola (Norița, Nurca, Vidra mică, Dihor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/131386_a_132715]
-
taxon. a) ANIMALE VERTEBRATE ... MAMIFERE MICROCHIROPTERA - Toate speciile RODENTIA Gliridae - Muscardinus avellanarius (Pârș de alun) - Dryomys nitedula (Pârș cu coada stufoasa) Sciuridae - Spermophilus citellus (Citellus citellus) (Popândău, Suita) Castoridae - Castor fiber (Castor) Cricetidae - Cricetus cricetus (Hârciog / Cățelul pământului) - Mesocricetus newtoni (Hamsterul românesc, Grivan mic) Microtidae - *Microtus tatricus (Șoarecele de Tatra) Zapodidae - Sicista betulina (Șoarece săritor de pădure) - Sicista subtilis (Șoarece săritor de stepa) CARNIVORA Canidae - Caniș lupus (Lup) Ursidae - Ursus arctos (Urs brun) Mustelidae - Lutra lutra (Vidra, Lutra) - Mustela eversmani (Dihor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/131386_a_132715]
-
de excludere din tratament: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare, cum sunt intoleranța la fructoză, sindromul de malabsorbție a glucozei sau insuficiența zaharazei-izomaltazei, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Hipersensibilitatea cunoscut�� la substanța activă, la excipienți, sau la proteine de șoarece, hamster sau bovine poate fi o contraindicație la utilizarea NovoSeven. - reacții adverse: Din experiența acumulată după punerea pe piață a medicamentului, reacțiile adverse sunt rare ( - co-morbidități În stări patologice în care factorul tisular poate fi exprimat mai mult decât se consideră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
necesar controlul inhibitorilor și după substituții masive (peste 5 zile), la cei cu mutații favorizante pentru inhibitori sau post-chirurgical 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Modificarea protocolului individual la pacienții care necesită doze și ritm crescute de administrare (regim alternativ 1 zi da 1 zi nu sau zilnic). ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare. B. TRATAMENTUL SAU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
statusului articular ● Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori. 6. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII sau anti-FIX de coagulare C. TRATAMENTUL «ON DEMAND» (CURATIV) AL ACCIDENTELOR HEMORAGICE IN HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: oprirea evenimentului hemoragic instalat 2. Criterii de includere - Pacienți cu hemofilie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
demand» se administrează până la dispariția hemartrozei/hematomului/sângerării confirmate clinic și/sau imagistic (ecografie, CT, RMN etc în funcție de situație) 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti-FVIII/IX D. TRATAMENTUL DE SUBSTITUȚIE ÎN CAZUL INTERVENȚIILOR CHIRURGICALE ȘI ORTOPEDICE PENTRU HEMOFILIA CONGENITALĂ FĂRĂ INHIBITORI 1. Obiective: asigurarea hemostazei în cursul intervențiilor chirurgicale și ortopedice 2. Criterii de includere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
mai mare │ │ │ față de pacientul fără hemofilie Prost/ ● creștere substanțială a necesarului de transfuzii │ │ │ de 2 ori față de necesarul anticipat │ └────────────────┴─────────────────────────────────────────────────────────────┘ 5. Criterii de schimbare a tratamentului ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții sau la proteinele de șoarece sau hamster cu recomandarea schimbării produsului biologic de tratament ● Dezvoltarea inhibitorilor anti FVIII sau anti FIX E. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI CONGENITALE CU INHIBITORI 1. Definiția afecțiunii ● Apariția alloanticorpilor inhibitori anti-FVIII sau anti-FIX la valori ≥ 0,6 UB/ml este cea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze cerebrale netratate. VII. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]