119 matches
-
anticorpi și de exsudat bacterian marcate (circa 5 μl în fiecare caz) pe ferestrele lamelor de testare cu multe godeuri. (b) Se prepară frotiuri de control pozitiv și negativ din suspensii biovar 2 de R. solanacearum și dintr-o sușă heterologă. (c) Se observă aglutinarea în eșantioanele pozitive după o amestecare ușoară timp de cincisprezece secunde. 4. Izolarea selectivă 4.1. Însămânțare pe mediu selectiv Notă: Înainte de aplicarea acestei metode pentru prima dată, se efectuează teste preliminarii pentru a garanta o
32006L0063-ro () [Corola-website/Law/295071_a_296400]
-
al circulației 5, în anumite părți din nordul Italiei s-a derulat un program de vaccinare pentru controlul infecțiilor cu subtipul H7N3 din sușa cu patogenitate redusă a gripei aviare. S-a aplicat o strategie DIVA prin utilizarea unui vaccin heterolog din subtipul H7N1, care permite diferențierea păsărilor de curte infectate de cele vaccinate. Din septembrie 2003 nu s-a mai detectat nici o altă răspândire a sușei sălbatice. (2) În conformitate cu Decizia 2004/666/ CE a Comisiei din 29 septembrie 2004 privind
32005D0010-ro () [Corola-website/Law/293547_a_294876]
-
nordul Italiei s-a pus în aplicare un program de vaccinare pentru combaterea infecțiilor cauzate de subtipul H7N3 din sușa slab patogena a influenței aviare. S-a aplicat o strategie DIVA (differentiating infected from vaccinated animals) prin utilizarea unui vaccin heterolog din subtipul H7N1, care permite diferențierea păsărilor de curte infectate de cele vaccinate. (2) În temeiul Deciziei 2004/666/ CE a Comisiei din 29 septembrie 2004 privind introducerea vaccinării pentru suplimentarea măsurilor de protecție împotriva infecțiilor cu virușii slab patogeni
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
de la restricțiile aplicabile expedierilor de carne proaspătă de pasăre Prin derogare de la articolul 8 alineatul (1) litera (b) și alineatul (2), se poate exporta, din Italia, carnea proaspătă provenită de la curcani și pui vaccinați împotriva influenței aviare cu ajutorul unui vaccin heterolog conținând subtipurile H7N1 și H5N9, cu condiția ca aceasta să provină de la curcani și pui: (a) care provin din efective care au făcut, în mod regulat, obiectul unor inspecții și teste de depistare a influenței aviare, cu rezultat negativ; (b
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
puii vaccinați și expuși sușei sălbatice de cei care au fost vaccinați, dar nu au fost expuși sușei sălbatice în cadrul unei strategii de vaccinare denumite "DIVA" (differentiating infected from vaccinated animals) ce implică folosirea unui vaccin preparat de la un subtip heterolog al sușei sălbatice a virusului. 2. Utilizarea testului în scopul expedierii de carne proaspătă de curcan și de pui din zona de vaccinare din Italia Carnea care provine de la efective de curcani și pui vaccinați împotriva influenței aviare poate fi
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen. Include, fără a se limita la: perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și produsele pe bază de hemoglobină modificată, de
ORDIN nr. 278 din 12 octombrie 2016 privind aprobarea Listei interzise pentru anul 2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276290_a_277619]
-
preparatelor farmaceutice, utilizând practici care limitează posibilitatea transmisiei agentului infecțios către pacienți; ... b) distribuirea medicamentelor antiinfecțioase cu respectarea reglementărilor privind avizarea acestei prescrieri existente în spital și ținerea unei evidențe adecvate; ... c) obținerea și depozitarea vaccinurilor sau imunoglobulinelor specifice/serurilor heterologe și distribuirea lor în mod adecvat; ... d) păstrarea evidenței antibioticelor distribuite departamentelor medicale; ... e) raportează către serviciul de prevenire a infecțiilor asociate asistenței medicale, medicului responsabil de politica utilizării antibioticelor consumul de antibiotice pe clase și pe secțiile unității sanitare
NORME din 30 septembrie 2016 de supraveghere, prevenire şi limitare a infecţiilor asociate asistenţei medicale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275766_a_277095]
-
subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici . În fiecare experiment , patru grupe a câte 6 nevăstuici au fost imunizate intramuscular cu un vaccin cu adjuvant AS03 , conținând HA derivată din H5N1/ A/ Vietnam/ 1194
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
5 , 1, 7 sau 0, 6 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere omologă , iar dozele de 15 , 7, 5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 cu o
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 cu o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redus la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
ziua 49 cu o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redus la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
sau subacute ale Helixate NexGen la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 7 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau subacute ale Helixate NexGen la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 15 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau subacute ale Helixate NexGen la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 23 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau subacute ale Helixate NexGen la animalele de laborator ( șoarece , șobolan , iepure și câine ) . 31 Nu s- au efectuat studii specifice pentru administrarea repetată a octocog alfa , precum toxicitatea asupra funcției de reproducere , toxicitatea cronică și carcinogenitatea , din cauza răspunsului imunitar heterolog la proteine , la toate speciile de mamifere non- umane . Nu s- au efectuat studii ale potențialului mutagen al Helixate NexGen , deoarece nu a putut fi detectat un potențial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor Helixate NexGen . 6
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de expunere la nevăstuici . În fiecare experiment , patru grupe a câte 6 nevăstuici au fost imunizate intramuscular cu un vaccin cu adjuvant AS03 , conținând HA derivată din H5N1/ A/ Vietnam/ 1194
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
5 , 1, 7 sau 0, 6 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere omologă , iar dozele de 15 , 7, 5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 la o
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 la o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redusă la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ziua 49 la o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu adjuvant , 87 % și respectiv 96 % au fost protejate împotriva expunerii letale omologe sau heterologe . Difuziunea virală în tractul respirator superior a fost , de asemenea , redusă la animalele vaccinate comparativ cu subiecții de control , ceea ce sugerează reducerea riscului de transmitere virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Așa cum era de așteptat , datorită naturii proteice heterologe a hormonului , lutropina alfa a determinat , după o perioadă , apariția unui răspuns de tip anticorp la animalele de laborator , ceea ce a redus concentrațiile plasmatice decelabile ale LH , dar nu a oprit total acțiunea sa biologică . Nu s- au observat semne
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
20 31, 0 % 3, 2 21, 4 % 2, 5 ** > creștere de 4 ori a titrului *** creștere medie geometrică a 21 de zile după a doua doză MN Persistența anticorpilor și vaccinarea de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe Persistența anticorpilor după vaccinarea cu formularea de 7, 5 µg de CELVAPAN fără adjuvant ( tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) a fost evaluată în două studii clinice la adulți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani ( N=285 ) și
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
seroneutralizare ** Analiza HRU Analiza MN Analiza HRU Analiza MN Luna 6 * Zona HRU > 25 mm² ** Titru MN > 20 28, 1 % 37, 9 % 26, 7 % 40, 5 % Până în prezent , o vaccinare de rapel cu tulpini de vaccin omoloage și heterologe a fost administrată într- un studiu de fază III , la 6 luni după prima vaccinare cu două doze de vaccin cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 . Pentru vaccinarea de rapel au fost studiate două doze ( 3, 75 µg și 7
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
2004 . Ratele de seroneutralizare ( titru MN > 20 ) la 21 de zile după o vaccinare de rapel cu doza de 7, 5 µg cu tulpinile A/ Vietnam și A/ Indonesia , testate comparativ atât cu tulpinile omoloage cât și cu cele heterologe , au fost următoarele : Vaccinare de rapel la 6 luni 18 - 59 ani 60 de ani și peste Vaccinare cu doza de 7, 5 µg tulpina A/ Vietnam Testat comparativ cu Rata de seroneutralizare * A/ Vietnam 86, 2 % A/ Indonesia A
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
doza de 7, 5 µg tulpina A/ Indonesia Rata de seroneutralizare * * Titru MN > 1: 20 86, 2 % 93, 1 % 65, 6 % 71, 9 % 7 Un alt studiu a investigat o vaccinare de rapel cu 7, 5 μg de tulpină heterologă A/ Indonezia/ 05/ 2005 administrată la 12 - 15 luni după o încărcare inițială cu 2 doze cu valori variate , de formulări cu adjuvant și fără adjuvant ale vaccinului cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 la subiecți cu vârste cuprinse între
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
după vaccinarea de rapel au fost de 66, 7 % și 83, 3 % iar 100 % și 91, 7 % dintre subiecți au prezentat titruri de anticorpi neutralizanți > 20 când au fost testați comparativ cu tulpina omoloagă A/ Indonesia , respectiv cu tulpina heterologă A/ Vietnam . Nu au fost obținute date clinice pentru subiecții cu vârste sub 18 ani . Eficacitatea protectoare a CELVAPAN împotriva morbidității și mortalității induse de infecția cu doze letale de virus gripal aviar H5N1 cu patogenitate mare a fost evaluată
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]