5,915 matches
-
ghidurilor; ● evaluare precoce a semnelor și simptomelor (de ex. prin monitorizare la distanță); ● regim diuretic flexibil; ● educație și consiliere intensive; ● urmărire în spital sau în ambulator; ● atenție la strategiile comportamentale; ● creșterea complianței. IV. Criterii de excludere din tratament: Candesartan cilexetil: ● hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții Atacand; ● sarcina și alăptare; ● insuficiență hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții Diovan; ● insuficiența hepatică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
creșterea complianței. IV. Criterii de excludere din tratament: Candesartan cilexetil: ● hipersensibilitate la candesartan cilexetil sau la oricare dintre excipienții Atacand; ● sarcina și alăptare; ● insuficiență hepatică severă și/sau colestază; ● copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani. Valsartan: ● hipersensibilitate la valsartan sau la oricare dintre excipienții Diovan; ● insuficiența hepatică severă, ciroză biliară și colestază; ● insuficiență renală severă (clearance creatinină ● sarcina și alăptare; ● eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite la copii și adolescenți ( V. Reluare tratament (condiții) - neaplicabil. VI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în 2 prize; la copiii cu greutate peste 40 kg doza este de 125 mg în 2 prize. - La pacienții cu rezistențe vasculare pulmonare prohibitive se va continua tratamentul vasodilatator pulmonar pe toată durata vieții. CONTRAINDICAȚII ALE TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - hipersensibilitate la unul dintre componentele produsului; - sarcină; - administrarea concomitentă cu ciclosporină (Bosentanum); - insuficiență hepatică (Bosentanum); - boala pulmonară veno-ocluzivă ADMINISTRARE CU PRECAUȚIE A TRATAMENTULUI VASODILATATOR PULMONAR: - hipertensiune arterială sistemică; - retinită pigmentară (Sildenafilum); - ischemie miocardică, aritmii; - malformații ale penisului sau patologii care predispun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru a ameliora capacitatea de efort 2. HTAP idiopatică 3. HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv Criterii de includere: pacienți cu HTAP idiopatică, HTAP clasa funcțională II și III (clasificarea OMS), HTAP asociată bolilor de țesut conjunctiv. Criterii de excludere: hipersensibilitate la substanța activă, la soia sau oricare dintre excipienți, sarcină, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive eficace, femei care alăptează, insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză), valorile inițiale ale transaminazelor hepatice [aspartat-aminotransferaza (AST) și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentul cu Macitentanum, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri recreaționale Prescriptori Prescrierea medicației, precum și dispensarizarea se efectuează de către medicii din unitățile sanitare care derulează Programul național de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute/suspecte; - sângerare genitală nediagnosticată; - hiperplazie endometrială netratată; - trombo-embolism venos - tromboză venoasă sau embolie pulmonară sau AHC de boli tromboembolice; - boala trombo-embolică arterială recentă sau activă - angină, infarct miocardic; - HTA netratată; - boala hepatică activă; - islipidemie severă; - hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau excipienți; - Porfiria cutanea tardă. - litiază biliară - poate fi agravată de terapie; - migrena cu aură. ● Paciente la mai mult de 5 ani de la instalarea menopauzei. ● Durata terapiei peste 5 ani. Intervențiile chirurgicale, mai ales cele care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
corporală redusă - sindromul ovarelor polichistice - valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariana VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariană 2. Co-morbiditați: - carcinom ovarian, uterin sau mamar - tumori ale hipotalamusului și hipofizei - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută - malformații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
compensării a 3 cicluri lunare Tratamentul zilnic cu ganirelixum trebuie continuat până în ziua în care sunt prezenți suficienți folicului de mărime adecvată. Maturarea foliculară finală poate fi indusă prin administrare de gonadotropină corionică umană. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă. Tumori de ovar Hemoragii vaginale nediagnosticate Insuficiență ovariană primară Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. Hipersensibilitate la substanța activă sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă. Tumori de ovar Hemoragii vaginale nediagnosticate Insuficiență ovariană primară Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipersensibilitate de hormonul GnRH Insuficiență moderată sau severă a funcției hepatice Sarcina sau alăptare. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Ganirelixum poate provoca o reacție cutanată locală la locul injectării (în principal eritem, cu sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de ovar Hemoragii vaginale nediagnosticate Insuficiență ovariană primară Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Hipersensibilitate de hormonul GnRH Insuficiență moderată sau severă a funcției hepatice Sarcina sau alăptare. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Ganirelixum poate provoca o reacție cutanată locală la locul injectării (în principal eritem, cu sau fără edem). În studii clinice, la o oră după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
incidența acestora este mică. Dispozitivul sau părți din el pot perfora peretele uterin. Se pot dezvolta foliculi măriți (chisturi ovariene funcționale), care pot fi diagnosticați la aproximativ 12% din femeile care folosesc sistemul intrauterin cu levonorgestrelum 20mcg/24h. - Co-morbidități/Contraindicații Hipersensibilitate la levonorgestrelum sau la oricare dintre componenții produsului; sarcină sau suspiciune de sarcină; afecțiuni inflamatorii pelvine acute sau cronice; infecții ale tractului genital inferior; endometrită postpartum; avort septic în ultimele 3 luni; cervicită; displazie cervicală; cancer cervical sau uterin; hemoragie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
corporală redusă; - sindromul ovarelor polichistice; - valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml; - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm; - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană; VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la gonadotrofine sau oricare dintre excipienți. Sindrom de Hiperstimulare Ovariană. 2. Co-morbidități: - carcinom ovarian, uterin sau mamar; - tumori ale hipotalamusului și hipofizei; - creșterea dimensiunilor ovarului sau apariția chisturilor nedatorată bolii ovariene polichistice; - hemoragii în sfera genitală de etiologie necunoscută; - malformații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la sarcină, prezența unor foliculi preovulatori multipli care depășesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple. În acest caz, administrarea de HCG trebuie întreruptă, iar sarcina trebuie evitată pentru a preveni o sarcină multiplă. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanță activă. Tumori de ovar. Hemoragii vaginale nediagnosticate. Insuficiență ovariană primară. Chisturi ovariene sau ovare mărite, fără legatură cu boala ovarelor polichistice. Malformații ale organelor genitale incompatibile cu sarcina. Fibroame uterine incompatibile cu sarcina. - Co-morbiditati: Reacții adverse: Reacții locale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
81-85) VI. Criterii de excludere din tratament: ● Contraindicații Solifenacinum este contraindicat la: - Pacienții cu retenție urinară, tulburări severe gastro-intestinale (incluzând megacolonul toxic), miastenia gravis, glaucomul cu unghi îngust și la pacienți cu risc pentru afecțiunile de mai sus. - Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului; - Pacienți sub hemodializă; - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. Pacienți cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată, aflați în tratament cu un inhibitor potent ai CYP3A4, de exemplu: ketoconazol ● Reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
25 mg trebuie efectuată sub supravegherea unui medic și în condiții ce permit instituirea de urgență a tratamentului în cazul apariției reacțiilor alergice/pseudoalergice. Următoarea injecție poate fi autoadministrată dacă pacienta este avertizată asupra semnelor și simptomelor care pot indica hipersensibilitatea, consecințele acesteia și necesitatea unei intervenții medicale imediate. Conținutul unui flacon (0,25 mg cetrorelixum) se administrează injectabil o dată pe zi, la interval de 24 ore, fie dimineața, fie seara. După prima administrare se recomandă ținerea sub observație a pacientei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
corporală redusă; - sindromul ovarelor polichistice; - valoare mare sau rapid crescătoare a estradiolului 2500 pg/ml; - dezvoltarea a numeroși foliculi intermediari cu dimensiuni de 10-14 mm; - antecedente de Sindrom de Hiperstimulare Ovariană. VI. Criterii de excludere din tratament: 1. Reacții adverse: Hipersensibilitate la substanța activă sau orice analog strucural de GnRH, hormoni peptidici sau oricare dintre excipienți Sindrom de Hiperstimulare Ovariană 2. Co-morbiditati: Paciente cu afecțiuni renale sau hepatice moderate sau severe 3. Sarcina și alăptarea 4. Menopauză VII. Reluare tratament (condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la apariția unei obezități marcate. Dezvoltarea psiho-motorie este ușor/moderat întârziată. III. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Hipersensibilitatea la somatotropină sau la oricare dintre excipienții produsului contraindică începerea medicației cu hormon de creștere. Diagnosticul de SPW trebuie confirmat prin teste genetice adecvate. Tratamentul cu hormon de creștere la pacienții cu SPW este indicat a fi început după vârsta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
leziunilor T2 comparativ cu o IRM craniană recentă) - în concordanță cu criteriile EMEA. Mod de administrare: 300 mg în piv la interval de 4 săptămâni Precauții și contraindicații: excluderea leucoencefalopatiei multifocale progresive excluderea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni hipersensibilitatea la NATALIZUMAB tratament anterior sau simultan cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu alte imunosupresoare boli hepatice preexistente sarcina și alăptarea Pe durata tratamentului pacientului trebuie monitorizat clinic, biologic și imagistic pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni condiționat patogeni insuficiență hepatică reacții de hipersensibilitate În oricare dintre aceste situații tratamentul trebuie întrerupt de urgență DCI: FULVESTRANTUM Definiția afecțiunii: [] Cancer mamar avansat Stadializarea afecțiunii: [] Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III și IV) I. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): [] vârsta, sex: femei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ale sângelui - imagistica (Rx, echo sau CT) [] periodicitate: evaluarea răspunsului la interval de 3 luni Criterii de excludere din tratament: [] Reacții adverse: nu este cazul, dar criteriu de excludere poate fi oricare dintre următoarele contraindicații pentru fulvestrant: [] Contraindicații: paciente cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; pe perioada sarcinii și alăptării; în caz de insuficiență hepatică severă. [] Co-morbidități: insuficiența hepatică severă. [] Non-compliant nu este aplicabil IV. Reluare tratament (condiții) - NU ESTE APLICABIL V. Prescriptori: medici specialiști oncologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
până la primele semne de progresie a bolii sau toxicitate inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
inacceptabilă. V. Monitorizarea tratamentului: - Pacienții vor fi urmăriți imagistic la interval de 3 luni. În caz de progresie tumorală tratamentul va fi întrerupt. VI. Criterii de excludere din tratament: - Femei însărcinate. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Terapie anticoagulantă recenta (INR 1.5) - Istoric de hemoptizie (≥ 1/2 linguriță de sânge rosu per episod) - Boala cardiovasculară semnificativa clinic. - Metastaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistica, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulară. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în cazul insuficienței hepatice severe. 6. Reacții adverse Infecții și infestări: foarte frecvente: herpes zoster, frecvente: pneumonie, bronșită, sinuzită, nazofaringită, herpes simplex. Tulburări hematologice și limfatice: foarte frecvente: neutropenie, trombocitopenie, anemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
precauție în utilizarea la copii. Deoarece conține lactoză, nu se administrează la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoza galactoză. VI. Criterii de excludere din tratament Nu se administrează ANG la pacienți cu hipersensibilitate la ANG sau la oricare dintre excipienții medicamentului. De asemenea, nu se administrează ANG la pacienții cu insuficiență hepatică severă precum și la pacienții cu insuficiență renală severă(clearance al creatininei În studii clinice, pacienții cu afecțiuni cardiovasculare de grad 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]