131 matches
-
lt; 1/ 10 ) : erupții cutanate tranzitorii , prurit . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) : creșterea valorilor creatininei . 7 Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : insuficiență renală , anomalii ale funcției renale , hipofosfatemie . Cu frecvență necunoscută : sindrom Fanconi , tubulopatie renală proximală . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) : astenie . Exacerbarea hepatitei : S- au înregistrat dovezi clinice și de laborator ale exacerbării hepatitei după întreruperea tratamentului cu 10 mg
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
în general nemodificat după o expunere mediană de 226 săptămâni . Nu s- au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcției renale . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ușoare spre moderate ale valorilor concentrațiilor serice ale creatininei , hipofosfatemie și o reducere a valorilor concentrațiilor serice ale carnitinei la 3 % , 4 % , respectiv 6 % din pacienții cărora li s- a administrat un tratament prelungit . Într- un studiu privind siguranța pe termen lung la 65 pacienți cu AgHBe pozitiv și boală
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
serice ale creatininei . Pacienții cu o creștere confirmată a valorilor creatininei de ≥ 0, 3 mg/ dl până în săptămâna 48 au prezentat ulterior un risc mai mare , semnificativ statistic , de creștere confirmată a valorilor creatininei , de ≥ 0, 5 mg/ dl . Atât hipofosfatemia , cât și o reducere a valorilor concentrațiilor carnitinei au fost raportate la 3 % din pacienții cărora li s- a administrat tratament prelungit . Siguranța la pacienți cu boală decompensată : La pacienți cu boală hepatică decompensată , reacțiile adverse raportate cel mai frecvent
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
sunt riscurile asociate cu Nexavar ? În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Nexavar ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) au fost limfopenia ( valori scăzute ale limfocitelor , un tip de celulă albă a sângelui ) , hipofosfatemia ( valori scăzute ale fosfatului în sânge ) , hemoragia ( sângerarea ) , hipertensiunea arterială ( tensiune sanguină ridicată ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , erupțiile cutanate , alopecia ( pierderea părului ) , „ sindromul mână- picior ” ( erupții cutanate și durere la nivelul palmelor și tălpilor ) , eritemul ( înroșirea ) , pruritul ( mâncărimea
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
femei tratate cu FABLYN decât la femei la care s- a administrat placebo 6 Fibrom , leiomiom uterin Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Hiperparatiroidism Rare : Diabet zaharat Anorexie , apetit alimentar crescut , apetit alimentar scăzut , diabet zaharat tip 2 , Rare : hipertrigliceridemie , hipoalbuminemie , hipofosfatemie , tetanie Tulburări psihice Tulburare ciclotimică , vise anormale Rare : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , infarct cerebral , senzație de arsură , sindromul picioarelor neliniștite Mai puțin frecvente : 7 Embolism pulmonar , rinită alergică , tuse Mai puțin frecvente : Cheilită , cheiloză , colită ulcerativă , disconfort gastric , disfagie
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Nexavar ( de grad 4 CTCAE ) in studiul 1 , la 1 pacient din 297 pacienti tratați cu Nexavar in studiul 3 ( de grad 2 CTCAE ) și la 1 pacient din 451 tratați cu placebo ( de grad 2 CTCAE ) în cadrul Studiului 1 . Hipofosfatemia a fost un rezultat de laborator foarte frecvent , observat la 45 % dintre pacienții tratați cu Nexavar , față de 12 % și 11 % dintre pacienții tratați cu placebo în studiul 1 , respectiv în studiul 3 . Hipofosfatemia de grad 3 CTCAE ( 1 - 2 mg
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
de grad 2 CTCAE ) în cadrul Studiului 1 . Hipofosfatemia a fost un rezultat de laborator foarte frecvent , observat la 45 % dintre pacienții tratați cu Nexavar , față de 12 % și 11 % dintre pacienții tratați cu placebo în studiul 1 , respectiv în studiul 3 . Hipofosfatemia de grad 3 CTCAE ( 1 - 2 mg/ dl ) în studiul 1 a fost înregistrată la 13 % dintre pacienții tratați cu Nexavar și la 3 % dintre pacienții tratați cu placebo , în studiul 3 în 11 % din pacienții tratați cu Nexavar și
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
13 % dintre pacienții tratați cu Nexavar și la 3 % dintre pacienții tratați cu placebo , în studiul 3 în 11 % din pacienții tratați cu Nexavar și 2 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Nu au fost raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE ( < 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
lt; 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3 . Nu se cunoaște etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu Nexavar . 9 Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidență ≥ 5 % la pacienții tratați cu Nexavar , incluzând limfopenie și neutropenie . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Nexavar
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
trombocitopenie ) ; creșterea numărului anumitor globule albe ; numite eozinofile ; scăderea valorilor albuminei sanguine ( hipoalbuminemie ) - crize alergice ( reacții anafilactice / șoc anafilactic ) ; hipersensibilitate - scăderea cantității de de sodiu din sânge ( hiponatremie ) ; creșterea cantității de potasiu din sânge ( hiperkaliemie ) ; scăderea cantității de fosfați sanguini ( hipofosfatemia ) ; anorexie ( tulburare de alimentație ) - insomnie ( probleme cu somnul ) ; anxietate ; confuzie - letargie ( somnolență ) ; tremurături ; amețeli ; tulburări ale gustului - creșterea frecvenței cardiace ; palpitații ; bătăi neregulate ale inimii - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale ; înroșirea pielii - indigestie ; constipație - insuficiență hepatică ; creșterea valorilor enzimelor hepatice
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
corespunzătoare . Insuficiență renală : Emtricitabina și tenofovirul sunt în principal eliminate prin rinichi , prin filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Truvada , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Pacienți infectați concomitent cu HIV/ VHB sau VHC : În studiul GS- 01- 934 , numai un număr limitat de pacienți a fost infectat concomitent cu VHB ( n=13 ) sau VHC ( n=26 ) . Profilul reacțiilor adverse al emtricitabinei și fumaratului de tenofovir
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
virale mai mici de 400 copii/ ml . Care sunt riscurile asociate Viread ? Cele mai frecvente efecte secundare atunci când se administrează Viread ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt greața ( senzația de vomă ) , voma , diareea , amețeala și hipofosfatemia ( niveluri scăzute ale fosfaților în sânge ) . Pentru lista completă a efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viread , a se consulta prospectul . Viread nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la tenofovir , la fumarat
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
lamivudină și abacavir sau în asociere cu lamivudină și didanozină . Funcție renală : Tenofovir este eliminat în principal pe cale renală . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Siguranța renală în cazul administrării tenofovir a fost studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) sau frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Vezi de asemenea mai jos , Experiența ulterioră punerii medicamentului pe piață . Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : hipofosfatemie Tulburări gastro- intestinale : Aproximativ 1 % dintre pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor gastro- intestinale . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că aceste reacții adverse sunt asociate în mod cauzal cu tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil în absența tubulopatiei renale proximale . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
efecte secundare asociate cu Rapamune ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecție de tract urinar ( infecție la nivelul căilor urinare ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , anemie ( scăderea numărului de hematii ) , hipopotasemie ( scăderea nivelului sanguin al potasiului ) , hipofosfatemie ( scăderea nivelului sanguin al fosfatului ) , hipercolesterolemie ( creșterea nivelului sanguin al colesterolului ) , hiperglicemie ( creșterea nivelului sanguin al glucozei ) , hipertrigliceridemie ( creșterea nivelului sanguin al trigliceridelor , un tip de lipide ) , limfocel ( colecții perirenale de lichid ) , hipertensiune ( presiune arterială crescută ) , dureri abdominale ( dureri de
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate lapte
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
calciului la < 8, 00 mg/ dl ( 2, 00 mmol/ l ) și a concentrației plasmatice a fosfatului la < 2, 00 mg/ dl ( 0, 65 mmol/ l ) au fost similare la ambele grupuri de tratament . 4. 9 Supradozaj Alendronat Hipocalcemia , hipofosfatemia și reacțiile adverse gastro- intestinale superioare cum ar fi jena gastrică , pirozisul , esofagita , gastrita sau ulcerul pot rezulta în cazul producerii supradozajului oral . Nu sunt disponibile informații despre tratamentul supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu ADROVANCE , trebuie administrate lapte
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ganciclovir , pentamidină , vancomicină , cidofovir , interleukină- 2 ) este inevitabilă , funcția renală trebuie monitorizată săptămânal ( vezi pct . 4. 5 ) . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil a fost observată apariția insuficienței renale , disfuncției renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu Atripla , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și fosfatul seric ) la fiecare patru săptămâni
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliza , osteomalacia ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , hipopotasemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că există o asociere de tip cauză - efect între aceste evenimente și terapia cu fumarat de tenofovir disoproxil , în absența tubulopatiei renale proximale . Erupții cutanate cu efavirenz : erupțiile cutanate sunt de obicei de tip maculopapular , ușoare până la
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]