434 matches
-
fabricație nu au fost efectuate sau în cazul în care altă cerință sau obligație legată de acordarea autorizației de fabricație nu a fost respectată."; 81) Articolul 119 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 119 Dispozițiile prezentului titlu se aplică medicamentelor homeopatice."; 82) Articolele 121 și 122 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 121 (1) Comisia este sprijinită de Comitetul permanent pentru produse medicamentoase de uz uman, denumit în continuare "Comitet permanent", în sarcina sa de adaptare la progresul tehnic a directivelor
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
furaje și materii prime care nu se încadrează la lit. r) și s); t) medicamente veterinare - substanțele sau componentele prezentate ca având proprietăți curative ori preventive, folosite pentru combaterea bolilor la animale în conformitate cu prevederile sanitare veterinare în vigoare; ... ț) medicamente homeopatice veterinare - medicamentele veterinare obținute plecând de la produse sau substanțe cu surse homeopatice descrise în farmacopeea europeană; u) organism de inspecție și certificare - persoană juridică din sectorul public sau privat, acreditată/aprobată în condițiile legii, cu atribuția de a verifica dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180878_a_182207]
-
s); t) medicamente veterinare - substanțele sau componentele prezentate ca având proprietăți curative ori preventive, folosite pentru combaterea bolilor la animale în conformitate cu prevederile sanitare veterinare în vigoare; ... ț) medicamente homeopatice veterinare - medicamentele veterinare obținute plecând de la produse sau substanțe cu surse homeopatice descrise în farmacopeea europeană; u) organism de inspecție și certificare - persoană juridică din sectorul public sau privat, acreditată/aprobată în condițiile legii, cu atribuția de a verifica dacă un produs obținut, procesat, ambalat, manipulat, comercializat, etichetat cu referire la metodele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180878_a_182207]
-
b) gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: fitoterapie și homeopatic, planificare familială, precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254451_a_255780]
-
asigurări de sănătate. ... Articolul 31 (1) Furnizorii de servicii medicale de specialitate pentru specialitățile clinice încheie contracte cu casele de asigurări de sănătate în baza specialităților confirmate prin ordin al ministrului sănătății. Medicii care au obținut competența de acupunctura, fitoterapie, homeopatic și planificare familială și care sunt certificați de Ministerul Sănătății și lucrează exclusiv în aceste activități încheie contracte cu casele de asigurări de sănătate în baza competențelor de mai sus. Furnizorii de servicii medicale stomatologice încheie contracte cu casele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154736_a_156065]
-
furaje și materii prime care nu se încadrează la lit. r) și s); ... ț) medicamente veterinare - substanțele sau componentele prezentate ca având proprietăți curative ori preventive, folosite pentru combaterea bolilor la animale în conformitate cu prevederile sanitare veterinare în vigoare; ... ț) medicamente homeopatice veterinare - medicamentele veterinare obținute plecând de la produse sau substanțe cu surse homeopatice descrise în farmacopeea europeană; ... u) organism de inspecție și certificare - persoană juridică din sectorul public sau privat, acreditata/aprobată în condițiile legii, cu atribuția de a verifica dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181403_a_182732]
-
s); ... ț) medicamente veterinare - substanțele sau componentele prezentate ca având proprietăți curative ori preventive, folosite pentru combaterea bolilor la animale în conformitate cu prevederile sanitare veterinare în vigoare; ... ț) medicamente homeopatice veterinare - medicamentele veterinare obținute plecând de la produse sau substanțe cu surse homeopatice descrise în farmacopeea europeană; ... u) organism de inspecție și certificare - persoană juridică din sectorul public sau privat, acreditata/aprobată în condițiile legii, cu atribuția de a verifica dacă un produs obținut, procesat, ambalat, manipulat, comercializat, etichetat cu referire la metodele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181403_a_182732]
-
un animal se îmbolnăvește sau este rănit, acesta trebuie tratat imediat și izolat în adăposturi corespunzătoare. ... (4) Utilizarea medicamentelor de uz veterinar în creșterea animalelor prin metodele de productie ecologică se bazează pe respectarea următoarelor principii: ... a) produsele fitoterapeutice, produsele homeopatice, precum și oligoelementele și produsele enumerate în anexa nr. 2 la titlul "Materii prime pentru prepararea furajelor", pct. III, se utilizează de preferință în locul medicamentelor de uz veterinar alopatice chimice de sinteză sau al antibioticelor, cu condiția ca ele să aibă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137222_a_138551]
-
tratate imediat și, după caz, mutate în stupi de izolare. ... (3) Utilizarea de medicamente veterinare în apicultură conform metodelor de productie ecologică trebuie să respecte următoarele principii: ... a) acestea trebuie să fie utilizate în conformitate cu dispozițiile naționale; ... b) produsele fitoterapeutice și homeopatice trebuie să fie utilizate de preferință în raport cu produsele alopatice sintetizate chimic, cu condiția ca ele să aibă un efect terapeutic real asupra bolii la care se aplică tratamentul; ... c) când utilizarea produselor menționate mai sus se dovedeste ineficientă în combaterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/137222_a_138551]
-
izolare și în condiții adecvate de adăpost, dacă este necesar. 5.4 Utilizarea produselor medicinale de uz veterinar în agricultura biologică se face în conformitate cu următoarele principii: (a) este preferată utilizarea produselor fitoterapeutice [ex. extracte de plante (cu excepția antibioticelor), esențe, etc.], homeopatice (ex. substanțe vegetale, animale sau minerale), oligoelementelor și produselor reglementate prin anexa II, partea C, secțiunea 3 în locul produselor medicinale alopate de uz veterinar obținute prin sinteză chimică sau a antibioticelor, cu condiția ca efectul terapeutic al acestora să dea
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
prevăzute la art. 21 alin. (1) din norma sanitară veterinară, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (1) din norma sanitară veterinară, cu următoarele modificări. a) Terminologie ... Denumirea în limba latină a tulpinii homeopatice descrise în dosarul cererii de acordare a autorizației de comercializare trebuie să fie în conformitate cu denumirea în limba latină prevăzută în Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, cu denumirea în limba latină prevăzută într-o farmacopee oficială a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
După caz, se furnizează denumirile tradiționale utilizate în fiecare stat membru al Uniunii Europene. b) Controlul materialelor de bază ... Informațiile și documentele referitoare la toate materialele utilizate, inclusiv materiile prime și produsele intermediare până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
finit, care însoțesc cererea, se completează cu date suplimentare referitoare la stocul homeopat. Cerințele generale de calitate se aplică tuturor materialelor de bază și materiilor prime, precum și etapelor intermediare ale procesului de fabricație până la diluția finală destinată încorporării în produsul homeopatic finit. În cazul prezenței unei componente toxice, aceasta ar trebui să fie controlată în diluția finală, dacă este posibil. Cu toate acestea, în cazul în care acest lucru nu este posibil din pricina unui grad înalt de diluție, componenta toxică ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
o etapă anterioară. Fiecare etapă a procesului de fabricație, de la materialele de bază până la diluția finală destinată încorporării în produsul finit, trebuie descrisă amănunțit. În cazul în care intervin diluții, etapele de diluare menționate se desfășoară în conformitate cu metodele de fabricație homeopatică stabilite în monografia relevantă din Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, într-o farmacopee oficială a unui stat membru al Uniunii Europene. c) Testele de control pe produsul medicinal finit ... Cerințele generale privind calitatea se aplică produselor homeopate finite. Orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
36. Fac excepție de la prevederile anterioare cetățenii statelor membre ale Uniunii Europene - titulari ai cardului european, urgențele și consultațiile de control pentru afecțiunile confirmate prevăzute în anexa nr. 9 la ordin, serviciile de medicină dentară precum și serviciile de acupunctura, fitoterapie, homeopatic și planificare familială, care permit prezentarea direct la medicul de specialitate din ambulatoriul de specialitate. Prezentarea pacientului la medicul de specialitate la solicitarea acestuia, pentru a doua și a treia consultație în vederea stabilirii diagnosticului și/sau tratamentului, se face direct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184224_a_185553]
-
gradul profesional, pentru care valoarea de referință a prestației medicale este cea a medicului specialist. Pentru prestația medicului primar, numărul total de puncte se majorează cu 20%. Această majorare nu se aplică medicilor care lucrează exclusiv în: acupunctura, fitoterapie și homeopatic și planificare familială precum și furnizorilor de servicii conexe actului medical. Recalcularea numărului total de puncte se face din luna următoare lunii în care s-a depus la casa de asigurări de sănătate dovada confirmării gradului profesional. ... (3) Valoarea minimă garantată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184224_a_185553]
-
numai pe baza biletului de trimitere, cu excepția cetățenilor statelor membre ale Uniunii Europene - titulari ai cardului european, a urgențelor și afecțiunilor confirmate care permit prezentarea direct la medicul de specialitate din ambulatoriul de specialitate, precum și a serviciilor de acupunctura, fitoterapie, homeopatic și planificare familială; 25) să informeze medicul de familie, prin scrisoare medicală expediată direct sau prin intermediul asiguratului, despre diagnosticul și tratamentele efectuate și recomandate, cât și rezultatele investigațiilor medicale paraclinice recomandate; să finalizeze actul medical efectuat, inclusiv prin eliberarea prescripției
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184224_a_185553]
-
2. Denumirea sușei homeopate și concentrațiile*1) -------- *1) Se ține seama de următoarea ordine de priorități: denumirea științifică din Farmacopeea europeană sau Farmacopeea națională sau, în lipsa unei monografii, o denumire științifică în limba latină (denumire științifică botanică), urmată de denumirea homeopatică/denumirile homeopatice. 2.2. Forma farmaceutică, calea de administrare, ambalajul și mărimea ambalajului 2.2.1. Forma farmaceutică (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene) 2.2.2. Calea/căile de administrare (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
sușei homeopate și concentrațiile*1) -------- *1) Se ține seama de următoarea ordine de priorități: denumirea științifică din Farmacopeea europeană sau Farmacopeea națională sau, în lipsa unei monografii, o denumire științifică în limba latină (denumire științifică botanică), urmată de denumirea homeopatică/denumirile homeopatice. 2.2. Forma farmaceutică, calea de administrare, ambalajul și mărimea ambalajului 2.2.1. Forma farmaceutică (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene) 2.2.2. Calea/căile de administrare (a se folosi terminologia standard conform Farmacopeei europene): 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
zaharurilor pure din punct de vedere chimic; - prelucrarea glandelor și fabricarea extractelor glandulare etc. 2442 Fabricarea preparatelor farmaceutice Această clasă include: - fabricarea medicamentelor, definite ca atare în legislația Comunității: . antiseruri și alte fracții ale sângelui; . vaccinuri; . diverse medicamente, inclusiv preparate homeopatice; - fabricarea produselor chimice anticoncepționale pentru uz extern și a medicamentelor anticoncepționale hormonale; - fabricarea materialelor utilizate pentru plombe dentare și a cimenturilor pentru reconstrucția oaselor. Această clasă include, de asemenea: - fabricarea vatei, tifonului, feselor, bandajelor medicinale impregnate, a catgutului chirurgical etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146638_a_147967]
-
pentru fiecare caz. Articolul 14 (1) Prepararea, producerea și distribuția remediilor folosite de medicina complementară/alternativă este strict reglementată de Ministerul Sănătății Publice. ... (2) Autorizația pentru producerea și distribuția remediilor se eliberează de Ministerul Sănătății Publice. ... Articolul 15 Vânzarea produselor homeopatice, a medicației complementare/alternative și a altor remedii se face în unitățile farmaceutice autorizate de Ministerul Sănătății Publice și în magazine autorizate corespunzător normelor legale. Capitolul III Drepturile și accesul pacienților la terapii și practici de medicină complementară/alternativă Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/187379_a_188708]
-
92/73/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivelor 65/65/CEE și 75/319/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor și care prevede dispoziții complementare pentru medicamentele homeopatice 14, (e) Directiva Consiliului 92/74/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor veterinare și care prevede dispoziții complementare pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
Directiva Consiliului 92/74/CEE din 22 septembrie 1992 de extindere a domeniului de aplicare a Directivei 81/851/CEE privind armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative în domeniul medicamentelor veterinare și care prevede dispoziții complementare pentru medicamentele veterinare homeopatice 15, (f) Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a unor proceduri comunitare pentru autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor 16, (g) Directiva
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
prevăzute la art. 21 alin. (1) din norma sanitară veterinară, precum și documentelor pentru autorizarea altor produse medicinale veterinare homeopate menționate la art. 23 alin. (1) din norma sanitară veterinară, cu următoarele modificări. a) Terminologie ... Denumirea în limba latină a tulpinii homeopatice descrise în dosarul cererii de acordare a autorizației de comercializare trebuie să fie în conformitate cu denumirea în limba latină prevăzută în Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, cu denumirea în limba latină prevăzută într-o farmacopee oficială a unui stat membru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]