181 matches
-
de acțiune. 2.2. Istoria organismului și a utilizărilor sale. Apariția naturală și repartizarea geografică. 2.3. Gama de specificitate a gazdei și efectele asupra speciei, altele decât organismul dăunător țintă, inclusiv speciile cel mai strâns înrudite cu specia țintă - infecțiozitate, patogenitate, transmisibilitate. 2.4. Infecțiozitate și stabilitate fizică la utilizare conform metodelor propuse. Incidența temperaturii, a expunerii la razele din mediu etc. Persistența în condițiile de mediu probabile de utilizare. 2.5. Dacă organismul este strâns legat de un agent
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
organismului și a utilizărilor sale. Apariția naturală și repartizarea geografică. 2.3. Gama de specificitate a gazdei și efectele asupra speciei, altele decât organismul dăunător țintă, inclusiv speciile cel mai strâns înrudite cu specia țintă - infecțiozitate, patogenitate, transmisibilitate. 2.4. Infecțiozitate și stabilitate fizică la utilizare conform metodelor propuse. Incidența temperaturii, a expunerii la razele din mediu etc. Persistența în condițiile de mediu probabile de utilizare. 2.5. Dacă organismul este strâns legat de un agent patogen a unei culturi sau
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
determinare a reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu, toxine) în sau pe produsele tratate, alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme. 5.1.1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme. 5.1.1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie de teste pentru detectarea agenților foarte toxici și determinarea infecțiozității. 5.1.1.3. Doză unică
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1. Toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie de teste pentru detectarea agenților foarte toxici și determinarea infecțiozității. 5.1.1.3. Doză unică pe cale subcutanată. 5.1.1.4. Doză unică prin inhalare. 5.1.1.5. Doză unică pe cale intra-peritoneală. 5.1.1.6. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 5.1.1
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
5.1.2. Toxicitate pe termen scurt (expunere timp de 90 de zile). 5.1.2.1. Administrare orală. 5.1.2.2. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.1.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză. 5.1.3.2. Mutageneză (teste prevăzute la punctul 5.4. partea A). 5.1.3.3. Studii de teratogeneză. 5.1.3.4. Studii pe mai multe generații
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
mamifere, explicarea căilor metabolice. 5.1.3.6. Studii de neurotoxicitate, inclusiv, dacă este cazul, teste de neurotoxicitate întârziată la intervale regulate pe găini adulte. 5.1.3.7. Toxicitate imunologică, de exemplu alergologică. 5.1.3.8. Patogenitate și infecțiozitate sub imunosupresie. 5.2. Viruși, viroizi. 5.2.1. Toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. Date prevăzute la punctul 5.1.1. și studii de culturi celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de celule primare
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
de neurotoxicitate întârziată la intervale regulate pe găini adulte. 5.1.3.7. Toxicitate imunologică, de exemplu alergologică. 5.1.3.8. Patogenitate și infecțiozitate sub imunosupresie. 5.2. Viruși, viroizi. 5.2.1. Toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. Date prevăzute la punctul 5.1.1. și studii de culturi celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești. 5.2.2. Toxicitate pe termen scurt. Date prevăzute la punctul
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1. și studii de culturi celulare care utilizează un virus infecțios purificat și de culturi de celule primare de mamifere, păsări și pești. 5.2.2. Toxicitate pe termen scurt. Date prevăzute la punctul 5.1.2. și teste de infecțiozitate efectuate sub formă de bioteste sau pe o cultură celulară adecvată, la cel puțin șapte zile de la ultima administrare la animale de laborator. 5.2.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate sau infecțiozitate prevăzute la punctul 5.1
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1.2. și teste de infecțiozitate efectuate sub formă de bioteste sau pe o cultură celulară adecvată, la cel puțin șapte zile de la ultima administrare la animale de laborator. 5.2.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate sau infecțiozitate prevăzute la punctul 5.1.3. 5.3. Efecte toxice asupra șeptelului și a animalelor de casă. 5.4. Date medicale. 5.4.1. Supravegherea medicală a personalului unității. 5.4.2. Fișe de sănătate, atât din industrie, cât și
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
5.4.7. Pronostic privind efectele previzibile ale unei otrăviri, dacă este cazul. 5.5. Rezumat al toxicologiei la mamifere și concluzii (inclusiv NOAEL, NOEL, DZA, dacă este cazul). Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, de patogenitate și infecțiozitate și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin cultură sau
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
posibilă în lanțurile alimentare. 7.3. În cazul în care s-au produs toxinele, se pot furniza, dacă este cazul, datele prevăzute în partea A punctul 7. 8. Studii ecotoxicologice 8.1. Păsări - toxicitate orală acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
s-au produs toxinele, se pot furniza, dacă este cazul, datele prevăzute în partea A punctul 7. 8. Studii ecotoxicologice 8.1. Păsări - toxicitate orală acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
infecțiozitate. 8.2. Pești: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
8.3. Toxicitate - Dafnie (dacă este cazul). 8.4. Efecte asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente care nu
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
asupra creșterii algelor. 8.5. Paraziți și prădători importanți ai speciei/speciilor țintă, toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente care nu sunt culturi țintă a plantelor sălbatice din sol și din
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
8.6. Albine comune: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.7. Râme: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.8. Alte organisme care nu sunt organisme țintă ce pot fi amenințate: toxicitate acută și/sau patogenitate și infecțiozitate. 8.9. Întinderea contaminării indirecte a culturilor adiacente care nu sunt culturi țintă a plantelor sălbatice din sol și din apă. 8.10. Efecte asupra altor plante și animale. 8.11. În cazul în care toxinele sunt produse, se furnizează
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
ulterioare, alte plante sau părți de plante tratate și utilizate în scopuri multiple (de exemplu semințe, butași, stoloni). 6.7. Rezumat și evaluare a datelor furnizate la punctele 6.1. - 6.6. 7. Studii toxicologice și/sau de patogenitate și infecțiozitate 7.1. Doză unică pe cale orală. 7.2. Doză unică pe cale subcutanată. 7.3. Inhalare. 7.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.5. Sensibilizarea pielii. 7.6. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe neactive. 7.7
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
incubate timp de 2 ore la temperatura de 37°C în plăcile de microtitru, înainte ca celulele MDBK să fie adăugate. Celulele sunt folosite la o concentrație care formează o monocultura completă după 24 de ore. 1.3. Controale: a) infecțiozitatea virusului; ... b) toxicitatea serului; ... c) culturi celulare care nu au fost inoculate; ... d) antiseruri de referință. ... 1.4. Interpretare: rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului folosit la testare sunt înregistrate după 3-6 zile de incubare la temperatura de 37
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
ser-virus sunt incubate timp de o oră la temperatura de 37° înainte de a fi ad��ugate volume similare de suspensie celulară. Celulele sunt folosite la o concentrație care va forma un monostrat complet după două zile. ... e) Controale: ... 1. controlul infecțiozității virusului; 2. controlul toxicității serului; 3. controlul culturii celulare neinoculate; 4. antiseruri de referință. f) Interpretare: cu virusul tulpinii NADL timpul optim pentru citire este după o incubare de 5 zile la temperatura de 37°C. ... g) Un titru de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
Amestecul virus-ser este incubat timp de două ore la temperatura de 37°C în plăci de microtitru înainte de adăugarea celulelor potrivite. Celulele sunt utilizate într-o concentrație, care formează după 24 de ore un monostrat complet. ... c) Controale: ... 1. verificarea infecțiozității virusului; 2. controlul toxicității serului; 3. controlul culturilor celulare neinoculate; 4. referință antiserului. d) Interpretare: rezultatele testului de neutralizare și titrul virusului utilizat în test se înregistrează după 3-7 zile de incubare la temperatura de 37°C. Dacă titrul serului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
37°C în plăcile de microtitru înainte de a se adaugă celulele potrivite. Celulele sunt utilizate într-o concentrație, care după 24 de ore formează un monostrat complet. Fiecare celulă primește 0,1 ml de suspensie celulară. ... c) Controale: ... 1. verificarea infecțiozității virusului; 2. controlul toxicității serului; 3. controlul celulelor neinoculate; 4. referințe antiser. d) Interpretare: rezultatele testului de seroneutralizare și titrul virusului utilizat în test sunt înregistrate după o incubare de 3-5 zile la temperatura de 37°C. Dacă titrul serului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
cu un volum egal de suspensie virală și incubate timp de o oră la temperatura de 37°C în plăcile de microtitru înainte de adăugarea a 0,025 ml suspensie celulară conținând 3 x 106 celule/ml. ... c) Controale: ... 1. verificarea infecțiozității virusului; 2. controlul toxicității serului; 3. controlul celulelor neinoculate; 4. referință antiserurilor. d) Interpretare: rezultatul testului și titrul virusului utilizat în test sunt înregistrate după 3-5 zile de incubare la temperatura de 37°C. Titrul serului este considerat negativ dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
vigoare, privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de generare în ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și/sau asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a genera forme de supraviețuire; ... d) patogenitate: infecțiozitate, toxicitate, virulență, alergenicitate, purtător (vector) de agenți patogeni, posibili vectori, spectrul organismelor-gazdă, inclusiv organisme nonțintă; activarea posibilă a virusurilor latente (provirusuri); capacitatea de a coloniza alte organisme; ... e) rezistența la antibiotice și utilizarea posibilă a acestor antibiotice în profilaxia și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188859_a_190188]
-
Articolul 23 Gestionarea deșeurilor A. Scurgerea 1. Apa uzată din laboratoarele din zona de restricție și din facilitățile care manipulează animalele infectate cu VFA sau animalele potențial infectate trebuie tratată într-o manieră care să asigure că nu există nici o infecțiozitate reziduală din conducta de evacuare, utilizând o procedură adecvată validată; atât tratamentul chimic cât și cel termic pot fi utilizate pentru a procesa apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]