2,571 matches
-
de promovare destinată uneia sau mai multor persoane, realizată prin orice modalitate ori mijloc de exprimare sau informare; ... e) efecte psihoactive - unul dintre următoarele efecte pe care le poate avea un produs, atunci când este consumat de către o persoană: stimularea sau inhibarea sistemului nervos central al persoanei, având ca rezultat modificări ale funcțiilor și proceselor psihice și ale comportamentului ori crearea unei stări de dependență, fizică sau psihică; ... f) consum - introducerea în organismul uman a unui produs, indiferent dacă acesta a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236462_a_237791]
-
3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Culturile de celule sunt expuse la substanța de testat, atât cu, cât și fără activare metabolică. După expunerea celulelor la substanța de testat, acestea se tratează la intervale de timp prestabilite cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină), se recoltează, se colorează și celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Se
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
privind durata ciclului celular, - sexul donatorilor de sânge, sângele complet sau limfocite izolate, mitogenul utilizat, - numărul de reînsămânțări, dacă este cazul, - metodele de întreținere a culturilor celulare, dacă este cazul, - numărul modal de cromozomi. Condițiile de testare: - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrațiile acesteia și timpul de expunere a celulelor, - justificarea alegerii concentrațiilor și numărului de culturi, inclusiv datele de citotoxicitate și limitele de solubilitate, dacă sunt disponibile, - compoziția mediului, concentrația de CO2, dacă este cazul, - concentrația substanței de testat
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și se sacrifică în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se supun tratamentului cu un agent de inhibare a metafazei (de exemplu colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele de măduvă osoasă se realizează preparate cromozomiale care se colorează și celulele în metafază se examinează pentru a se pune în evidență aberațiile cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
procedeze la o prelevare de probe la un interval de timp egal cu de 1,5 ori durata ciclului celular normal după tratamentul final. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de agent de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. Celule se recoltează din măduva
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
apa de băut în doza reală (mg/kg greutate corp/zi), dacă este cazul, - detalii privind calitatea hranei și a apei, - descrierea amănunțită a modalităților de tratare și de prelevare a probelor, - metodele de măsurare a toxicității, - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrația acesteia și durata tratamentului, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de celule analizate per animal, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, - indexul mitotic, - tipul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Celulele cu deficit de timidin chinază (TK) datorită mutației TK+/- →TK-/- sunt rezistente la efectele citotoxice ale trifluorotimidinei (TFT), un analog al pirimidinei. Celulele care posedă timidin chinază sunt sensibile la TFT, care produce inhibarea metabolismului celular și întrerupe diviziunea celulară. Prin urmare, celulele mutante pot să prolifereze în prezența TFT, în timp ce celulele normale, care conțin timidin chinază, nu pot. În mod similar, celulele cu deficit de HPRT sau XPRT sunt selectate în funcție de rezistența la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
modificări intracromozomiale și intercromozomiale. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Animalele se expun la substanța de testat printr-o cale de expunere corespunzătoare și sunt sacrificate în momente corespunzătoare după tratament. Înainte de sacrificare, animalele se tratează cu o substanță de inhibare a metafazei (de ex. colchicină sau Colcemid(r)). Apoi, din celulele germinale, se realizează preparate cromozomiale care se colorează, iar celulele în metafază sunt analizate la microscop pentru detectarea aberațiilor cromozomiale. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
24 de ore (1,5 ori durata ciclului celular) de la ultimul tratament. Se pot utiliza momente suplimentare de prelevare a probelor, dacă este necesar. Înainte de sacrificare, se procedează la injectarea intraperitoneală a animalelor cu o doză corespunzătoare de substanță de inhibare a metafazei (de ex. Colcemid(r) sau colchicină). Probele de la animale se prelevează apoi la un interval corespunzător. Pentru șoareci intervalul respectiv este de aproximativ 3-5 ore; pentru hamsterii chinezești intervalul este de 4-5 ore. 1.5.3. Dozele Dacă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
apa de băut în doza reală (mg/kg greutate corp/zi), dacă este cazul, - detalii privind calitatea hranei și a apei, - descrierea amănunțită a modalităților de tratare și de prelevare a probelor, - metodele de măsurare a toxicității, - identitatea substanței de inhibare a metafazei, concentrația acesteia și durata tratamentului, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de celule analizate per animal, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, - indexul mitotic, - procentul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
preliminară permițând punerea în practică a măsurilor de control preliminar. 2. Confirmarea identificării Laboratorul sanitar veterinar național trebuie să efectueze diagnosticul diferențial complet al agenților hemaglutinanți. Confirmarea virusului bolii de Newcastle trebuie să se facă din nou prin reacția de inhibare a hemaglutinării cu antiseruri monospecifice de găină. Pentru toate izolatele pozitive trebuie să se efectueze teste de stabilire a indicelui de patogenitate pe cale intracerebrală stabilite la capitolul 7. Indicii de patogenitate mai mari de 0,7 indică prezența virusului și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
bolii de Newcastle, în special tehnicile care fac apel la anticorpii monoclonali, au permis gruparea tulpinilor și izolatelor. În particular sunt disponibili anticorpi monoclonali specifici ai tulpinilor vaccinate utilizate în Comunitatea Europeană, care pot fi utilizați în reacțiile simple de inhibare a hemaglutinării. Dat fiind că tulpini de virus din vaccinurile vii pot fi adesea izolate din eșantioanele de la păsări, sunt evidente avantajele pe care le prezintă identificarea lor rapidă de către laboratorul sanitar veterinar național. Acești anticorpi monoclonali pot fi obținuți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
diagnosticul de rutină al bolii de Newcastle, deși în circumstanțele specifice, astfel de teste pot avea un rol util. 2. Identificarea anticorpilor la păsările nevaccinate Majoritatea laboratoarelor sanitare veterinare care execută diagnosticul bolii de Newcastle sunt familiarizate cu reacția de inhibare a hemaglutinării (IH), iar recomandările de mai jos se referă la acest test pentru măsurarea anticorpilor împotriva virusului. Testul de imunoabsorbție legată enzimatic ELISA poate fi utilizat cu succes pentru detectarea anticorpilor față de virus. Dacă se dorește utilizarea unui test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
este recomandat să se lase sângele să se coaguleze și să se recolteze serul. b) Depistarea anticorpilor ... Se recomandă testarea capacității eșantioanelor individuale de ser de a inhiba antigenul hemaglutinant al virusului bolii de Newcastle printr-un test standard de inhibare a hemaglutinării, așa cum este descris la cap. 6 al prezentei anexe. În ceea ce privește utilizarea în testele de inhibare a hemaglutinării a 4 sau 8 unități de hemaglutinare, părerile sunt împărțite. Se pare că ambele soluții ar fi valabile și alegerea trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
Se recomandă testarea capacității eșantioanelor individuale de ser de a inhiba antigenul hemaglutinant al virusului bolii de Newcastle printr-un test standard de inhibare a hemaglutinării, așa cum este descris la cap. 6 al prezentei anexe. În ceea ce privește utilizarea în testele de inhibare a hemaglutinării a 4 sau 8 unități de hemaglutinare, părerile sunt împărțite. Se pare că ambele soluții ar fi valabile și alegerea trebuie lăsată la latitudinea laboratoarelor sanitare veterinare naționale; totuși antigenul utilizat va afecta nivelul la care un ser
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
hemaglutinant constă în realizarea reacției de hemaglutinare cu virus provenind dintr-o gamă completă de diluții inițiale de tip 1/3, 1/4, 1/5, 1/6... etc. Această metodă este recomandată pentru prepararea precisă a antigenului destinat reacției de inhibare a hemaglutinării (vezi capitolul 6 al prezentei anexe). Capitolul VI Reacția de inhibare a hemaglutinării 1. Reactivi (vezi capitolul 5 al prezentei anexe): a) tampon fosfat salin; ... b) lichid alantoidian conținând virus, diluat în tampon fosfat salin și având 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
completă de diluții inițiale de tip 1/3, 1/4, 1/5, 1/6... etc. Această metodă este recomandată pentru prepararea precisă a antigenului destinat reacției de inhibare a hemaglutinării (vezi capitolul 6 al prezentei anexe). Capitolul VI Reacția de inhibare a hemaglutinării 1. Reactivi (vezi capitolul 5 al prezentei anexe): a) tampon fosfat salin; ... b) lichid alantoidian conținând virus, diluat în tampon fosfat salin și având 4 sau 8 unități hemaglutinante/0,025 ml; ... c) eritrocite de pui, 1%; ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
lacrimă, care se înclină în același ritm cu godeurile martor care conțin numai hematii 'ad 0,025 ml și tampon fosfat salin 'ad 0,05 ml; ... i) titrul inhibohemaglutinant corespunde diluției celei mai mari de antiser care a determinat o inhibare completă a 4 sau 8 unități de virus; pentru fiecare test de inhibare a hemaglutinării trebuie să fie inclusă titrarea hemaglutinării pentru confirmarea numărului cerut de unități hemaglutinante; ... i) validarea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
hematii 'ad 0,025 ml și tampon fosfat salin 'ad 0,05 ml; ... i) titrul inhibohemaglutinant corespunde diluției celei mai mari de antiser care a determinat o inhibare completă a 4 sau 8 unități de virus; pentru fiecare test de inhibare a hemaglutinării trebuie să fie inclusă titrarea hemaglutinării pentru confirmarea numărului cerut de unități hemaglutinante; ... i) validarea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 2^3 în cazul folosirii a 4 unități hemaglutinante sau de 2^2 pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
și sacrificate imediat dupa sosire. (2) Pentru depistarea efectivelor, prevăzută la alineatul (1) litera (b), testele care trebuie utilizate sunt următoarele: (a) în cazul păsărilor vaccinate, testul de imunofluorescența indirectă ("test IFAT"); (b) în cazul păsărilor nevaccinate: (i) testul de inhibare a hemaglutinării (IHA); (îi) testul AGID; (iii) testul ELISA sau (iv) după caz, testul IFAT. Articolul 5 Derogare de la restricțiile aplicabile expedierilor de ouă destinate incubației Prin derogare de la articolul 3, se autorizează expedierile din Italia de ouă destinate incubației
32005D0926-ro () [Corola-website/Law/293877_a_295206]
-
de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iii) calculul raportului inhibare a creșterii/expunere pentru alge. Acest raport este catul împărțirii CE50 la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iv) calculul raportului toxicitate pe termen lung/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii NOEC la concentrația estimată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
5.2.2. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice, daca: - raportul toxicitate/expunere pentru peste și dafnie este mai mic decât 100 pentru expunerea acută și decât 10 pentru expunerea pe termen lung sau - raportul inhibare a creșterii algelor/expunere este mai mic decât 10 sau - IBC maxim este mai mare decât 1000 pentru produsele de protecție a plantelor în cauză conținând substanțe active ușor biodegradabile sau decât 100 pentru cele care nu au această calitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/172459_a_173788]
-
de reacție relevante în apă, în sedimente sau în pești; ... îi) calculul raportului toxicitate acută/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii CL50 sau CE50 acută la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iii) calculul raportului inhibare a creșterii/expunere pentru alge. Acest raport este catul împărțirii CE50 la concentrația estimată în mediu pe termen scurt; iv) calculul raportului toxicitate pe termen lung/expunere pentru peste și dafnie. Acest raport este catul împărțirii NOEC la concentrația estimată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
5.2.2. Nu se acordă omologarea în cazul expunerii potențiale a organismelor acvatice, daca: - raportul toxicitate/expunere pentru peste și dafnie este mai mic decât 100 pentru expunerea acută și decât 10 pentru expunerea pe termen lung sau - raportul inhibare a creșterii algelor/expunere este mai mic decât 10 sau - IBC maxim este mai mare decât 1000 pentru produsele de protecție a plantelor în cauză conținând substanțe active ușor biodegradabile sau decât 100 pentru cele care nu au această calitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173851_a_175180]
-
în măsura în care acesta poate fi dedus din setul de bază și alte date relevante 5. Studii ecotoxicologice 5.1. Efecte asupra organismelor 5.1.1. Toxicitate acută pentru pești 5.1.2. Toxicitate acută pentru Daphnia 5.1.3. Test de inhibare a creșterii - la alge 5.1.6. Inhibare bacteriană În acele cazuri în care biodegradarea poate fi afectată de efectul inhibitor al substanței chimice asupra bacteriilor, se va efectua un test pentru inhibare bacteriană înainte de testarea biodegradării. 5.2. Degradare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191780_a_193109]