90 matches
-
cu alimente , lichide sau lapte matern . Vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni privind administrarea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Antecedente de invaginație . Subiecți cu malformații congenitale ale tractului gastro- intestinal , care predispun la invaginație . Sugari cu suspiciune sau diagnostic de imunodeficiență . Nu se așteaptă ca infecțiile HIV asimptomatice să afecteze siguranța sau eficacitatea RotaTeq . Cu toate acestea , în absența datelor suficiente , nu se recomandă administrarea RotaTeq la sugarii cu infecție asimptomatică cu HIV . Administrarea
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
cărora li s- a administrat vaccinul și la 0, 6 % ( 34/ 5560 ) dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo în interval de 42 zile de la administrarea oricăreia dintre doze ( diferența nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic ) . Invaginație Într- un studiu controlat cu placebo efectuat la sugari s- a evaluat riscul de invaginație . În timpul perioadelor combinate de 42 zile care urmează fiecărei doze , s- au observat 6 cazuri de invaginație la 34837 subiecți la care s- a administrat
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
li s- a administrat placebo în interval de 42 zile de la administrarea oricăreia dintre doze ( diferența nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic ) . Invaginație Într- un studiu controlat cu placebo efectuat la sugari s- a evaluat riscul de invaginație . În timpul perioadelor combinate de 42 zile care urmează fiecărei doze , s- au observat 6 cazuri de invaginație la 34837 subiecți la care s- a administrat RotaTeq , comparativ cu 5 cazuri la 34788 subiecți la care s- a administrat placebo . IÎ
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
a fost semnificativă din punct de vedere statistic ) . Invaginație Într- un studiu controlat cu placebo efectuat la sugari s- a evaluat riscul de invaginație . În timpul perioadelor combinate de 42 zile care urmează fiecărei doze , s- au observat 6 cazuri de invaginație la 34837 subiecți la care s- a administrat RotaTeq , comparativ cu 5 cazuri la 34788 subiecți la care s- a administrat placebo . IÎ 95 % pentru riscul relativ a fost de 0, 4 , 6, 4 . Nu a existat o grupare a
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
produse de aceste tipuri de rotavirus . Nu utilizați RotaTeq dacă : - copilul dumneavoastră este alergic la oricare dintre componentele vaccinului ( vezi pct . 6 ) - copilul dumneavoastră a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de RotaTeq - copilul dumneavoastră a avut anterior invaginație ( obstrucție la nivelul intestinului subțire , în - copilul dumneavoastră s- a născut cu o malformație a tractului gastro- intestinal care poate predispune la invaginație - copilul dumneavoastră are orice boală care îi reduce rezistența la infecții - copilul dumneavoastră are o infecție severă
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
dumneavoastră a prezentat o reacție alergică după administrarea unei doze de RotaTeq - copilul dumneavoastră a avut anterior invaginație ( obstrucție la nivelul intestinului subțire , în - copilul dumneavoastră s- a născut cu o malformație a tractului gastro- intestinal care poate predispune la invaginație - copilul dumneavoastră are orice boală care îi reduce rezistența la infecții - copilul dumneavoastră are o infecție severă cu febră mare . vaccinarea până la recuperare . O infecție minoră , cum ar fi o răceală , nu trebuie să reprezinte o problemă , dar discutați mai
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
un vaccin inactiv ) . Studiul principal a evaluat eficacitatea și siguranța Rotarix și a implicat peste 63 000 de copii . Studiul a fost foarte extins deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii la care a apărut gastroenterita severă produsă de rotavirus în lunile de după vaccinare
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
gastroenterită severă produsă de rotavirus a scăzut în urma vaccinării cu Rotarix : Care sunt riscurile asociate cu Rotarix ? În studiul principal , în care aproximativ 31 500 de copii au primit Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația a apărut la nouă copii , comparativ cu 16 copii la care această boală a apărut după vaccinul placebo . Acest lucru demonstrează că nu există un risc crescut de invaginație care se asociază cu Rotarix . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
Rotarix și 31 500 au primit placebo , în urma vaccinării cu Rotarix , invaginația a apărut la nouă copii , comparativ cu 16 copii la care această boală a apărut după vaccinul placebo . Acest lucru demonstrează că nu există un risc crescut de invaginație care se asociază cu Rotarix . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt iritabilitatea și pierderea poftei de mâncare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Rotarix , a se consulta
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
se administrează copiilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din ingredientele acestui vaccin sau care au prezentat semne de alergie după administrarea anterioară a unei doze de vaccin împotriva rotavirusului . Vaccinul nu trebuie administrat la copiii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală . De asemenea , nu trebuie administrat la copiii cu un sistem imunitar slăbit . La copiii care au febră mare , brusc instalată , diaree sau vărsături , vaccinarea cu
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
a fost studiată la aproximativ 6 000 de sugari din acest număr total . Studiul principal a fost foarte extins ( peste 70 000 de sugari ) , deoarece a fost proiectat să evalueze dacă vaccinul produce un efect secundar sever , foarte rar , numit invaginație , o afecțiune în care un segment intestinal pătrunde prin telescopare în alt segment intestinal , ceea ce determină un blocaj . Eficacitatea vaccinului a fost măsurată prin evaluarea numărului de copii care au prezentat gastroenterită cauzată de rotavirus în timpul următorului sezon de apariție
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
clinicile de urgență pentru gastroenterite cauzate de rotavirus la sugarii vaccinați . Care sunt riscurile asociate cu RotaTeq ? În timpul studiului principal , în care aproximativ 35 000 de sugari au primit RotaTeq și 35 000 au primit placebo , șase sugari au prezentat invaginație la 42 de zile de la administrarea unei doze de RotaTeq , comparativ cu cinci sugari la care această boală a apărut după vaccinarea cu placebo . Cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt pirexia
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la substanța activă sau la oricare alt ingredient , ori care au prezentat semne de alergie după administrarea unei doze de RotaTeq sau a unui alt vaccin împotriva rotavirusului . RotaTeq nu trebuie administrat la sugarii care au prezentat invaginație în trecut sau care prezintă afecțiuni intestinale care ar putea să predispună la această boală sau la sugarii cu un sistem imunitar slăbit . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . Ca în cazul tuturor vaccinurilor , dacă RotaTeq se
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
respirație ) . De ce a fost aprobat RotaTeq ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
vaccinuri este asigurată. Acest lucru include și cazul persoanelor cu HIV/SIDA. O variantă anterioară a vaccinului a fost legată de , însă vaccinurile curente nu au legătură cu aceasta. Datorită potențialelor riscuri, nu sunt recomandate bebelușilor ce au suferit de invaginație. Vaccinurile sunt create dintr-o tulpină slăbită a rotavirusului. Vaccinul a devenit disponibil pentru prima dată în Statele Unite ale Americii în anul 2006. Acesta se află pe , a celor mai importante medicamente necesare într-un sistem de sănătate de bază
Vaccin anti-rotaviral () [Corola-website/Science/336400_a_337729]