1,054 matches
-
Codul de procedură penală și cele ale art. 148 alin. (3) din același cod sunt clare, fără echivoc, iar din analiza acestora rezultă că doar în situația în care anterior autorizării de către procuror a folosirii în cauză a unui investigator sub acoperire/colaborator nu a fost emis în cauză un mandat de supraveghere tehnică, dacă procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire/ colaboratorul să folosească dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări video și audio, trebuie fie să
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
acestora rezultă că doar în situația în care anterior autorizării de către procuror a folosirii în cauză a unui investigator sub acoperire/colaborator nu a fost emis în cauză un mandat de supraveghere tehnică, dacă procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire/ colaboratorul să folosească dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări video și audio, trebuie fie să sesizeze judecătorul de drepturi și libertăți, în vederea emiterii unui mandat de supraveghere tehnică, potrivit dispozițiilor art. 139-140 din Codul de
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
doar asupra colaboratorului, ci și asupra activității inculpatului, iar dispozițiile art. 148 alin. (3) din Codul de procedură penală sunt clare și se referă strict la obținerea și emiterea unui mandat de supraveghere tehnică în cauză, și nu la autorizarea investigatorului și colaboratorului, care este atributul organului de urmărire penală, respectiv al procurorului. ... III.3.2. Punctul de vedere al inculpatului S.A. Inculpatul S.A., prin apărător, a precizat că dispozițiile art. 148 alin. (3) din Codul de procedură penală, ce prevăd că, în
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
respectiv al procurorului. ... III.3.2. Punctul de vedere al inculpatului S.A. Inculpatul S.A., prin apărător, a precizat că dispozițiile art. 148 alin. (3) din Codul de procedură penală, ce prevăd că, în cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică, sunt aplicabile și pentru ipoteza în care, anterior aprecierii procurorului ca
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică, sunt aplicabile și pentru ipoteza în care, anterior aprecierii procurorului ca investigatorul sub acoperire/colaboratorul să poată folosi dispozitive tehnice, fusese emis un mandat de supraveghere aflat în ființă, dar care nu prevede posibilitatea ca punerea în executare să poată avea loc și prin implicarea/atragerea unui colaborator cu identitate reală care să poată
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
sau înregistrări audio și video, ar fi lipsită de interes din perspectivă juridică în contextul în care dispozițiile art. 148 alin. (3) din Codul de procedură penală se referă la emiterea unui mandat de supraveghere tehnică, iar nu la autorizarea investigatorului sau colaboratorului, autorizare ce este de competența exclusivă a procurorului. De asemenea, s-a mai învederat că în situația în care s-ar aprecia că se impune emiterea unui nou mandat pentru folosirea de către colaborator de dispozitive tehnice pentru
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
datele de identificare ale acesteia, dacă sunt cunoscute. Articolul 148 alin. (3) din Codul de procedură penală, a cărui interpretare a fost solicitată de către instanța de trimitere, stipulează că în cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 din Codul de procedură penală se aplică în
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
Codul de procedură penală și cele ale art. 148 alin. (3) din același cod sunt clare, fără echivoc, iar din analiza acestora rezultă că doar în situația în care anterior autorizării de către procuror a folosirii în cauză a unui investigator sub acoperire/colaborator nu a fost emis în cauză un mandat de supraveghere tehnică, dacă procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire/colaboratorul să folosească dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări video și audio, trebuie fie să sesizeze
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
acestora rezultă că doar în situația în care anterior autorizării de către procuror a folosirii în cauză a unui investigator sub acoperire/colaborator nu a fost emis în cauză un mandat de supraveghere tehnică, dacă procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire/colaboratorul să folosească dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări video și audio, trebuie fie să sesizeze judecătorul de drepturi și libertăți, în vederea emiterii unui mandat de supraveghere tehnică, potrivit dispozițiilor art. 139-140 din Codul de procedură
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
care nici procurorul nu trebuie să rămână străin. ... VII. Dispoziții legale incidente Codul de procedură penală Articolul 148 Utilizarea investigatorilor sub acoperire sau cu identitate reală și a colaboratorilor [. . .] (3) În cazul în care procurorul apreciază că este necesar ca investigatorul sub acoperire să poată folosi dispozitive tehnice pentru a obține fotografii sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 se aplică în mod corespunzător. [...] (10) În situații
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
sau înregistrări audio și video, sesizează judecătorul de drepturi și libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 se aplică în mod corespunzător. [...] (10) În situații excepționale, dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la alin. (1), iar folosirea investigatorului sub acoperire nu este suficientă pentru obținerea datelor sau informațiilor ori nu este posibilă, procurorul care supraveghează sau efectuează urmărirea penală poate autoriza folosirea unui colaborator, căruia îi poate fi atribuită o altă identitate decât cea reală. Dispozițiile alin. (2
DECIZIA nr. 20 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255762]
-
a unui studiu clinic intervenţional, pe care le publică pe site-ul propriu, astfel încât să se asigure că acestea nu fac obiectul unor conflicte de interese, sunt independente de sponsor, de locul de desfășurare a studiului clinic intervențional, de investigatorii implicați și de persoanele care finanțează studiul clinic intervențional și sunt libere de orice altă influență nejustificată. Cap. VIII Modalităţile de recrutare şi de obţinere a consimţământului informat al subiecţilor, pentru înrolare în studiile clinice intervenţionale Art. 14 – (1) Recrutarea
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
investigatorilor selectaţi de către sponsor, ANMDMR și CNBMDM evaluează următoarele documente transmise de către sponsor, prin CTIS: lista locurilor de desfășurare a studiilor clinice intervenţionale planificate, în conformitate cu anexa I, lit. M pct. 64 din Regulament; curriculum vitae al investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 4 la prezentele norme; declarația de interese a investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 5 la prezentele norme; descrierea facilităților centrului de investigatie pentru participarea la studiu, semnat de investigatorul principal, şeful secţiei
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
prin CTIS: lista locurilor de desfășurare a studiilor clinice intervenţionale planificate, în conformitate cu anexa I, lit. M pct. 64 din Regulament; curriculum vitae al investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 4 la prezentele norme; declarația de interese a investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 5 la prezentele norme; descrierea facilităților centrului de investigatie pentru participarea la studiu, semnat de investigatorul principal, şeful secţiei și managerul unităţii sanitare, conform formularului prevăzut în Anexa nr. 6 la prezentele norme; în
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
curriculum vitae al investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 4 la prezentele norme; declarația de interese a investigatorului principal, conform formularului din anexa nr. 5 la prezentele norme; descrierea facilităților centrului de investigatie pentru participarea la studiu, semnat de investigatorul principal, şeful secţiei și managerul unităţii sanitare, conform formularului prevăzut în Anexa nr. 6 la prezentele norme; în cazul studiilor clinice de fază I sau de bioechivalenţă, în acest formular se precizează numărul şi data autorizației emise de ANMDMR unităţii
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
financiare pentru participanţii la studiul clinic intervenţional, conform formularului prevăzut în anexa nr. 7 la prezentele norme; forma nesemnată a contractului dintre sponsor și centrul de investigație clinică/investigator, în care să fie incluse clauze generale despre plățile către centre și investigatori; Investigatorul, respectiv investigatorul principal, trebuie să fie medic specialist, cu o vechime mai mare de 3 ani în specialitate sau medic primar. Din echipa de investigație pot face parte, pe lângă investigatori, și alte persoane fizice calificate corespunzător, în conformitate
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
la studiul clinic intervenţional, conform formularului prevăzut în anexa nr. 7 la prezentele norme; forma nesemnată a contractului dintre sponsor și centrul de investigație clinică/investigator, în care să fie incluse clauze generale despre plățile către centre și investigatori; Investigatorul, respectiv investigatorul principal, trebuie să fie medic specialist, cu o vechime mai mare de 3 ani în specialitate sau medic primar. Din echipa de investigație pot face parte, pe lângă investigatori, și alte persoane fizice calificate corespunzător, în conformitate cu prevederile art.
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
incluse clauze generale despre plățile către centre și investigatori; Investigatorul, respectiv investigatorul principal, trebuie să fie medic specialist, cu o vechime mai mare de 3 ani în specialitate sau medic primar. Din echipa de investigație pot face parte, pe lângă investigatori, și alte persoane fizice calificate corespunzător, în conformitate cu prevederile art. 49 al doilea paragraf din Regulament. Persoanele fizice prevăzute la alin. (3) trebuie să aibă una din următoarele profesii, precum și calificările necesare să o exercite: medic rezident, cercetător
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
alin. (3) trebuie să aibă una din următoarele profesii, precum și calificările necesare să o exercite: medic rezident, cercetător, farmacist, fizician, biolog, chimist, asistent medical, psiholog sau specialist IT. În cazul studiilor clinice care implică populația pediatrică, din echipa de investigatori trebuie sa facă parte un medic pediatru. Cap. X Autorizarea unităţilor sanitare în care se vor desfăşura studii clinice de fază I şi bioechivalenţă Art. 17 – Pentru punerea în aplicare a prevederilor art 15 alin. (5) din Ordonanţa de urgenţă
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
anexa I la Regulament; Protocolul, prevăzut la lit. D din anexa I la Regulament şi, dacă este cazul, documentul menționat la litera D, pct.17 (s) din anexa I la Regulament, conform modelului din anexa nr. 10 la prezentele norme; Broșura investigatorului (BI), prevăzută la lit. E din anexa I la Regulament; Documentația referitoare la conformitatea cu buna practică de fabricație (BPF) a medicamentului pentru investigație clinică, prevăzută la lit. F din anexa I la Regulament; Dosarul medicamentului pentru investigație clinică (DME
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
lit. H din anexa I la Regulament; Consilierea științifică și planul de investigație pediatrică (PIP), prevăzute la lit. I din anexa I la Regulament; Conținutul etichetei medicamentului experimental, prevăzut la lit. J din anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M din anexa I la Regulament, respectiv lista locurilor de desfășurare a studiilor clinice intervenționale planificate, în care sunt precizate numele și funcţia investigatorilor principali, precum și numărul planificat al subiecţilor pentru fiecare loc de desfaşurare; Caracterul
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
în anexele I și II la Regulament: Scrisoarea de însoțire, prevăzută la lit. B – anexa I la Regulament; Formularul de cerere UE, prevăzut la lit. C – anexa I la Regulament; Protocolul, prevăzut la lit. D – anexa I la Regulament; Broșura investigatorului (BI), prevăzută la lit. E – anexa I la Regulament; Consilierea științifică și planul de investigație pediatrică (PIP), prevăzute la lit. I – anexa I la Regulament; Modalitățile de recrutare - procedura de recrutare și consimțământul, prevăzute la lit. K – anexa I la
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
anexa I la Regulament; Informarea subiecților, formularul de consimțământ în cunoștință de cauză și procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză (informații per stat membru în cauză), prevăzute la lit. L– anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M – anexa I la Regulament, respectiv: curriculum vitae pentru investigatorul principal, conform anexei nr. 4 la normele metodologice; declarația de interese, conform anexei nr. 5 la normele metodologice, pentru investigatorul principal; Caracterul adecvat al locurilor de desfășurare
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
și procedura de obținere a consimțământului în cunoștință de cauză (informații per stat membru în cauză), prevăzute la lit. L– anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M – anexa I la Regulament, respectiv: curriculum vitae pentru investigatorul principal, conform anexei nr. 4 la normele metodologice; declarația de interese, conform anexei nr. 5 la normele metodologice, pentru investigatorul principal; Caracterul adecvat al locurilor de desfășurare, prevăzut la lit. N – anexa I la Regulament, respectiv: documentul care conține descrierea
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
anexa I la Regulament; Caracterul adecvat al investigatorului, prevăzut la lit. M – anexa I la Regulament, respectiv: curriculum vitae pentru investigatorul principal, conform anexei nr. 4 la normele metodologice; declarația de interese, conform anexei nr. 5 la normele metodologice, pentru investigatorul principal; Caracterul adecvat al locurilor de desfășurare, prevăzut la lit. N – anexa I la Regulament, respectiv: documentul care conține descrierea facilităților unității sanitare pentru participarea la studiul clinic, conform anexei nr. 6 la prezentele norme; Dovada asigurării sau despăgubirii, prevăzută
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]