5,200 matches
-
4,24 0,50 570 17 C R1042 Alte tulburari neoplazice cu alte proceduri in sala de operatii fara CC catastrofale sau severe 0,7120 3,21 0,50 571 17 M R3011 Leucemie acuta cu CC catastrofale 5,3870 13,99 0,50 572 17 M R3012 Leucemie acuta cu CC severe 1,0648 5,36 0,50 573 17 M R3013 Leucemie acuta fara CC catastrofale sau severe 0,6112 5,05 - 574 17 M R3021 Limfom si leucemie non-acuta cu CC catastrofale 3,0936 6,15 0,50 575 17 M R3022 Limfom
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
cu CC severe 1,0648 5,36 0,50 573 17 M R3013 Leucemie acuta fara CC catastrofale sau severe 0,6112 5,05 - 574 17 M R3021 Limfom si leucemie non-acuta cu CC catastrofale 3,0936 6,15 0,50 575 17 M R3022 Limfom si leucemie non-acuta fara CC catastrofale 1,0207 3,77 0,50 576 17 M R3023 Limfom si leucemie non-acuta, de zi 0,1323 0,00 - 577 17 M R3031 Alte tulburari neoplazice cu CC 1,1656 3,85 0,50 578 17 M R3032 Alte tulburari neoplazice fara
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
sau severe 0,6112 5,05 - 574 17 M R3021 Limfom si leucemie non-acuta cu CC catastrofale 3,0936 6,15 0,50 575 17 M R3022 Limfom si leucemie non-acuta fara CC catastrofale 1,0207 3,77 0,50 576 17 M R3023 Limfom si leucemie non-acuta, de zi 0,1323 0,00 - 577 17 M R3031 Alte tulburari neoplazice cu CC 1,1656 3,85 0,50 578 17 M R3032 Alte tulburari neoplazice fara CC 0,4914 3,21 0,50 579 17 M R3040 Chimioterapie 0,1512 3,19 - 580 17 M R3050
ANEXĂ din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253536]
-
luni [] 12 luni, de la: [][][][][][][][] - [][][][][][][][] *) Nu se completează dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) INDICAȚII: A. Leucemia limfocitară cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) ... B. Leucemia acută mieloidă (LAM) ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT (specifice tipului de diagnostic) ● Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient A. Pacienții adulți (peste 18 ani
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL, small lymphocytic lymphoma) ... B. Leucemia acută mieloidă (LAM) ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT (specifice tipului de diagnostic) ● Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient A. Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) a) Primă linie de tratament: ● în asociere cu obinutuzumab ● în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care au avut eșec la chimioterapie și care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... ... B. Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie acută mieloidă (LAM) a) Primă linie de tratament: a) în asociere cu un agent hipometilant - la pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă. ... ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT (pentru toate tipurile de diagnostic) 1. Hipersensibilitate la substanța activă
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L01XX63 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI GLASDEGIB - Leucemie acută mieloidă - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ........... ... 2. CAS/nr. contract: ...../...... ... 3. Cod parafă medic: [][][][][][] ... 4. Nume și prenume pacient: .................. CNP/CID: [][][][][][][][][][][][][][][][][][][][] ... 5. FO/RC: [][][][][][] în data: [][][][][][][][] ... 6. S-a completat "Secțiunea II - date medicale" din Formularul specific cu codul: ..... ... 7
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
evaluare" este bifat "întrerupere"! ... 11. Data întreruperii tratamentului: [][][][][][][][] ... 12. Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [] DA [] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) INDICAȚII: Glasdegib este indicat în asociere cu citarabină în doză mică, pentru tratamentul leucemiei acute mieloide nou diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârsta ≥ 18 ani ... 3. Pacienți adulți
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
mieloide nou diagnosticate sau secundară la pacienți adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârsta ≥ 18 ani ... 3. Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard ... 4. Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârsta ≥ 18 ani ... 3. Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă nou diagnosticată care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard ... 4. Pacienți adulți cu leucemie acută mieloidă secundară care nu sunt eligibili pentru chimioterapia de inducție standard. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
cu specialitatea oncologie medicală. ... ... ... 14. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 175 cod (L01XE27): DCI IBRUTINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 175 cod (L01XE27): DCI IBRUTINIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie limfatică cronică (LLC) • Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) • Limfom non-hodgkin cu celule de mantă (LCM) recidivant sau refractar. • Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) ... II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT • pacienții adulți (peste 18 ani) cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
limfatică cronică (LLC) • Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) • Limfom non-hodgkin cu celule de mantă (LCM) recidivant sau refractar. • Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) ... II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT • pacienții adulți (peste 18 ani) cu Leucemie limfatică cronică (LLC) sau limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) – ca tratament de primă linie - în monoterapie sau în asociere cu Obinutuzumab sau Rituximab ... – pacienți care au primit anterior cel puțin o linie de tratament - în monoterapie ... – în asociere
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... c. tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... f. intervenție chirurgicală
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... b. Sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... c. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... d. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... e. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... f. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de către medicii de familie desemnați. ... ... ... 16. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL 1. Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 192 cod (L01XX71): DCI TISAGENLECLEUCEL 1. Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
AFECȚIUNII: • Leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare. ... II. CRITERII DE INCLUDERE: • Pacienții copii și adolescenți și pacienții adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractara, în recădere post-transplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare; Nota. La pacientii cu varsta sub 3 ani includerea in tratament se va realiza numai dupa dupa o atenta analiza beneficiu-risc ... III. CONTRAINDICATII
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Nu trebuie efectuată perfuzarea decât după rezolvarea oricărora dintre afecțiunile de mai jos: – Reacții adverse grave nerezolvate (mai ales reacții pulmonare, cardiace sau hipotensiune arterială) determinate de chimioterapii anterioare; ... – Infecție activă necontrolată; ... – Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); ... – Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. ... • Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. • În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. • Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD 19- negativă după tratament anterior anti-CD19. • Datorită porțiunilor limitate și scurte de informații genetice identice între vectorul lentiviral utilizat pentru a crea tisagenlecleucel și HIV, unele teste comerciale cu acid nucleic pentru HIV (NAT) pot determina rezultate fals pozitive
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
Nu trebuie efectuată perfuzarea decât după rezolvarea oricărora dintre afecțiunile de mai jos. – Reacții adverse grave nerezolvate (mai ales reacții pulmonare, cardiace sau hipotensiune arterială) determinate de chimioterapii anterioare; ... – Infecție activă necontrolată; ... – Boală activă grefă-contra-gazdă (GVHD); ... – Agravare clinică semnificativă a leucemiei după chimioterapia de limfodepleție. ... • Trebuie asigurat tratament adecvat profilactic și terapeutic împotriva infecțiilor. Trebuie asigurată rezolvarea completă a oricăror infecții existente. • În cazul neutropeniei febrile, infecția trebuie evaluată și tratată în mod corespunzător cu antibiotice cu spectru larg, lichide și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pentru fabricarea medicamentului. Reactivarea virusului hepatitei B (HBV) poate avea loc la pacienții tratați cu medicamentele direcționate împotriva celulelor B și pot determina apariția hepatitei fulminante, insuficienței hepatice și decesului. • Nu se recomandă tisagenlecleucel dacă pacientul a prezentat recădere cu leucemie CD 19- negativă după tratament anterior anti-CD19. • Datorită porțiunilor limitate și scurte de informații genetice identice între vectorul lentiviral utilizat pentru a crea tisagenlecleucel și HIV, unele teste comerciale cu acid nucleic pentru HIV (NAT) pot determina rezultate fals pozitive
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET - CT 15.108,00 28.424,00 0,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 714,00 634,00 0,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 4.189,68 4.061,68 6,68 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 508.524,00 331.368,00 335,00
ORDIN nr. 602 din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259250]
-
499.586,00 510.144,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 8.880,00 9.352,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 126,00 172,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 654,00 574,00 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 61.165,00 58.005,00 Subprogramul de
ORDIN nr. 61 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251256]
-
499.586,00 510.144,00 Subprogramul de monitorizare a evoluției bolii la pacienții cu afecțiuni oncologice prin PET-CT 8.880,00 9.352,00 Subprogramul de reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare 126,00 172,00 Subprogramul de diagnostic și de monitorizare a bolii reziduale a bolnavilor cu leucemie acută prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară la copii și adulți 654,00 574,00 Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice realizate în regim de spitalizare de zi (adulți și copii) 61.165,00 58.005,00 Subprogramul de
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]
-
recomandate de ghidurile și tratatele naționale și internaționale recunoscute; ... b) pentru activitatea de asigurare a tratamentului specific cu terapii avansate CAR-T, în spital: bolnavi copii și adolescenți și bolnavi adulți tineri, cu vârsta cuprinsă până la 25 ani inclusiv, cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu celule B, refractar, în recădere posttransplant, în a doua recădere sau recăderi ulterioare, precum și bolnavi adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii
ORDIN nr. 77 din 3 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251487]