2,000 matches
-
filtrare în sistem închis. Volumul se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult este de 40 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. Conținutul în leucocite/unitate este mai mic de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
reproductibile și standardizate. Volumul se definește în funcție de dispozitivul de recoltare utilizat pentru separatorul automat de celule. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult este de 40 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. Conținutul în leucocite reziduale/unitate este mai mic de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
valoarea unității de plasmă proaspăt congelată. Nivelul proteinelor totale este mai mare sau egal cu valoarea de 50 g/l. Conținutul în celule reziduale trebuie să fie următorul: a) eritrocite - mai mic de 6,0 x 10^9/l; ... b) leucocite - mai mic de 0,1 x 10^9/l; ... c) trombocite - mai mic de 50 x 10^9/l. ... Volumul unității de plasmă proaspătă congelată este de cel puțin 200 ml. Acest volum ține cont de volumul soluției anticoagulante și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
valoarea unității de plasmă proaspăt congelată. Nivelul proteinelor totale este mai mare sau egal cu valoarea de 50 g/l. Conținutul în celule reziduale trebuie să fie următorul: a) eritrocite - mai mic de 6,0 x 10^9/l; ... b) leucocite - mai mic de 0,1 x 10^9/l; ... c) trombocite - mai mic de 50 x 10^9/l. ... Condiții și durata maximă de conservare Condițiile și durata maximă de conservare, transportul, decongelarea sunt analoge cu cele ale plasmei proaspete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
condiții adecvate de iradiere a componentelor sanguine și care dețin autorizațiile specifice. Această transformare se aplică următoarelor componente sanguine celulare: a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar unitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză. ... Articolul 13 Calificative ale componentelor sanguine homologe: 1. Fenotipat Definiție Calificativul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splină nepalpabilă Definiții ale Răspunsurilor Citogenetic și Molecular - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsă: Ph+ 95% Răspunsul citogenetic complet este echivalent cu detectarea unui nivel Răspuns molecular major
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
revenirea numărului de trombocite și neutrofile la valori situate peste aceste valori, se poate relua administrarea dozei la 5 mg de două ori pe zi și, treptat, se poate crește doza, cu monitorizarea atentă a hemogramei, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Reducerea dozei trebuie avută în vedere dacă numărul de trombocite scade sub 100000/mmc, cu scopul de a evita întreruperile dozei din cauza trombocitopeniei. Dacă eficacitatea este considerată insuficientă, iar numărul de trombocite și neutrofile adecvat, dozele pot fi crescute cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor, trebuie monitorizate la fiecare 2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
doza de plerixafor nu trebuie să depășească 40 mg pe zi. Se administrează timp de 2-4 (și până la 7) zile consecutive Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● Efecte hematologice - Hiperleucocitoză Administrarea de plerixafor în asociere cu G-CSF crește numărul de leucocite circulante, precum și populațiile de celule stem hematopoietice. În timpul tratamentului trebuie monitorizat numărul leucocitelor din sânge. Administrarea la pacienții cu numărul de neutrofile din sângele periferic peste 50 x 109/l trebuie efectuată pe baza evaluării clinice. - Trombocitopenie Trombocitopenia este o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
timp de 2-4 (și până la 7) zile consecutive Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) ● Efecte hematologice - Hiperleucocitoză Administrarea de plerixafor în asociere cu G-CSF crește numărul de leucocite circulante, precum și populațiile de celule stem hematopoietice. În timpul tratamentului trebuie monitorizat numărul leucocitelor din sânge. Administrarea la pacienții cu numărul de neutrofile din sângele periferic peste 50 x 109/l trebuie efectuată pe baza evaluării clinice. - Trombocitopenie Trombocitopenia este o complicație cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
tratament al Societății de Neurologie din România și Ghidul EFNS - pentru tulburări psihotice din boala Parkinson. IV. Monitorizare: Toleranță, eficacitate, curbă ponderală, glicemie, hemogramă completă, metabolism lipidic Tratamentul se va întrerupe dacă se observă tendința de scădere a numărului de leucocite (în particular de granulocite). În cazul bolii Parkinson cu tulburări psihotice, dacă se impune întreruperea tratamentului cu clozapinum, pentru aceeași indicație acesta va fi înlocuit cu Quetiapinum (indicație de tip IIB ). În tratamentul de lungă durată, pe lângă monitorizarea profilului metabolic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
valoarea normală pentru vârstă); a 6) tahipnee; a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
a 7) alterarea statusului mental; a 8) edeme semnificative sau balanța hidrică pozitivă ( 20 ml/kg/24 h); a 9) hiperglicemie (glicemie 140 mg% în absența diabetului zaharat); a 10) leucocitoză ( 12.000 leucocite/microlitri); a 11) leucopenie ( a 12) leucocite normale ca număr, dar 10% forme imature; a 13) proteina C reactivă 2 SD peste limita normală; a 14) procalcitonina plasmatică 2 SD peste limita normală. b) criterii de diagnostic de sepsis sever: sepsis asociat cu hipoperfuzie tisulară sau disfuncție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
a suspensiei. Centrifugarea, decantarea și procesul de înlocuire pot fi repetate de câteva ori; ... i) concentrat eritrocitar înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă; ... j) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge din care s-a îndepărtat o mare parte din plasmă. Stratul leucotrombocitar, conținând o mare proporție de trombocite și leucocite din unitatea donată, este, de asemenea, îndepărtat; ... k) concentrat eritrocitar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
unei mari părți din plasmă; ... j) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge din care s-a îndepărtat o mare parte din plasmă. Stratul leucotrombocitar, conținând o mare proporție de trombocite și leucocite din unitatea donată, este, de asemenea, îndepărtat; ... k) concentrat eritrocitar deleucocitat înseamnă eritrocitele obținute de la o singură donare de sânge total, din care sunt îndepărtate eritrocitele și o mare parte din plasmă; ... l) concentrat eritrocitar resuspendat înseamnă celulele roșii obținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
s��nge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... m) soluția aditivă înseamnă o soluție preparată specific cu scopul menținerii proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării; ... n) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge, cu plasma în mare parte îndepărtată. Stratul leucotrombocitar, ce conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
proprietăților benefice ale componentelor celulare în timpul stocării; ... n) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge, cu plasma în mare parte îndepărtată. Stratul leucotrombocitar, ce conține o mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... o) strat leucotrombocitar înseamnă un component sanguin obținut prin centrifugarea unei unități de sânge total și care conține o cantitate considerabilă din leucocitele și plachetele sanguine; ... p) concentrat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
mare parte din trombocitele și leucocitele din unitatea donată, se îndepărtează. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... o) strat leucotrombocitar înseamnă un component sanguin obținut prin centrifugarea unei unități de sânge total și care conține o cantitate considerabilă din leucocitele și plachetele sanguine; ... p) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă și din care leucocitele au fost îndepărtate. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de sânge total și care conține o cantitate considerabilă din leucocitele și plachetele sanguine; ... p) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat înseamnă celulele roșii obținute de la o singură unitate de sânge total, cu îndepărtarea unei mari părți din plasmă și din care leucocitele au fost îndepărtate. Se adaugă o soluție nutritivă/de conservare; ... q) concentrat eritrocitar de afereză înseamnă celulele roșii obținute dintr-o donare de eritrocite prin afereză; ... r) afereza este metoda de obținere a uneia sau mai multor componente sanguine cu ajutorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
sau la sfârșitul acestei proceduri; ... s) concentrat plachetar de afereză/concentrat plachetar unitar înseamnă suspensie concentrată de plachete sanguine, obținute prin afereză; ... ș) concentrat plachetar de afereză deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine, obținută prin afereză, din care leucocitele au fost îndepărtate; t) pool de concentrate plachetare standard înseamnă o suspensie de concentrate de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților de sânge total și amestecarea plachetelor din aceste unități, în cursul sau după procesul de separare; ... ț) pool de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
de separare; ... ț) pool de concentrate plachetare standard deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine obținută prin procesarea unităților de sânge total și amestecarea plachetelor din aceste unități, în cursul sau după separare și din care au fost îndepărtate leucocitele; u) concentrat plachetar standard înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine obținută prin procesarea unei singure unități de sânge total; ... v) concentrat plachetar standard deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine obținută prin procesarea unei singure unități de sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
standard înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine obținută prin procesarea unei singure unități de sânge total; ... v) concentrat plachetar standard deleucocitat înseamnă o suspensie concentrată de plachete sanguine obținută prin procesarea unei singure unități de sânge total, din care leucocitele au fost îndepărtate; ... w) plasma proaspătă congelată (PPC) înseamnă plasma supernatantă separată dintr-o donare de sânge total sau plasma colectată prin plasmafereză, înghețată și conservată; ... x) plasma decrioprecipitată destinată transfuziei înseamnă componenta plasmatică obținută dintr-o unitate de plasmă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
transfuzie autologă programată, în vederea utilizării terapeutice exclusiv la aceeași persoană. ... Articolul 5 (1) Componentele sanguine homologe pentru utilizare terapeutică sunt: ... a) sânge total - unitate adult; ... b) sânge total deleucocitat - unitate adult; ... c) concentrat eritrocitar resuspendat; ... d) concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat; ... e) concentrat eritrocitar deleucocitat resuspendat; ... f) concentrat eritrocitar de afereză deleucocitat resuspendat; ... g) concentrat trombocitar standard; ... h) concentrat trombocitar de afereză deleucocitat; ... i) concentrat granulocitar de afereză; ... j) plasmă proaspătă congelată din sânge total; ... k) plasmă proaspătă congelată de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare, prin suplimentarea cu soluția SAG-M, este de 42 de zile. 3. Concentrat eritrocitar sărăcit în leucocite resuspendat Descriere Component sanguin obținut în regim închis dintr-o unitate adult de sânge total care este centrifugată și din care este decantată plasma și stratul leucotrombocitar, la care se adaugă o soluție nutritivă de conservare. Sângele total este recoltat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]