275 matches
-
conținutul prevăzut în anexa 4 din același act normativ. DCI NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
DCI NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Nelarabina se administrează doar pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
pacienților adulți: ● nou diagnosticați cu leucemie mieloidă cronică (LMC) în fază cronică cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+). ● cu LMC în fază cronică, accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de imatinib. ● cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. II. Doze, durata tratamentului ● Doza inițială recomandată pentru LMC în fază cronică este de 100 mg dasatinib o dată pe zi, administrată oral. ● Doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Tratament A. Doze: 1. pacienți adulți: - LMC faza cronică - 400 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 600 mg/zi sau 800 mg/zi - LMC faza accelerată și criza blastică - 600 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 800 mg/zi - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+)- 600 mg/zi - Boli mielodisplazice/mieloproliferative (SMD/SMPC) - 400 mg/zi - sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra. - 100 mg/zi; o creștere a dozei de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la tratamentul cu triptorelină sau lipsa de complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei." 50. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 170, cod (L01BB06): DCI CLOFARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI CLOFARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemia limfoblastică acută (LLA) II. INDICAȚIE - Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) - la copii și adolescenții cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial - care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament, - după primirea a cel puțin două regimuri anterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei." 50. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 170, cod (L01BB06): DCI CLOFARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI CLOFARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemia limfoblastică acută (LLA) II. INDICAȚIE - Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) - la copii și adolescenții cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial - care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament, - după primirea a cel puțin două regimuri anterioare și - pentru care nu există o altă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
viața în pericol) V. PRESCRIPTORI: - medicii din specialitățile hematologie, hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) - Doze ● Nelarabina se administrează doar pe cale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Dasatinibum este indicat pentru tratamentul pacienților adulți: - cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) în fază cronică, nou diagnosticați. - cu LMC în fază cronică, accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare - cu leucemie acută limfoblastică (LAL) cu Ph+ și LMC în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. III. Criterii de excludere de la tratament: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți (pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
în fază blastică, care prezintă rezistență la dasatinib sau nilotinib, care prezintă intoleranță la dasatinib sau nilotinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), care prezintă rezistență la dasatinib, care prezintă intoleranță la dasatinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I. II. Criterii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la dasatinib, care prezintă intoleranță la dasatinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I. II. Criterii de includere în tratament Adul��i cu Leucemie mieloidă cronică sau limfoblastică acută, care nu mai prezintă efecte benefice în urma tratamentului cu alte medicamente sau care prezintă o anumită mutație genetică denumită mutație T315I: - leucemie mieloidă cronică (LMC) - leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) III. Criterii de excludere - copii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Criterii de includere în tratament Adul��i cu Leucemie mieloidă cronică sau limfoblastică acută, care nu mai prezintă efecte benefice în urma tratamentului cu alte medicamente sau care prezintă o anumită mutație genetică denumită mutație T315I: - leucemie mieloidă cronică (LMC) - leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) III. Criterii de excludere - copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani - alergie la ponatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament - gravide - dec��t dacă este absolut necesar, datorita riscurilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
linie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți și copii și adolescenți cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică. ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară, în monoterapie ● Pacienți adulți cu boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
Pacienți adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα. II. DOZE 1. LMC faza cronică - Imatinib 400 mg/zi 2. LMC faza accelerată și criza blastică - Imatinib 600 mg/zi 3. Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) - Imatinib 600 mg/zi 4. Boli mielodisplazice/mieloproliferative (MDS/MPD) - Imatinib 400 mg/zi 5. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Rα - Imatinib 100 mg/zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de manta, anaplazic cu celula mare, B, limfoblastic), tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de comisiile de experți ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; ... b) sarcoame și tumori de părți moi (osteosarcom și sarcom Ewing); ... c) neuroblastom (evaluare diagnostică); ... 20. Localizarea carcinoamelor oculte la pacienții cu metastaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de manta, anaplazic cu celula mare, B, limfoblastic), tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de comisiile de experți ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; ... b) sarcoame și tumori de părți moi (osteosarcom și sarcom Ewing); ... c) neuroblastom (evaluare diagnostică); ... 20. Localizarea carcinoamelor oculte la pacienții cu metastaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234497_a_235826]
-
complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de manta, anaplazic cu celula mare, B, limfoblastic), tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de comisiile de experți ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; ... b) sarcoame și tumori de părți moi (osteosarcom și sarcom Ewing); ... c) neuroblastom (evaluare diagnostică); ... 20. Localizarea carcinoamelor oculte la pacienții cu metastaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239421_a_240750]
-
Tratament A. Doze: 1. pacienți adulți: - LMC faza cronică - 400 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 600 mg/zi sau 800 mg/zi - LMC faza accelerată și criza blastică - 600 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 800 mg/zi - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+)- 600 mg/zi - Boli mielodisplazice/mieloproliferative (SMD/SMPC) - 400 mg/zi - sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra. - 100 mg/zi; o creștere a dozei de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la tratamentul cu triptorelină sau lipsa de complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei." 50. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 170, cod (L01BB06): DCI CLOFARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI CLOFARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemia limfoblastică acută (LLA) II. INDICAȚIE - Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) - la copii și adolescenții cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial - care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament, - după primirea a cel puțin două regimuri anterioare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
complianță a pacienților la terapie, va decide întreruperea terapiei." 50. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 170, cod (L01BB06): DCI CLOFARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI CLOFARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemia limfoblastică acută (LLA) II. INDICAȚIE - Tratamentul leucemiei limfoblastice acute (LLA) - la copii și adolescenții cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial - care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament, - după primirea a cel puțin două regimuri anterioare și - pentru care nu există o altă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
viața în pericol) V. PRESCRIPTORI: - medicii din specialitățile hematologie, hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
hemato-oncologie pediatrică sau oncologie medicală, după caz." 51. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 171, cod (L01BB07): DCI NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NELARABINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: NELARABINUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T). II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu celule T (LLA-T) și - limfom limfoblastic cu celule T (LL-T), - care nu au răspuns sau au suferit o recădere - în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]