580 matches
-
tuberculine se poate folosi numai fenol cu o concentrație de 0,5%. 7. Cu condiția ca tuberculinele să fie păstrate la o temperatură de circa 4șC, termenul de valabilitate al acestora este: (a) Tuberculine DPP lichide: șase luni Tuberculine DPP liofilizate: cinci ani; b) Tuberculine cunoscute sub numele de tuberculine "sintetice": - nediluate: cinci ani - diluate: doi ani. 8. Institutele de stat menționate în cele ce urmează sunt responsabile cu testarea tuberculinelor în țările respective: (a) Germania: Paul-Ehrlich-Institut, Frankfurt-am-Main (b) Belgia: Institut
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
preparate în mediu sintetic și pentru DPP; ele au la bază comparația tuberculinelor testate cu tuberculine standard. 16. Standardul internațional pentru tuberculina veche conține 100 000 unități internaționale de aglutinare per mililitru. 17. Standardul internațional DPP se obține în stare liofilizată, o unitate internațională= 0,00002 mg de tuberculo-proteină. Fiola conține 2 mg de tuberculo-proteină. Tuberculinele supuse de fabricant testelor în institutele de stat menționate în alin. (8) trebuie să aibă aceeași activitate ca tuberculinele standard, adică să conțină 100 000
jrc29as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85161_a_85948]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABIL�� i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
PENTRU CAZUL CU MDR TB Anexa 13 -------- la normele metodologice ----------------------- Fișa de evaluare a tratamentului antituberculos Anexa 14 -------- la normele metodologice ----------------------- TEHNICA VACCINĂRII BCG În România, vaccinarea BCG se va efectua cu o tulpină evaluată periodic pentru calitatea produsului. Vaccinul liofilizat se prezintă ca o suspensie de 1 mg/ml BCG pe mediu Sauton, în soluție protectoare de glutamat de sodiu 1,5%. Produsul conține aproximativ 4-5 milioane de germeni/1g de vaccin. Vaccinarea se efectuează numai de către personal mediu special
EUR-Lex () [Corola-website/Law/204574_a_205903]
-
gen sau la o anumită specie de animale se aplică, cu excepția dispozițiilor contrare, și animalelor tinere din acel gen sau din acea specie. 2. - Cu excepția dispozițiilor contrare, orice referire din Nomenclatura la produse uscate include și produsele deshidratate, evaporate sau liofilizate. Capitolul 1 ANIMALE VII ANEXĂ 1 05/01/2006 Capitolul 2 CARNE ȘI ORGANE COMESTIBILE ANEXĂ 2 05/01/2006 Capitolul 3 PEȘTI ȘI CRUSTACEE, MOLUȘTE ȘI ALTE NEVERTEBRATE ACVATICE ANEXĂ 3 05/01/2006 Capitolul 4 LAPTE ȘI PRODUSE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174153_a_175482]
-
v. ... 11. Cu condiția ca tuberculinele să fie depozitate la o temperatură cuprinsă între 2°C și 5°C și protejate de lumină, după ultima testare a potențialității, ele pot fi folosite: a) tuberculinele PPD lichide - 2 ani, tuberculinele PPD liofilizate - 8 ani; ... b) tuberculinele HCSM diluate - 2 ani. ... 12. Următoarele institute centrale de stat sunt responsabile de testarea oficială a tuberculinelor în România: a) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar; ... b) Institutul de Diagnostic și Sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
tuberculina (UCT) pe ml și este distribuit în fiole conținând 5 ml de tuberculina. 22. Standardul CEE pentru PPD bovina are o putere de reacție de 50.000 unități comunitare de tuberculina (UCT) pe mg de PPD și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 1,8 mg de PPD, si anume 0,00002 mg PPD au o putere de reacție egală cu o unitate comunitară de tuberculina (UCT). 23. Standardul CEE pentru PPD aviar are o putere de reacție de 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
au o putere de reacție egală cu o unitate comunitară de tuberculina (UCT). 23. Standardul CEE pentru PPD aviar are o putere de reacție de 50.000 UI pe mg de substanță uscată din derivatul proteic purificat și este distribuit liofilizat, în fiole conținând 10 mg de PPD plus 26,3 mg de săruri, si anume 0,0000726 mg din standard au o putere de reacție egală cu o UI. 24. Tuberculinele trimise de producători pentru testarea de către institutele centrale de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
a) numele preparatului; ... b) pentru preparatele lichide, volumul total din recipient; ... c) numărul de unități comunitare sau de unități internaționale pe ml sau pe mg; ... d) numele producătorului; ... e) numărul lotului; ... f) natură și cantitatea lichidului de reconstituire pentru preparatele liofilizate. ... B. Eticheta de pe recipient sau eticheta de pe ambalaj va specifica: a) dată expirării; ... b) condițiile de depozitare; ... c) numele și, daca este posibil, proporțiile oricărei substanțe adăugate; ... d) tulpina de bacil din care a fost făcută tuberculina. ... 27. Laboratoarele naționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
UI aglutinare/ml. B. Reacția de fixare a complementului 1. Serul standard este același cu cel menționat la lit. A pct. 1 din prezenta anexă. Pe langă conținutul său în unități internaționale de aglutinare, 1 ml din acest ser bovin liofilizat trebuie să conțină 1.000 de unități sensibilizante fixatoare de complement. Aceste unități sensibilizante sunt denumite unități sensibilizante CEE. 2. Serul standard trebuie să fie furnizat de Bundesgesundheitsamt, Berlin, sau de o unitate care produce un produs cu caracteristici asemănătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
Mediile de cultură folosite pentru păstrarea tulpinii în laborator și pentru producerea antigenului trebuie să nu producă disociere bacteriană (S-R). Trebuie folosit mediul cu agar - cartof sau metode de cultivare continuă. ... f) Antigenul va fi testat față de 8 seruri liofilizate cunoscute ca fiind pozitive și negative. ... g) Supravegherea oficială și controlul serului standard și al antigenului vor fi realizate de institutele centrale menționate la lit. A pct. 9 a prezentei anexe sau de instituții recunoscute oficial de acestea. ... h) Antigenul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145985_a_147314]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILA i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
VALPROICUM + SĂRURI SIROP 300 mg/5 ml ORFIRIL SIROP 300 mg/5 ml DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI LIOF. + SOLV. PT. SOL. 400 mg/4 ml DEPAKINE(R) 400 mg/4 ml 400 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS FRANCE LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILA i.v. N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI CAPS. MOI GASTROREZ. 500 mg CONVULEX(R) 500 mg 500 mg GEROT PHARMAZEUTIKA GMBH N03AG01 ACIDUM VALPROICUM + SĂRURI MINICOMPR. ELIB. PREL. 500 mg ORFIRIL LONG 500 mg 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Marvel" 5% "w/v", Tween-20 0,1% "v/v" "furnizat ca soluție de polioxietilena sorbiton monolaurat" în soluție salina tamponata - fosfat "PBS" 4. Anticorp monoclonal 3-17-A3 "furnizat că supernatant de cultură tisulara hibridoma" depozitat la temperatura de -20°C sau liofilizat, diluat 1/50, cu tampon de blocare înainte de utilizare, dirijat contra polipeptidei p7 specifică de grup 5. Conjugat: globulina de iepure antisoarece "absorbita și eluata", conjugata cu peroxidaza de hrean și păstrată la întuneric la temperatura de 4°C 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143681_a_145010]
-
nr. 09.04). CONSIDERAȚII GENERALE Capitolul cuprinde legumele din toate speciile, inclusiv vegetalele vizate la Notă 2 a Capitolului, în stare proaspătă, refrigerate, congelate (nefierte sau fierte în apă sau aburi) sau conservate provizoriu sau uscate (inclusiv deshidratate, evaporate sau liofilizate). Trebuie precizat că unele dintre aceste produse vegetale uscate, măcinate sau pulverizate sunt uneori utilizate pentru asezonarea mâncării, dar acest lucru nu schimbă clasificarea lor la poziția nr. 07.12. Prin refrigerare se înțelege că temperatura unui produs a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166449_a_167778]
-
CHIAR SFĂRÂMATE SAU PULVERIZATE, DAR NEPREPARATE ALTFEL. 0712.20 - Ceapă 0712.30 - Ciuperci și trufe 0712.90 - Alte legume; amestecuri de legume Poziția cuprinde legumele clasificate la pozițiile nr. 07.01 până la 07.09 care au fost uscate (inclusiv deshidratate, liofilizate sau prin evaporare) adică s-a îndepărtat apă din ele, prin diverse mijloace. Principalele legume astfel prelucrate sunt cartofii, ceapă, ciupercile, trufele, morcovii, varză, spanacul. Acestea sunt prezentate în cele mai multe cazuri sub formă de filamente sau felii, fie din aceeași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166449_a_167778]
-
testare pentru circa 30 de determinări este următoarea: (a) Flaconul 1 cu circa 30 ml de soluție constând din soluție-tampon Hepes pH [acid N-(2-hidroxietilic)piperazinic-N'-2-etanosulfonic] = 9,0 și stabilizatori; (b) Flaconul 2 cu circa 210 mg de NAD liofilizat; (c) Trei flacoane 3 cu D-MDH liofilizat, fiecare de aproximativ 8 U. Prepararea soluțiilor 1. Utilizați conținutul flaconului 1 nediluat. Înainte de utilizare aduceți soluția la o temperatură de 20 ÷ 25 C. 2. Dizolvați conținutul flaconului 2 în 4 ml
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
a) Flaconul 1 cu circa 30 ml de soluție constând din soluție-tampon Hepes pH [acid N-(2-hidroxietilic)piperazinic-N'-2-etanosulfonic] = 9,0 și stabilizatori; (b) Flaconul 2 cu circa 210 mg de NAD liofilizat; (c) Trei flacoane 3 cu D-MDH liofilizat, fiecare de aproximativ 8 U. Prepararea soluțiilor 1. Utilizați conținutul flaconului 1 nediluat. Înainte de utilizare aduceți soluția la o temperatură de 20 ÷ 25 C. 2. Dizolvați conținutul flaconului 2 în 4 ml de apă dublu distilată. 3. Dizolvați conținutul unuia
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
îndeplinite de către orice laborator în care sunt efectuate experimente pe animale infectate cu virusul pestei porcine clasice. ... (5) În orice caz, toate stocurile de virus al pestei porcine clasice trebuie să fie ținute într-un depozit sigur, fie congelate fie liofilizate. Se recomandă ca frigiderele și congelatoarele să nu fie folosite pentru alte virusuri decât cel al pestei porcine, sau pentru alte materii care nu au legătură cu diagnosticul pestei porcine clasice. Toate fiolele individuale trebuie să fie etichetate clar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
efectuate, conformitatea cu monografia va avea o importanță esențială. Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
DE AUTORIZAȚIE (ștergeți secțiunile care nu sunt aplicabile) Numele și adresa unității de fabricație: ┌────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │[] Produse medicinale veterinare 1.1.1. Preparate aseptic (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1.1.1.1. Lichide volume mari 1.1.1.2. Liofilizate 1.1.1.3. Semisolide 1.1.1.4. Lichide volume mici 1.1.1.5. Solide și implanturi 1.1.1.6. Alte produse preparate aseptic 1.1.2. Sterilizate final (operații de procesare pentru următoarele forme │ │ │ dozate) 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
programelor naționale de sănătate finanțate din bugetul Ministerului Sănătății sunt admise pierderi sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 50% în cazul vaccinurilor liofilizate care conțin 10-20 doze; ... d) 5% în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) -c). ... e) 25% în cazul vaccinurilor lichide care conțin 10-20 doze. ... Articolul 29
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
sau scăderi cantitative de medicamente, vaccinuri, reactivi și altele asemenea în limitele maxime de perisabilitate după cum urmează: a) 5% în cazul vaccinurilor monodoză; ... b) 10% în cazul vaccinurilor liofilizate sau lichide care conțin 2-6 doze; ... c) 50% în cazul vaccinurilor liofilizate care conțin 10-20 doze; ... d) 5% în alte cazuri decât cele prevăzute la lit. a) -c). ... e) 25% în cazul vaccinurilor lichide care conțin 10-20 doze. ... Articolul 29 (1) Pentru tehnica de calcul și programele informatice achiziționate în vederea derulării Programului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269951_a_271280]
-
fantezie nu se pot substitui denumirii de comercializare. 3. Denumirea de comercializare cuprinde sau este însoțită de o indicare a stării fizice în care se găsește produsul alimentar sau a tratamentului specific pe care l-a suferit (de exemplu: praf, liofilizat, congelat, concentrat, afumat), în cazul când omiterea acestei indicații poate crea o confuzie în mintea cumpărătorului. Orice produs alimentar care a fost tratat cu radiații ionizante trebuie să poarte una din următoarele mențiuni: - în limba spaniolă: "irradiado" sau "tratado con
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]