774 matches
-
nr. 147 cod (L01XC17): DCI NIVOLUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 147 cod (L01XC17): DCI NIVOLUMABUM 1. MELANOMUL MALIGN I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum): Nivolumab este indicat pentru tratamentul melanomului malign, la pacienți adulți, în două situații: 1. Indicația 1 - pentru pacienți diagnosticați în stadiu avansat al bolii (nerezecabil sau metastazat), în monoterapie sau asociat cu ipilimumab (asocierea este indicată mai ales la pacienții cu expresie redusă a PD-L1 la
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
poziției nr. 166 cod (L01XE15): DCI VEMURAFENIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 166 cod (L01XE15): DCI VEMURAFENIBUM Indicație: Melanomul malign I. Indicații: Vemurafenib este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv la mutația BRAF V600 ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Prezența mutației BRAF V600; vemurafenib nu trebuie utilizat la pacienții
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sau metastatic, pozitiv la mutația BRAF V600 ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... – Prezența mutației BRAF V600; vemurafenib nu trebuie utilizat la pacienții cu melanom malign cu alte tipuri de mutații BRAF (altele decât V600E sau V600K). ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina și alăptarea sunt contraindicații relative (vezi mai jos punctul IV) ... – Tratament anterior cu alți
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
TRAMETINIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 172, cod (L01XE23-25): DCI DABRAFENIBUM + DCI TRAMETINIBUM Indicație: Melanomul malign I. Indicații: 1. Dabrafenib, administrat în asociere cu trametinib, este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. ... 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... ... II. Criterii de includere – Pacienți cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
I. Indicații: 1. Dabrafenib, administrat în asociere cu trametinib, este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. ... 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom malign avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic (pentru indicația de tratament paliativ, pentru stadii
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
necesară pentru menținerea răspunsului. ... – La pacienții care au răspuns la tratamentul cu tofacitinib, tratamentul cu corticosteroizi poate fi redus și/sau întrerupt, în conformitate cu standardul de îngrijire. ... – Nota bene! ... – Se recomandă examinarea periodică a pielii tuturor pacienților pentru a exclude melanomul. ... – Medicii prescriptori trebuie să discute cu pacienții despre riscurile asociate administrării de JAK. ... ... C. Evaluarea răspunsului terapeutic Răspunsul terapeutic la medicamentele anti TNF va fi evaluat la 12 săptămâni de la inițierea terapiei și, ulterior, la interval de maxim 6
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L01XE23-25 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC PENTRU COMBINAȚII: DCI DABRAFENIBUM+DCI TRAMETINIBUM - melanomul malign - Secţiunea I DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ............................. ... 2. CAS/nr. contract: .........../........... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ....................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: ............. ... 7. Tip
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XE23-25 INDICAȚII: 1. Dabrafenib, administrat în asociere cu trametinib, este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
L01XE23-25 INDICAȚII: 1. Dabrafenib, administrat în asociere cu trametinib, este indicat în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, cu mutația BRAF V600 prezentă. 2. Dabrafenib în asociere cu trametinib este indicat în tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom de stadiul III, cu mutație BRAF V600, după rezecție completă. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient. ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom malign avansat local și/sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
a pacientului ... 2. Statusul bolii neoplazice: ■ indicația de tratament paliativ, pentru stadii avansate de boală → tratamentul cu dabrafenib + trametinib trebuie continuat: - atât timp cât se observă beneficii clinice sau – cât timp este tolerat de pacient ... ■ în contextul tratamentului adjuvant al melanomului → pacienții trebuie tratați pentru o perioadă de 12 luni dacă: - nu are loc recidiva bolii sau – nu apare toxicitate inacceptabilă ... ... 3. Starea clinică a pacientului permite continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01XE15 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI VEMURAFENIBUM - melanomul malign - Secţiunea I - DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: .............................. ... 2. CAS/nr. contract: ............./........... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ........................ CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: ............... ... 7. Tip
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
dacă la "tip evaluare" este bifat "întrerupere"! Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L01XE15 INDICAȚII: Vemurafenib este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv la mutația BRAF V600. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Melanom avansat local și/sau regional, inoperabil, sau metastazat, confirmat histologic ... 4. Prezența mutației BRAF V600; vemurafenib nu trebuie utilizat la pacienții cu melanom malign cu alte tipuri de mutații BRAF (altele decât V600E sau V600K). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina și alăptarea sunt contraindicații relative (vezi punctul IV "Tratament" din
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cu afecțiuni oncologice“ punctul III „INDICAȚII PEDIATRICE“, după subpunctul 30 „Limfoame Hodgkin și nonHodgkin“ se introduc trei noi subpuncte, subpunctele 31-33, cu următorul cuprins: 31. Tumori rare la copil, specifice adultului (cancer colorectal, cancer bronhopulmonar, neoplazii ale capului și gâtului, melanom malign, neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic, cancer tiroidian, GIST, tumori neuroendocrine, neoplasm de ovar, altele decât tumori cu celule germinale) - aceleași criterii ca la bolnavii adulți. ... 32. Tumori hepatice maligne a) stadializare; ... b) evaluarea răspunsului la tratament (pre/postoperator); ... c) suspiciune
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
inflamatorii uveale). ... – Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid ... – Apariția efectelor adverse subiective (ex, cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom), boli demielinizante, leucemie. ... – Necomplianța sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... V. Prescriptori Medici din specialitatea oftalmologie. ... ... 12. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 372 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 373 cod (L04AC19
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
3. Recidiva inflamației este definită ca o inflamație activă după o inactivitate de cel puțin 3 luni, fără a include edemul macular cistoid. ... 4. Apariția efectelor adverse subiective (ex.: cefalee, dureri musculare, prurit) sau complicațiilor (infecțioase), malignitate (cancer mamar, renal, melanom), boli demielinizante, leucemie. ... 5. Necomplianța sau retragerea consimțământului pacientului față de tratament. ... ... Subsemnatul, dr. ................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
cronică de rinichi moderată sau severă, hipercolesterolemie familială, colesterol total > 300 mg/dl); evaluarea riscului oncologic; evaluarea riscului de boală cronică de rinichi; evaluarea sănătății mintale, inclusiv a depresiei; evaluarea riscului de osteoporoză; evaluarea riscului de incontinență urinară; evaluarea riscului de melanom malign; evaluarea riscului de demență. NOTA 1: Persoanele eligibile pentru acest tip de consultații sunt persoanele care nu sunt în evidența medicului de familie cu bolile ce fac obiectul evaluării în vederea depistării precoce a acestora. NOTA 2: În urma
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
cronică de rinichi moderată sau severă, hipercolesterolemie familială, colesterol total > 300 mg/dl); evaluarea riscului oncologic; evaluarea riscului de boală cronică de rinichi; evaluarea sănătății mintale, inclusiv a depresiei; evaluarea riscului de osteoporoză; evaluarea riscului de incontinență urinară; evaluarea riscului de melanom malign; evaluarea riscului de demență. NOTA 1: Persoanele eligibile pentru acest tip de consultații sunt persoanele care nu sunt în evidența medicului de familie cu bolile ce fac obiectul evaluării în vederea depistării precoce a acestora. NOTA 2: Investigațiile paraclinice
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
particulare - se decontează maxim un serviciu/an/pacientă, ulterior diagnosticului CT-ABDOMEN nativ și cu substanta de contrast CT-PELVIS nativ și cu substanta de contrast CT-TORACE nativ și cu substanta de contrast CA125 Alfa-fetoproteina Beta-HCG LDH Consultatie de specialitate oncologie 1181 156 Diagnosticul melanomului malign cutanat/ melanomului malign al mucoasei - se decontează maxim un serviciu/an/pacient - include kitul de recoltare, pentru care furnizorul trebuie să dețină o evidență cantitativă privind intrările și consumul corelat cu serviciile medicale raportate Consultație de specialitate dermatologie/ chirurgie plastică, reparatorie
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
maxim un serviciu/an/pacientă, ulterior diagnosticului CT-ABDOMEN nativ și cu substanta de contrast CT-PELVIS nativ și cu substanta de contrast CT-TORACE nativ și cu substanta de contrast CA125 Alfa-fetoproteina Beta-HCG LDH Consultatie de specialitate oncologie 1181 156 Diagnosticul melanomului malign cutanat/ melanomului malign al mucoasei - se decontează maxim un serviciu/an/pacient - include kitul de recoltare, pentru care furnizorul trebuie să dețină o evidență cantitativă privind intrările și consumul corelat cu serviciile medicale raportate Consultație de specialitate dermatologie/ chirurgie plastică, reparatorie și mirochirurugie reconstructiva
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
plastică, reparatorie și mirochirurugie reconstructiva Biopsie excizională/ incizională cu Biopsia formațiunii tumorale Examen histopatologic procedură completă HE și colorații speciale Hemoleucogramă Glicemie EKG INR Creatinină serică, cu estimarea ratei de filtrare glomerulară 505 157 Evaluarea extensiei reale a pacientului cu melanom malign cutanat/ melanom malign al mucoasei - se decontează maxim un serviciu/an/pacient, ulterior diagnosticului Consultatie de specialitate oncologie CT craniu nativ și cu substanta de contrast CT torace nativ și cu substanta de contrast CT abdomen nativ și cu substanta de
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
mirochirurugie reconstructiva Biopsie excizională/ incizională cu Biopsia formațiunii tumorale Examen histopatologic procedură completă HE și colorații speciale Hemoleucogramă Glicemie EKG INR Creatinină serică, cu estimarea ratei de filtrare glomerulară 505 157 Evaluarea extensiei reale a pacientului cu melanom malign cutanat/ melanom malign al mucoasei - se decontează maxim un serviciu/an/pacient, ulterior diagnosticului Consultatie de specialitate oncologie CT craniu nativ și cu substanta de contrast CT torace nativ și cu substanta de contrast CT abdomen nativ și cu substanta de contrast CT pelvis
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
CT craniu nativ și cu substanta de contrast CT torace nativ și cu substanta de contrast CT abdomen nativ și cu substanta de contrast CT pelvis nativ și cu substanta de contrast 1202 158 Evaluarea extensiei reale a pacientului cu melanom malign cutanat/ melanom malign al mucoasei cu localizare la nivelul membrelor superioare/inferioare - se decontează maxim un serviciu/an/pacient, ulterior diagnosticului Consultatie de specialitate oncologie CT membrul superior/inferior afectat nativ și cu substanță de contrast CT craniu nativ și cu substanta de
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
și cu substanta de contrast CT torace nativ și cu substanta de contrast CT abdomen nativ și cu substanta de contrast CT pelvis nativ și cu substanta de contrast 1202 158 Evaluarea extensiei reale a pacientului cu melanom malign cutanat/ melanom malign al mucoasei cu localizare la nivelul membrelor superioare/inferioare - se decontează maxim un serviciu/an/pacient, ulterior diagnosticului Consultatie de specialitate oncologie CT membrul superior/inferior afectat nativ și cu substanță de contrast CT craniu nativ și cu substanta de contrast CT torace
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
craniu nativ și cu substanta de contrast CT torace nativ și cu substanta de contrast CT abdomen nativ și cu substanta de contrast CT pelvis nativ și cu substanta de contrast 1283 159 Evaluarea statusului clinico- biologic la pacientul cu melanom malign cutanat/ melanom malign al mucoasei - în vederea stabilirii strategiei de tratament de către comisia multidisciplinară - se decontează maxim un serviciu/an/pacient, ulterior diagnosticului Consultație de specialitate chirurgie plastică, reparatorie și mirochirurugie reconstructiva/dermatologie Consultatie de specialitate oncologie Consultatie de specialitate cardiologie
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]