4,575 matches
-
tratat se vor specifica media și variația statistică a măsurătorilor în raport cu timpul, doza, țesuturile și organele, după caz. Gradul de absorbție și cantitatea și ritmul excreției se stabilesc prin metode corespunzătoare. Dacă se realizează studii de metabolism, se indică structura metaboliților identificați și căile metabolice posibile. 3. RAPORT 3.1. Raportul testului În funcție de tipul de studiu realizat, raportul testului trebuie să cuprindă următoarele informații: ― rasa, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, ― caracterizarea materialelor folosite pentru marcare, dacă este cazul, ― dozele și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
rasa, linia, sursa, condițiile ambiante, regimul alimentar, ― caracterizarea materialelor folosite pentru marcare, dacă este cazul, ― dozele și intervalele de administrare folosite, ― calea (căile) de administrare și excipientul folosit, ― efecte toxice sau de alt tip, ― metode pentru determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determinarea substanței și/sau metaboliți din probe biologice, inclusiv din aerul expirat, ― prezentarea sub formă de tabele a măsurătorilor în funcție de sex, doză, regim, moment, țesuturi și organe, ― prezentarea gradului de absorbție și excreție în timp, ― metode pentru caracterizarea și identificarea metaboliților din probele biologice, ― metode biochimice referitoare la metabolism, ― căile de metabolizare propuse, ― discutarea rezultatelor, ― interpretarea rezultatelor. 3.2 Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. Bibliografie Vezi introducerea generală: partea B. TESTE DE POTENȚIAL MUTAGEN ȘI DE DEPISTARE
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se folosesc pentru interpretarea rezultatelor cu valori scăzute și pentru alegerea unor concentrații adecvate de testare. 1.1.2. Determinarea biodegradabilității totale (analiza COD/CCO) Scopul metodei este de a determina biodegradabilitatea totală prin măsurarea eliminării substanței și a tuturor metaboliților dintr-un model de instalație cu nămol activ pornind de la o concentrație inițială mai mare de 12 mg COD/l (sau aproximativ 40 mg CCO/l); 20 mg COD/l se pare că este concentrația optimă. (COD = carbon organic dizolvat
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
de date în mod eficient; 2. solicită Comisiei să depună eforturi pentru a colecta date care pot fi armonizate și comparabile, inclusiv cu activitățile întreprinse în țări terțe, cum ar fi Statele Unite. Antibioticele se găsesc în stare naturală în metaboliții unor ciuperci sau bacterii care sunt utilizate pentru a combate infecțiile bacteriene. Printre alte utilizări, acestea sunt incluse în hrana animalelor în scop preventiv. Rezistența înseamnă pierderea capacității unui antibiotic de a omorî bacteria sau de a opri creșterea acesteia. Pentru a
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
8) La evaluarea acestei substanțe active, au fost identificate mai multe motive de îngrijorare, în special în ceea ce privește evoluția și comportamentul acesteia în mediu, dat fiind că nu sunt clare căile de degradare a substanței active și că au fost descoperiți metaboliți necunoscuți în cursul studiilor asupra degradării în sol, degradării în apă/sedimente și în "mesocosm". Din punct de vedere al ecotoxicității, persistă numeroase motive de preocupare, dat fiind că informațiile disponibile nu permit un studiu satisfăcător asupra riscului pe termen
32005D0864-ro () [Corola-website/Law/293863_a_295192]
-
în sol, degradării în apă/sedimente și în "mesocosm". Din punct de vedere al ecotoxicității, persistă numeroase motive de preocupare, dat fiind că informațiile disponibile nu permit un studiu satisfăcător asupra riscului pe termen lung determinat în special de prezența metaboliților menționați anterior. De asemenea, studiul asupra expunerii operatorilor în interior cu ajutorul informațiilor existente a fost considerat insuficient. De altfel, endosulfanul este volatil, principalul său metabolit este persistent și a fost descoperit în rezultatele supravegherii unor regiuni în care substanța nu
32005D0864-ro () [Corola-website/Law/293863_a_295192]
-
nu permit un studiu satisfăcător asupra riscului pe termen lung determinat în special de prezența metaboliților menționați anterior. De asemenea, studiul asupra expunerii operatorilor în interior cu ajutorul informațiilor existente a fost considerat insuficient. De altfel, endosulfanul este volatil, principalul său metabolit este persistent și a fost descoperit în rezultatele supravegherii unor regiuni în care substanța nu a fost utilizată. În consecință, aceste probleme nefiind soluționate, rezultă din evaluările efectuate că informațiile prezentate nu sunt suficiente pentru a demonstra că, în condițiile
32005D0864-ro () [Corola-website/Law/293863_a_295192]
-
1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.5. Florfenicol și compuși înrudiți Substanță(e) farmacologic activă(e) Tip de reziduu Specii de animale LMR Produse de analizat Alte dispoziții "1.2.5.1. Florfenicol Masa de florfenicol și toți metaboliții săi măsurați ca florfenicolamină Bovine 200 g/kg Mușchi 300 g/kg Rinichi 3 000 g/kg Ficat" B. Anexa II se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.9
jrc2598as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87752_a_88539]
-
Prader Willi. ... a) farmacii cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate. ... Programul național de sănătate mintală Activități: a) asigurarea tratamentului de substituție cu agoniști și antagoniști de opiacee pentru persoane cu toxicodependență; ... b) testarea metaboliților stupefiantelor în urină în vederea introducerii în tratament și pentru monitorizarea tratamentului; ... Indicatori de evaluare: 1) indicatori fizici: ... a) număr de bolnavi în tratament substitutiv: 500 ... b) număr de teste pentru depistarea prezenței drogurilor în urina bolnavilor: 15.000; ... 2) indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259559_a_260888]
-
opririi creșterii nedorite a plantelor. b) Reziduurile de pesticide - una sau mai multe substanțe prezente în sol, în/pe plante, produse vegetale, produse comestibile de origine animala sau alte componente ale mediului și care rezulta din utilizarea unui pesticid, inclusiv metaboliții acestora și produșii rezultați din degradarea și din reacția lor. ... c) Substanțele - elemente chimice și compușii lor, așa cum se găsesc în natura sau sintetizați, inclusiv orice impuritate care rezulta în mod inevitabil din procesul de fabricație. ... d) Substanțele active - substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/131644_a_132973]
-
talasemiei Obiectiv: Tratamentul bolnavilor cu hemofilie și talasemie Programul național de tratament pentru boli rare Obiectiv: Tratamentul bolnavilor cu boli rare prevăzute în normele tehnice Programul național de sănătate mintală Obiectiv: Asigurarea tratamentului specific la bolnavii cu toxicodependență, precum și testarea metaboliților stupefiantelor la aceștia Programul național de boli endocrine Obiectiv: Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferări maligne Programul național de ortopedie Obiectiv: Asigurarea tratamentului: a) bolnavilor cu afecțiuni articulare prin endoprotezare; ... b) pierderilor osoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276542_a_277871]
-
de om; ... q) reziduuri - una sau mai multe substanțe prezente în ori pe plante sau produse vegetale, în produse comestibile de origine animală sau în altă componentă a mediului și care rezultă din utilizarea produselor de protecție a plantelor, inclusiv metaboliții acestora și produșii de degradare sau reacție; ... r) mediu - apă, aer, sol, faună și floră sălbatică, precum și toate interdependențele dintre ele sau între ele și orice organism viu; ... s) combaterea integrată - aplicarea rațională a unei combinații de măsuri biologice, biotehnologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/161891_a_163220]
-
aplică numai în cazul agenților tensioactivi anionici 13 și neionici 14; prin urmare, ar trebui să fie înlocuită cu o nouă legislație care să pună accentul în principal pe biodegradabilitatea finală și să răspundă preocupărilor referitoare la posibila toxicitate a metaboliților permanenți. (11) Acest lucru necesită introducerea unui nou set de teste pe baza standardelor EN ISO și a orientărilor OCDE, care să reglementeze acordarea autorizărilor directe pentru introducerea detergenților pe piață. (12) Pentru a asigura un nivel înalt de protecție
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
în care informațiile solicitate nu sunt oferite în termen de 12 luni, cererea se consideră incompletă și nu mai este valabilă. În acest caz nu se aplică articolul 6 alineatul (2). În cazul în care se cer informații suplimentare despre metaboliți, ar trebui să se utilizeze strategii de testare în trepte pentru a garanta utilizarea maximă a metodelor de test in-vitro și a altor metode de testare care nu utilizează animale. (4) Pe baza, în special, a evaluării realizate de statele
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
nr. 1488/94, precum și al documentelor de orientare tehnică, evaluarea respectivă a riscului se consideră împreună cu evaluarea complementară a riscului, efectuată în cadrul prezentului regulament. Evaluarea complementară a riscurilor efectuată în cadrul prezentului regulament, pentru cazul în care este posibilă producerea unor metaboliți recalcitranți, este luată în considerare în contextul evaluărilor realizate pe baza Directivei 93/67/CEE sau a Regulamentului (CEE) nr. 793/93. Evaluarea respectivă trebuie să se realizeze de la caz la caz, în special pe baza rezultatelor testelor menționate de
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
mediului la agentul tensioactiv utilizat în detergenți. Acestea includ următoarele: - importanța aplicării (valoarea socială), - condițiile de utilizare (scenariul degajării), - volumul utilizat, - disponibilitatea și potrivirea alternativelor (aspecte de performanță și economice), - evaluarea informațiilor importante referitoare la mediu. 3. Informații privind potențialii metaboliți recalcitranți Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate din teste. În cazul în care nu există date privind identitatea reziduurilor, se pot solicita informațiile menționate la punctul (4.2.1), în funcție de riscul potențial, importanța și cantitatea agentului tensioactiv utilizat în
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
în continuare: - metoda din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.10 (care include posibilele modificări ale condițiilor de funcționare propuse în EN ISO 11733). Un rezultat negativ al testului de simulare a biodegradabilității nămolurilor activate ar indica posibilitatea eliberării de metaboliți la tratarea reziduurilor lichide, ceea ce, în termeni generali, s-ar putea considera ca o dovadă a necesității unei evaluări mai complete a riscurilor. 4.2. Controlul toxicității lichidelor rezultate din testele de biodegradare Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
dovadă a necesității unei evaluări mai complete a riscurilor. 4.2. Controlul toxicității lichidelor rezultate din testele de biodegradare Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate din teste, care conțin următoarele: 4.2.1. Datele chimice și fizice, ca: - identitatea metabolitului (și mijloacele analitice prin care se obține); - principalele proprietăți fizico-chimice [solubilitatea în apă, coeficientul de partiție octanol:apă (Log Po/w etc.)]. 4.2.2. Efectele asupra organismelor. Testele trebuie să se realizeze în conformitate cu principiile bunei practici de laborator. Pești
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
Biotică: testul recomandat este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.5. Abiotică: testul recomandat este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.7. Informațiile care urmează să fie furnizate se referă și la potențialul de bioconcentrare a metaboliților, precum și la partiția acestora în faza de sediment. În plus, în cazul în care anumiți metaboliți sunt suspectați că au o activitate de perturbare a sistemului endocrin, se recomandă să se stabilească dacă aceștia pot să genereze efecte contrare, de îndată ce
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.7. Informațiile care urmează să fie furnizate se referă și la potențialul de bioconcentrare a metaboliților, precum și la partiția acestora în faza de sediment. În plus, în cazul în care anumiți metaboliți sunt suspectați că au o activitate de perturbare a sistemului endocrin, se recomandă să se stabilească dacă aceștia pot să genereze efecte contrare, de îndată ce sunt disponibile protocoalele testelor validate de evaluare a acestor efecte contrare. N.B. Toate testele menționate anterior
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
oral sau hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet zaharat, colesterol total, LDL-colesterol, HDL-colesterol, trigliceride, TGO, TGP, markeri de hepatită virală la pacienții cu valori crescute ale transaminazelor, uree, creatinină; - EKG, consult cardiologic; - Dozări hormonale: TSH, free T4, catecolamine plasmatice sau metaboliții lor la pacienții cu HTA controlată terapeutic, cortizol plasmatic, LH, FSH, PRL la femeile cu dereglările ciclului menstrual, testosteron plasmatic și prolactină la bărbați; - Ecografie utero-ovariană la femeile cu dereglări ale ciclului menstrual. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROGRAMUL DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariția hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu acidul alfa-lipoic este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic și metaboliții acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic. V. Reacții adverse Până în prezent nu s-au raportat reacții adverse după administrarea de preparate medicamentoase care conțin acid alfa-lipoic. Totuși, reacțiile adverse care sunt cunoscute că apar după administrare intravenoasă nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru PIG, stimularea eliberării de insulină este intensificată atunci când glucoza crește peste concentrațiile normale. În plus, PGL-1 nu afectează răspunsul normal al glucagonului la hipoglicemie. Activitatea PGL-1 și PIG este limitată de enzima DPP-4, care hidrolizează rapid hormonii endogeni în metaboliți inactivi. Inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 împiedică hidroliza hormonilor endogeni de către DPP-4, crescând astfel concentrațiile plasmatice ale formelor active de PGL-1 și PIG. Prin creșterea valorilor hormonilor endogeni activi, inhibitorii dipeptidil peptidazei 4 crește eliberarea de insulină și scade valorile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la începutul terapiei cu acid alfa-lipoic. În cazuri izolate, poate fi necesară scăderea dozei de insulină, respectiv de antidiabetice orale, pentru a evita apariția hipoglicemiilor. În timpul tratamentului cu acidul alfa-lipoic este contraindicat consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic și metaboliții acestuia scad efectul terapeutic al acidului alfa-lipoic. V. Reacții adverse Până în prezent nu s-au raportat reacții adverse după administrarea de preparate medicamentoase care conțin acid alfa-lipoic. Totuși, reacțiile adverse care sunt cunoscute că apar după administrare intravenoasă nu poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]