2,326 matches
-
prostată 1. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil cu indicație de terapie de privare androgenică primară (vezi mai jos) și care nu acceptă castrarea chirurgicală sau la care aceasta este contraindicată 2. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic, pentru ameliorarea simptomatologiei (terapie paleativă) 3. pacienți cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii local avansate, ca terapie neoadjuvantă/adjuvantă radioterapiei convenționale 4. pacienți cu cancer de prostată localizat și volum prostatic 50 cmc, ca terapie neoadjuvantă brahiterapiei (sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în funcție de produsul medicamentos) 1. Terapie de privare androgenică primară la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadii avansate: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, 18-36 luni. 2. Terapie paleativă la pacienții cu cancer de prostată hormonosensibil în stadiu metastatic simptomatic: acetat de leuprorelină lunar, trimestrial sau semestrial, eventual intermitent, pe o perioadă stabilită de medicul specialist oncolog în funcție de evoluția simptomatologiei și nivelul calității vieții, care trebuie să fie superioară sub tratament comparativ cu lipsa acestuia. Obținerea unui nivel seric
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de leuprorelină și continuat pe o perioadă de 2-4 săptămâni - pentru prevenirea efectelor de tip "flare up" testosteronic B. antiandrogen inițiat simultan cu acetatul de leuprorelină și continuat pe o perioadă de minimum 6 luni - recomandat pentru pacienții cu boală metastatică. III. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Reevaluările pentru monitorizarea pacienților în tratament cu acetat de leuprorelină vor fi efectuate la interval de 3-6 luni de către medicul specialist oncolog. Acestea includ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ACETAT DE LEUPRORELINĂ ALE PACIENȚILOR CU CANCER DE PROSTATĂ A. Pacienți care au contraindicații pentru tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul de leuprorelină, la nonapeptide similare sau la oricare dintre excipienți B. Pacienți cu cancer de prostată metastatic și risc crescut de fenomene clinice de tip "flare up" testosteronic (tumori mari, afectare osoasă), a căror pondere reprezintă circa 4-10% din totalul cazurilor în stadiu M1. V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a pacienților la terapie, va transmite imediat Comisiei casei de asigurări de sănătate decizia de întrerupere a terapiei. Prescriptori Medici din specialitatea obstetrică ginecologie. C. CANCER DE PROSTATĂ Indicație: Cancer de prostată hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). I. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelină: 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratament: - Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de carcinom de prostată avansat local sau metastatic. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hormonodependent avansat local (echivalent stadiului T3 - T4) sau metastatic (echivalent stadiului M1). I. Criterii de includere în tratamentul cu triptorelină: 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratament: - Pacientul prezintă diagnostic clinic și paraclinic de carcinom de prostată avansat local sau metastatic. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru includerea pacienților în tratament cu triptorelină: - buletin histopatologic - examene imagistice necesare pentru stadializarea bolii (CT sau ultrasonografie prostatică; scintigrafie sau CT osos) - PSA - Hemoleucograma - Biochimie: ALAT, ASAT, fosfatază alcalină, uree, creatinină, glicemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
forme de interacțiune Nu se recomandă asocierea cu medicamente care cresc concentrația plasmatică a prolactinei, pentru că acestea reduc numărul de receptori GNRH din hipofiză. VI. Reacții adverse în cancerul de prostată La începutul tratamentului Simptome urinare, dureri osoase de origine metastatică, senzație de slăbiciune sau parestezii la nivelul picioarelor ca urmare a compresiei medulare date de metastaze pot fi exacerbate când testosteronul plasmatic este crescut tranzitor la începutul tratamentului. Astfel de manifestări sunt de obicei tranzitorii, dispărând în 1-2 săptămâni. În timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
noiembrie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: PAZOPANIB I. Indicația: Tratamentul pacienților adulți cu subtipuri selectate de sarcom de țesuturi moi, aflat ��n stadiu avansat, cărora li s-a administrat anterior chimioterapie pentru boala metastatică sau la care boala a progresat în decurs de 12 luni după terapia (neo) adjuvantă. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 123 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). II. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
anterior terapie cu citokine pentru boala în stadiu avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV (avansat/ metastatic) conform clasificării TNM II. Criterii de includere: diagnostic de carcinom cu celule renale clare pacienți care nu au primit tratament sistemic anterior pentru stadiul avansat vârstă 18 ani probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
17 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pct. 18 al art. I din ORDINUL nr. 1.023 din 4 noiembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: ABIRATERONUM I. Indicația terapeutică În asociere cu prednison sau prednisolon în tratamentul neoplasmului de prostată metastatic rezistent la castrare, la bărbații adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme chimioterapeutice pe bază de docetaxel II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - tratament anterior cu docetaxel pentru această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asociere cu prednison sau prednisolon în tratamentul neoplasmului de prostată metastatic rezistent la castrare, la bărbații adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei scheme chimioterapeutice pe bază de docetaxel II. Criterii de includere în tratament - adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; - tratament anterior cu docetaxel pentru această indicație; - boală progresivă în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel, definită astfel: ● criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau ● boală progresivă evidentă imagistic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pct. 65 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PANITUMUMABUM Definiția afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă 18 ani E. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: - numărul absolut de neutrofile ≥ 1.5 x 10^9/L - numărul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
min ● magneziu, calciu, potasiu seric ≥ limita inferioară a valorilor normale Criterii de excludere: ■ antecedente sau simptome de pneumonită interstițială sau de fibroză pulmonară ■ metastaze la nivelul sistemului nervos central necontrolate neurologic ■ administrarea precedentă a chimioterapiei sau terapiei sistemice pentru stadiul metastatic de cancer colorectal, cu excepția pacienților care au primit chimioterapie (adjuvantă, neoadjuvantă sau radiosensibiliare) pe bază de fluoropirimidine în urmă cu mai puțin de 6 luni: ■ radioterapie administrată în urmă cu 14 zile ■ persistența toxicităților determinate de administrarea radioterapiei ■ hipersensibilitate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare două săptămâni. Combinația acceptată a aduce un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este definit ca sever sau care pune viața în pericol. ────────── Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic, sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru identificarea reacțiilor dermatologice; pacienții cu reacții dermatologice severe sau toxicitate la nivelul țesuturilor moi sau la care apare agravarea reacțiilor în timpul administrării de panitumumab trebuie monitorizați pentru depistarea dezvoltării de sechele inflamatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
introdus de pct. 66 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: EVEROLIMUS Definiția afecțiunii - Carcinom celular renal Stadializarea Carcinom celular renal - stadiul IV (avansat/ metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu everolimus(afinitor) este indicat la pacienții adulți cu carcinom celular renal avansat care au înregistrat progresie a bolii la sau în urma tratamentului cu terapie țintită asupra FCEV (factor de creștere vasculară) Criterii de includere: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
AFINITOR) a fost introdus de pct. 67 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: LAPATINIBUM Definiția afecțiunii - Neoplasm mamar Stadializarea Neoplasmului mamar - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu lapatinib este indicat în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: LAPATINIBUM Definiția afecțiunii - Neoplasm mamar Stadializarea Neoplasmului mamar - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu lapatinib este indicat în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în exces aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată. Criterii de includere: pacienți care nu au primit tratament anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în exces aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată. Criterii de includere: pacienți care nu au primit tratament anterior pentru boala metastatică, femei în post-menopauză, neoplasm de sân invaziv stadiul IV, leziune măsurabilă sau nu conform RECIST, tumori pozitive ER și/sau PgR (indiferent de test; tumori primare sau secundare), terapia adjuvantă cu un inhibitor de aromatază a fost permisă dacă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ECHO sau MUGA), scor ECOG 0-1. Criterii de excludere: ● extinderea afectării viscerale simptomatice care include afectarea hepatică sau extinderea limfatică pulmonară, ● insuficiență cardiac- simptomatică, ● tratament anterior: chimioterapie, pentru disfuncții endocrine, imunoterapie, terapie biologică sau anti-EGFR/HER2 pentru boala avansată sau metastatică, ● terapia cu bifosfonați pentru metastazele osoase este permisă ● reacții adverse inacceptabile și necontrolabile chiar și după reducerea dozelor sau după terapia simptomatică specifică a reacțiilor adverse apărute în timpul tratamentului. Atenționări: Au fost raportate: - ↓ FEV(s) - toxicitate cardiacă; nu s-au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
impune întreruperea definitivă a tratamentului cu afatinib (clearance al creatininei Perioada de tratament: Tratamentul va continua până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția sau agravarea erupțiilor cutanate. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
după eșecul tratamentului anterior cu sunitinib sau cu un medicament din clasa citokinelor. Stadializarea Carcinomului cu celule renale - stadiul IV conform clasificării TNM Criterii de includere: J. diagnostic de carcinom cu celule renale clare, confirmat histologic sau citologic, stadiul avansat/ metastatic (stadiul IV) K. progresia bolii neoplazice, în urma administrării terapiei de primă linie cu sunitinib sau citokine, evidențiată utilizând criteriile RECIST L. vârstă 18 ani M. probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță: ● număr absolut neutrofile ≥ 1500
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]