7,211 matches
-
perioada tratamentului cu aceste medicamente; în cazul opririi acestor medicamente se poate iniția tratamentul cu selexipag ... 5. Alergie, intoleranță sau contraindicații la selexipag ... ... V. Tratament: doze si monitorizare 1. Inițierea tratamentului cu selexipag a. Doza inițială recomandată este de 200 micrograme de două ori pe zi ... b. Doza se crește cu câte 200 micrograme de doua ori pe zi la interval de cel puțin o săptămână cu urmărirea reacțiilor adverse frecvente, specifice, precum: cefalee, greață, vărsături, diaree, dureri musculare, dureri la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
tratamentul cu selexipag ... 5. Alergie, intoleranță sau contraindicații la selexipag ... ... V. Tratament: doze si monitorizare 1. Inițierea tratamentului cu selexipag a. Doza inițială recomandată este de 200 micrograme de două ori pe zi ... b. Doza se crește cu câte 200 micrograme de doua ori pe zi la interval de cel puțin o săptămână cu urmărirea reacțiilor adverse frecvente, specifice, precum: cefalee, greață, vărsături, diaree, dureri musculare, dureri la nivelul membrelor, dureri la nivelul maxilarului; acestea au de regulă caracter tranzitoriu și
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
remit sub medicație simptomatică. ... c. Când pacientul ajunge la o doză care nu poate fi tolerată, doza trebuie scăzută la nivelul dozei anterioare. ... ... 2. Doza de întreținere a. este doza maximă tolerată de pacient dar nu mai mare de 1600 micrograme de două ori pe zi ... ... 3. Situații speciale a. Administrare împreună cu inhibitori moderați ai CYP2C8 (ex. clopidogrel, deferasirox și teriflunomida) se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi ... b. Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
moderați ai CYP2C8 (ex. clopidogrel, deferasirox și teriflunomida) se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi ... b. Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei ... c. Insuficiența renală ușoară sau moderată
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
se va reduce administrarea de selexipag la o dată pe zi ... b. Insuficiența hepatică moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei ... c. Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
moderată (Child Pugh B) impune administrarea selexipag o dată pe zi iar doza inițială va fi de 200 micrograme pe zi și crescută cu cate 200 micrograme pe zi pană la doza maximă tolerată dar nu mai mare de 1600 micrograme pe zi; insuficiența hepatică ușoară (Child Pugh A) nu impune ajustarea dozei ... c. Insuficiența renală ușoară sau moderată nu impune ajustarea schemei de administrare dar în insuficiența renală severă (RFGe < 30ml/min si 1,73m2) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
TERAPIA 0,5 mg COMPR. FILM. 0,5mg S.C. TERAPIA S.A. - ROMANIA ENTECAVIRUM Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al continand 30 compr. film. (2 ani) J05AF10 MG generic 122,05 134,26 163,90 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6673 W68642001 BYLVAY 200 micrograme CAPS. 200 µg ALBIREO AB - SUEDIA ODEVIXIBATUM Cutie cu un flacon (PEID) x 30 capsule (2 ani) A05AX05 MO orfan 18063,97 18093,95 19760,58 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6674 W68644001 BYLVAY 1200 micrograme CAPS. 1200 µg ALBIREO
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
6673 W68642001 BYLVAY 200 micrograme CAPS. 200 µg ALBIREO AB - SUEDIA ODEVIXIBATUM Cutie cu un flacon (PEID) x 30 capsule (2 ani) A05AX05 MO orfan 18063,97 18093,95 19760,58 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6674 W68644001 BYLVAY 1200 micrograme CAPS. 1200 µg ALBIREO AB - SUEDIA ODEVIXIBATUM Cutie cu un flacon (PEID) x 30 capsule (2 ani) A05AX05 MO orfan 108389,70 108419,56 118215,62 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6675 W68643001 BYLVAY 400 micrograme CAPS. 400 µg ALBIREO
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
6674 W68644001 BYLVAY 1200 micrograme CAPS. 1200 µg ALBIREO AB - SUEDIA ODEVIXIBATUM Cutie cu un flacon (PEID) x 30 capsule (2 ani) A05AX05 MO orfan 108389,70 108419,56 118215,62 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6675 W68643001 BYLVAY 400 micrograme CAPS. 400 µg ALBIREO AB - SUEDIA ODEVIXIBATUM Cutie cu un flacon (PEID) x 30 capsule (2 ani) A05AX05 MO orfan 36129,90 36159,85 39452,44 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6676 W65560004 OPDIVO 10 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
poate fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epuizarea cant. distrib. in ret. farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia incetare APP nr. 579/02.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 01.05.2023 ... 3751 W65923002 MYOVIEW 230 micrograme KIT PT. PREP. RADIOFARMACEUTICA 230mcg GE HEALTHCARE AS - NORVEGIA TC - TETROFOSMINUM Cutie cu 1 trusa x 5 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj. (35 saptamani- dupa ambalare pt. comercializare; dupa reconstituirea sol.- 12h) V09GA02 MI inovativ 2726,93
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
fi mentinut in circuitul terapeutic pana la epuizarea cant. distrib. in ret. farm. dar nu mai mult de 1 an de la Decizia incetare APP nr. 601/05.05.2022 Preturile sunt valabile pana la data de 04.05.2023 3752 ! DC W42608002 MYOVIEW 230 micrograme KIT PT. PREP. RADIOFARMACEUTICA 230mcg GE HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE TC - TETROFOSMINUM Cutie cu 1 trusa x 5 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj. (35 saptamani- dupa ambalare pt. comercializare; dupa reconstituirea sol.- 12 h) V09GA02 MI
ANEXĂ din 27 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256886]
-
la 24 de ore și de doza de fenilbutirat de glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: ● 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani ● 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤ 1,3 ● 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale > 1,3 Dacă valorile punctuale ale
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: ● 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani ● 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤ 1,3 ● 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale > 1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: ● 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani ● 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤ 1,3 ● 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale > 1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței la tratament și/sau monitorizarea eficacității administrării medicamentului (de exemplu prin sonda de alimentație) luându
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Tratament Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în abordarea terapeutică a bolii. Doze Faza de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
de stabilire treptată a dozei Stabilirea dozei se face pentru fiecare pacient în parte, doză inițială recomandată fiind de 100 micrograme (sau 50 micrograme la pacienții care urmează și un alt tratament citoreductor). Doza trebuie crescută treptat, cu câte 50 micrograme la interval de două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10^9/l și leucocite <10 x 10^9/l). Doza unică maximă recomandată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
două săptămâni (în paralel, doza celuilalt tratament citoreductor trebuie să fie redusă treptat, după caz) până când se obține stabilizarea parametrilor hematologici (hematocrit <45%, trombocite <400 x 10^9/l și leucocite <10 x 10^9/l). Doza unică maximă recomandată este de 500 micrograme, administrată la interval de două săptămâni. Poate fi necesară flebotomia ca tratament de urgență, pentru a normaliza hipervâscozitatea sanguină. Faza de întreținere Doza la care s-a obținut stabilizarea parametrilor hematologici trebuie să fie menținută, intervalul dintre administrări fiind de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Sindromul clinic izolat (cu diagnostic de scleroză multiplă confirmat conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3 administrari, apoi % flacon, urmatoarele 3 administrari
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane UI/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multipla, începând cu vârsta de 12 ani se administreaza flacoane de 250 micrograme, astfel: se va incepe cu % flacon, primele 3 administrari, apoi % flacon, urmatoarele 3 administrari, % flacon urmatoarele 3 administrari, apoi 1 flacon sc la fiecare 2 zile. ... ● Interferon beta 1a cu administrare intramusculară Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
GA, Natalizumab, după o analiză atentă beneficiu-risc. Administrarea la copii se va face NUMAI în Centrele de Expertiză de Boli Rare de Neurologie Pediatrică ... Doze și mod de administrare Peginterferon beta 1a se administrează subcutanat. Doza recomandată este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
este de 125 micrograme o dată la 14 zile. Pentru a limita reacțiile adverse se recomandă titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. ... – La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. ... – Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
titrarea dozei administrate, astfel: – În Ziua 1 (Ziua în care se administrează pentru prima dată medicamentul) se va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. ... – La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. ... – Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. ... Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
va administra o doză de 63 de micrograme. ... – La distanță de 14 zile (Ziua 15) se va administra o doză de 94 de micrograme. ... – La distanță de alte 14 zile (Ziua 29) se va administra o doză de 125 de micrograme. ... – Ulterior se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. ... Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
se va administra Peginterferon - beta - 1a 125 micrograme/sc o dată la 14 zile. ... Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]