232 matches
-
doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 119 bazate pe constatările in vitro pe probe
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 134 bazate pe constatările in vitro pe probe
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt 149 bazate pe constatările in vitro pe probe
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
un test in vitro privind efectul clastogenic asupra celulelor de mamifere ( celule ovariene de hamster chinezesc ) în prezența activării metabolice a evidențiat un rezultat pozitiv , definit ca o creștere a aberațiilor cromozomiale structurale . În urma testului Ames , ca și în urma testului micronucleilor pe șoarece in vivo , nu au fost remarcate fenomene de genotoxicitate cauzate de sorafenib . În urma testului in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , un produs intermediar de fabricație , prezent și în produsul finit ( < 0, 15 % ) , a prezentat un rezultat
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
nu au evidențiat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : acid oleic , propilenglicol , ulei de ricin polioxilat 35 , apă purificată . Capsula : gelatină , amestec de sorbitol lichid anhidrizat ( amestec se sorbitol , sorbitol anhidrizat și manitol
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu au relevat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavir nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluția orală conține : Alcool etilic ( 42 % v/ v ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , apă purificată , glicerol , povidonă , aromă Magnasweet 110 ( combinație de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Nu este cazul . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane din polietilenă de înaltă densitate , închise cu capace din propilenă . Fiecare flacon conține 60 comprimate . Aesica Quinborough Limited
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile . Alte teste in vitro
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 14 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 29 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 44 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 59 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 74 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 89 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 104 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 119 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 134 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 149 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fertilitate . Studiile de genotoxicitate au demonstrat faptul că clofarabina nu a fost mutagenă în cadrul testului de mutație inversă bacteriană , dar a indus efecte clastogene în cadrul testului aberației cromozomiale neactivate pe celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) , precum și la testul pe micronuclei de șobolan , efectuat in vivo . Nu s- au efectuat studii referitoare la carcinogenitate . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 14 6. 3 Perioada
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
in vitro cu un sistem metabolic diferit de cel sau cele utilizate anterior. Dacă testul citogenetic in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pe celule somatice (analiza metafazelor celulelor măduvei osoase a rozătoarelor sau testul micronucleului la rozătoare). Dacă unul dintre testele de mutație genetică in vitro este pozitiv, trebuie să se efectueze un test in vivo pentru a analiza sinteza neprogramată de ADN sau un "spot test" la șoarece. Linii directoare pentru test Exemplele de
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
un test in vivo pentru a analiza sinteza neprogramată de ADN sau un "spot test" la șoarece. Linii directoare pentru test Exemplele de linii directoare admise pentru teste sunt în special următoarele: - Directiva 92/69/ CEE metoda B12 - Test de micronucleu, - Directiva 87/302/CEE partea B "spot test" la șoarece, - Directiva 92/69/ CEE metoda B11 - Test de citogenicitate in vivo pe măduva osoasă la mamifere - Analiza cromozomială. 5.4.3. Studii in vivo pe celule germinale Situații în care
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
mod normal de rezultatele pozitive din analizele in vitro pentru depistarea efectelor mutagene. Pentru efectele din celulele somatice în vivo în prezent sunt adecvate următoarele metode: 3(a) Analize în vivo pentru depistarea efectelor mutagene asupra celulelor somatice: - test de micronucleu al măduvei osoase sau analiza metafazei, - analiza metafazei limfocitelor periferice, - test în picătură pentru culoarea gri. 3(b) Analize în vivo de interactiune a ADN din celulele somatice: - test pentru SCE în celulele somatice, - test pentru UDS în celulele somatice
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]