230 matches
-
fost elucidat , iar importanța acestor efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sau la nivel scheletic la făt . Fumaratul de tenofovir disproxil a determinat diminuarea indicelui de viabilitate și greutății puilor , în studiile de toxicitate peri și postnatală . În studiile de genotoxicitate , fumaratul de tenofovir disoproxil a determinat rezultate negative la testul micronucleilor , efectuat in vivo la șoarece , pe celule din măduva osoasă , dar a indus apariția de mutații la testul in vitro pe celulele L5178Y de limfom de șoarece , în prezența sau absența sursei de activare metabolică S9 . Fumaratul de tenofovir disoproxil
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
că ribavirina are o oarecare acțiune genotoxică . Ribavirina s- a dovedit activă în testul de transformare in vitro Balb/ 3T3 . Acțiunea genotoxică a fost observată în testul limfomului la șoarece și , la doze de 20- 200 mg/ kg , în testul micronucleilor la șoarece . Testarea letalității dominante la șobolan a fost negativă , ceea ce arată că dacă se produc mutații , acestea nu se transmit prin gameții masculini . Studii convenționale de carcinogenitate la rozătoare , cu expuneri mici - comparativ cu expunerea umană în condiții terapeutice
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
celulele bacteriene și o creștere a aberațiilor cromozomiale a fost detectată în celulele pulmonare și ovariene ale hamsterului chinezesc . Totuși , sapropterina nu s- a dovedit a fi genotoxică la teste in vitro pe culturi de limfocite umane precum și la testele micronucleilor in vivo la șoareci . 8 Nu a fost detectată activitate tumorigenă într- un studiu de carcinogenitate la șoareci , după administrare orală în doză de până la 250 mg/ kg și zi ( de 12, 5 până la 50 de ori intervalul dozelor terapeutice
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
ului . Este necesară reducerea dozei la pacienții cu clearance al creatininei < 50 ml/ min . Vârstnici : nu sunt disponibile date de farmacocinetică la pacienții cu vârsta peste 65 ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Cu excepția testului in vivo cu micronuclei la șobolan , care a fost negativ , nu sunt disponibile date privind efectele combinației abacavir și lamivudină la animale . Nici abacavirul , nici lamivudina nu au avut efecte mutagene în testele bacteriene , dar , ca mulți analogi nucleozidici , aceștia au o astfel de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
nucleozidici , aceștia au o astfel de acțiune în testele in vitro la mamifere , cum ar fi testul pe celulele din limfomul de șoarece . Acest lucru este în concordanță cu activitatea cunoscută a altor analogi nucleozidici . Rezultatele testului in vivo cu micronuclei la șobolan cu abacavir și lamivudină au fost negative . În studiile in vivo nu s- a evidențiat activitate genotoxică pentru lamivudină în doze care determină concentrații plasmatice de până la 30- 40 de ori mai mari decât concentrațiile plasmatice clinice . Abacavirul
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
sunt testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ până la 40- 50 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice clinice . Zidovudina a prezentat efecte clastogene pe micronuclei într- un test cu administrare orală de doze repetate la șoarece . De asemenea , s- a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienților cu SIDA care au primit tratament cu zidovudină conțin un număr mare de rupturi cromozomiale . Un studiu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
metabolică când este cazul , au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii ( test Ames ) sau pe celule de mamifere ( test V79/ HPRT pe plămân de hamster chinezesc ) . Saquinavirul nu induce afectare cromozomială in vivo în testul micronucleilor de șoarece sau in vitro în limfocitele sângelui periferic uman și nu induce afectare primară a ADN- ului in vitro în testul de sinteză ADN neprogramat . Carcinogeneză : Nu există nici o evidență asupra activității carcinogene după administrarea de mesilat de saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
metabolică când este cazul , au arătat că saquinavirul nu are activitate mutagenă in vitro pe bacterii ( test Ames ) sau pe celule de mamifere ( test V79/ HPRT pe plămân de hamster chinezesc ) . Saquinavirul nu induce afectare cromozomială in vivo în testul micronucleilor de șoarece sau in vitro în limfocitele sângelui periferic uman și nu induce afectare primară a ADN- ului in vitro în testul de sinteză ADN neprogramat . Carcinogeneză : Nu există nici o evidență asupra activității carcinogene după administrarea de mesilat de saquinavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
a altor analogi nucleozidici . Lamivudina nu a prezentat in vivo genotoxicitate în cazul utilizării dozelor care au determinat concentrații plasmatice de aproximativ 40- 50 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice obținute în clinică . Zidovudina a prezentat efecte clastogenice la testul micronucleilor la șoareci și șobolani , în 23 cazul administrării dozelor orale repetate . De asemenea s- a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienților cu SIDA , care au primit tratament cu zidovudină , conțin un număr mare de rupturi cromozomiale . Un studiu
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși , ca și alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de mamifer ( test de mutagenitate pe celule de hamster chinezesc V79/ HPRT ) . Totuși , ca și alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
leucocite ; această doză corespunde aproximativ aceleiași doze la om , calculată pe baza ASC . Studiile de mutageneză in vitro ( mutații bacteriene , teste efectuate pe limfocite umane , testul limfomului , efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
mari comparativ cu alte protozoare: până la 2 mm. Hrănirea este exclusiv heterotrofă, trăiesc libere în mediul acvatic (majoritatea trăiesc în ape dulci, dar pot fi întâlnite și specii de apă sărată), precum și în soluri umede. Acestea sunt polinuclarea: conțin un micronucleu diploid, responsabil cu reproducerea sexuată, precum și un macronucleu poliploid, responsabil cu regularea activităților celulare. Reproducerea poate fi asexuată (prin fisiune) sau sexuată. Exemple de ciliofore: Didinium, Paramecium, Stentor, Suctoria, precum și Vorticella. Sporozoarele reprezintă un grup de protiste asemănătoare animalelor, ce
Protiste () [Corola-website/Science/302816_a_304145]
-
săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 14 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii în literatură privind faptul că eritropoetinele pot juca un rol major ca proliferatori tumorali . Aceste raportări sunt bazate pe constatările in vitro pe probe bioptice
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]