171 matches
-
tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maximum 10 zile de către medicul prescriptor. Anexa 12 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE18), DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ��� Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
zile de către medicul prescriptor. Anexa 12 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE18), DCI RUXOLITINIBUM I. Indicație Mielofibroza primară (cunoscută și sub denumirea de mielofibroză idiopatică cronică), Mielofibroza secundară: mielofibrozei post-policitemie vera sau post-trombocitemie esențială. II. Criterii de diagnostic Mielofibroza primară Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008: ��� Criterii majore (obligatorii): - Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică - Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
mieloida - Prezența JAK2V617 sau a altor marker clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4) - Leucoeritroblastoza - Creșterea nivelului seric al LDH - Anemie - Splenomegalie palpabilă Mielofibroza secundară post Policitemie Vera și post Trombocitemie Esențială Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment) Post PV Criterii necesare (obligatorii): ● Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ● Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
simptome constituționale: pierdere în greutate, transpirații nocturne, febra de origine necunoscută ● Valori crescute ale LDH III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) Ruxolitinib este indicat pentru tratamentul splenomegaliei sau simptomelor asociate bolii la pacienți adulți ( 18 ani) cu mielofibroză primară și secundara. IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doze Doza inițială Doza inițială recomandată de Ruxolitinib este de 15 mg de două ori pe zi, pentru pacienții cu un număr de trombocite între 100000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
Tematica lecțiilor conferință (20 ore) 1. Clasificarea, diagnosticul și tratamentul următoarelor tipuri de anemii: hipocrome, cronice simple, megaloblastice, hemolitice, aplastice. 2. Clasificarea, criteriile de diagnostic și managementul bolilor mieloproliferative cronice (leucemie granulocitară cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, metaplazia mieloidă cu mielofibroză) și ale leucemiei limfatice cronice. 3. Clasificarea, diagnosticul și managementul leucemiilor acute mieloblastice și limfoblastice. 4. Limfoame maligne: diagnostic și management. 5. Limfoproliferări reactive - limfocitoze benigne (sindroame mononucleozice, limfocitoza infecțioasă acută, infecția cu Bordetella pertusis). 6. Agranulocitoza: cauze și management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
mg HOLOXAN 500 mg 500 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 710 L01AB01 BUSULFANUM NOTĂ: Indicat în schemele de tratament paliativ al fazei cronice în Leucemia Granulocitara Cronică. Indicat în schemele de tratament a polcitemiei vera. Indicat în schemele de tratament a mielofibrozei și trombocitemiei esențiale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AB01 BUSULFANUM COMPR. FILM. 2 mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTĂ: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
mg HOLOXAN 500 mg 500 mg BAXTER ONCOLOGY GMBH 710 L01AB01 BUSULFANUM NOTĂ: Indicat în schemele de tratament paliativ al fazei cronice în Leucemia Granulocitara Cronică. Indicat în schemele de tratament a polcitemiei vera. Indicat în schemele de tratament a mielofibrozei și trombocitemiei esențiale. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L01AB01 BUSULFANUM COMPR. FILM. 2 mg MYLERAN 2 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 712 L01AX03 TEMOZOLOMIDUM ** Protocol: L046C NOTĂ: Tratamentul glioblastomului multiform nou diagnosticat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
Tematica lecțiilor conferință (20 ore) 1. Clasificarea, diagnosticul și tratamentul următoarelor tipuri de anemii: hipocrome, cronice simple, megaloblastice, hemolitice, aplastice. 2. Clasificarea, criteriile de diagnostic și managementul bolilor mieloproliferative cronice (leucemie granulocitară cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, metaplazia mieloidă cu mielofibroză) și ale leucemiei limfatice cronice. 3. Clasificarea, diagnosticul și managementul leucemiilor acute mieloblastice și limfoblastice. 4. Limfoame maligne: diagnostic și management. 5. Limfoproliferări reactive - limfocitoze benigne (sindroame mononucleozice, limfocitoza infecțioasă acută, infecția cu Bordetella pertusis). 6. Agranulocitoza: cauze și management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
Tematica lecțiilor conferință (20 ore) 1. Clasificarea,diagnosticul și tratamentul următoarelor tipuri de anemii:hipocrome, cronice simple, megaloblastice, hemolitice, aplastice. 2. Clasificarea, criteriile de diagnostic și managementul bolilor mieloproliferative cronice (leucemie granulocitară cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, metaplazia mieloidă cu mielofibroză) și ale leucemiei limfatice cronice. 3. Clasificarea, diagnosticul și managementul leucemiilor acute mieloblastice și limfoblastice. 4. Limfoame maligne: diagnostic și management. 5. Limfoproliferări reactive - limfocitoze benigne (sindroame mononucleozice, limfocitoza infecțioasă acută, infecția eu Bordetella pertusis). 6. Agranulocitoza: cauze și management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
leucemie) - mielom și plasmocitom - leziuni tumor-like - chist osos simplu - chist osos anevrismal - metastaze - altele - chordom - adamantinom 2.3.2. Țesut moale - origine lipomatoasă - lipom - liposarcom - origine neurală - neurofibrom - schwannom - origine vasculară - hemangiom - sarcom de țesut moale 2.4. Boli hematologice - mielofibroza 2.5. Patologie metabolică, endocrină și toxică - rahitism și osteomalacie - hyperparatiroidism primar/secundar (incluzând insuficienta renală cronica) - osteoporoza (incluzând concepte de baza despre măsurarea densității osoase) - fluoroza 2.6. Articulații - boli degenerative articulare - spinale (incluzând discul intervertebral și articulațiile fațetelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
Tematica lecțiilor conferință (20 ore) 1. Clasificarea, diagnosticul și tratamentul următoarelor tipuri de anemii: hipocrome, cronice simple, megaloblastice, hemolitice, aplastice. 2. Clasificarea, criteriile de diagnostic și managementul bolilor mieloproliferative cronice (leucemie granulocitară cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, metaplazia mieloidă cu mielofibroză) și ale leucemiei limfatice cronice. 3. Clasificarea, diagnosticul și managementul leucemiilor acute mieloblastice și limfoblastice. 4. Limfoame maligne: diagnostic și management. 5. Limfoproliferări reactive - limfocitoze benigne (sindroame mononucleozice, limfocitoza infecțioasă acută, infecția cu Bordetella pertusis). 6. Agranulocitoza: cauze și management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 11 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 11 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile , limfocite , monocite și eozinofile a fost ușor crescut . Într-
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
observate pe parcursul acestor studii sunt în legătură cu activitatea trombopoietică a romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 24 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
romiplostim și au fost similare indiferent de durata studiului . Reacțiile la nivelul locului de injectare au fost , de asemenea , legate de administrarea romiplostim . În măduva osoasă a șobolanilor a fost observată mielofibroză în cazul tuturor dozelor testate . În aceste studii , mielofibroza nu a fost observată la animale după o perioadă de recuperare post- tratament de 4 săptămâni , ceea ce indică reversibilitate . 24 stimulator asupra producției de leucocite , deoarece numărul elementelor sanguine periferice neutrofile , limfocite , monocite și eozinofile a fost ușor crescut . Într-
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
ore ( DS 27 ) . au 5. 3 Date preclinice de siguranță es așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au ai inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . m hematologice in vitro sau in vivo . prin placentă a fost minimă . Nu a fost
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
șobolan și câine , Nespo a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . te Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu chimioterapia , care a permis caracterizarea completă a timpului ai de înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . m 5. 3 Date preclinice de siguranță nu inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine ic Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță riz hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . to inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect te farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de asemenea , lărgire a complexului QRS pe ECG la câine es dar nu au fost observate disritmii sau modificări ale intervalului QT . ai Nespo nu a demonstrat potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]