1,547 matches
-
efectuează în conformitate cu protocolul următor: Testul ELISA de competitie, care utilizează anticorpul monoclonal 3-17-A3, este capabil să identifice anticorpi pentru toate serotipurile cunoscute ale virusului bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea unei reacții între antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (AcM) și cauzează o reducere a dezvoltării scontate a culorii după adăugarea unui anticorp antișoarece marcat enzimatic și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
ale virusului bolii limbii albastre (BTV). Principiul testului este întreruperea unei reacții între antigenul BTV și un anticorp monoclonal specific de grup (3-17-A3) prin adăugarea de ser de testare. Anticorpii de BTV prezenți în serul de testare blochează reactivitatea anticorpului monoclonal (AcM) și cauzează o reducere a dezvoltării scontate a culorii după adăugarea unui anticorp antișoarece marcat enzimatic și a cromogenului/substratului. Serurile pot fi testate într-o singură diluție de 1:5 (testul spot - apendicele 1) sau pot fi titrate
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
-70 ° C. 3. Tampon de blocare: tampon fosfat salin(PBS) ce conține 0,3 % ser bovin negativ în raport cu virusul bolii limbii albastre, 0,1 % (v/v) Tween-20 (furnizat sub formă de sirop de polioxietilenă sorbiton monolaurat) în PBS. 4. Anticorp monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant din cultură tisulară hibridom) îndreptat împotriva polipeptidei VP7 specifice, păstrat la -20 °C sau liofilizat și diluat la 1/100 cu tampon de blocare înainte de utilizare. 5. Conjugat: globulină de iepure antișoarece (adsorbită și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de apă distilată. (Atenție - întotdeauna se adaugă acidul în apă, nu apa în acid.) 8. Agitator orbital. 9. Cititor de plăci ELISA (testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF THE
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
testul se poate citi si cu ochiul liber). Schema de testare Cc: control conjugat (fără ser/fără anticorp monoclonal); C++: control cu ser puternic pozitiv; C+: control cu ser slab pozitiv; C-: control cu ser negativ; Cm: control al anticorpului monoclonal (fără ser). Apendicele 1: Diluție unică (1:5) - Schemă (40 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST OF THE TABLE FROM THE ORIGINAL]*** Controale Seruri de testare Apendicele 2: Schemă de titrare a serului (10 seruri/placă) ***[PLEASE INSERT THE REST
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
Control conjugat (Cc): Godeurile 1A și 1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E și
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
1B corespund controlului de blank ce cuprinde antigenul BTV și un conjugat. Se poate utiliza pentru a etalona cititorul ELISA. Control AcM (Cm): Coloanele 1 și 2, rândurile G și H corespund controlului anticorpului monoclonal ce cuprinde antigenul BTV, anticorpul monoclonal și conjugatul. Aceste godeuri reprezintă culoarea cea mai pronunțată. Media valorilor densității optice ale acestui control reprezintă valoarea de inhibiție 0 %. Control pozitiv (C++, C+): Coloanele 1 și 2, rândurile C, D, E și F. Aceste godeuri cuprind antigenul BTV
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
părți alicote la -20 °C. Titrarea antigenului virusului BTV pentru ELISA Titrarea antigenului bolii limbii albastre pentru ELISA se face prin tehnica ELISA indirectă. Diluțiile în progresie geometrică ale antigenului se titrează în funcție de o diluție constantă (1/100) de anticorp monoclonal 3-17-A3. Protocolul este următorul: 1. Se titrează antigenul BTV în PBS la o diluție de 1:20 pe o placă de microtitrare într-o serie de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se incubează
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
de diluții în progresie geometrică (50 µl/godeu) utilizând o pipetă multicanal. 2. Se incubează o oră la 37 °C într-un agitator orbital. 3. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 4. Se adaugă 50 µl de anticorp monoclonal 3-17-A3 (diluat la 1/100) în fiecare godeu al plăcii de microtitrare. 5. Se incubează o oră la 37 °C într-un incubator-agitator. 6. Se spală plăcile de trei ori cu PBS. 7. Se adaugă 50 µl de globulină de
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
plăcii de microtitrare. 8. Se incubează o oră la 37 °C. 9. Se adaugă substrat și cromogen după indicațiile anterioare. Se întrerupe reacția după 10 minute prin adăugarea acidului sulfuric 1 M (50 µl/godeu). În testul de concurență, anticorpul monoclonal trebuie să fie în exces, astfel, se alege o diluție a antigenului ce se găsește pe curba de titrare (nu în zona de platou) care dă aproximativ o DO de 0,8 după 10 minute. B. Testul de imunodifuzie în
32004D0212-ro () [Corola-website/Law/292306_a_293635]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240043_a_241372]
-
de tratament administrarea unui regim cu irinotecan, iar după progresia sub tratament cu FOLFIRI se recomandă FOLFOX ca a doua linie de tratament. La pacienții cu neoplasm de colon stadiul metastatic trebuie luată în considerare administrarea de bevacizumab, un anticorp monoclonal anti VEGF, deoarece acesta crește supraviețuirea și DFS în prima linie de tratament, în asociere cu 5-FU/LV și irinotecan și în combinație cu 5-FU/LV[I, B]. Bevacizumabul crește supraviețuirea și DFS în combinație cu FOLFOX în a doua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
sau FOLFOX la pacienții fără mutații KRAS. Anticorpii anti EGFR induc la majoritatea pacienților tratați un rash acneiform. Hipomagnesiemia este un alt efect advers al acestei clase. Cetuximabul este un anticorp chimeric care produce mai frecvent reacții alergice decât anticorpul monoclonal umanizat panitumumab. Evaluarea răspunsului Se recomandă anamneză, examen fizic, determinarea valorii antigenului carcinoembrionar dacă inițial valoarea acestuia a fost crescută și examen CT al regiunii afectate după 2-3 luni de chimioterapie paliativă [IV]. Bibliografie 1. Douillard JY, Cunningham D, Roth
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
MM) este de 6.0/100.000/an în Europa cu o vârsta medie de diagnosticare între 63 și 70 ani; mortalitatea este de 4.1/100.000/an Diagnostic: Diagnosticul trebuie bazat pe următoarele teste: Detecția și evaluarea componentei monoclonale (M) prin electroforeza proteinelor serice și urinare (urina pe 24 ore); cuantificarea imunoglobulinelor IgG, IgA și IgM; caracteristicile lanțurilor grele și usoare prin imunofixare; determinarea lanțurilor libere serice pentru monitorizarea MM nonsecretor. Evaluarea funcției medulare și infiltratului plasmocitar. Medulograma și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
detalii importante și sunt recomandate dacă se suspicionează compresie medulară. Evaluarea biologică indicată în diferențierea MM simptomatice și asimptomatice : hemoglobina (hemograma completă), creatinina serică, calcemia (clasificarea CRAB) Aceste teste permit diferentierea dintre MM simptomatic, MM smoldering (sau indolent) și gamapatia monoclonală de semnificație nedeterminată. Stadializare și factori de risc Cel mai comun sistem de stadializare utilizat a fost clasificarea Durie-Salmon (Tabelul 1). Un numar de parametri biologici au importanța în prognosticul bolii (beta 2 microglobulinemia, proteina C reactivă, lactat dehidrogenaza și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
D) așa cum sunt utilizate de către Societatea Americana de Oncologie Clinica sunt notate în paranteze. Afirmațiile fără adnotare sunt considerate standarde în practica clinică de către experți și corpul profesoral ESMO. Bibliografie The International Myeloma Working Group. Criteria for the classification of monoclonal gammopathies, multiple myeloma and related disorders. Br J Haematol 2002; 121: 749-757. 2. Attal M, Harousseau JL. A prospective, randomized trial of autologous bone marrow transplantation and chemotherapy în multiple myeloma. N Engl J Med 1996; 335: 91-97. 3. Attal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
răspunde la prima linie de tratament, următoarele opțiuni terapeutice sunt recomandate, depinzând de administrarea primei linii terapeutice [III,B]: fludara, sau FC sau FCR după clorambucil; fludara în combinații terapeutice (cu ciclofosfamida FC și/sau mitoxantrona (FCM) și/sau anticorp monoclonal (FR, FCR, Fa)] la pacienții refractari la fludarabina sau la cei care recad după fludara în monoterapie; anticorp monoclonal (alemtuzumab), fie singur sau în combinații cu analogi purinici la pacienții refractari la chimioterapie și la pacienții cu del (17p); bendamustine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
fludara, sau FC sau FCR după clorambucil; fludara în combinații terapeutice (cu ciclofosfamida FC și/sau mitoxantrona (FCM) și/sau anticorp monoclonal (FR, FCR, Fa)] la pacienții refractari la fludarabina sau la cei care recad după fludara în monoterapie; anticorp monoclonal (alemtuzumab), fie singur sau în combinații cu analogi purinici la pacienții refractari la chimioterapie și la pacienții cu del (17p); bendamustine ca monoterapie sau în terapie combinată (cu mitoxantron (BM) și/sau rituximab (BR, BMR0] după clorambucil sau analogi purinici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
puțin 12 luni înaintea începerii unui alt tratament la pacienții care ating remisie clinică și endoscopică o dată cu eradicarea H. Pylori, deși se menține imaginea histologică de limfom persistent [III, B]. Examinările follow-up-ului post antibiotic molecular au arătat persistența celulelor B monoclonale după regresia histologică a limfomului. În aceste cazuri, este recomandată expectativa cu atenție sporită. În cazurile H. pylori negative sau la pacienții la care nu se obțin rezultate în urma terapiei cu antibiotice, iradierea și terapiile sistemice trebuie demarate în functie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
stadiile I-II al limfomului MALT al stomacului fără prezenta infecției cu H. Pylori sau limfomul persistent după eradicarea cu antibiotice [III, B]. Pacienții cu afectare sistemică trebuie luați în considerare pentru chimioterapie sistemică [III] și/sau imunoterapie cu anticorpi monoclonali anti CD-20 numai dacă apar concomitent simptome[III]. Numai o parte dintre componente și loturi au fost testate specific în limfoamele MALT. Agenții alchilanți cu administrare orală (fie ciclofosfamida sau clorambucilul sau analogi ai nucleozidelor purinice (fludarabina, cladribina) pot determina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
o parte dintre componente și loturi au fost testate specific în limfoamele MALT. Agenții alchilanți cu administrare orală (fie ciclofosfamida sau clorambucilul sau analogi ai nucleozidelor purinice (fludarabina, cladribina) pot determina o rată mare de control a bolii. Activitatea anticorpilor monoclonali anti-CD20 rituximab a fost demonstrată în studiile de faza II. Limfomul cu infiltrație difuză a celulelor mari trebuie tratat în concordanță cu recomandările pentru limfomul cu celule difuze mari. Evaluarea răspunsului terapeutic și follow-up Evaluarea histologică a biopsiilor repetate rămâne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Dacă se urmărește obținerea remisiunii complete sau a supraviețuirii fără progresie pe termen lung a bolii atunci ar trebui folosit Rituximabul în combinație cu chimioterapia (CHOP, CVP, scheme bazate pe analogi purinici: FC(M) sau bendamustin). Monoterapia cu anticorpi (anticorpi monoclonali rituximab, radioimunoterapie) sau terapia unică cu agenți alkilanți rămân o alternativă la pacienții profil de risc scăzut sau cu contraindicații pentru imuno-chimioterapie intensivă. Stadiile III-IV, consolidare Meta-analizele sugerează ca terapia de întretinere cu interferon are un beneficiu limitat care ar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
incipiente ( 12 luni. Terapia de întreținere cu Rituximab este net favorabilă din punctul de vedere al efectelor secundare și prelungește supraviețuirea fără progresie cu o tendință importantă în a imbunătăți supraviețuirea globală în boală refractară chiar după inducția cu anticorpi monoclonali. Consolidarea mieloablativă urmată de transplant autolog de celule stem prelungește supraviețuirea fără progresie, dar rolul său ar trebui redefinit în era Rituximabului. Radio imunoterapia (preferabil ca și consolidare) și transplantul autolog de celule stem potențial curativ (optional cu condiționare cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF α (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD-20 (Rituximabum), cu Abataceptum sau cu Tocilizumab.. În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228060_a_229389]