817 matches
-
atribuțiilor și care a beneficiat de instruire profesională specializată în domeniu. ... (7) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice este instituția responsabilă cu procesarea cererilor, din țară sau din străinătate, pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții. ... (8) Pentru realizarea interconectării cu instituții similare internaționale, precum și pentru acreditarea Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice prevăzut la alin. (7) și a laboratoarelor de imunogenetică și histocompatibilitate (HLA), registrul poate plăti anual cotizații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
întreprinse în legătură cu dispozițiile Directivei 2010/53/UE, precum și cu privire la experiența dobândită în urma punerii sale în aplicare. ... (10) Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice coordonează metodologic activitățile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
hematopoetice de la donatori neînrudiți, răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează și de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 160 a fost modificat de pct. 17 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 161 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
în subordinea Ministerului Sănătății, cu sediul în municipiul București, str. Constantin Caracas nr. 2-8, sectorul 1. Articolul 1^1 Registrul este instituția responsabilă pentru: a) procesarea cererilor din țară sau din străinătate pentru utilizarea de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți cu pacienții; ... b) emiterea autorizației prevăzute la art. 148 alin. (10) din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; c) coordonarea și auditarea activităților de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
b) emiterea autorizației prevăzute la art. 148 alin. (10) din Legea nr. 95/2006 ... privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; c) coordonarea și auditarea activităților de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți; ... d) implementarea sistemului unic de codificare și etichetare, în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 1^1 a fost introdus de pct. 1 al art. unic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
activităților de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți; ... d) implementarea sistemului unic de codificare și etichetare, în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ---------- Art. 1^1 a fost introdus de pct. 1 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 753 din 25 iulie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 554 din 7 august 2012. Articolul 2 Principalele activități ale Registrului sunt: a) coordonarea metodologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
HOTĂRÂREA nr. 753 din 25 iulie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 554 din 7 august 2012. Articolul 2 Principalele activități ale Registrului sunt: a) coordonarea metodologică a activităților de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți; ... b) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... c) identificarea donatorilor compatibili
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
2 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 388 din 13 aprilie 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 281 din 21 aprilie 2011. Articolul 3 Ministerul Sănătății este autoritatea de reglementare a activităților de donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ----------- Art. 3 a fost modificat de pct. 3 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 388 din 13 aprilie 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 281 din 21 aprilie 2011. Articolul 4 (1) Registrul se finanțează integral de la bugetul de stat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
pentru promovarea donării de celule stem hematopoietice pentru utilizare terapeutică; ... f) promovează activitatea de donare de celule stem hematopoietice; ... g) implementează și verifică respectarea standardelor de calitate și securitate în cadrul activității de recrutare și testare a donatorilor de celule stem neînrudiți, precum și al activității de donare de celule stem hematopoietice, conform standardelor europene în domeniu; ... h) colectează și analizează cele mai noi date în domeniu, pentru monitorizarea riscurilor cu influență directă asupra calității activității de donare de celule stem hematopoietice; ... i
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
căutare în alte registre; ... t) asigură contravaloarea transportului efectuat la solicitarea sa pentru donatorul selecționat; ... u) exercită și alte atribuții în domeniu, potrivit legii. ... v) coordonează metodologic activită��ile de recrutare, testare și donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți și răspunde de auditarea activităților pe care le coordonează, conform standardelor AMDM; ... ----------- Lit. v) a art. 7 a fost introdusă de pct. 11 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 753 din 25 iulie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 554
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 554 din 7 august 2012. x) răspunde de implementarea Sistemului unic de codificare și etichetare (ISBT 128) în acord cu cerințele europene de codificare în activitatea de donare pentru transplantul de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți. ... ----------- Lit. x) a art. 7 a fost introdusă de pct. 11 al art. unic din HOTĂRÂREA nr. 753 din 25 iulie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 554 din 7 august 2012. ----------- Art. 7 a fost modificat de pct. 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244073_a_245402]
-
trebuie înregistrate într-o fișă (pentru țesuturile și celulele care nu pot fi stocate pe perioade lungi trebuie făcut un proces-verbal preliminar al autopsiei); ... h) pentru donatorii de celule stem hematopoietice, trebuie documentată eligibilitatea donatorului pentru primitorul ales. ... Pentru donările neînrudite, atunci când instituția responsabilă pentru prelevare a restricționat accesul la datele primitorului, instituția medicală unde se efectuează transplantul trebuie să obțină date relevante ale donatorului pentru confirmarea eligibilității acestuia. 1.4.2. Instituția ce efectuează prelevarea trebuie să întocmească un raport
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
specifice 1. Activități pentru realizarea transplantului de celule stem hematopoietice: Transplantul de celule stem hematopoietice, numit în continuare TCSH, este autolog dacă se folosesc CSH prelevate de la pacient sau allogeneic dacă se folosesc CSH prelevate de la un donator înrudit sau neînrudit. Conform standardelor Grupului European pentru Sânge și Transplant de Măduvă, indicația de TCSH autolog sau allogneic, este determinată de tipul de afecțiune și stadiul acesteia. În funcție de evoluția post-transplant allogenic, pentru același recipient se pot indica alte proceduri asociate cu transplantul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
procedura de transplant propriu-zisă care cuprinde: 9.1. condiționarea pacientului în funcție de tipul de afecțiune; 9.2. infuzia de CSH/ produse celulare adiționale; 9.3. terapie imunosupresoare; 9.4. terapia complicațiilor; 9.5. terapie de susținere. 10. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 11. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un autotransplant sau allotransplant de CSH de la donator înrudit; 2. Activități specifice coordonării activității de transplant 2.1. coordonarea prelevării organelor și/sau țesuturilor și/sau celulelor de la donator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoetice, (denumit în continuare RNDVCSH) B. Activități: 1. crearea și gestionarea unei baze de date informatice securizate cu donatorii voluntari de CSH și pacienții cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, în care să fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate; 2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH, recoltarea probelor de s��nge în vederea testării de laborator; 3. testarea grupei sanguine și Rh-ului, bolilor infecțioase transmisibile prin sânge și testarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate; 2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH, recoltarea probelor de s��nge în vederea testării de laborator; 3. testarea grupei sanguine și Rh-ului, bolilor infecțioase transmisibile prin sânge și testarea histocompatibilității donatorilor de CSH neînrudiți, astfel: 3.1. testarea la înscrierea în RNDVCSH: grupa sanguină și Rh-ului, markeri infecțioși pentru bolile infecțioase cu transmitere prin sânge (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA - excepție donatorii de CSH care sunt și donatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
și testarea histocompatibilității donatorilor de CSH); 4.3. identificarea donatorilor compatibili de CSH pentru pacienți din România, în baza de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
de CSH); 4.3. identificarea donatorilor compatibili de CSH pentru pacienți din România, în baza de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români de CSH identificați ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români de CSH identificați ca fiind compatibili pentru pacienții din România; 4.6. prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
din România; 4.6. prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice de la donatori voluntari de CSH pentru pacienți din România; 4.7. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la donator român; 4.8. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 4.9. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 4.10. organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
România; 4.7. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la donator român; 4.8. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 4.9. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 4.10. organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4.11. suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale; 5. transportul intern și internațional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4.11. suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale; 5. transportul intern și internațional al probelor de sânge de la centrul donatorilor de CSH către laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
de testare a donatorilor neînrudiți de CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea donatorului neînrudit de CSH compatibil selecționat; 8. activități de promovare a donării de CSH. 9. testarea HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea donatorului neînrudit de CSH compatibil selecționat; 8. activități de promovare a donării de CSH. 9. testarea HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]
-
cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH și care nu pot fi testați în laboratoarele HLA acreditate în România într-o perioadă de maximum un an de la data înscrierii. C. Metodologia privind allotransplantul de CSH de la donator neînrudit: 1. în vederea tratării persoanelor cu afecțiuni deosebit de grave, care necesită allotransplant de CSH de la donator neînrudit, tratamentul se face în unitățile sanitare din țară în care sunt organizate centre de CSH; 2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265720_a_267049]