134 matches
-
se întrerupe încălzirea și se lasă vasul să stea la temperatura camerei cel puțin trei ore. Se transferă cantitativ lichidul cu apă într-un vas gradat de 250 ml și se aduce la semn cu apă, neținând cont de fierul nedizolvat. Se amestecă bine și o parte alicotă conținând maximum 100 mg azot se transferă cu o pipetă de precizie într-un vas Kjeldahl de 300 ml. Se adaugă 15 ml acid sulfuric concentrat (4.12), 0,4 g oxid de
jrc404as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85541_a_86328]
-
încălzește ușor până când reacția devine puternică, dar nu violentă. Se întrerupe încălzirea și se lasă soluția să stea la temperatura camerei cel puțin 3 ore. Lichidul se transferă cantitativ într-un balon cotat de 250 ml, făcând abstracție de fierul nedizolvat. Se aduce la semn cu apă. Se omogenizează cu atenție. Se pipetează o porțiune conținând maximum 100 mg N într-un balon Kjeldahl de 300 ml. Se adaugă 15 ml acid sulfuric concentrat (4.9), 0.4 g oxid de
jrc404as1977 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85541_a_86328]
-
de testare. Când se atinge saturația, amestecul se răcește, se menține la temperatura de testare și se agită până când se atinge echilibrul (2). După aceasta, concentrația de masă a substanței în soluția apoasă, care nu trebuie să conțină nici o particulă nedizolvată, se determină după o metodă analitică adecvată. 1.5. Criterii de calitate 1.5.1. Repetabilitate În ceea ce privește metoda prin eluție pe coloană, repetabilitatea care poate fi obținută este sub 30 %; în ceea ce privește metoda flaconului, se observă o repetabilitate mai mică de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
100 > 100 solubilitate aproximativă (g/l) >1 000 1 000-200 200-100 100-50 50-10 10-1 < 1 După fiecare adăugare a cantității de apă indicate, se agită puternic amestecul timp de zece minute, apoi se verifică vizual dacă conține particule de probă nedizolvate. Dacă, după adăugarea a 10 mililitri de apă, proba sau anumite părți ale acestuia nu s-au dizolvat, se transferă conținutul eprubetei într-o eprubetă gradată de 100 mililitri; se umple această eprubetă complet cu apă și se agită. Dacă
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
timpul de agitare nu depășește trei ore. După aceasta, se întrerupe agitarea a două fiole din cele două grupe și se lasă fără a fi agitate cel puțin o oră la 37 °C, astfel încât să se separe cantitatea de substanță nedizolvată și să se formeze faza omogenă. Dacă se produce o emulsie sau o suspensie (de exemplu, efectul Tyndall), acestea se elimină printr-o metodă adecvată precum centrifugarea termostatată. Se agită a treia și a patra fiolă ale celor două grupe
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
2.1. și 6.2.15. 6.2.16.2. Dacă există vreun fel de substanță insolubilă sau dacă există motive de îndoială, se extrage complet grăsimea din flacoane, prin spălare repetată cu eter de petrol încălzit, permițându-se substanței nedizolvate să se așeze, înainte de fiecare decantare. Se clătește de trei ori exteriorul gâtului flaconului. Se încălzește flaconul, se așează în cuptor timp de o oră, se lasă la răcit la temperatura camerei conform pct. (6.2.1.) și se cântărește
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
exprimat în procente este: unde: M1 = masa în g a flaconului M cu grăsime, după etapa de la pct. 6.2.15.; M2 = masa în g a flaconului M, după etapa de la pct. 6.2.1. sau, în caz de substanță nedizolvată sau în caz de îndoială, după etapa de la pct. 6.2.16.2.; B1 = masa în g a flaconului B din martor după etapa de la pct. 6.2.15; B2 = masa în g a flaconului B după etapa de la pct.
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
pct. 6.2.16.2.; B1 = masa în g a flaconului B din martor după etapa de la pct. 6.2.15; B2 = masa în g a flaconului B după etapa de la pct. 6.2.1 sau, în caz de substanță nedizolvată sau în caz de îndoială, după etapa de la pct. 6.2.16.2.; S = masa în g a mostrei utilizate. 7.2. Repetabilitatea Diferența între rezultatele a două determinări realizate simultan sau în succesiune rapidă, asupra aceleiași mostre, de către același
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
2.1. și 6.2.15. 6.2.16.2. Dacă există vreun fel de substanță insolubilă sau dacă există motive de îndoială, se extrage complet grăsimea din flacoane, prin spălare repetată cu eter de petrol încălzit, permițându-se substanței nedizolvate să se așeze, înainte de fiecare decantare. Se clătește de trei ori exteriorul gâtului flaconului. Se încălzește flaconul, se așează în cuptor timp de o oră, se lasă la răcit la temperatura camerei după cum se indică mai sus (pct. 6.2
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
exprimat în procentaj este: unde: M1 = masa în g a flaconului M cu grăsime, după operațiunea de la pct. 6.2.15.; M2 = masa în g a flaconului M, după operațiunea de la pct. 6.2.1. sau, în caz de substanță nedizolvată sau în caz de îndoială, după operațiunea de la pct. 6.2.16.2.; B1 = masa în g a flaconului B din martor după operațiunea de la pct. 6.2.15; B2 = masa în g a flaconului B după operațiunea de la pct.
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
pct. 6.2.16.2.; B1 = masa în g a flaconului B din martor după operațiunea de la pct. 6.2.15; B2 = masa în g a flaconului B după operațiunea de la pct. 6.2.1 sau, în caz de substanță nedizolvată sau în caz de îndoială, după operațiunea de la pct. 6.2.16.2.; S = masa în g a mostrei utilizate. 7.2. Repetabilitatea Diferența între rezultatele a două determinări realizate simultan sau în succesiune rapidă, asupra aceleiași mostre, de către același
jrc542as1979 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85680_a_86467]
-
a probei (pct. 6.2) m1 = masa în grame a recipientului destinat recuperării substanțelor grase și a substanței extrase, determinată la pct. 6.5.14 m2 = masa în grame a recipientului pregătit pentru recuperarea substanțelor grase sau, în cazul substanțelor nedizolvate, a recipientului destinat recuperării substanțelor grase și a reziduului insolubil, determinat la pct. 6.5.16 m3 = masa în grame a recipientului pentru recuperarea substanțelor grase utilizat la proba martor (pct. 6.3) și a substanței extrase, determinate la pct.
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
la proba martor (pct. 6.3) și a substanței extrase, determinate la pct. 6.5.14 m4 = masa în grame a recipientului pentru recuperarea substanțelor grase (pct. 6.4) utilizat la proba martor (pct. 6.3) sau, în cazul substanțelor nedizolvate, a recipientului pentru recuperarea substanțelor grase și a reziduului insolubil, determinată la pct. 6.5.16. Se notează rezultatul cu o precizie de 0,01 %. 7.2. Fidelitate 7.2.1. Repetabilitate (r) - în cazul laptelui integral și parțial degresat
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : Instrucțiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenție . 11 Administrarea altor concentrații nu este recomandată , deoarece formarea depozitului de gel este influențată de concentrație . Soluția reconstituită trebuie să fie un lichid limpede , fără particule nedizolvate . NOTĂ : • FLACOANELE TREBUIE PĂSTRATE TOT TIMPUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE Ambalajul conține 1 set de pulbere și solvent care trebuie preparate pentru injectare subcutanată . 1 . Extrageți 4, 2 ml solvent pentru soluție injectabilă cu ajutorul acului pentru reconstituire
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
soluție injectabilă cu ajutorul acului pentru reconstituire ( ac verde , 21G / 0, 8 x 50 mm ) . 2 . Injectați lent solventul în flaconul cu pulbere . 3 . PĂSTRAȚI FLACONUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ . Rotiți foarte ușor până când lichidul arată limpede și fără pulbere sau particule nedizolvate . În cazul în care pulberea aderă de flacon la suprafața lichidului , flaconul poate fi înclinat ușor . EVITAȚI SĂ AGITAȚI PENTRU A PREVENI FORMAREA SPUMEI . Un inel de mici bule de aer pe suprafața lichidului este acceptabil . Procedura de reconstituire poate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de utilizare : Instrucțiunile de reconstituire trebuie urmate cu atenție . 23 Administrarea altor concentrații nu este recomandată deoarece formarea depozitului de gel este influențată de concentrație . Soluția reconstituită trebuie să fie un lichid limpede , fără particule nedizolvate . NOTĂ : • FLACOANELE TREBUIE PĂSTRATE TOT TIMPUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ • FLACOANELE NU TREBUIE AGITATE Ambalajul conține 2 seturi de pulbere și solvent care trebuie preparate pentru injectare subcutanată . De aceea , instrucțiunile de mai jos trebuie repetate încă o dată . 1 . Extrageți 3
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
soluție injectabilă cu ajutorul acului pentru reconstituire ( ac verde , 21G / 0, 8 x 50 mm ) . 2 . Injectați lent solventul în flaconul cu pulbere . 3 . PĂSTRAȚI FLACONUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ . Rotiți foarte ușor până când lichidul arată limpede și fără pulbere sau particule nedizolvate . În cazul în care pulberea aderă de flacon la suprafața lichidului , flaconul poate fi înclinat ușor . EVITAȚI SĂ AGITAȚI PENTRU A PREVENI FORMAREA SPUMEI . Un inel de mici bule de aer pe suprafața lichidului este acceptabil . Procedura de reconstituire poate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
injectabilă cu ajutorul acului pentru reconstituire ( ac verde , 21G / 0, 8 x 50 mm ) . 2 . Injectați lent solventul în flaconul cu pulbere . 44 3 . PĂSTRAȚI FLACONUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ . Rotiți foarte ușor până când lichidul arată limpede și fără pulbere sau particule nedizolvate . În cazul în care pulberea aderă de flacon la suprafața lichidului , flaconul poate fi înclinat ușor . EVITAȚI SĂ AGITAȚI PENTRU A PREVENI FORMAREA SPUMEI . Un inel de mici bule de aer pe suprafața lichidului este acceptabil . Procedura de reconstituire poate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
injectabilă cu ajutorul acului pentru reconstituire ( ac verde , 21G / 0, 8 x 50 mm ) . 2 . Injectați lent solventul în flaconul cu pulbere . 51 3 . PĂSTRAȚI FLACONUL ÎN POZIȚIE VERTICALĂ . Rotiți foarte ușor până când lichidul arată limpede și fără pulbere sau particule nedizolvate . În cazul în care pulberea aderă de flacon la suprafața lichidului , flaconul poate fi înclinat ușor . EVITAȚI SĂ AGITAȚI PENTRU A PREVENI FORMAREA SPUMEI . Un inel de mici bule de aer pe suprafața lichidului este acceptabil . Procedura de reconstituire poate
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
10 până la 15 minute . Se continuă până când rămâne un reziduu solid . Soluția saturată de clorură de sodiu poate fi reutilizată . Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive , menținând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a camerei cromatografice ) . 2 ) 1: 1 Metanol / 1M Acetat de Amoniu ( MAM ) 1M Acetat de Amoniu - Se adaugă 3. 9 ± 0. 1 grame de acetat de amoniu solid într- un balon gradat de 50 ml . Se adaugă
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute . Soluția trebuie să fie limpede , incoloră până la galben pal și are un pH neutru . Imediat înainte de administrare , soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta eventualele particule nedizolvate și modificările de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră până la galben pal . Nu utilizați soluția dacă prezintă modificări de culoare sau depuneri . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
cleios, uleios 22 arome străine 4 pestriț, marmorat 16 lipicios 23 rânced 5 pătat 17 tare 25 acid 6 separarea uleiului 18 moale 32 aromă oxidată, metalică 10 corpuri străine 33 aromă alimentară 11 mucegăit 34 aspru, amar 12 sare nedizolvată 35 suprasărat 36 gust de mucegai, miros fetid 38 aromă chimică 1 Foarte nesatisfăcător (defecte majore) 1 Foarte nesatisfăcător (defecte majore) 1 Foarte slab (defecte majore) 1 dispers (liber), umed 14 Fragil, casant, sfărâmicios, 22 arome străine 3 striat 15
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
pătat 17 tare 26 fermentat 6 separarea uleiului 18 moale 28 aromă de mucegai 7 supracolorat 29 rânced 9 granular 30 uleios, gust de pește 10 corpuri străine 31 gust de seu 11 mucegăit 32 aromă oxidată, metalică 12 sare nedizolvată 34 aspru, amar 36 gust de mucegai, miros fetid 37 gust de malț 38 aromă chimică 1 Tabelul 2. 2 Defectele menționate la calificativul "bun" sunt doar abateri minore de la tipul ideal. Tabelul 2: Tabelul defectelor untului I. Aspectul 1
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
Tabelul 2: Tabelul defectelor untului I. Aspectul 1. dispers (liber), umed 2. neuniform, bicolor 3. striat 4. pestriț, marmorat 5. pătat 6. separarea uleiului 7. colorare excesivă 8. moale, textură rărit 9. granular 10. corpuri străine 11. mucegăit 12. sare nedizolvată II. Consistența 14. fragil, casant, sfărâmicios 15. păstos, cleios, uleios 16. lipicios 17. tare 18. moale III. Aroma 20. fără aromă 21. impur 24 22. arome străine 23. rânced 24. brânzos, aromă de brânză lactică 25. acid 26. fermentat 27
jrc4391as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89556_a_90343]
-
THF, agitând cu grijă. În nici un caz, nu se va dizolva într-o baie cu ultrasunete. Dacă este necesar, soluția de probă se purifica cu ajutorul unui filtru cu membrana, cu dimensiunea porilor cuprinsă între 0,2 - 2 μm. Prezența particulelor nedizolvate trebuie menționată în raportul final, în măsura în care acestea pot rezultă din specii cu mase moleculare mari. Trebuie să se recurgă la o metodă potrivită pentru determinarea procentului din greutate al particulelor nedizolvate. Analiza soluțiilor se va face în termen de 24
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]