2,911 matches
-
test validat . Criterii de includere : vârsta ≥ 18 ani diagnostic de carcinom urotelial al bazinetului (rinichiului), ureterelor, vezicii sau a uretrei, confirmate histopatologic boală metastatică, local avansată (nerezecabilă) sau recidivata inoperabila. status de performanta ECOG 0 - 2 pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezinta recidiva bolii in timpul sau in primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe bază de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitiva”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat în ultimele 28 zile; pacienți cărora li s-au administrat medicamente imunosupresoare sistemice recent, hepatita cronica de etiologie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
metastatic, confirmat histologic sau citologic, sau diagnostic non-invaziv al HCC (CT, RMN), în conformitate cu criteriile AASLD (American Association For the Study of Liver Diseases), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroză status de performanță ECOG –0-2 pacienții cu HCC netratați anterior cu terapii sistemice, care nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităţilor asociate
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
entecavir) trebuie inițiat cu cel puțin 14 zile înainte de inițierea tratamentului oncologic funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) Criterii de excludere: HCC fibrolamelar, HCC sarcomatoid, sau forme mixte – colangiocarcinom și HCC pacienții cu varice esofagiene netratate sau tratate incomplet, cu sângerare activă sau cu risc crescut de sângerare ascita moderată sau severă istoric de encefalopatie hepatică coinfecția cu VHB și VHC – pacienții cu antecedente de infecție cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
sau severă istoric de encefalopatie hepatică coinfecția cu VHB și VHC – pacienții cu antecedente de infecție cu VHC, dar care sunt negativi pentru ARN VHC prin PCR sunt considerați neinfectați cu VHC și sunt eligibili pentru tratament metastaze cerebrale simptomatice, netratate sau în progresie activă Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. alte afecțiuni concomitente, care, în opinia medicului curant, contraindică tratamentul cu Bevacizumab* * După o evaluare atentă a riscului potențial crescut de efecte adverse importante, tratamentul cu atezolizumab
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
poziţiei nr. 174 cod (L01XE26): DCI CABOZANTINIBUM CARCINOMUL CU CELULE RENALE (CCR) Indicația terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): CABOZANTINIB este indicat în tratamentul carcinom renal non-urotelial în stadiu avansat: Ca tratament de primă linie la pacienții adulți netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil (conform IMDC). La pacienți adulți care au urmat anterior o terapie țintită asupra factorului de creștere al endoteliului vascular (FCEV). Criterii pentru includerea unui pacient in tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT Pentru indicația
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
al endoteliului vascular (FCEV). Criterii pentru includerea unui pacient in tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT Pentru indicația nr 1: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de carcinom renal non-urotelial pacienții cu carcinom renal non-urotelial netratați anterior, cu risc intermediar sau crescut/nefavorabil conform IMDC status de performanță ECOG – 0, 1 sau 2 funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). Pentru indicația nr 2: vârsta ≥ 18 ani pacienți cu diagnostic citologic sau histologic de
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
familial de fractură de șold Fractura de șold la unul dintre părinți** Fumatul activ Pacient fumator in prezent ** Artrita reumatoidă Diagnostic confirmat Osteoporoza secundară Pacientul prezintă o afecțiune asociată cu osteoporoza: diabet zaharat tip 1 (insulinodependent), osteogeneza imperfecta, hipertiroidism vechi, netratat, hipogonadism, malnutriție cronică, malabsorbție, boala hepatică cronica, tratamentul cu inhibitori de aromatază ** factori de risc care se vor proba pe baza declarației pacientului Pacienți (femei în postmenopauză) cu osteoporoză la care tratamentul cu bisfosfonați este contraindicat, sau există intoleranță la
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
crește intervalul la 6 săptămâni pentru 6 luni, apoi la 8 saptamani, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau ts-DMARDs sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
răspunsului terapeutic; pentru secukinumabum 300 mg/lună subcutanat se poate reduce doza la 150 mg/lună subcutanat, cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau contraindicații pentru acestea 1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... 2. tratamentul biologic este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu prudență la cei cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
cu condiția păstrării răspunsului terapeutic. ... Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice țintite (tsDMARDs) sau contraindicații pentru acestea: 1. Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice și sintetice țintite (tsDMARDs): 1.1. pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant; ... 1.2. tratamentul biologic și sintetic țintit (tsDMARDs) este contraindicat la pacienții cu infecții active cu VHB și utilizat cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie netratată cu Neisseria meningitidis . nevaccinaţi recent împotriva Neisseria meningitidis , cu excepţia cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic, adecvat, timp de 2 săptămâni după vaccinare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienţii produsului Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis QQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQQ 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie iniţiat la pacienţii: cu infecţie netratată cu Neisseria meningitidis nevaccinaţi recent împotriva Neisseria meningitidis , cu excepţia cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
de 720 MW, o unitate urmând a fi pusă în funcțiune până în anul 2030" Estimările sunt realizate pe baza a aproximativ 40 de ani de experiență în colectarea deșeurilor radioactive instituționale din România. Cantitățile sunt legate de deșeurile radioactive netratate, cantitatea finală fiind influențată de tehnologiile de tratare și condiționare. Tabelul 9 - Total inventar de deșeuri radioactive generate prin dezafectarea amplasamentelor/ instalațiilor Titular de autorizație Perioada generării deșeurilor Inventar deșeuri radioactive Clasificare Total volum estimat [m 3 ] SNN/CNE- Cernavodă U1-U2
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 19 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251337]
-
După 2080 20 IFIN-HH Măgurele 2016-2020 VLLW ~40 deșeu lichid * LILW-SL ~176,82 deșeu solid * LILW-LL ~58,13 deșeu solid * (*) Inventarul se referă numai la programul de dezafectare a reactorului nuclear VVR-S al IFIN- HH și reprezintă cantități de deșeuri radioactive netratate care urmează să fie generate în etapa a 3-a de dezafectare Tabel 10 - Inventarul total de deșeuri radioactive depozitate în depozitul final DNDR Titular de autorizație Perioada estimată de operare Inventarul deșeurilor radioactive Clasificare Capacitate depozitare definitivă [m 3
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 19 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251337]
-
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 289 cod (L01EK03): DCI TIVOZANIBUM Indicația terapeutică – Carcinom celular renal: TIVOZANIB este indicat în tratamentul de primă linie la pacienții adulți cu carcinom renal (renal cell carcinoma RCC) în stadiu avansat și la pacienții adulți netratați anterior cu inhibitori ai căii VEGFR și mTOR, în caz de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. Criterii de includere in tratament vârsta ≥ 18 ani diagnostic de carcinom renal non-urotelial, confirmat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotica secundara (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. - nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare Tratament Obiectivele tratamentului Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) Prevenirea recăderilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 289 cod (L01EK03): DCI TIVOZANIBUM I. Indicația terapeutică – Carcinom celular renal: TIVOZANIB este indicat în tratamentul de primă linie la pacienții adulți cu carcinom renal (renal cell carcinoma RCC) în stadiu avansat și la pacienții adulți netratați anterior cu inhibitori ai căii VEGFR și mTOR, în caz de progresie a bolii după un tratament anterior cu citokine pentru RCC în stadiu avansat. ... II. Criterii de includere in tratament • vârsta ≥ 18 ani • diagnostic de carcinom renal non-urotelial
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pentru Escherichia coli (E.coli) enteropatogen • Confirmarea unui tip de microangiopatie trombotica secundara (cauze medicamentoase, boli autoimune/neoplazii, transplant medular, sepsis) • Hipersensibilitate la eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. • Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: – cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ... – nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare. ... ... ... III. Tratament Tratamentul suport este esențial în managementul oricărei microangiopatii trombotice (reechilibrare hidroelectrolitică, transfuzii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) • Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. • Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis • Tratamentul cu Eculizumab nu trebuie inițiat la pacienții: – cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ... – nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic adecvat timp de 2 săptămâni după vaccinare ... ... ... III. Tratament Obiectivele tratamentului • Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) • Prevenirea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
2. Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani ... 3. Diagnostic de cancer bronho-pulmonar altul decât cel cu celule mici, stadiul IV sau boală recurentă, confirmat histologic (scuamos sau non-scuamos) ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-1 ... 5. Pacienți netratați anterior cu terapie antineoplazică, ca tratament primar pentru boala avansată sau metastatică. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet de chimioterapie) sau la oricare dintre excipienți ... 2. Pacienta însărcinată sau care alăptează ... 3
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet de chimioterapie) sau la oricare dintre excipienți ... 2. Pacienta însărcinată sau care alăptează ... 3. Pacienți ale căror tumori prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK ... 4. Pacienți cu metastaze cerebrale active (netratate), cu meningită carcinomatoasă, boală autoimună activă sau cei cu afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
situ (ISH)), care au primit anterior două sau mai multe scheme de tratament anti-HER2. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAȚII 1. Sarcină/alăptare ... 2. Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 3. Boală pulmonară interstițială/pneumonită ... 4. Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]