333 matches
-
Grad B] Termenul "Anomaliile metabolismului mineral și osos asociate Bolii cronice de rinichi" (aMO-BCR) definește o afecțiune sistemică a metabolismului mineral și osos datorată BCR, manifestată prin una sau mai multe dintre următoarele [10]: 1. anomalii Biochimice ale calciului, fosfatului, parathormonului și vitaminei D; 2. anomalii ale turnover-ului, mineralizării, volumului, creșterii liniare și rezistenței scheletului Osos; 3. Calcificări ectopice, vasculare și ale altor țesuturi moi. Recomandarea 2: [Grad A] Evaluarea anomaliilor biochimice ale aMO-BCR trebuie realizată periodic, în dinamică, la toți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
erori date de modificările de pH, sângele trebuie: - recoltat în condiții de repaus; - recoltat în seringi umplute complet sau în tuburi cu barieră de gel; - transportat și procesat imediat (în caz de întârziere trebuie ținut la gheață până la efectuarea determinării). Parathormonul. O importanță deosebită în interpretarea concentrației plasmatice a PTH intact revine tehnicii de laborator utilizate. Metoda RIA inițială (cu un singur anticorp) este nespecifică, deoarece recunoaște regiunea mediană sau C-terminală a moleculei PTH, astfel încât identifică și fragmentele carboxi-terminale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
a doua generație au devenit numai recent disponibile, majoritatea studiilor care au stat la baza elaborării ghidurilor terapeutice pentru hiperparatiroidismul secundar au utilizat metodele din prima generație, iar valorile țintă recomandate ale iPTH corespund acestor metode (Nichols Advantage Intact). Valorile parathormonului pot fi corelate cu tipul histomorfometric al bolii osoase renale: - PTH intact seric între 100-300pg/mL (2-3 x N) nu este predictiv pentru gradul turnover-ului osos la bolnavii dializați [26]. - iPTH 300pg/ mL sugerează turnover osos crescut. Sensibilitatea diagnosticului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
MINERAL ȘI OSOS ȘI FRECVENȚA RECOMANDAT�� A MONITORIZĂRII ÎN BOALA CRONICĂ DE RINICHI Tabelul IX. Parametrii biochimici ai metabolismului mineral și osos [1,142] Albumină colorimetrică 3,1-4,3 g/dL g/dL 10 g/L --------- ) la bolnavi dializați; PTH - parathormon; Ca x PO4 - produs fosfo-calcic; ȘI - sistem internațional; Conversia între unitățile de măsură se realizează conform formulei: unitate Sistem metric x Factor de conversie = unitate ȘI. Tabelul X. Frecvența monitorizării a) la bolnavi cu BCR stadiile 3-5 (predializă) ... Terapie vit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
paratiroidian restant (intenționat sau accidental): aproximativ 10% la 3 ani, 20% la 5 ani și 30% la 7 ani postoperator. Incidența este semnificativ mai mare dacă a fost grefat țesut paratiroidian din zonă cu hiperplazie nodulară [148]. Sursa hipersecreției de parathormon poate fi [147]: ● țesut paratiroidian autotransplantat; ● țesut paratiroidian restant în regiunea cervicală sau mediastin; ● implant de țesut paratiroidian în țesuturile vecine; ● metastaze ale unui carcinom paratiroidian. Corectarea riguroasă a calcemiei și fosfatemiei, precum și suplimentarea adecvată cu 1,25(OH)2D3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
mL) și dacă autotransplantul heterotopic a fost plasat în musculatura brațului, determinarea gradientului iPTH între cele două brațe sau măsurarea iPTH circulant după blocada ischemică a membrului superior purtător al grefei paratiroidiene oferă informații privind sursa PTH [146,147]. GLOSAR Parathormon (PTH) = hormon polipeptidic format din 84 aminoacizi, sintetizat de celulele principale ale glandelor paratiroide [152]: ● sinteza și secreția sunt reglate de: - calciul ionic plasmatic (scăderea sa stimulează sinteza, secreția și proliferarea celulară) prin intermediul receptorului membranar sensibil la calciu; - vitamina D3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232716_a_234045]
-
privind mobilitatea și căderile; - nutriție adecvată, cu aport corect proteic; suplimentare cu calciu și vitamina D; - tratament farmacologic. Mai multe clase terapeutice fac parte din arsenalul farmacologic: SERM (raloxifen), bifosfonații (alendronat, risedronat, ibandronat, zoledronat), ranelatul de stronțiu, agenți derivați din parathormon (teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T sub - 2,5 DS astfel: CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAM - analize biochimice - calcemie, fosfatemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
markerii biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează o cauză secundară de osteoporoză prin determinarea în funcție de caz: - TSH, fT4; - Parathormon seric; - 25 (OH) vitamina D serică; - cortizol liber urinar sau teste adiționale statice și dinamice pentru diagnosticul hipercorticismului; - LH, FSH, prolactina, estradiol la femeie, testosteron la bărbat; - alte teste pentru cauze secundare de osteoporoză. II. Criterii de prioritizare pentru programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
12. Nodulul tiroidian (etiopatogenie, evaluare, tratament). 13. Cancerul tiroidian (cancerul papilar, cancerul follicular, cancerul medular, carcinomul tiroidian nediferențiat, alte cancere tiroidiene primare sau metastaze). PARATIROIDELE și METABOLISMUL MINERAL 1. Paratiroidele - anatomie, embriologie, imunocitochimie, genetică, imunologie, biogenetica și fiziologia secreției de parathormon, relația structură-funcție. 2. Vitamina D - metabolism, acțiune fiziologică, homeostazia fosfocalcică. 3. Structura și funcția osului, remodelarea osoasă. 4. Evaluarea paraclinică a bolilor metabolice ale osului și metabolismului mineral. 5. Hipercalcemiile (etiopatogenie, diagnostic, tratament). 6. Hipocalcemiile (etiopatogenie, diagnostic, tratament). 7. Hiperparatiroidismul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
18. Influențarea farmacologică a glandei hipofize și funcțiilor acesteia. 19. Influențarea farmacologică a glandei tiroide și funcțiilor acesteia. 20. Influențarea farmacologică a glandelor cortico și medulosuprarenale și funcțiilor acestora. 21. Insulina, antidiabeticele orale și influențarea farmacologică a pancreasului. 22. Calciul, parathormonul, calcitonina, vitamina D și alte substanțe înrudite. 23. Influențarea farmacologică a reglării tisulare. 24. Histamina, bradikinina, serotonina și substanțe care acționează în domeniul lor. 25. Prostaglandine, leucotriene, factorul activator plachetar și substanțele care acționează în domeniul lor. 26. Analgetice, antiinflamatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 2 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 12 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată pe zi , pentru a atinge valoarea țintă a parathormonului ( PTH ) , la pacienții dializați , între 150- 300 pg/ ml ( 15, 9- 31, 8 pmol/ l ) 22 în cadrul testului PTH netransformat ( PTHn ) . Valorile PTH trebuie evaluate la cel puțin 12 ore de la administrarea Parareg . Valorile PTH trebuie măsurate la intervale de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
ANEXA I Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Preotact conține parathormon obținut dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
ANEXA I Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Preotact conține parathormon obținut dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Preotact conține parathormon obținut dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o reducere semnificativă a frecvenței fracturilor de vertebre , dar nu și a celor de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 100 micrograme parathormon , administrată o dată pe zi sub forma unei injecții subcutanate în abdomen . Pacienții trebuie instruiți să aplice tehnici de injectare potrivite ( vezi pct . 6. 6 ) . Pacienților trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D , dacă aportul din alimentație este
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
observat o concentrație crescută a calcului seric în timpul tratamentului cu Preotact . Concentrațiile de calciu seric ating maximul la 6 - 8 ore după administrarea dozei și revin de obicei la valorile inițiale după 20 - 24 de ore de la fiecare administrare a parathormonului . Prin urmare , dacă sunt prelevate probe de sânge de la un pacient pentru monitorizarea concentrațiilor calciului , această operație trebuie efectuată la cel puțin 20 de ore de la cea mai recentă injecție . Dacă nu este identificată nicio afecțiune subiacentă , trebuie respectate următoarele
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
perioada de tratament recomandată de 24 de luni . Preotact conține metacrezol , care poate cauza reacții alergice . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de și nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului ( de exemplu izoenzimele citocromului P450 ) . În plus , parathormonul nu are afinitate la proteine și prezintă un volum redus de distribuție . În
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
per doză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Parathormonul este o peptidă naturală care nu este metabolizată de și nu inhibă enzimele microzomale hepatice de metabolizare a medicamentului ( de exemplu izoenzimele citocromului P450 ) . În plus , parathormonul nu are afinitate la proteine și prezintă un volum redus de distribuție . În consecință , nu sunt anticipate interacțiuni cu alte medicamente și nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune între medicamente . Asocierea dintre parathormon și alendronat nu a furnizat
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
izoenzimele citocromului P450 ) . În plus , parathormonul nu are afinitate la proteine și prezintă un volum redus de distribuție . În consecință , nu sunt anticipate interacțiuni cu alte medicamente și nu au fost efectuate studii specifice de interacțiune între medicamente . Asocierea dintre parathormon și alendronat nu a furnizat niciun avantaj față de utilizarea separată a oricăruia dintre cele două , atunci când a fost evaluată valoarea finală a densității minerale osoase ( vezi pct . 5. 1 ) . Cunoscând mecanismul de acțiune , utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
atunci când a fost evaluată valoarea finală a densității minerale osoase ( vezi pct . 5. 1 ) . Cunoscând mecanismul de acțiune , utilizarea combinată a Preotact cu glucozide cardiace poate predispune pacienții la toxicitate digitalică dacă se dezvoltă hipercalcemia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Parathormonul nu trebuie folosit de către femeile gravide și nici de cele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
să folosească utilaje până când simptomele dispar . 4. 8 Reacții adverse Datele despre reacția adversă următoare ( ADR ) se bazează pe două studii de tip placebo , efectuate pe 2642 femei cu osteoporoză , aflate în postmenopauză , la 1341 dintre ele fiindu- le administrat parathormon . Aproximativ 71, 4 % dintre pacientele cărora li s- a administrat parathormon au raportat cel puțin o reacție adversă . Hipercalcemia și/ sau hipercalciuria reflectă acțiunile farmacodinamice cunoscute ale parathormonului în tractul gastrointestinal , rinichi și oase . Hipercalcemia a fost raportată la 25
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
despre reacția adversă următoare ( ADR ) se bazează pe două studii de tip placebo , efectuate pe 2642 femei cu osteoporoză , aflate în postmenopauză , la 1341 dintre ele fiindu- le administrat parathormon . Aproximativ 71, 4 % dintre pacientele cărora li s- a administrat parathormon au raportat cel puțin o reacție adversă . Hipercalcemia și/ sau hipercalciuria reflectă acțiunile farmacodinamice cunoscute ale parathormonului în tractul gastrointestinal , rinichi și oase . Hipercalcemia a fost raportată la 25, 3 % dintre pacienți , iar hipercalciuria la 39, 3 % dintre pacienții tratați
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
cu osteoporoză , aflate în postmenopauză , la 1341 dintre ele fiindu- le administrat parathormon . Aproximativ 71, 4 % dintre pacientele cărora li s- a administrat parathormon au raportat cel puțin o reacție adversă . Hipercalcemia și/ sau hipercalciuria reflectă acțiunile farmacodinamice cunoscute ale parathormonului în tractul gastrointestinal , rinichi și oase . Hipercalcemia a fost raportată la 25, 3 % dintre pacienți , iar hipercalciuria la 39, 3 % dintre pacienții tratați cu Preotact . Hipercalcemia a fost trecătoare , fiind raportată cel mai frecvent în primele 3 luni de tratament
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]