435 matches
-
in tabelul nr. 1 sunt prezentate recomandări de ajustare a dozei de ADNr, de vitamina D activă și de supliment de calciu, în funcție de valoarea calciului seric (Conversie calciu 1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu Peste
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
1 mmol/l = 4 mg/dl) Tabelul 1. Ajustarea dozei de hormon paratiroidian (ADNr), vitamina D activă și de supliment de calciu Valoarea calcemiei înainte de administrare A se ajusta primul A se ajusta al doilea A se ajusta al treilea Hormonul paratiroidian (ADNr) Formele de vitamina D activă Suplimentul de calciu Peste limita superioară a normalului (10,2 mg/dl sau 2,55 mmol/l)* A se lua în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu PTH (ADNr) și a se reevalua tratamentul cu ajutorul calcemiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
*Limita superioară a normalului poate diferi în funcție de laborator ** A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă Reacții adverse - Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu hormonul paratiroidian (ADNr) au fost hipercalcemia, persistența hipocalcemiei și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate ușoară până la moderată și tranzitorii, și au fost abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENŢILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienţilor din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de un medic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
abordate terapeutic prin ajustarea dozelor de hormon paratiroidian (ADNr), calciu și/sau vitamina D activă. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENŢILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Reevaluările pentru monitorizarea pacienţilor din programul terapeutic cu hormon paratiroidian (ADNr) vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog, numit mai jos medic evaluator. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament) Evaluari la 2-5 zile la ajustări ale dozelor de tratament pînă la stabilizarea calcemiei in
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
magneziu, fosfatază alcalină, calciurie/24h, creatinină, rată de filtrare glomerulară documentare niveluri adecvate vitamina D – dozare 25 OH vitamina D cu valori >20ng/ml evaluări complementare – electrocardiogramă Criterii de eficacitate terapeutică: concentrație a calciului seric înainte de administrarea dozei zilnice de hormon paratiroidian (ADNr) de 8-9 mg/dl (2,0 - 2,25 mmol/l) și o concentrație a calciului seric la 8-12 ore după administrare <10,2 mg/dl (2,55 mmol/l) dispariția simptomelor și semnelor clinice determinate de hipocalcemie, menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, normalizarea fosfatemiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hipocalcemie, menținerea excreției urinare de calciu în limite normale, normalizarea fosfatemiei, astfel încât produsul calciu x fosfor să fie sub 55mg 2 /dl 2 Criterii de ineficienţă terapeutică: simptomatologie necontrolată valori ale calcemiei <8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex produs calciu x fosfor peste 55 mg 2 /dl 2 CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex produs calciu x fosfor peste 55 mg 2 /dl 2 CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții: cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase care au risc
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se va întrerupe tratamentul cu hormonul paratiroidian (ADNr) cu reevaluarea metabolismului fosfo-calcic și reinițiere a terapiei în caz de persistență a hipoparatiroidismului. Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) poate duce la hipocalcemie severă și trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se va întrerupe tratamentul cu hormonul paratiroidian (ADNr) cu reevaluarea metabolismului fosfo-calcic și reinițiere a terapiei în caz de persistență a hipoparatiroidismului. Întreruperea temporară sau definitivă bruscă a tratamentului cu hormonul paratiroidian (ADNr) poate duce la hipocalcemie severă și trebuie să fie asociată cu monitorizarea valorilor calciului seric și ajustarea, dacă este necesară, a surselor exogene de calciu și/sau vitamina D activă PRESCRIPTORI Iniţierea și continuarea tratamentului se face de către medicii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Figura 1 . Schema terapeutică a hipoparatiroidismului Legendă: P – fosfor, Mg – magneziu, Ca –calciu, Ca x P –produsul calciu x fosfor, RFG –rata filtrării glomerulare Calciu corectat = Ca total seric (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumina serică (mg/dl)] Anexa 1 Cauzele insuficienței paratiroidiene Mecanism Cauza Comentarii Insuficiența paratiroidiană lezională Posttiroidectomie Postiradiere -după radioiodoterapie (foarte rar) Afectarea secundară a paratiroidelor prin infiltrarea lor cu metale grele Infiltrarea metastatică - poate fi întâlnită în diverse tumori maligne, dar este foarte rară Autoimună Neonatală (genetică) Idiopatică - rară
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hipoparatiroidismului Legendă: P – fosfor, Mg – magneziu, Ca –calciu, Ca x P –produsul calciu x fosfor, RFG –rata filtrării glomerulare Calciu corectat = Ca total seric (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumina serică (mg/dl)] Anexa 1 Cauzele insuficienței paratiroidiene Mecanism Cauza Comentarii Insuficiența paratiroidiană lezională Posttiroidectomie Postiradiere -după radioiodoterapie (foarte rar) Afectarea secundară a paratiroidelor prin infiltrarea lor cu metale grele Infiltrarea metastatică - poate fi întâlnită în diverse tumori maligne, dar este foarte rară Autoimună Neonatală (genetică) Idiopatică - rară, când nu se găsește altă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Postiradiere -după radioiodoterapie (foarte rar) Afectarea secundară a paratiroidelor prin infiltrarea lor cu metale grele Infiltrarea metastatică - poate fi întâlnită în diverse tumori maligne, dar este foarte rară Autoimună Neonatală (genetică) Idiopatică - rară, când nu se găsește altă cauză Insuficiența paratiroidiană funcțională (tranzitorie) La nou-născut - indusă de hipercalcemia maternă Hipomagnezemia severă Hipermagnezemia Postchirurgical Rezistență la acțiunea PTH Pseudohipoparatiroidism - este o afecțiune genetică în care este afectat receptorul pentru PTH extirparea paratiroidelor necroza ischemică a paratiroidelor sarcoidoză boala Wilson anticorpii antiparatiroidieni pot
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
genetică în care este afectat receptorul pentru PTH extirparea paratiroidelor necroza ischemică a paratiroidelor sarcoidoză boala Wilson anticorpii antiparatiroidieni pot fi crescuți se poate asocia cu alte boli autoimune în poliendocrinopatia autoimună de tip I sau poate fi izolată agenezie paratiroidiană izolată sindromul di George (când se asociază cu aplazie timică) alte cauze genetice care afectează sinteza PTH în anumite afecțiuni cronice ca alcoolism, malnutriție, malabsorbție, diaree, diabet indusă de unele medicamente: diuretice, aminoglicozide, amfotericina B, ciclosporina în unele afecțiuni renale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Valabilitate preț 3774 ! DC W67938001 NATPAR 100 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3775
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
30.04.2023. 3775 ! DC W66376001 NATPAR 100 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 100 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3776 W68223001 NATPAR 100 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micrograme/doză
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
30.04.2023. 3776 W68223001 NATPAR 100 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micrograme/doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartul din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3777 ! DC W67941001
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
de 30.04.2023. 3777 ! DC W67941001 NATPAR 25 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3778
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
30.04.2023. 3778 ! DC W66373001 NATPAR 25 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 25 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 350 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3779 ! DC W67940001 NATPAR 50 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
de 30.04.2023. 3779 ! DC W67940001 NATPAR 50 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3780 ! DC W66374001
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
30.04.2023. 3780 ! DC W66374001 NATPAR 50 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 50 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 700 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb. + 1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3781 ! DC W67939001 NATPAR 75 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
de 30.04.2023. 3781 ! DC W67939001 NATPAR 75 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micrograme/doză SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartuse; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 3782
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
6452 W68220001 NATPAR 25 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micrograme/ doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 6453
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
6453 W68221001 NATPAR 50 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micrograme/ doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. 6454
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]
-
6454 W68222001 NATPAR 75 micrograme/ doză PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micrograme/ doză TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA PARATHYROID HORMONE Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani) H05AA03 MO orfan 26.698,20 26.728,17 29.171,89 Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2023. ... 3
ORDIN nr. 3.323 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260944]