700 matches
-
pct. 2 al art. 1 din ORDINUL nr. 47 din 24 ianuarie 2003 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 104 din 19 februarie 2003. Articolul 2 (1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar va verifica indicele de patogenitate pentru toate tulpinile matcă utilizate pentru producerea vaccinurilor contra bolii de Newcastle înainte de autorizare în vederea comercializării. Tulpinile matcă utilizate de producătorii autohtoni pentru prepararea vaccinurilor vor fi verificate într-o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145629_a_146958]
-
sau al ratei de reproducere? Da Nu Nu se știe Precizați (c) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al diseminării? Da Nu Nu se știe Precizați (d) OMG diferă de organismul receptor din punct de vedere al patogenității? Da Nu Nu se știe Precizați 2. Stabilitatea genetică a organismului modificat genetic 3. OMG (inclusiv produsele sale extracelulare), viu sau mort, este patogen sau dăunător în orice alt fel și într-o măsură semnificativă? Da Nu Nu se știe
jrc5557as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90727_a_91514]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre din lot înainte ca păsările să fie scoase din instalația de carantină pentru a fi exportate; și (c) provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre înainte ca ouăle să fie scoase din instalația de carantină pentru a fi exportate; și (c) nu au intrat în contact cu păsări de curte (inclusiv
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile la fiecare test înainte ca puii de o zi să fie scoși din eclozoar pentru a fi exportați; și (c) nu au intrat în contact cu păsări de curte
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
test de izolare pentru boala Newcastle fie din tampoane cloacale, fie din eșantioane de excremente. Testul a fost efectuat într-un laborator oficial și nu a fost găsit nici un izolat de paramixovirus aviar de tip 1 cu un indice de patogenitate intracerebrală mai mare de 0,4. Au fost disponibile rezulte favorabile pentru fiecare pasăre din lot înainte ca păsările să fie scoase din instalație de izolare pentru a fi exportate; și (c) provin din cârduri de origine supravegheate în ceea ce privește boala
jrc5039as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90207_a_90994]
-
tăiere comercială de la care provine carnea: 3. that the commercial slaughter poultry flock from which the meat is issued: (a) nu a fost vaccinat cu vaccinuri preparate dintr-o tulpina de referință a virusului bolii de Newcastle ce prezintă o patogenitate mai mare decât tulpinile lentogene ale virusului; și (a) hâș not been vaccinated with vaccines prepared from a Newcastle disease virus master seed which shows a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus; and (b) a fost supus la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259414_a_260743]
-
boala de Newcastle efectuat într-un laborator oficial, pe baza unei probe randomizate de tampoane cloacale de la cel putin 60 de păsări din fiecare efectiv în cauză, probe în care nu au fost detectate paramixovirusuri aviare cu un indice de patogenitate intracerebrala (ICPI) mai mare de 0,4; și (b) hâș undergone at slaughter, on the basis of a random sample of cloacal swabs of at least 60 birds of each flock concerned, a virus isolation test for Newcastle disease, carried
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259414_a_260743]
-
tăiere comercială de la care provine carnea: 3. that the commercial slaughter poultry flock from which the meat is issued: (a) nu a fost vaccinat cu vaccinuri preparate dintr-o tulpina de referință a virusului bolii de Newcastle ce prezintă o patogenitate mai mare decât tulpinile lentogene ale virusului; și (a) hâș not been vaccinated with vaccines prepared from a Newcastle disease virus master seed which shows a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus; and (b) a fost supus la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259414_a_260743]
-
boala de Newcastle efectuat într-un laborator oficial, pe baza unei probe randomizate de tampoane cloacale de la cel putin 60 de păsări din fiecare efectiv în cauză, probe în care nu au fost detectate paramixovirusuri aviare cu un indice de patogenitate intracerebrala (ICPI) mai mare de 0,4; și (b) hâș undergone at slaughter, on the basis of a random sample of cloacal swabs of at least 60 birds of each flock concerned, a virus isolation test for Newcastle disease, carried
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259414_a_260743]
-
a etapelor de purificare. ... b) Pentru medicamentele care conțin un microorganism sau un virus, trebuie furnizate date privind modificarea genetică, analiza secvențelor, atenuarea virulenței, tropismul pentru anumite țesuturi și tipuri de celule, dependența de ciclul celular a microorganismului sau virusului, patogenitatea și caracteristicile tulpinii parentale. ... c) Impuritățile aferente procesului și impuritățile aferente medicamentului trebuie descrise în secțiunile relevante din dosar, cu accent special pe contaminanții virali cu competență de replicare dacă vectorul este conceput să nu dețină competență de replicare. ... d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
mediatori; mecanisme moleculare și celulare ale bolilor autoimune și ale imunodeficienței; ... h) supravegherea ecologică a populațiilor de insecte vectoare și studiul unor agenți biologici și chimici de combatere; i) studiul infecțiilor parazitare cu implicații în sănătatea publică: cercetarea mecanismelor de patogenitate; elaborarea unor tehnici moderne de diagnostic; noi scheme de tratament și profilaxie; ... j) identificarea unor substanțe de origine bacteriană sau vegetală cu proprietăți terapeutice; ... k) cercetare-dezvoltare în domeniul biotehnologiei în vederea realizării unor produse biologice de uz medical; ... l) elaborarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213522_a_214851]
-
izolare și identificare, caracterizare fenotipică 4. Comportamentul bacteriilor față de agenți fizici, chimici și biologici (5 conferințe). - Agenți fizici: desicație, căldură, radiații, sterilizare. - Agenți chimici: dezinfectante, antiseptice, acizi, baze, coloranți. - Agenți biologici. - Bacteriocine. - Bacteriofagi. - Antibiotice. 5. Interacțiunea bacterie - gazdă (5 conferințe). ● Patogenitatea bacteriilor. - Mecanisme de patogenitate. - Bacterii patogene și condiționat patogene. ● Rezistența naturală. - Factori nespecifici de rezistență antiinfecțioasă. ● Rezistența dobândită. - Antigenele bacteriene. - Factori de apărare specifică: umorali, celulari. ● Particularități ale imunității antimicrobiene: bacteriană, virală, parazitară. 6. Clasificarea și nomenclatura bacteriilor în grupe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
fenotipică 4. Comportamentul bacteriilor față de agenți fizici, chimici și biologici (5 conferințe). - Agenți fizici: desicație, căldură, radiații, sterilizare. - Agenți chimici: dezinfectante, antiseptice, acizi, baze, coloranți. - Agenți biologici. - Bacteriocine. - Bacteriofagi. - Antibiotice. 5. Interacțiunea bacterie - gazdă (5 conferințe). ● Patogenitatea bacteriilor. - Mecanisme de patogenitate. - Bacterii patogene și condiționat patogene. ● Rezistența naturală. - Factori nespecifici de rezistență antiinfecțioasă. ● Rezistența dobândită. - Antigenele bacteriene. - Factori de apărare specifică: umorali, celulari. ● Particularități ale imunității antimicrobiene: bacteriană, virală, parazitară. 6. Clasificarea și nomenclatura bacteriilor în grupe bacteriene cu importanță în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
înmulți în timpul unei infecții; micotoxină - o toxină fungică; microorganism neviabil - un microorganism care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; reziduu neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau de a produce pagube gazdei. Mulți patogeni pot cauza boală printr-o combinație de: (i) toxicitate și capacitate de invadare; sau (îi) toxicitate și capacitate de colonizare. Totuși, unii patogeni invazivi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
translatat; este multiplicat de enzimele celulei-gazdă. Viroizii produc mai multe boli ale plantelor; virulență - măsurarea gradului capacității unui microorganism de a produce boli, indicat de severitatea bolii produse. Măsurarea dozei (dimensiunea inoculului) necesare pentru a cauza un anumit grad de patogenitate. Se măsoară experimental prin doza medie letală [DL(50)] sau doza medie infecțioasă [DI(50)]. Capitolul B Evaluarea Obiectivul unei evaluări este de a identifica și a estima, științific și până la acumularea unei experiențe mai mari, de la caz la caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
protecție a plantelor, în funcție de cunoștințele științifice și tehnice și, în special: a) identifică și evaluează pericolele pe care le prezintă și estimează riscurile pe care le poate prezenta acesta pentru oameni, animale sau mediu; și ... b) apreciază eficacitatea și fitotoxicitatea/patogenitatea produsului biologic de protecție a plantelor pentru fiecare utilizare care face obiectul unei cereri de omologare. ... 2. Se evaluează calitatea/metodologia testelor, atunci când nu există metode de testare standardizate și, dacă sunt disponibile, se evaluează următoarele caracteristici ale metodelor descrise
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
identificarea riscurilor potențiale. Aspectele care trebuie luate în considerare la evaluare sunt: (i) antibioza; (îi) inducerea rezistenței plantei; (iii) interferența cu virulența unui organism-țintă patogen; (iv) colonizarea rădăcinilor; (v) competiția nișei ecologice (de exemplu, substanțe nutritive, habitate); (vi) parazitarea; (vii) patogenitatea pentru nevertebrate. 2.1.4. Pentru a evalua efectele posibile asupra organismelor-nețintă se evaluează informațiile privind specificitatea gazdei microorganismului, ținându-se seama de caracteristicile prevăzute la lit. a) și b): a) se evaluează capacitatea microorganismului de a fi patogen pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
produse de protecția plantelor. Pericolele pe care le presupun nu sunt neapărat de aceeași natură ca cele pe care le reprezintă produsele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismului de a persista și de a se înmulți în medii diferite; ... b) patogenitatea microorganismului pentru oameni și animale-nețintă, capacitatea de infectare a acestuia, capacitatea de a forma colonii, toxicitatea metaboliților/toxinelor, precum și toxicitatea mediului de creștere rezidual, a contaminan��ilor și a coformulanților constituie puncte finale importante în evaluarea efectelor adverse ale produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
care trebuie să fie evaluate sunt: ... - capacitatea de a persista și de a se multiplica într-o gazdă (indică formarea de colonii și capacitatea de infectare); - capacitatea de a produce efecte adverse și nonadverse într-o gazdă, care indică infectivitatea, patogenitatea și/sau toxicitatea; e) în plus, complexitatea problemelor biologice trebuie să fie luate în considerare la evaluarea pericolelor și riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
patogenitatea și/sau toxicitatea; e) în plus, complexitatea problemelor biologice trebuie să fie luate în considerare la evaluarea pericolelor și riscurilor prezentate de utilizarea acestor produse biologice de protecție a plantelor pentru oameni și animale. Este necesară o evaluare a patogenității și capacității de infectare, chiar dacă se presupune că potențialul de expunere este redus; ... f) pentru evaluarea riscului, studiile de toxicitate acută utilizate trebuie să includă cel puțin două doze (de exemplu, o doză foarte mare și o doză corespunzătoare expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
condițiile climatice). Se utilizează date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, se folosește un model de calcul validat. a) Evaluarea se sprijină pe următoarele informații: ... (i) datele medicale și studiile de toxicologie, capacitatea de infectare și patogenitatea, prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
sau animale la microorganism și/sau la alți compuși toxici ai produsului biologic de protecție a plantelor, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: a) datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
specifice privind capacitatea reziduurilor viabile de a persista sau de a crește în gazdă și capacitatea reziduurilor de a produce efecte/reacții în gazdă. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - datele medicale și studiile de toxicitate, infectivitate și patogenitate prevăzute în anexa nr. 1 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 421/809/687/2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]
-
a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii organismelor nețintă asupra condițiilor propuse de utilizare și, dacă această posibilitate există, evaluează riscurile pentru organismele nețintă vizate. Dacă se aplică, este necesară o evaluare a capacității de infectare și a patogenității, dacă nu se poate justifica faptul că organismele nețintă nu sunt expuse. Pentru a evalua posibilitatea expunerii trebuie să fie luate în considerare și următoarele informații: a) supraviețuirea microorganismului în compartimentul respectiv; ... b) nișa ecologică a acestuia; ... c) nivelul natural
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186968_a_188297]