309 matches
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 3 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ca rezultat conversia protrombinei în cantități mari de trombină , independent de factorul tisular . Astfel , efectul farmacodinamic al factorului VIIa determină intensificarea formării locale de factor Xa , trombină și fibrină . Riscul teoretic pentru activarea sistemică a coagulării la pacienții cu boli predispozante pentru CID , nu poate fi exclus în totalitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Subiecți sănătoși Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VII au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa într- un studiu de creștere a dozelor , la 35
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
S- au raportat cazuri de miopatie și rabdomioliză ; cu toate acestea , relația dintre aceste evenimente și ISENTRESS nu este cunoscută . A se utiliza cu precauție la pacienții care au avut antecedente de miopatie sau rabdomioliză sau care prezintă orice risc predispozant cum ar fi utilizarea de alte medicamente cunoscute ca fiind asociate cu astfel de afecțiuni ( vezi pct . 4. 8 ) . În cadrul studiilor clinice la pacienți tratați anterior pentru infecție HIV , la grupul aflat în tratament cu raltegravir a fost o rată
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
doza fiecăruia dintre medicamente . În astfel de cazuri trebuie luată în considerare determinarea periodică a creatinkinazei serice ( CK ) , dar nu există nicio garanție că o astfel de monitorizare va preveni apariția miopatiei severe . Este necesară precauție la pacienții cu factori predispozanți pentru rabdomioliză . • Vârsta > 70 ani • Insuficiență renală • Hipotiroidism necontrolat terapeutic • Antecedente personale sau familiale de afecțiuni musculare ereditare • Antecedente de toxicitate musculară la administrarea unei statine sau fibrați • Abuz de alcool etilic . Dacă durerile musculare , slăbiciunea sau crampele musculare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a ventriculului stâng reduse . Într - un studiu comparativ , randomizat , de fază III , în monoterapie , incidența insuficienței cardiace congestive în grupul tratat cu VELCADE a fost similară cu cea din grupul tratat cu dexametazonă . Retenția de lichide poate fi un factor predispozant pentru semnele și simptomele de insuficiență cardiacă . Pacienții cu factori de risc pentru cardiopatie sau cardiopatie prezentă trebuie monitorizați atent . Investigații ECG În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a ventriculului stâng reduse . Într - un studiu cu monoterapie , comparativ , randomizat , de fază III incidența insuficienței cardiace congestive în grupul tratat cu VELCADE a fost similară cu cea din grupul tratat cu dexametazonă . Retenția de lichide poate fi un factor predispozant pentru semnele și simptomele de insuficiență cardiacă . Pacienții cu factori de risc pentru cardiopatie sau cardiopatie prezentă trebuie monitorizați atent . Investigații ECG În studii clinice s- au observat cazuri izolate de prelungire a intervalului QT , fără a fi stabilită cauza
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același sistem receptor ca memantina și , de aceea , reacțiile adverse [ mai ales cele privind sistemul nervos
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același sistem receptor ca memantina și , de aceea , reacțiile adverse [ mai ales cele privind sistemul nervos
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . 19 Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același sistem receptor ca memantina și , de aceea , reacțiile adverse [ ( mai ales cele privind sistemul
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
insuficiență hepatică severă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu epilepsie , antecedente de convulsii sau la pacienții cu factori predispozanți pentru epilepsie . Trebuie evitată utilizarea concomitentă a antagoniștilor N- metil- D- aspartatului ( NMDA ) cum ar fi amantadina , ketamina sau dextrometorfanul . Acești compuși acționează pe același sistem receptor ca memantina și , de aceea , reacțiile adverse [ mai ales cele privind sistemul nervos
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
raportat hiperglicemie și/ sau apariția sau agravarea diabetului zaharat preexistent , asociate ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele cazuri letale ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , s- a raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]